PIEZA DE CONEXIÓN PARA DISPOSITIVOS INYECTABLES, EN PARTICULAR PARA JERINGAS, Y JERINGAS QUE INCLUYEN DICHA PIEZA.

Pieza de conexión para dispositivos inyectables, en particular para jeringas,

y jeringas que incluyen dicha pieza, particularmente jeringas de uso médico o farmacéutico, que posibilitan mezclar el contenido de ambas sin necesidad de que tal contenido precise ser vertido en un recipiente externo para su mezclado. Estas piezas pueden estar configuradas para conectarse a las jeringas a través de distintos conectores, así como disponiendo en serie un número de ellas, y son particularmente útiles para contener medicamentos que deben ser preparados in situ mediante el mezclado en el momento de los componentes contenidos en una pluralidad de jeringas.

Tipo: Patente de Invención. Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: P201230429.

Solicitante: ROVI Contract Manufacturing.

Nacionalidad solicitante: España.

Inventor/es: GARCIA AMO,MARIA.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61M5/32 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61M DISPOSITIVOS PARA INTRODUCIR AGENTES EN EL CUERPO O PARA DEPOSITARLOS SOBRE EL MISMO (introducción de remedios en o sobre el cuerpo de animales A61D 7/00; medios para la inserción de tampones A61F 13/26; dispositivos para la administración vía oral de alimentos o medicinas A61J; recipientes para la recogida, almacenamiento o administración de sangre o de fluidos médicos A61J 1/05 ); DISPOSITIVOS PARA HACER CIRCULAR LOS AGENTES POR EL CUERPO O PARA SU EXTRACCION (cirugía A61B; aspectos químicos de los artículos quirúrgicos A61L; magnetoterapia utilizando elementos magnéticos colocados dentro del cuerpo A61N 2/10 ); DISPOSITIVOS PARA INDUCIR UN ESTADO DE SUEÑO O LETARGIA O PARA PONERLE FIN. › A61M 5/00 Dispositivos para introducir agentes en el cuerpo vía subcutánea, intravenosa o intramuscular; Accesorios correspondientes, p. ej. dispositivos de llenado o de limpieza, reposa-brazos (conectores o acoplamientos para tubos, válvulas o conjuntos de derivación, especialmente concebidos para uso médico A61M 39/00; recipientes especialmente adaptados para fines médicos o farmacéuticos A61J 1/00). › Agujas; Detalles de agujas relativos a su conexión con la jeringa o con el manguito de empalme (agujas de perfusión A61M 5/158 ); Accesorios para introducir la aguja en el cuerpo o mantenerla en esta posición; Dispositivos para la protección de agujas.
  • A61M5/34 A61M 5/00 […] › Estructuras para la conexión de la aguja.
PIEZA DE CONEXIÓN PARA DISPOSITIVOS INYECTABLES, EN PARTICULAR PARA JERINGAS, Y JERINGAS QUE INCLUYEN DICHA PIEZA.

Fragmento de la descripción:

Pieza de conexión para dispositivos inyectables, en particular para jeringas, y jeringas que incluyen dicha pieza.

Campo de la invención La invención se refiere a una pieza de conexión para interconectar dispositivos inyectables tales como jeringas, particularmente jeringas de uso médico o farmacéutico, de tal forma que sea posible mezclar el contenido de ambas sin necesidad de que tal contenido precise ser vertido en un recipiente externo para su mezclado, así como a las jeringas provistas de tal pieza de conexión.

Resumen de la invención Existe con frecuencia, en el campo médico-farmacéutico, la necesidad de mezclar dos componentes para reconstituir un medicamento en la forma apropiada para dejarlo listo para su administración al paciente. Por ejemplo, con frecuencia un medicamento se suministra en forma de polvo que precisa de la adición de un líquido tal como agua para su reconstitución; una vez reconstituido de esta manera, el medicamento está listo para ser administrado al paciente, por ejemplo por vía intravenosa. Cuando esto ocurre en el caso de un medicamento en polvo que únicamente precisa para su reconstitución agua para inyectables, la solución suele ser suministrar simplemente dicho medicamento en polvo en un vial. En el momento de la reconstitución, el personal sanitario inyecta, con una jeringa de uso corriente provista de una aguja, la cantidad necesaria de agua para inyectables, que se suministra de manera independiente, para la reconstitución total del medicamento.

Sin embargo, la situación se complica cuando lo que hay que mezclar con el primer componente en polvo es un líquido específico que no sea el agua. En tal caso, para poder reconstituir el medicamento es preciso suministrar los dos componentes, el sólido y el líquido, por separado, por ejemplo mediante viales independientes. Y el problema entonces surge en el momento de realizar la mezcla, ya que en ese momento se hace necesario un accesorio externo para posibilitar dicha mezcla. Este accesorio externo puede ser una jeringa adicional provista de una aguja hipodérmica, que se pincha a través del tapón de goma que sirve de cierre al vial que contiene el componente líquido a ser mezclado, y entonces ese líquido se introduce en el otro vial, el que contiene el componente sólido, procediéndose entonces a la reconstitución del producto. Este sistema, que se ha utilizado extensamente en el pasado, tiene el inconveniente de precisar medios externos para poder proceder a la reconstitución del producto, tales como la citada jeringa. Además, esta operación encarece el coste global del producto. Si fuese posible conseguir un sistema que fuera autosuficiente y que no precisara más que los recipientes que contienen el producto sólido y el producto líquido, ello supondría una ventaja técnica apreciable en el campo médico-farmacéutico y resolvería el problema anteriormente indicado.

Descripción de la invención El problema anteriormente indicado puede ser solucionado a través de una pieza de interconexión (1) entre dos dispositivos inyectables tales como dos jeringas (2, 3) , cada una de las cuales contiene uno de los componentes del medicamento a ser reconstituido, ya sea el componente sólido o el líquido. En una realización de la invención (ver Figura 5) , al menos una de estas jeringas (2) estaría provista, unida a su boquilla macho, de una pieza de interconexión (1) que tiene sendos conectores hembra a ambos lados de la misma, adaptados para ser conectados, ya sea directa o indirectamente, a la boquilla macho, que es normalmente estándar, de la otra jeringa (3) , permitiendo la comunicación de líquidos entre ambas. De este modo, el practicante o farmacéutico, en el momento de precisar la reconstitución del producto, partiendo de ambas jeringas, cada una de las cuales contiene uno de los productos necesarios para la reconstitución del medicamento, y una vez retirados los sellos de esterilidad que ambas jeringas puedan tener para preservar la esterilidad de los componentes, se limitaría a conectar ambas jeringas (2, 3) a través de la pieza de conexión (1) . A continuación, el contenido de una jeringa

(3) se bombearía en la otra (2) mediante el accionamiento alternativo de ambos émbolos, hasta que la mezcla estuviera totalmente reconstituida. Tras esta reconstitución, y una vez esté la mezcla debidamente reconstituida y contenida en una de las jeringas (2) , simplemente sería necesario desconectar ambas y sustituir, en la jeringa

(2) que finalmente contenga el medicamento reconstituido, la pieza de conexión (1) por una aguja hipodérmica

(4) o de otro tipo. En ese momento el producto está ya listo para poder ser administrado al paciente, sin necesidad de disponer de una jeringa o cualquier otro accesorio adicional para ello.

La invención puede ser utilizada idóneamente para la reconstitución de un medicamento en el que uno de los componentes es un sólido soluble en el segundo componente. Así, por ejemplo, y sin sentido limitante, una de las jeringas podría contener alguno de los principios activos fentanilo, olanzapina, risperidona, paliperidona y/o letrozol, y la otra jeringa podría contener un líquido destinado a solubilizar dichos principios activos, tal como por ejemplo, y de nuevo sin sentido limitante, agua, dimetilsulfóxido, N-metilpirrolidona o polietilenglicol. Sin embargo, la invención no está necesariamente limitada a este caso, sino que también podría ser utilizada en mezclas en los que ambos componentes fueran líquidos, o incluso en las que ambos componentes fueran sólidos o semisólidos más o menos viscosos, siempre y cuando las circunstancias permitan realizar una reconstitución satisfactoria entre ambos componentes.

El experto en la técnica comprenderá que son posibles diversas variaciones de la presente invención, que en cualquier caso entrarán dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas. Así, por ejemplo, si bien es posible que exista una única pieza de conexión (1) que se conecte directamente a la boquilla de ambas jeringas (2, 3) , también es posible que existan dos (o más) piezas de conexión (1) entre ambas, cada una de las cuales estaría conectada por un lado a la boquilla de una de las jeringas (2) , y por el otro a otra de las piezas de conexión (1) . Y a su vez, la conexión entre las piezas de conexión (1) podría efectuarse por diversos modos conocidos por el experto en la técnica: Si bien un modo preferido sería mediante una junta roscada que las uniera (Figuras 1 y 2) , sin embargo también sería posible que tal interconexión se efectuara mediante una junta por bayoneta, por simple presión o por cualquier otro modo conocido por el experto en la técnica, con la única condición de que en el interior de las piezas interconectadas quede un canal hueco que permita la comunicación fluida de los componentes de la mezcla en reconstitución. Asimismo, la invención no está limitada a la conexión de dos jeringas (2, 3) , sino que pueden ser dos dispositivos inyectables cualesquiera. Por ejemplo, uno de ellos podría ser una jeringa, mientras que el otro podría ser un dispositivo distinto de una jeringa tal como un recipiente (5) de medicamento unidosis.

La invención anterior se ilustrará a continuación de una manera más explícita a través de las figuras adjuntas, en las cuales:

-La Figura 1 muestra una ilustración de las dos jeringas (2) por separado, cada una de las cuales está provista de una pieza de conexión (1) adaptada para ser roscada con la otra;

-La Figura 2 muestra una ilustración con las dos jeringas (2, 3) ya conectadas entre sí a través de sus piezas de conexión (1) , y en la que el émbolo de una de ellas (3) está en posición para bombear su contenido a la otra (2) ;

-La Figura 3 muestra una ilustración en la que el émbolo de la primera jeringa (3) que se muestra en la Figura 2 ha sido ya empujado, y el contenido de la primera jeringa (3) ha sido mezclado con el de la segunda (2) ;

-La Figura 4 muestra finalmente la segunda jeringa (2) , ya desconectada y separada de la primera (3) , que ha sido provista de una aguja hipodérmica (4) y que por tanto está totalmente lista para administrar el medicamento debidamente reconstituido al paciente.

-La Figura 5 muestra una ilustración en la que las jeringas (2, 3) están conectadas por una única pieza de conexión (1) , que une ambas boquillas.

-La Figura 6 muestra una ilustración en la que la pieza de conexión (1) conecta una jeringa con un dispositivo diferente de una jeringa, tal como un recipiente (5) de medicamento unidosis.

Con lo que antecede se considera que la invención ha sido explicada en suficiente detalle y profundidad para su comprensión y puesta en práctica por un experto en...

 


Reivindicaciones:

1. Pieza de conexión (1) adaptada para unirse, por un lado, a la boquilla de un dispositivo inyectable (2) , y por otro a la boquilla de un segundo dispositivo inyectable (3) , ya sea directamente o a través de otra u otras piezas de conexión (1) intermedias, caracterizada porque está configurada de tal modo que, cuando los dispositivos inyectables (2, 3) están conectados entre sí a través de dicha pieza de conexión (1) , se crea un canal hueco que comunica los dos dispositivos inyectables (2, 3) y permite la comunicación de fluidos entre ambos dispositivos inyectables (2, 3) .

2. Pieza de conexión (1) de acuerdo con la reivindicación 1, en la que la pieza de conexión (1) está adaptada para conectar el primer (2) y segundo (3) dispositivos inyectables directamente por medio de sendos tubos ubicados a ambos lados de la citada pieza de conexión (1) , y que están configurados para conectarse con las respectivas boquillas de los dispositivos inyectables (2, 3) .

3. Pieza de conexión (1) de acuerdo con la reivindicación 2, en la que los tubos ubicados a ambos lados de la pieza de conexión (1) están configurados para conectarse con las boquillas de los dispositivos inyectables (2, 3) mediante unión a presión.

4. Pieza de conexión (1) de acuerdo con la reivindicación 1, en la que la pieza (1) está adaptada para conectar el primer y segundo dispositivos (2, 3) a través de al menos una segunda pieza de conexión (1) .

5. Pieza de conexión (1) de acuerdo con la reivindicación 4, en la que la segunda pieza de conexión (1) está adaptada para unirse, por un lado, a la primera pieza de conexión (1) , y por otro, a la boquilla del segundo dispositivo (3) .

6. Pieza de conexión (1) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 4 ó 5 en la que la primera pieza de conexión (1) y la segunda pieza de conexión están configuradas para unirse entre sí mediante una rosca.

7. Pieza de conexión (1) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 4 ó 5 en la que la primera pieza de conexión (1) y la segunda pieza de conexión están configuradas para unirse entre sí mediante una unión a presión.

8. Pieza de conexión (1) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 4 ó 5 en la que la primera pieza de conexión y la segunda pieza de conexión están configuradas para unirse entre sí mediante una unión de bayoneta.

9. Pieza de conexión de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque los dos dispositivos inyectables (2, 3) a los que está configurada para unirse son jeringas de tipo médico

o farmacéutico.

10. Pieza de conexión (1) de acuerdo con la reivindicación 9, caracterizada porque la pieza comprende sendos tubos a ambos lados de la misma, que son conexiones hembra configuradas para unirse a las boquillas macho estándar de las jeringas (2, 3) .

11. Pieza de conexión de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8 anteriores, caracterizada porque los dos dispositivos inyectables (2, 3) a los que está configurada para unirse son una jeringa y un recipiente (5) de medicamento unidosis.

12. Jeringa que comprende al menos una pieza de conexión (1) según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11 anteriores.

13. Kit que comprende al menos dos jeringas (2, 3) de acuerdo con la reivindicación 12 anterior, estando al menos una de ellas provista de una pieza de conexión (1) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11 anteriores.

14. Kit de acuerdo con la reivindicación 13 que comprende dos jeringas (2, 3) , una de las cuales incluye una pieza de conexión (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones 2 ó 3 anteriores.

15. Kit de acuerdo con la reivindicación 13 que comprende dos jeringas (2, 3) , cada una de las cuales incluye una pieza de conexión (1) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 4 a 11 anteriores.


 

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