PELLAS Y PROCEDIMIENTO PARA SU FABRICACION.

Pella en la que en una matriz que contiene hemicelulosa como agente formador de película hay encapsulado sin formar un núcleo y en una distribución discreta homogénea al menos un componente activo oleoso,

sensible a la oxidación y/o ligeramente volátil, estando dispuestas de forma discreta en la matriz las cápsulas en las que está/están incluido(s) el/los componente(s); y la pella presenta un tamaño de partícula de cómo mínimo 100 µm

Tipo: Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: W03004232DE.

Solicitante: IPC PROCESS CENTER GMBH & CO.

Nacionalidad solicitante: Alemania.

Dirección: GRUNAER WEG 26,01277 DRESDEN.

Inventor/es: MINOR, MARCEL, KEMPE, WOLFGANG, ADAMSE,MARIJKE.

Fecha de Publicación: .

Fecha Concesión Europea: 28 de Octubre de 2009.

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A23L1/00P4
  • A23L1/0522
  • A23L1/0534
  • A23L1/22B2
  • B01J13/02 TECNICAS INDUSTRIALES DIVERSAS; TRANSPORTES.B01 PROCEDIMIENTOS O APARATOS FISICOS O QUIMICOS EN GENERAL.B01J PROCEDIMIENTOS QUÍMICOS O FÍSICOS, p. ej. CATÁLISIS O QUÍMICA DE LOS COLOIDES; APARATOS ADECUADOS. › B01J 13/00 Química de los coloides, p. ej. producción de sustancias coloidales o de sus soluciones, no prevista en otro lugar; Fabricación de microcápsulas o de microbolas. › Fabricación de microcápsulas o de microbolas.

Clasificación PCT:

  • A23L1/00
  • A61K9/50 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › Microcápsulas (A61K 9/52 tiene prioridad).
  • B01J13/02 B01J 13/00 […] › Fabricación de microcápsulas o de microbolas.
  • B01J13/04 B01J 13/00 […] › por procedimientos físicos, p. ej. secado, pulverización.

Clasificación antigua:

  • A23L1/00
  • A61K9/50 A61K 9/00 […] › Microcápsulas (A61K 9/52 tiene prioridad).
  • B01J13/02 B01J 13/00 […] › Fabricación de microcápsulas o de microbolas.
  • B01J13/04 B01J 13/00 […] › por procedimientos físicos, p. ej. secado, pulverización.

Fragmento de la descripción:

La invención se refiere a pellas que contienen como mínimo un componente oleoso, que visto por sí solo representa un componente activo o que al menos contiene un componente activo de este tipo. Por regla general, los componentes oleosos y/o activos de este tipo son a menudo sensibles a la oxidación o ligeramente volátiles, de tal manera que a lo largo de períodos más o menos grandes la proporción de componentes activos de este tipo se reduce o bien estos componentes pierden su efecto. Por este motivo es necesario proteger a estos componentes. La invención puede usarse con las más diversas aplicaciones. Así, eligiendo de manera correspondiente componentes activos adecuados las pellas según la invención pueden usarse como alimento para seres humanos y animales, como forma de administración de productos farmacéuticos, para aditivos en productos de limpieza, como agentes fitosanitarios y muchas más cosas. Según el estado actual de la técnica se sabe emulsionar componentes oleosos, que pueden contener adicionalmente también componentes activos, para usar de manera inmediata una emulsión de este tipo. Sin embargo, esto sólo es posible durante un período limitado ya que la estabilidad a largo plazo de las emulsiones de este tipo no es ilimitada y, además, a menudo no se pueden usar conservantes. Por este motivo las emulsiones se procesan para convertirlas en polvos. Esto se realiza, tal como se describe en el documento EP 0 598 920 B1, mediante secado por aspersión de una emulsión. Según la enseñanza que puede deducirse de ello, se prepara una emulsión con una fase de aceite y como emulsionante una hemicelulosa de soja muy determinada que es soluble en agua. A partir de esta emulsión se prepara mediante secado por aspersión un polvo en forma de microcápsulas, pudiendo contener las microcápsulas además de la fase oleosa también otros componentes activos o componentes activos adicionales. Sin embargo, un polvo de este tipo que está formado por las correspondientes microcápsulas alcanza una carga limitada, tiene por lo tanto un porcentaje reducido del correspondiente componente activo ya que la envoltura exterior debe ser suficientemente gruesa y espesa para impedir una influencia por parte de la humedad medioambiental o la volatilización de los componentes activos desde las microcápsulas. Además, debido al procedimiento durante la preparación del polvo mediante secado por aspersión no puede evitarse una influencia negativa no deseable sobre los componentes por causas principalmente térmicas, de tal manera que como mínimo se reduce su eficacia. Sin embargo, estas circunstancias afectan también a la solución descrita en el documento EP 1 214 892 A1. No obstante, aquí resulta desventajoso además que el correspondiente componente activo sea exclusivamente un componente oleoso o un componente oleoso adicionalmente con otro componente activo que se encapsulan alrededor de un núcleo inerte, de tal manera que la porción de componentes activos contenida en las cápsulas de este tipo se reduce en relación a la masa total. Los polvos preparados hasta la fecha a partir de emulsiones tienen además una resistencia mecánica limitada, de tal manera que durante el transporte y el almacenamiento se produce una considerable merma por fricción o incluso puede llegarse a la rotura de las cápsulas y, en consecuencia, a la volatilización o influencias no deseadas de los componentes. Los polvos preparados mediante secado por aspersión tienen únicamente una capacidad de fluencia limitada de modo que sólo con grandes esfuerzos puede conseguirse una dosificación precisa. Si para mejorar las propiedades anteriormente indicadas hay que recubrir las partículas de polvo con una envoltura protectora externa (coating), debido a sus superficies tan grandes se requiere una cantidad muy grande de material de revestimiento. De este modo, para formar recubrimientos más densos se requiere proporciones de masa entre polvo y material de revestimiento de hasta 1:1, lo cual conduce a costes de preparación más elevados y a una reducción del porcentaje de componente activo con respecto al volumen de la masa. Del documento EP 1 252 831 A2 se conocen partículas para productos de tabaco con las que al fumar debe conseguirse un determinado tono y sabor que equivalen a las sustancias naturales. Por consiguiente, el objetivo de la invención es facilitar componentes activos sensibles a la oxidación y también ligeramente volátiles, solos o adicionalmente, en forma de aceites y/o componentes activos contenidos adicionalmente en tales aceites con una mayor concentración y estables a largo plazo para la posterior administración, aplicación o procesamiento adicional. Este objetivo se consigue según la invención con pellas que presentan las características de la reivindicación 1. Las pellas según la invención pueden fabricarse con un procedimiento conforme a la reivindicación 23. Perfeccio- 2 ES 2 335 493 T3 namientos y configuraciones ventajosos de la invención pueden conseguirse con las características contenidas en las reivindicaciones subordinadas. Frente a las soluciones conocidas del estado actual de la técnica, las pellas según la invención se caracterizan porque en ellas están contenidos los correspondientes componentes activos en alta concentración y a pesar de ello protegidos de manera segura. Para ello, los componentes activos están encapsulados con una distribución discreta homogénea en una matriz que contiene hemicelulosa como agente formador de película. Las distintas pellas no contienen núcleos inertes. Presentan en todos los casos un tamaño de partícula de cómo mínimo 100 µm, preferentemente de cómo mínimo 300 µm. El elevado porcentaje de componentes activos contenidos en las pellas de este tipo puede conseguirse en particular mediante el procedimiento de fabricación igualmente conforme a la invención, sobre el cual se harán a continuación explicaciones más detalladas. La hemicelulosa que hay que usar según la invención como polisacárido formador de película deberá estar contenida como mínimo en un porcentaje del 0,5% en masa. No obstante, el porcentaje de este agente formador de película puede elegirse también mayor y ascender hasta un 60% en masa. El agente formador de película garantiza en especial que se incluya un componente, dado el caso también varios componentes, incluido en la matriz en forma de cápsulas dispuestas de modo discreto. Hemicelulosa soluble en agua puede obtenerse, por ejemplo, a partir de semillas de soja o de colza y es inocua desde los puntos de vista fisiológico y medioambiental. Se podría facilitar además en una calidad casi igual a la de los productos naturales puros, tales como por ej. la goma arábiga, y con un coste prácticamente constante, es decir, independientemente de las condiciones atmosféricas que influyen sobre los precios de las materias naturales que forman películas. Existe además una aceptación por parte de los consumidores que es claramente superior a la de las gelatinas usadas también de manera habitual para este fin. Para la matriz no pueden usarse hidratos de carbono solubles en agua. Estos pueden seleccionarse entre almidones o componentes de celulosa. Para formar la matriz pueden usarse diferentes almidones, resultando a este respecto particularmente indicado el almidón de malta, aunque también el almidón de cereales. Pueden usarse solos o también combinados entre sí. Como un componente de celulosa para la formación de la matriz resulta apropiada en particular la celulosa microcristalina (CMC). El porcentaje en masa de almidón puede mantenerse hasta un máximo del 90% en masa. Sin embargo, también es posible fabricar pellas según la invención con hidratos de carbono solubles en agua. De este modo, se pueden fabricar pellas mediante un proceso continuo de granulación por aspersión en las que los hidratos de carbono de este tipo están contenidos en la matriz y los polisacáridos solubles en agua actúan como agente formador de película. Con hidratos de carbono solubles en agua se puede influir dentro de amplios límites sobre el tamaño que pueden alcanzar las pellas. De este modo puede obtenerse un tamaño de partícula de las pellas de este tipo en el intervalo comprendido entre 200 µm y 1.500 µm. Se puede encapsular un componente activo con más del 15% en masa. Hidratos de carbono apropiados para ello son distintos oligosacáridos con diferentes longitudes de cadena. Particularmente adecuadas a este respecto son las dextrinas y de manera muy particular son apropiadas las maltosa dextrinas. Además de los componentes orgánicos mencionados, una matriz también puede estar formada por componentes inorgánicos o contener componentes de este tipo. Sustancias inorgánicas apropiadas son por ejemplo caolín, CaCO 3, CaS, silicatos, arcilla, bentonita, tierra de diatomeas u óxido de aluminio, que pueden...

 


Reivindicaciones:

1. Pella en la que en una matriz que contiene hemicelulosa como agente formador de película hay encapsulado sin formar un núcleo y en una distribución discreta homogénea al menos un componente activo oleoso, sensible a la oxidación y/o ligeramente volátil, estando dispuestas de forma discreta en la matriz las cápsulas en las que está/están incluido(s) el/los componente(s); y la pella presenta un tamaño de partícula de cómo mínimo 100 µm. 2. Pella según la reivindicación 1, caracterizada porque contiene hemicelulosa como polisacárido soluble en agua y formador de película en al menos el 0,5% en masa. 3. Pella según la reivindicación 1 o 2, caracterizada porque contiene el componente oleoso sensible a la oxidación en al menos el 15% en masa. 4. Pella según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque presenta un tamaño de partícula de al menos 300 µm. 5. Pella según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque la matriz contiene al menos un hidrato de carbono no soluble en agua. 6. Pella según la reivindicación 5, caracterizada porque el hidrato de carbono no soluble en agua es un almidón y/o un componente de celulosa. 7. Pella según la reivindicación 6, caracterizada porque el hidrato de carbono no soluble en agua es un almidón de cereal, celulosa microcristalina, almidón de malta o una mezcla de los mismos. 8. Pella según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque la matriz contiene mono-, di- o trisacáridos. 9. Pella según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque la matriz contiene un componente inorgánico que no es soluble en agua. 10. Pella según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque el componente inorgánico es caolín, CaCO3, CaS, un silicato, óxido de aluminio, arcilla, bentonita o tierra de diatomeas. 11. Pella según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque la matriz contiene como mínimo un hidrato de carbono soluble en agua. 12. Pella según la reivindicación 11. caracterizada porque se selecciona como mínimo un hidrato de carbono soluble en agua del grupo de las dextrinas y las maltosa dextrinas. 9 13. Pella según la reivindicación 11 o 12, ES 2 335 493 T3 caracterizada porque el tamaño de partícula de las pellas se encuentra en el intervalo de 200 a 1.500 µm. 14. Pella según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque el componente oleoso es un aceite de fruta aromático o un extracto de aceite de fruta de este tipo. 15. Pella según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque el componente activo es un colorante. 16. Pella según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque el componente activo es una sustancia aromática. 17. Pella según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque el componente activo es un ácido graso insaturado. 18. Pella según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque el componente activo es un principio activo farmacéutico o contiene un principio activo farmacéutico. 19. Pella según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque el componente activo es un insecticida/biocida. 20. Pella según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque el componente activo se puede disolver o dispersar en un componente oleoso. 21. Pella según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque las cápsulas ocupan en la pella un volumen de cómo mínimo el 10%. 22. Pella según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque el contenido de agua es inferior al 10% en masa. 23. Procedimiento para la fabricación de pellas en las que como mínimo un componente oleoso solo o con un componente activo adicional está contenido en una matriz, sin núcleo y en forma encapsulada, y cápsulas individuales en las que está(n) contenido(s) el/los componente(s) y están dispuestos con una distribución discreta y homogénea; en el que se prepara una emulsión acuosa que además de cómo mínimo un componente oleoso contiene hemicelulosa como un polisacárido formador de película y soluble en agua, en la que el componente oleoso está contenido en forma finamente distribuida, a esta emulsión se le añade una sustancia o mezcla de sustancias formadoras de matriz para ajustar una consistencia pastosa y a partir de ella se fabrican las pellas. 24. Procedimiento según la reivindicación 23, caracterizado porque las pellas se fabrican mediante extrusión o formación directa de pellas. ES 2 335 493 T3 25. Procedimiento según una de las reivindicaciones 23 o 24, caracterizado porque la emulsión se prepara en dos etapas, llevándose a cabo en la segunda etapa una homogeneización a presión elevada. 26. Procedimiento según una de las reivindicaciones 23 a 25, caracterizado porque a continuación de la extrusión se lleva a cabo un redondeamiento de las pellas. 27. Procedimiento según una de las reivindicaciones 23 a 26, caracterizado porque las pellas se secan posteriormente. 28. Procedimiento según una de las reivindicaciones 23 a 27, caracterizado porque las pellas se dotan de un recubrimiento protector. 11

 

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