Dispositivo para LASIK.

Dispositivo para Laser in situ Keratomileusis de femtosegundos (LASIK Fs),

con:

- una primera fuente de radiación láser (12) para generar unos primeros impulsos de radiación láser (14) con una densidad de potencia para provocar disrupciones en el tejido de la córnea,

- unos primeros medios (24, 44, K) para guiar y formar los primeros impulsos de radiación láser (14) en el tejido de la córnea,

- una segunda fuente de radiación láser (46) para generar unos segundos impulsos de radiación láser (48) con una densidad de potencia para provocar la ablación del tejido de la córnea,

- unos segundos medios (40, 42, 44, 24) para guiar y formar los segundos impulsos de radiación láser (48) con respecto a la córnea,

- un control (50) con un primer programa de tratamiento (56a) para controlar los primeros medios y los primeros impulsos de radiación láser (14) para generar un corte en la córnea de tal manera que una tapa (66) se pueda abrir para poner al descubierto una superficie estromal (70) de un lecho estromal que no forma parte de la tapa (66), y con

- un segundo programa de tratamiento (56b) para controlar los segundos medios y los segundos impulsos de radiación láser (48) con el fin de reconformar y modificar las propiedades de representación de la córnea para el tratamiento de la miopía,

- generando el primer programa de tratamiento (56a) unas estructuras superficiales (68) corneales regulares sobre la superficie (70) del lecho estromal mencionado, que provocan un efecto de arco iris en las propiedades de representación de la córnea, caracterizado por que comprende

- un tercer programa de tratamiento (56c), el cual está previsto para controlar los segundos medios (40, 42, 44, 24) y los segundos impulsos de radiación láser (48) con el fin de eliminar las estructuras (68) regulares mencionadas sobre la superficie (70) puesta al descubierto del lecho estromal, provocando el tercer programa de tratamiento (56c), además de un volumen de ablación (78) refractivo, una ablación alisadora, en particular en la zona del borde (80) de la córnea (60).

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/EP2009/002123.

Solicitante: WAVELIGHT GMBH.

Nacionalidad solicitante: Alemania.

Dirección: AM WOLFSMANTEL 5 91058 ERLANGEN ALEMANIA.

Inventor/es: DONITZKY, CHRISTOF, VOGLER,KLAUS DR, WULLNER,CHRISTIAN.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61F9/01 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61F FILTROS IMPLANTABLES EN LOS VASOS SANGUINEOS; PROTESIS; DISPOSITIVOS QUE MANTIENEN LA LUZ O QUE EVITAN EL COLAPSO DE ESTRUCTURAS TUBULARES, p. ej. STENTS; DISPOSITIVOS DE ORTOPEDIA, CURA O PARA LA CONTRACEPCION; FOMENTACION; TRATAMIENTO O PROTECCION DE OJOS Y OIDOS; VENDAJES, APOSITOS O COMPRESAS ABSORBENTES; BOTIQUINES DE PRIMEROS AUXILIOS (prótesis dentales A61C). › A61F 9/00 Métodos o dispositivos para el tratamiento de los ojos; Dispositivos para colocar las lentes de contacto; Dispositivos para corregir el estrabismo; Aparatos para guiar a los ciegos; Dispositivos protectores de los ojos que se llevan sobre el cuerpo o en la mano (gorras con medios para la protección de los ojos A42B 1/0181; viseras para cascos A42B 3/22; baños para los ojos A61H 35/02; gafas de sol o de protección con las mismas características que las gafas normales G02C). › Tratamiento de la córnea.

PDF original: ES-2535405_T3.pdf

 


Fragmento de la descripción:

Dispositivo para LASIK.

La invención se refiere a un dispositivo para la Laser in situ Keratomileusis (LASIK) .

En la cirugía oftalmológica refractiva se modifican, mediante intervenciones en el ojo de un paciente, las propiedades de refracción y de representación del ojo para la corrección o la mitigación de problemas de visión. Es especialmente conocido el procedimiento LASIK, en el cual la córnea del ojo es conformada de nuevo. En el procedimiento LASIK convencional se practica en un primer paso, con un microqueratomo mecánico, un corte plano de la córnea para de este modo generar un denominado “Flap” (tapa) , la cual queda conectada por un lado de manera fija con la córnea, de forma que puede ser abatida para dejar al descubierto el tejido de la córnea (estroma) situado debajo. En el estroma puesto al descubierto se lleva a cabo entonces la ablación, es decir la retirada de tejido mediante radiación láser excímera convencional, después de lo cual se abate de vuelta el Flap y se vuelve a cicatrizar. Al mismo tiempo el epitelio queda ampliamente ileso y el proceso de cicatrización tiene lugar de forma relativamente rápida e indolora. En un microqueratomo mecánico convencional oscila una cuchilla afilada.

En época reciente se sustituye para el corte del Flap el microqueratomo mecánico cada vez en mayor medida por radiación láser. La radiación láser es enfocada por debajo de la superficie de la córnea y es conducida sobre una pista, siendo las densidades de potencia tan elevadas que se forma, mediante efectos fotodisruptivos, un corte continuo. Para obtener las elevadas densidades de potencia se utilizan impulsos láser cortos en el margen de los femtosegundos, motivo por el cual este procedimiento se designa también LASIK Fs.

En el LASIK Fs mencionado, tiene lugar por lo tanto, durante el corte del Flap, una secuencia compacta de (micro-) disrupciones alineadas unas con otras sobre la base de los impulsos de radiación láser enfocados en alto grado con una elevada densidad de potencia. En total resulta un corte continuo superficial en el estroma de la córnea. A través de la charnela (la denominada “hinge”) que queda se abate entonces la tapa (Flap) hacia el lado y tiene lugar entonces la LASIK propiamente dicha, es decir, la ablación (retirada) de tejido de la córnea en el estroma puesto al descubierto según un programa de tratamiento determinado para la retirada de un volumen de ablación determinado para la reconformación de la córnea.

La generación de la tapita durante la LASIK Fs tiene una serie de ventajas frente a la utilización de microqueratomos mecánicos convencionales y se impone por ello cada vez en mayor medida. Durante la LASIK Fs (denominada hasta ahora microqueratomo Fs) se pueden mantener las profundidades de corte con precisión de la manera deseada y se pueden formar también determinados cortes del borde con ángulos determinados, los cuales traen consigo ventajas especiales en cuanto a la resistencia biomecánica de la tapita abatida de vuelta.

De todos modos, pueden aparecer hasta ahora, durante el corte de LASIK Fs, también efectos secundarios molestos para el paciente en forma del denominado “rainbow glare effect” (efecto de arco iris) . Este efecto, percibido por algunos pacientes como molesto, consiste en la percepción de dispersiones cromáticas durante la contemplación de determinadas estructuras y de cantos afilados. La causa de este efecto de arco iris molesto es la generación de una especie de estructura de rejilla en la superficie de corte generada mediante la fotodisrupción para la generación del Flap. Los puntos de luz láser individuales son situados típicamente de forma tan regular que se pueden formar rejillas bidimensionales regulares con constantes de rejilla en el margen de los μm, por lo menos en determinadas zonas del corte, las cuales pueden quedar después, tras la finalización del procedimiento LASIK, en el ojo cicatrizado y generar entonces el conocido efecto de rejilla, es decir una dispersión cromáticamente diluida en el sentido descrito más arriba. La ablación refractiva da lugar, sin embargo, con frecuencia, por lo tanto, a una retirada selectiva de tejido de la córnea para reconformar la córnea con las propiedades de representación deseadas, también a una retirada de las estructuras de rejilla indeseadas mencionadas, si bien esto se consigue, por regla general, únicamente en aquellas zonas de la córnea en las cuales se retira “mucho” tejido, mientras que en aquellas zonas de la córnea en las cuales la ablación refractiva (es decir, la retirada del volumen de ablación deseado para la corrección de las propiedades de representación) no retira tanto tejido, quedan con frecuencia las estructuras de rejilla indeseadas en la córnea, p. ej. en la zona central de la córnea durante la corrección de la hiperopía.

En el documento EPA 1 977 725 se hace frente a este problema gracias a que la regularidad de las posiciones de punto de luz de la radiación láser son eliminadas en tal medida, durante la generación del corte, que no se forma la estructura de rejilla regular indeseada. Allí se lleva a cabo un “wobulado” estocástico de los espejos que controlan la radiación para evitar las estructuras de rejilla regulares indeseadas del corte de Flap. De todos modos debe estar garantizado, a pesar de estas oscilaciones estocásticas de las posiciones de punto de luz, que el corte atraviesa de forma continua y que está garantizada una superficie suficientemente lisa en el estroma puesto al descubierto. Esto exige en el procedimiento conocido mencionado una optimización y control muy complejos.

La invención se plantea el problema de evitar, con medios lo más sencillos posible, evitar en la LASIK Fs la aparición del denominado del efecto “rainbow-glare”.

Un dispositivo para LASIK Fs según la invención está equipado con

-una primera fuente de radiación láser para la generación de primeros impulsos de radiación láser con una densidad de potencia para dar lugar a disrupciones en el tejido de la córnea, -unos primeros medios para la guía y formación de los primeros impulsos de radiación láser en el tejido de la córnea, -una segunda fuente de radiación láser para la generación de segundos impulsos de radiación láser con una densidad de potencia para dar lugar a la ablación del tejido de la córnea, -unos segundos medios para la guía y formación de los segundos impulsos de radiación láser con respecto a la córnea,

-un control con un primer programa de tratamiento para el control de los primeros medios y de los primeros impulsos de radiación láser para la generación de un corte en la córnea de tal manera que una tapa se pueda abrir para poner al descubierto una superficie estromal de un lecho estromal que no forma parte de la tapa, y con

-un segundo programa de tratamiento para el control de los segundos medios y de los segundos impulsos de radiación láser para reconformar y modificar las propiedades de representación de la córnea para el tratamiento de la miopía o la hiperopía,

-generando el primer programa de tratamiento estructuras superficiales corneales regulares, que dan lugar a un efecto de arco iris en las propiedades de representación de la córnea,

caracterizado por que comprende

-un tercer programa de tratamiento el cual está dispuesto para controlar los segundos medios y los segundos impulsos de radiación láser para la retirada de las estructuras regulares mencionadas sobre la superficie puesta al descubierto del lecho estromal, provocando el tercer programa de tratamiento, además de un volumen de ablación refractivo en particular en la zona del borde de la córnea, una ablación alisadora en caso de miopía o en la zona central de la córnea en caso de hiperopía.

En el dispositivo descrito con anterioridad deben entenderse las “estructuras superficiales corneales regulares” mencionadas, que dan lugar a un efecto de arco iris, como las estructuras que, al practicar el corte para el Flap, generan de forma no deseada una estructura de rejilla en el sentido descrito más arriba y por ello son retiradas o por lo menos fuertemente reducidas, según la invención, con el programa de tratamiento, que da lugar a continuación, en el estroma, a la conformación ablativa mediante retirada del denominado volumen de ablación, de forma que desaparece el efecto de arco iris. En este sentido el volumen de ablación debe entenderse como aquel volumen de la córnea el cual ha sido calculado con anterioridad para la cirugía refractiva, con el fin de dar lugar en total a la variación de la representación deseada del ojo. Según la invención está previsto además... [Seguir leyendo]

 


Reivindicaciones:

1. Dispositivo para Laser in situ Keratomileusis de femtosegundos (LASIK Fs) , con:

-una primera fuente de radiación láser (12) para generar unos primeros impulsos de radiación láser (14) con una 5 densidad de potencia para provocar disrupciones en el tejido de la córnea,

-unos primeros medios (24, 44, K) para guiar y formar los primeros impulsos de radiación láser (14) en el tejido de la córnea,

-una segunda fuente de radiación láser (46) para generar unos segundos impulsos de radiación láser (48) con una densidad de potencia para provocar la ablación del tejido de la córnea,

-unos segundos medios (40, 42, 44, 24) para guiar y formar los segundos impulsos de radiación láser (48) con respecto a la córnea, 15

-un control (50) con un primer programa de tratamiento (56a) para controlar los primeros medios y los primeros impulsos de radiación láser (14) para generar un corte en la córnea de tal manera que una tapa (66) se pueda abrir para poner al descubierto una superficie estromal (70) de un lecho estromal que no forma parte de la tapa (66) , y con

-un segundo programa de tratamiento (56b) para controlar los segundos medios y los segundos impulsos de radiación láser (48) con el fin de reconformar y modificar las propiedades de representación de la córnea para el tratamiento de la miopía,

- generando el primer programa de tratamiento (56a) unas estructuras superficiales (68) corneales regulares sobre la superficie (70) del lecho estromal mencionado, que provocan un efecto de arco iris en las propiedades de representación de la córnea,

caracterizado por que comprende

-un tercer programa de tratamiento (56c) , el cual está previsto para controlar los segundos medios (40, 42, 44, 24) y los segundos impulsos de radiación láser (48) con el fin de eliminar las estructuras (68) regulares mencionadas sobre la superficie (70) puesta al descubierto del lecho estromal, provocando el tercer programa de tratamiento (56c) , además de un volumen de ablación (78) refractivo, una ablación alisadora, en particular en la zona del

borde (80) de la córnea (60) .

2. Dispositivo para Laser in situ Keratomileusis de femtosegundos (LASIK Fs) con

-una primera fuente de radiación láser (12) para generar unos primeros impulsos de radiación láser (14) con una densidad de potencia para provocar disrupciones en el tejido de la córnea,

-unos primeros medios (24, 44, K) para guiar y formar los primeros impulsos de radiación láser (14) en el tejido de la córnea,

-una segunda fuente de radiación láser (46) para generar unos segundos impulsos de radiación láser (48) con una densidad de potencia para provocar la ablación del tejido de la córnea,

-unos segundos medios (40, 42, 44, 24) para guiar y formar los segundos impulsos de radiación láser (48) con respecto a la córnea,

-un control (50) con un primer programa de tratamiento (56a) para controlar los primeros medios y los primeros impulsos de radiación láser (14) para generar un corte en la córnea de tal manera que una tapa (66) se pueda abrir para poner al descubierto una superficie estromal (70) de un lecho estromal que no forma parte de la tapa (66) , y con

-un segundo programa de tratamiento (56b) para controlar los segundos medios y los segundos impulsos de radiación láser (48) con el fin de reconformar y modificar las propiedades de representación de la córnea para el tratamiento de la hipermetropía,

-generando el primer programa de tratamiento (56a) unas estructuras superficiales (68) corneales regulares sobre la superficie (70) del lecho estromal mencionado, que provocan un efecto de arco iris en las propiedades de representación de la córnea,

caracterizado por que comprend.

65. un tercer programa de tratamiento (56c) , el cual está previsto para controlar los segundos medios (40, 42, 44, 24)

y los segundos impulsos de radiación láser (48) con el fin de eliminar las estructuras (68) regulares mencionadas sobre la superficie (70) puesta al descubierto del lecho estromal, provocando el tercer programa de tratamiento (56c) , además de un volumen de ablación (78’) refractivo, una ablación alisadora, en particular en la zona central

(82) de la córnea (60) .


 

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