MONOHIDRATO CRISTALINO DE BROMURO DE TIOTROPIO, PROCEDIMIENTO PARA SU PREPARACION Y SU USO PARA LA PRODUCCION DE UN MEDICAMENTO.

Bromuro de tiotropio monohidrato, cristalino. Se encontró, que el bromuro de tiotropio resulta en diferentes modificaciones cristalinas

, según se elijan las condiciones que se pueden aplicar en la purificación del producto bruto obtenido después de la preparación técnica. Se encontró, que estas diferentes modificaciones se pueden obtener regularmente, de manera preestablecida, por elección de los disolventes empleados para la cristalización, así como por elección de las condiciones del procedimiento elegidas en el proceso de cristalización. Se comprobó, sorprendentemente, que el bromuro de tiotropio monohidrato, el cual se puede obtener en forma cristalina por elección de condiciones de reacción específicas, satisface las elevadas exigencias citadas al comienzo y, con ello, soluciona el problema en el que se fundamenta el presente invento. De forma correspondiente, el presente invento se refiere a bromuro de tiotropio monohidrato. Otro aspecto del presente invento se refiere a un procedimiento de preparación de hidratos cristalinos de bromuro de tiotropio. Este procedimiento de preparación se caracteriza, porque el bromuro de tiotropio se recoge en agua, la mezcla obtenida se calienta y, a continuación, bajo lento enfriamiento, cristalizan los hidratos de bromuro de tiotropio. El presente invento se refiere, además, a los hidratos cristalinos de bromuro de tiotropio, los cuales se pueden obtener por el modo de proceder anterior. Un aspecto del presente invento se refiere a un procedimiento de producción de bromuro de tiotropio monohidrato, cristalino, el cual se describe detalladamente a continuación. Para la preparación del monohidrato cristalino conforme al presente invento es necesario recoger en agua el bromuro de tiotropio que se ha obtenido, por ejemplo, según la prescripción de producción, calentarlo, llevar a cabo una purificación con carbón activo y, después de separar el carbón activo, bajo lento enfriamiento, cristalizar lentamente el bromuro de tiotropio monohidrato.

Tipo: Resumen de patente/invención.

Solicitante: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO.KG.

Nacionalidad solicitante: Alemania.

Dirección: ,55216 INGELHEIM AM RHEIN.

Inventor/es: BANHOLZER, ROLF, MATHES, ANDREAS, MEISSNER, HELMUT, SPECHT, PETER, KULINNA, CHRISTIAN, SIEGER, PETER, TRUNK, MICHAEL, GRAULICH, MANFRED, LUDWIG, AUGUST.

Fecha de Publicación: .

Fecha Solicitud PCT: 28 de Septiembre de 2001.

Fecha Concesión Europea: 15 de Septiembre de 2004.

Clasificación Internacional de Patentes:

  • SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA > CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE > ACTIVIDAD TERAPEUTICA ESPECIFICA DE COMPUESTOS QUIMICOS... > A61P43/00 (Medicamentos para usos específicos, no previstos en los grupos A61P 1/00 - A61P 41/00)
  • SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA > CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE > PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO... > Preparaciones medicinales que contienen ingredientes... > A61K31/46 (Aza-8-biciclo[3.2.1]octano; Sus derivados, p. ej. atropina, cocaína)
  • SECCION C — QUIMICA; METALURGIA > QUIMICA ORGANICA > COMPUESTOS HETEROCICLICOS (Compuestos macromoleculares... > Compuestos heterocíclicos que contienen sistemas... > C07D451/10 (acilados por ácidos carboxílicos alifáticos o aralifáticos, p. ej. atropina, escopolamina)

Países PCT: Austria, Bélgica, Suiza, Alemania, Dinamarca, España, Francia, Reino Unido, Grecia, Italia, Liechtensein, Luxemburgo, Países Bajos, Suecia, Mónaco, Portugal, Irlanda, Eslovenia, Finlandia, Rumania, Chipre, Oficina Europea de Patentes, Lituania, Letonia, Ex República Yugoslava de Macedonia, Albania, Armenia, Azerbayán, Bielorusia, Ghana, Gambia, Kenya, Kirguistán, Kazajstán, Lesotho, República del Moldova, Malawi, Mozambique, Federación de Rusia, Sudán, Sierra Leona, Tayikistán, Turkmenistán, República Unida de Tanzania, Uganda, Zimbabwe, Burkina Faso, Benin, República Centroafricana, Congo, Costa de Marfil, Camerún, Gabón, Guinea, Malí, Mauritania, Niger, Senegal, Chad, Togo, Organización Regional Africana de la Propiedad Industrial, Swazilandia, Guinea-Bissau, Guinea Ecuatorial, Organización Africana de la Propiedad Intelectual, Organización Eurasiática de Patentes.

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MONOHIDRATO CRISTALINO DE BROMURO DE TIOTROPIO, PROCEDIMIENTO PARA SU PREPARACION Y SU USO PARA LA PRODUCCION DE UN MEDICAMENTO.