MOLÉCULAS DE ÁCIDO NUCLEICO NRG-2, POLIPÉPTIDOS Y MÉTODOS DE DIAGNÓSTICO Y TERAPÉUTICOS.

Un polipéptido NRG-2 que consiste de la secuencia de aminoácidos expuesta en SEQ ID Nº: 4

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/US2001/016896.

Solicitante: ACORDA THERAPEUTICS, INC.

Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.

Dirección: 15 SKYLINE DRIVE HAWTHORNE, NY 10532 ESTADOS UNIDOS DE AMERICA.

Inventor/es: MARCHIONNI,Mark,A.

Fecha de Publicación: .

Fecha Solicitud PCT: 23 de Mayo de 2001.

Clasificación Internacional de Patentes:

  • C07K14/475B

Clasificación PCT:

  • A61K38/18 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 38/00 Preparaciones medicinales que contienen péptidos (péptidos que contienen ciclos beta-lactama A61K 31/00; dipéptidos cíclicos que no tienen en su molécula ningún otro enlace peptídico más que los que forman su ciclo, p. ej. piperazina 2,5-dionas, A61K 31/00; péptidos basados en la ergolina A61K 31/48; que contienen compuestos macromoleculares que tienen unidades aminoácido repartidas estadísticamente A61K 31/74; preparaciones medicinales que contienen antígenos o anticuerpos A61K 39/00; preparaciones medicinales caracterizadas por los ingredientes no activos, p. ej. péptidos como soportes de fármacos, A61K 47/00). › Factores de crecimiento; Reguladores de crecimiento.
  • C07K14/475 QUIMICA; METALURGIA.C07 QUIMICA ORGANICA.C07K PEPTIDOS (péptidos que contienen β -anillos lactamas C07D; ipéptidos cíclicos que no tienen en su molécula ningún otro enlace peptídico más que los que forman su ciclo, p. ej. piperazina diones-2,5, C07D; alcaloides del cornezuelo del centeno de tipo péptido cíclico C07D 519/02; proteínas monocelulares, enzimas C12N; procedimientos de obtención de péptidos por ingeniería genética C12N 15/00). › C07K 14/00 Péptidos con más de 20 aminoácidos; Gastrinas; Somatostatinas; Melanotropinas; Sus derivados. › Factores de crecimiento; Reguladores de crecimiento.

Clasificación antigua:

  • A01N37/18 A […] › A01 AGRICULTURA; SILVICULTURA; CRIA; CAZA; CAPTURA; PESCA.A01N CONSERVACION DE CUERPOS HUMANOS O ANIMALES O DE VEGETALES O DE PARTES DE ELLOS (conservación de alimentos o productos alimenticios A23 ); BIOCIDAS, p. ej. EN TANTO QUE SEAN DESINFECTANTES, PESTICIDAS O HERBICIDAS (preparaciones de uso médico, dental o para el aseo que eliminan o previenen el crecimiento o la proliferación de organismos no deseados A61K ); PRODUCTOS QUE ATRAEN O REPELEN A LOS ANIMALES; REGULADORES DEL CRECIMIENTO DE LOS VEGETALES. › A01N 37/00 Biocidas, productos que atraen o repelen a los animales perjudiciales, o reguladores del crecimiento de los vegetales, que contienen compuestos orgánicos que tienen un átomo de carbono que posee tres enlaces a heteroátomos, con a lo más dos enlaces a un halógeno, p. ej. ácidos carboxílicos (conteniendo ácidos ciclopropanocarboxílicos o sus derivados, p. ej. nítrilos de ácidos ciclopropanocarboxílicos, A01N 53/00). › que contienen el grupo —CO—N , p. ej. amidas o imidas de ácido carboxílico; Sus tioanálogos.
  • A61K38/00 A61K […] › Preparaciones medicinales que contienen péptidos (péptidos que contienen ciclos beta-lactama A61K 31/00; dipéptidos cíclicos que no tienen en su molécula ningún otro enlace peptídico más que los que forman su ciclo, p. ej. piperazina 2,5-dionas, A61K 31/00; péptidos basados en la ergolina A61K 31/48; que contienen compuestos macromoleculares que tienen unidades aminoácido repartidas estadísticamente A61K 31/74; preparaciones medicinales que contienen antígenos o anticuerpos A61K 39/00; preparaciones medicinales caracterizadas por los ingredientes no activos, p. ej. péptidos como soportes de fármacos, A61K 47/00).
  • A61K39/395 A61K […] › A61K 39/00 Preparaciones medicinales que contienen antígenos o anticuerpos (materiales para ensayos inmunológicos G01N 33/53). › Anticuerpos (aglutininas A61K 38/36 ); Inmunoglobulinas; Inmunosuero, p. ej. suero antilinfocitario.
  • C07H21/04 C07 […] › C07H AZUCARES; SUS DERIVADOS; NUCLEOSIDOS; NUCLEOTIDOS; ACIDOS NUCLEICOS (derivados de ácidos aldónicos o sacáricos C07C, C07D; ácidos aldónicos, ácidos sacáricos C07C 59/105, C07C 59/285; cianohidrinas C07C 255/16; glicales C07D; compuestos de constitución indeterminada C07G; polisacáridos, sus derivados C08B; ADN o ARN concerniente a la ingeniería genética, vectores, p. ej. plásmidos o su aislamiento, preparación o purificación C12N 15/00; industria del azúcar C13). › C07H 21/00 Compuestos que contienen al menos dos unidades mononucleótido que tienen cada una grupos fosfato o polifosfato distintos unidos a los radicales sacárido de los grupos nucleósido, p. ej. ácidos nucleicos. › con desoxirribosilo como radical sacárido.
  • C12N15/00 C […] › C12 BIOQUIMICA; CERVEZA; BEBIDAS ALCOHOLICAS; VINO; VINAGRE; MICROBIOLOGIA; ENZIMOLOGIA; TECNICAS DE MUTACION O DE GENETICA.C12N MICROORGANISMOS O ENZIMAS; COMPOSICIONES QUE LOS CONTIENEN; PROPAGACION, CULTIVO O CONSERVACION DE MICROORGANISMOS; TECNICAS DE MUTACION O DE INGENIERIA GENETICA; MEDIOS DE CULTIVO (medios para ensayos microbiológicos C12Q 1/00). › Técnicas de mutación o de ingeniería genética; ADN o ARN relacionado con la ingeniería genética, vectores, p. ej. plásmidos, o su aislamiento, su preparación o su purificación; Utilización de huéspedes para ello (mutantes o microorganismos modificados por ingeniería genética C12N 1/00, C12N 5/00, C12N 7/00; nuevas plantas en sí A01H; reproducción de plantas por técnicas de cultivo de tejidos A01H 4/00; nuevas razas animales en sí A01K 67/00; utilización de preparaciones medicinales que contienen material genético que es introducido en células del cuerpo humano para tratar enfermedades genéticas, terapia génica A61K 48/00; péptidos en general C07K).
  • C12N15/09 C12N […] › C12N 15/00 Técnicas de mutación o de ingeniería genética; ADN o ARN relacionado con la ingeniería genética, vectores, p. ej. plásmidos, o su aislamiento, su preparación o su purificación; Utilización de huéspedes para ello (mutantes o microorganismos modificados por ingeniería genética C12N 1/00, C12N 5/00, C12N 7/00; nuevas plantas en sí A01H; reproducción de plantas por técnicas de cultivo de tejidos A01H 4/00; nuevas razas animales en sí A01K 67/00; utilización de preparaciones medicinales que contienen material genético que es introducido en células del cuerpo humano para tratar enfermedades genéticas, terapia génica A61K 48/00; péptidos en general C07K). › Tecnología del ADN recombinante.
  • C12N15/63 C12N 15/00 […] › Introducción de material genético extraño utilizando vectores; Vectores; Utilización de huéspedes para ello; Regulación de la expresión.
  • C12N15/70 C12N 15/00 […] › Vectores o sistemas de expresión especialmente adaptados a E. coli.
  • C12N15/74 C12N 15/00 […] › Vectores o sistemas de expresión especialmente adaptados a huéspedes procariotas distintos a E. coli, p. ej. Lactobacillus, Micromonospora.
  • C12N5/00 C12N […] › Células no diferenciadas humanas, animales o vegetales, p. ej. líneas celulares; Tejidos; Su cultivo o conservación; Medios de cultivo para este fin (reproducción de plantas por técnicas de cultivo de tejidos A01H 4/00).
  • C12N5/02 C12N […] › C12N 5/00 Células no diferenciadas humanas, animales o vegetales, p. ej. líneas celulares; Tejidos; Su cultivo o conservación; Medios de cultivo para este fin (reproducción de plantas por técnicas de cultivo de tejidos A01H 4/00). › Propagación de células individuales o de células en suspensión; Su conservación; Medios de cultivo para este fin.
  • C12P21/06 C12 […] › C12P PROCESOS DE FERMENTACION O PROCESOS QUE UTILIZAN ENZIMAS PARA LA SINTESIS DE UN COMPUESTO QUIMICO DADO O DE UNA COMPOSICION DADA, O PARA LA SEPARACION DE ISOMEROS OPTICOS A PARTIR DE UNA MEZCLA RACEMICA.C12P 21/00 Preparación de péptidos o de proteínas (proteína monocelular C12N 1/00). › preparados por hidrólisis de un enlace peptídico, p. ej. hidrolizados.
  • G01N33/53 FISICA.G01 METROLOGIA; ENSAYOS.G01N INVESTIGACION O ANALISIS DE MATERIALES POR DETERMINACION DE SUS PROPIEDADES QUIMICAS O FISICAS (procedimientos de medida, de investigación o de análisis diferentes de los ensayos inmunológicos, en los que intervienen enzimas o microorganismos C12M, C12Q). › G01N 33/00 Investigación o análisis de materiales por métodos específicos no cubiertos por los grupos G01N 1/00 - G01N 31/00. › Ensayos inmunológicos; Ensayos en los que interviene la formación de uniones bioespecíficas; Materiales a este efecto.

Países PCT: Austria, Bélgica, Suiza, Alemania, Dinamarca, España, Francia, Reino Unido, Grecia, Italia, Liechtensein, Luxemburgo, Países Bajos, Suecia, Mónaco, Portugal, Irlanda, Eslovenia, Finlandia, Rumania, Chipre, Lituania, Letonia, Ex República Yugoslava de Macedonia, Albania.

PDF original: ES-2370875_T3.pdf

 


Fragmento de la descripción:

Moléculas de ácido nucleico NRG-2, polipéptidos y métodos de diagnóstico y terapéuticos Campo de la Invención La invención se refiere a las neurregulinas y a los métodos para su uso. Antecedentes de la Invención Las neurregulinas (NRGs) y sus receptores constituyen un sistema factor de crecimiento-receptor con actividad de tirosina quinasa para la señalización célula-célula que se ha implicado en la organogénesis en el nervio, músculo, epitelios, y otros tejidos (Lemke, Mol. Cell. Neurosci. 7: 247-262, 1996; Burden et al., Neuron 18: 847-855, 1997). Los tres genes de NRG conocidos, NRG-1, NRG-2, y NRG-3, están localizados en distintos loci cromosómicos (Pinkas-Kramarski et al., Proc. Natl. Acad. Sci. USA 91: 9387-91, 1994; Carraway et al., Nature 387: 512-516, 1997; Chang et al., Nature 387:509-512, 1997; y Zhang et al., Proc. Natl. Acad. Sci. USA 94: 9562-9567, 1997), y codifican colectivamente una serie diversa de proteínas NRG. La familia de proteínas NRG incluye al menos 20 (y quizás 50 o más) isoformas secretadas y asociadas a membranas que contienen dominios similares al factor de crecimiento epidérmico (EGFL), inmunoglobulina (Ig), y otros dominios reconocibles. La mayoría de las proteínas NRG estudiadas a fondo hasta la fecha son los productos génicos de NRG-1, lo que incluye un grupo de aproximadamente 15 isoformas diferentes relacionadas estructuralmente (Lemke, Mol. Cell. Neurosci. 7: 247-262, 1996 y Peles y Yarden, BioEssays 15: 815-824, 1993). Las isoformas de NRG-1 incluyen el factor de diferenciación Neu (NDF; Peles et al., Cell 69, 205-216, 1992 y Wen et al., Cell 69, 559-572, 1992), la Herregulina (HRG; Holmes et al., Science 256: 1205-1210, 1992), la actividad de inductor del receptor de acetilcolina (ARIA; Falls et al., Cell 72: 801-815, 1993), y los factores de crecimiento gliales GGF1, GGF2, y GGF3 (Marchionni et al., Nature 362: 312-8, 1993). El gen NRG-2 se identificó mediante clonación por homología (Chang et al., Nature 387:509-512, 1997; Carraway et al., Nature 387:512-516, 1997; y Higashiyama et al., J. Biochem. 122: 675-680, 1997) y por medio de aproximaciones genómicas (Busfield et al., Mol. Cell. Biol. 17:4007-4014, 1997). Las isoformas de NRG-2 incluyen el activador de erbB quinasas derivado de neuronas y timo (NTAK; Nº de acceso de Genbank AB005060), Divergente de Neu- rregulina (Don-1), y del factor de crecimiento derivado de cerebelo (CDGF; solicitud PCT WO 97/09425). Las células que expresan los receptores erbB4 o erbB2/erbB4 pueden mostrar una respuesta especialmente intensa hacia NRG- 2 (Pinkas-Kramarski et al., Mol. Cell. Biol. 18: 6090-6101, 1998). También se sabe que el producto del gen NRG-3 (Zhang et al., Proc. Natl. Acad. Sci. USA 94: 9562-9567, 1997) se une y activa los receptores erbB4 (Hijazi et al., Int. J. Oncol. 13:1061-1067, 1998). El dominio de EGFL, presente en el núcleo de las isoformas de NRG, es necesario para la unión y la activación de los receptores de NRG, que pertenecen a la familia de receptores de factores de crecimiento epidérmico (EGFR), e incluyen EGFR (o erbB1), erbB2, erbB3, y erbB4, también conocidos como HER1 a HER4, respectivamente, en seres humanos (Meyer et al., Development 124: 3575-3586, 1997; Orr-Urtreger et al., Proc. Natl. Acad. Sci. USA 90: 1867-71, 1993; Marchionni et al., Nature 362: 312-8, 1993; Chen et al., J. Comp. Neurol. 349: 389-400, 1994; Corfas et al., Neuron 14: 103-115, 1995; Meyer et al., Proc. Natl. Acad. Sci. USA 91:1064-1068, 1994; y Pinkas-Kramarski et al., Oncogene 15: 2803-2815, 1997). La unión de afinidad elevada de las NRGs puede estar mediada principalmente por los receptores erbB3 o erbB4. La unión de los ligandos NRG conduce a la dimerización con otras subunidades de erbB y a la transactivación mediante la fosforilación de residuos de tirosina específicos. Las proteínas NRG tienen diversas propiedades biológicas, lo que las hace potencialmente útiles en el desarrollo de terapias nuevas para una amplia diversidad de enfermedades y trastornos. Sumario de la Invención Según la presente invención, se proporcionan polipéptidos, ácidos nucleicos, vectores, células, animales transgénicos y métodos tal como se expone en las reivindicaciones. Se describe un método para incrementar la mitogénesis, la supervivencia, el crecimiento, o la diferenciación de una célula administrando un polipéptido NRG-2 a la célula en una cantidad eficaz para incrementar la mitogénesis, la supervivencia, el crecimiento, o la diferenciación de la célula, en el que la célula expresa un receptor erbB que es selectivo para un polipéptido NRG-2. En este método, se prefiere que el receptor erbB sea un homodímero de erbB4, un heterodímero de erbB2/erbB4, o un heterodímero de erbB1/erbB3. Se prefiere además que la célula sea una célula neuronal, una célula progenitora neuronal, una célula asociada a neuronas, o una célula muscular. En otros métodos preferidos, la célula asociada a neuronas es una célula de Schwann, un astrocito, un oligodendrocito, una célula progenitora O-2A, una célula glial, una célula microglial, una célula glial del bulbo olfatorio, o una célula de un órgano sensorial, y la célula muscular es un mioblasto, una célula satélite, un miocito, una célula de músculo esquelético, una célula de músculo liso, o una célula de músculo cardiaco. 2   También se describe un método para estimular la mitogénesis de una célula glial poniendo en contacto la célula glial con un polipéptido NRG-2 recombinante. En este método se prefiere que la célula glial sea un oligodendrocito, una célula microglial, una célula glial mielinizante, una célula glial del bulbo olfatorio, o una célula glial en un adulto. También se describe un método para inducir la mielinización de una célula neuronal por una célula glial poniendo en contacto la célula glial con un polipéptido NRG-2, de manera que el contacto es suficiente para inducir la mielinización de la célula neuronal por la célula glial. También se describe un método para incrementar la supervivencia de los cardiomiocitos, la proliferación de los cardiomiocitos, el crecimiento de los cardiomiocitos, o la diferenciación de los cardiomiocitos, en un mamífero que lo necesita, administrando un polipéptido NRG-2 al mamífero en una cantidad eficaz para incrementar la supervivencia de los cardiomiocitos, la proliferación de los cardiomiocitos, el crecimiento de los cardiomiocitos, o la diferenciación de los cardiomiocitos. Se prefiere que el mamífero sea un ser humano. Se prefiere además que el mamífero tenga una afección fisiopatológica que afecte al músculo cardiaco, por ejemplo, cardiomiopatía (p.ej., una enfermedad congénita degenerativa), traumatismo cardiaco, insuficiencia cardiaca, o lesión isquémica, o que el mamífero tenga una afección fisiopatológica que afecte al músculo liso, por ejemplo, ateroesclerosis, lesión vascular, hipertensión vascular, o enfermedad vascular congénita degenerativa. Se prefiere además que el mamífero sea un paciente con miastenia gravis. También se describe un método para influir en la comunicación celular entre una célula asociada a neuronas y una célula neuronal en un mamífero administrando un polipéptido NRG-2 al mamífero, de manera que la neurregulina interacciona con la célula asociada a neuronas, lo que da como resultado la producción de al menos un agente neu- rotrófico por la célula asociada a neuronas, y el agente o agentes neurotróficos influyen en la mitogénesis, la super- vivencia, el crecimiento, la diferenciación, o el crecimiento de neuritas de la célula neuronal. Se prefiere que el mamífero sea un ser humano. Se prefiere además que la célula asociada a neuronas sea una célula de Schwann, un astrocito, un oligodendrocito, una célula progenitora O-2A, una célula glial, una célula glial del bulbo olfatorio, una célula microglial, una célula de un órgano sensorial, o una célula muscular (p.ej., una célula de músculo esquelético, una célula de músculo liso, o una célula de músculo cardiaco). Se prefiere además influir en la comunicación celular en el sistema nervioso central o en el sistema nervioso periférico de un mamífero. Se prefiere además que la administración incluya administrar una célula que produce un polipéptido NRG-2 purificado. También se describe un método para el tratamiento o la profilaxis de una afección fisiopatológica del sistema nervioso en un mamífero, mediante la administración de una cantidad terapéuticamente eficaz de un polipéptido NRG-2 recombinante al mamífero. Se prefiere que la afección fisiopatológica sea una afección del sistema nervioso perifé- rico o del sistema nervioso central; la afección fisiopatológica es la desmielinización de las células nerviosas, la lesión de las células de Schwann, la pérdida de las células de Schwann, o un trastorno... [Seguir leyendo]

 


Reivindicaciones:

1. Un polipéptido NRG-2 que consiste de la secuencia de aminoácidos expuesta en SEQ ID Nº: 4. 2. El polipéptido de la reivindicación 1 para el uso en la terapia. 3. Una molécula de ácido nucleico que: a) consiste en una secuencia que codifica un polipéptido que consiste en la secuencia de aminoácidos expuesta en SEQ ID Nº: 4; o b) consiste en la secuencia de ácido nucleico expuesta en SEQ ID Nº: 3. 4. Una molécula de ácido nucleico que consiste en una secuencia que es inversa respecto de la secuencia de la cadena codificante de una secuencia de ácido nucleico expuesta en SEQ ID Nº: 3, en la que la secuencia que es inversa respecto de la secuencia de la cadena codificante de la secuencia de ácido nucleico expuesta en SEQ ID Nº: 3 es mayor de al menos 50 nucleótidos. 5. La molécula de ácido nucleico de la reivindicación 4, en la que la secuencia que es inversa respecto de la secuencia de la cadena codificante de la secuencia de ácido nucleico expuesta en SEQ ID Nº: 3 es mayor de al menos 60 nucleótidos, 75 nucleótidos o 110 nucleótidos. 6. Un vector, en el que el vector contiene una secuencia de ADN recombinante, en el que la secuencia de ADN comprende una secuencia que codifica un polipéptido NRG-2 unida de forma operable a un promotor, y en el que la secuencia que codifica NRG-2 consiste en SEQ ID Nº: 3. 7. Una célula que comprende el vector de la reivindicación 6. 8. La molécula de ácido nucleico de la reivindicación 3, la reivindicación 4 o la reivindicación 5, el vector de la reivindicación 6 o la célula de la reivindicación 7 para el uso en la terapia. 9. Un animal transgénico no humano que comprende el vector de la reivindicación 6. 10. Un animal transgénico no humano que comprende una mutación por inactivación génica en uno o ambos alelos que codifican el polipéptido de NRG-2 que consiste en la secuencia expuesta en SEQ ID Nº 4. 11. Una célula del animal transgénico no humano de la reivindicación 9 ó 10. 12. Un método ex vivo para incrementar la mitogénesis, la supervivencia, o el crecimiento de una célula que expresa un receptor erbB que es selectivo para un polipéptido NRG-2 que consiste en la secuencia de SEQ ID Nº: 4, en el que la célula es una célula neuronal, una célula de Schwann, un oligodendrocito, una célula progenitora O-2A, una célula glial, o una célula glial del bulbo olfatorio o una célula muscular. 13. El método de la reivindicación 12, en el que dicho receptor erbB se selecciona de un homodímero de erbB4, un heterodímero de erbB2/erbB4, y un heterodímero de erbB1/erbB3. 14. El método de la reivindicación 12 o la reivindicación 13, en el que la célula es una célula neuronal o una célula muscular. 15. El método de la reivindicación 14, en el que a) dicha célula neuronal es una neurona dopaminérgica o una neurona granular externa; o b) dicha célula muscular es un mioblasto, un miocito, o una célula muscular cardiaca. 16. El método de la reivindicación 12, en el que la célula es un oligodendrocito, una célula progenitora O-2A, o una célula glial del bulbo olfatorio. 17. Un método ex vivo para estimular la mitogénesis de una célula glial mediante la administración a la célula de un polipéptido NRG-2 que consiste en la secuencia de SEQ ID Nº: 4. 18. El método de la reivindicación 17, en el que dicha célula glial se selecciona de oligodendrocitos, glía mielinizante, y células gliales del bulbo olfatorio. 19. Un método ex vivo para inducir la mielinización de una célula neuronal por una célula glial mediante la administración de un polipéptido NRG-2 que consiste en la secuencia de SEQ ID Nº: 4 a las células. 20. Un método ex vivo para incrementar la supervivencia de los cardiomiocitos, la proliferación de los cardiomiocitos, o el crecimiento de los cardiomiocitos mediante la administración de un polipéptido NRG-2 que consiste en la secuencia de SEQ ID Nº: 4 al cardiomiocito. 23   21. Un polipéptido NRG-2 recombinante para el uso en el tratamiento o la profilaxis de una afección fisiopatológica del sistema nervioso, en el que dicho polipéptido NRG-2 es una secuencia que consiste en SEQ ID Nº: 4, en el que dicha afección fisiopatológica se selecciona del grupo que consiste en: esclerosis múltiple, esclerosis lateral amiotrófica, enfermedad de Parkinson, y lesión de la médula espinal. 22. El polipéptido de la reivindicación 21, en el que la afección fisiopatológica es esclerosis múltiple. 23. El polipéptido de la reivindicación 21, en el que la afección fisiopatológica es esclerosis lateral amiotrófica. 24. El polipéptido de la reivindicación 21, en el que la afección fisiopatológica es la enfermedad de Parkinson. 25. El polipéptido de la reivindicación 21, en el que la afección fisiopatológica es una lesión de la médula espinal. 26. Una célula que produce un polipéptido NRG-2 recombinante purificado para el uso en el tratamiento o la profilaxis de una afección fisiopatológica del sistema nervioso, en la que la célula produce el polipéptido de la reivindicación 1. 27. La célula que produce un polipéptido NRG-2 recombinante purificado de la reivindicación 26, en la que dicha célula que produce un polipéptido NRG-2 contiene una secuencia de ADN recombinante, en la que dicha secuencia de ADN comprende una secuencia que codifica un polipéptido NRG-2 unida de forma operable a un promotor, y en la que la secuencia que codifica NRG-2 consiste en SEQ ID Nº: 3. 28. Un polipéptido NRG-2 para el uso en el tratamiento o la profilaxis de una afección fisiopatológica incrementando la supervivencia de los cardiomiocitos, la proliferación de los cardiomiocitos, o el crecimiento de los cardiomiocitos en un ser humano, en el que el polipéptido de NRG-2 consiste en la secuencia de SEQ ID Nº: 4 y además en el que la afección fisiopatológica se selecciona del grupo que consiste en: cardiomiopatía, lesión isquémica, traumatismo cardiaco, e insuficiencia cardiaca. 29. El polipéptido o la célula de cualquiera de las reivindicaciones 1, 2, 3, 7 y 21 a 28, en el que dicho polipéptido de NRG-2 está codificado por la secuencia de ácido nucleico expuesta en SEQ ID Nº: 3. 30. Un método ex vivo para diagnosticar una probabilidad incrementada de desarrollar una enfermedad cardiovascular en un ser humano, y dicho método comprende analizar las moléculas de ácidos nucleicos de dicho ser humano para determinar si dicho ser humano contiene una mutación en un gen que codifica un polipéptido que consiste en la secuencia de aminoácidos expuesta en SEQ ID Nº: 4, en el que la presencia de dicha mutación es una indicación de que dicho sujeto de ensayo tiene o tiene una probabilidad incrementada de desarrollar la enfermedad cardiovascular. 24     26   27   28   29     31   32   33   34     36   37   38   39  

 

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