Módulo integrado para tratamiento de sangre y procedimiento de ensamblaje.

Procedimiento de ensamblaje para un módulo (1) integrado para tratamiento de fluido que comprende las etapas de:

- prever un elemento

(4) de soporte para un módulo (1) integrado para tratamiento de sangre, que comprende:

• un cuerpo (6) de base;

• al menos un primer y al menos un segundo conector (7) y (8) asociados al cuerpo (6) de base y distanciados entre sí, previstos para recibir y engancharse con correspondientes conectores (9) y (10) complementarios de un dispositivo (5) de tratamiento de sangre que puede montarse en el elemento (4) de soporte;

• al menos un tercer conector (11), distanciado de dicho primer conector (7) y de dicho segundo conector (8) y directamente sujeto al cuerpo (6) de base, definiendo dichos conectores (7), (8) y (11) primero, segundo y tercero pares de conectores que tienen interejes diferenciados entre los mismos para engancharse con correspondientes pares de conectores (9) y (10) complementarios asociados a diversos dispositivos de tratamiento de sangre que pueden montarse en el elemento (4) de soporte;

- fijar un dispositivo (5) de tratamiento de sangre al elemento (4) de soporte;

- asociar un sistema (15) de circuitos de distribución de fluido al elemento (4) de soporte y al dispositivo (5) de tratamiento de sangre, caracterizado porque la etapa de fijar el dispositivo de tratamiento de sangre comprende la subetapa de:

• seleccionar un par de conectores (7), (8), (11) a los que van a fijarse los conectores (9), (10) complementarios del dispositivo (5) de tratamiento de sangre;

• depositar una cantidad prefijada de cola en los asientos (21) anulares de cada conector que se ha seleccionado;

• insertar al menos parcialmente cada conector (9), (10) complementario en un respectivo asiento (21) anular para obtener un bloqueo mecánico y un sellado estanco a los fluidos.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/IB2004/000055.

Solicitante: GAMBRO LUNDIA AB.

Nacionalidad solicitante: Suecia.

Dirección: MAGISTRATSVAGEN 16 22 643 LUND SUECIA.

Inventor/es: DUCHAMP,Jacques, ABERKANE,Aziz, POUCHOULIN,Dominique, MEYSSONNIER,Gabriel.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA > CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE > DISPOSITIVOS PARA INTRODUCIR AGENTES EN EL CUERPO... > Dispositivos de succión o de bombeo de uso médico;... > A61M1/36 (Otros tratamientos de la sangre en una derivación del sistema circulatorio natural, p. ej. adaptación de la temperatura, irradiación)

PDF original: ES-2469540_T3.pdf

 

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Módulo integrado para tratamiento de sangre y procedimiento de ensamblaje.

Fragmento de la descripción:

Mïdulo integrado para tratamiento de sangre y procedimiento de ensamblaje La invenciïn se refiere a un mïdulo integrado para tratamiento de sangre y a un procedimiento de fabricaciïn para un mïdulo integrado para tratamiento de sangre.

Tal como se conoce, para llevar a cabo tratamientos de sangre extracorpïreos, tales como, por ejemplo, hemodiïlisis, hemofiltraciïn, hemodiafiltraciïn, plasmafïresis, oxigenaciïn de sangre extracorpïrea, filtraciïn de sangre extracorpïrea u otros tratamientos, debe estar presente al menos un circuito extracorpïreo a travïs del que se hace circular la sangre para transportarse hacia un dispositivo de tratamiento. La sangre tratada se devuelve entonces al sistema cardiovascular del paciente.

Con referencia, a modo de ejemplo, a un tratamiento de diïlisis, el circuito extracorpïreo usado comprende: un filtro de diïlisis constituido por un cuerpo contenedor que incluye al menos una primera y una segunda cïmaras, separadas entre sï por una membrana semipermeable, una lïnea de extracciïn de sangre que lleva a la primera cïmara del filtro de dializador y una lïnea de retorno de sangre prevista para recibir la sangre que sale de la primera cïmara y devolverla al paciente. La segunda cïmara del filtro de dializador estï conectada a un circuito de circulaciïn de lïquido de diïlisis previsto para recibir las impurezas presentes en la sangre, asï como el exceso de fluido que debe eliminarse de la sangre del paciente.

En la actualidad, en los aparatos de tratamiento de sangre extracorpïreo, la totalidad de las lïneas previstas para la circulaciïn del lïquido de diïlisis estïn alojadas dentro de la mïquina de diïlisis, mientras que las lïneas que forman el circuito de sangre extracorpïreo se cambian despuïs de cada uno de los tratamientos y se conectan al filtro de dializador, que puede cambiarse o bien con cada tratamiento o periïdicamente, segïn las necesidades.

Desde el punto de vista estructural, el filtro de dializador, las lïneas de circulaciïn del lïquido de diïlisis y las lïneas que forman las ramas de extracciïn y retorno de la sangre del paciente estïn constituidos por piezas separadas que se conectan y actïan conjuntamente de manera operativa tras el ensamblaje.

El mercado ofrece aparatos, destinados en particular al tratamiento intensivo de la insuficiencia renal, que ventajosamente estïn dotados de mïdulos integrados que comprenden una estructura de soporte, un filtro de dializador sujeto a la estructura de soporte por medio de un elemento de soporte que sale de la estructura de soporte, asï como un circuito hidrïulico que comprende los tubos necesarios para definir la rama de extracciïn y la rama de retorno de la sangre del y hacia el paciente, las lïneas (si estïn presentes) para la infusiïn de anticoagulante, o de lïquidos de sustituciïn, la lïnea de suministro de lïquido de diïlisis, la lïnea de descarga para el lïquido de descarga que sale de la segunda cïmara del filtro de diïlisis.

Los mïdulos integrados descritos anteriormente permiten una uniïn sencilla e inmediata de las lïneas en el aparato de tratamiento y no requieren ninguna conexiïn entre el dispositivo de tratamiento, por ejemplo un filtro de dializador, y los diversos tubos o lïneas previstos para llevar sangre y otros fluidos. Ademïs, los mïdulos integrados permiten la retirada tanto de los tubos que llevan la sangre como de aquïllos que llevan otros fluidos una vez ha finalizado el tratamiento. Dicho de otro modo, con una simple operaciïn de carga y una conexiïn de los terminales y las lïneas de transporte de fluido a las fuentes relativas, es decir, bolsas u otras, el usuario puede iniciar el aparato de diïlisis.

De manera similar, una vez finalizado el tratamiento, un pequeïo nïmero de operaciones de desconexiïn y desmontaje del mïdulo integrado de la mïquina de tratamiento de sangre permitirï al operario retirar completamente el circuito extracorpïreo, el dispositivo de tratamiento de sangre, cualquier tubo para la circulaciïn de lïquidos de infusiïn asï como para el lïquido de diïlisis.

La facilidad con la que puede configurarse el mïdulo garantiza eficacia y velocidad, que se apreciarïn mïs en el caso de tratamiento intensivo, en el que el personal implicado, no necesariamente experto en el uso de las mïquinas de tratamiento de sangre, puede trabajar rïpidamente y de manera extremadamente fiable.

Aunque los mïdulos integrados descritos anteriormente han tenido un ïxito notable en el mercado, han resultado ser susceptibles de mejora en diversos aspectos.

En primer lugar, en la tïcnica anterior, la conexiïn entre el cuerpo de soporte y el dispositivo de tratamiento de sangre incluye un soporte adicional interpuesto entre el cuerpo del dispositivo de tratamiento y el elemento de soporte, complicando considerablemente la estructura global del modelo integrado.

La presencia de una estructura de soporte intermedia entre el cuerpo de soporte y el cuerpo de dializador hace que el mïdulo integrado sea considerablemente difïcil de manejar.

Adicionalmente, la necesidad de conectar el filtro de dializador u otro dispositivo de tratamiento usado con las lïneas de circuito de sangre extracorpïreo y las lïneas de fluido de tratamiento constituye una dificultad adicional, porque las operaciones de conexiïn tienen que realizarse en una zona de difïcil acceso.

Lo anterior obviamente ha dificultado la posibilidad de automatizar las etapas de ensamblaje, aumentando considerablemente los costes de producciïn de los mïdulos integrados actualmente en el mercado.

El documento WO 01/08722 da a conocer un elemento de soporte para un mïdulo integrado para tratamiento de sangre, que comprende un cuerpo de base y un primer y un segundo conectores asociados al cuerpo de base y distanciados entre sï. Los conectores estïn directamente sujetos al cuerpo de base y estïn dispuestos en un lado del cuerpo de base. Cada conector forma un paso de fluido que tiene una primera parte de extremo. Los conectores y el cuerpo de base estïn hechos de material rïgido.

El documento EP-A-0 887 100 da a conocer un elemento de soporte para un mïdulo integrado para tratamiento de sangre, que comprende un cuerpo de base y un primer y un segundo conectores asociados al cuerpo de base y distanciados entre sï. El cuerpo de base comprende una pared frontal y una pared perimetral que estï adaptada para definir un ïrea de mecanismo en la que puede alojarse al menos una parte de un sistema de circuitos de distribuciïn de fluido.

Sumario de la invenciïn Un objetivo principal de la presente invenciïn es poner a disposiciïn un mïdulo integrado para tratamiento de sangre que comprenda un elemento de soporte, que supere todas las limitaciones y los inconvenientes descritos anteriormente.

Estos objetivos y otros se entenderïn mejor a partir de la siguiente descripciïn detallada de un mïdulo integrado para tratamiento de sangre, tal como se caracteriza en una o mïs de las reivindicaciones adjuntas.

Se entenderïn mejor caracterïsticas y ventajas adicionales a partir de la siguiente descripciïn detallada de algunas realizaciones preferidas de un mïdulo integrado que incorpora el elemento de soporte de la presente invenciïn.

La siguiente descripciïn detallada tambiïn ilustrarï un procedimiento de fabricaciïn de un mïdulo integrado para tratamiento de sangre, segïn la invenciïn.

Breve descripciïn de los dibujos A continuaciïn, se harï una descripciïn detallada con referencia a las figuras adjuntas de los dibujos, previstas como ejemplo no limitativo, en las que:

- la figura 1 es una vista en perspectiva de un elemento de soporte para un mïdulo integrado segïn una primera realizaciïn;... [Seguir leyendo]

 


Reivindicaciones:

1. Procedimiento de ensamblaje para un mïdulo (1) integrado para tratamiento de fluido que comprende las etapas de:

- prever un elemento (4) de soporte para un mïdulo (1) integrado para tratamiento de sangre, que comprende:

o un cuerpo (6) de base;

o al menos un primer y al menos un segundo conector (7) y (8) asociados al cuerpo (6) de base y distanciados entre sï, previstos para recibir y engancharse con correspondientes conectores (9) y (10) complementarios de un dispositivo (5) de tratamiento de sangre que puede montarse en el elemento (4) de soporte;

o al menos un tercer conector (11) , distanciado de dicho primer conector (7) y de dicho segundo conector (8) y directamente sujeto al cuerpo (6) de base, definiendo dichos conectores (7) , (8) y (11) primero, segundo y tercero pares de conectores que tienen interejes diferenciados entre los mismos para engancharse con correspondientes pares de conectores (9) y (10) complementarios asociados a diversos dispositivos de tratamiento de sangre que pueden montarse en el elemento (4) de soporte;

- fijar un dispositivo (5) de tratamiento de sangre al elemento (4) de soporte;

- asociar un sistema (15) de circuitos de distribuciïn de fluido al elemento (4) de soporte y al dispositivo (5) de tratamiento de sangre, caracterizado porque la etapa de fijar el dispositivo de tratamiento de sangre comprende la subetapa de:

o seleccionar un par de conectores (7) , (8) , (11) a los que van a fijarse los conectores (9) , (10) complementarios del dispositivo (5) de tratamiento de sangre;

o depositar una cantidad prefijada de cola en los asientos (21) anulares de cada conector que se ha seleccionado;

o insertar al menos parcialmente cada conector (9) , (10) complementario en un respectivo asiento

(21) anular para obtener un bloqueo mecïnico y un sellado estanco a los fluidos.

2. Procedimiento segïn la reivindicaciïn 1, en el que durante dicha etapa de inserciïn, se dispone al menos una parte de la cantidad prefijada de cola en dicha segunda zona (23) del respectivo asiento (21) anular.

3. Procedimiento segïn la reivindicaciïn 2, en el que al final de dicha etapa de inserciïn, un volumen de dicha cantidad prefijada de cola sumado a un volumen de la parte del conector (9) , (10) complementario alojado en el asiento (21) anular es menor que un volumen total del asiento anular.

4. Procedimiento segïn la reivindicaciïn 1, en el que la etapa de asociar un sistema (15) de circuitos de distribuciïn de fluido al elemento (4) de soporte y al dispositivo (5) de tratamiento de sangre comprende las subetapas de:

- fijar de manera estanca a los fluidos una parte de extremo de una lïnea (45) de descarga de un fluido de descarga con la segunda parte (14) de extremo de uno de dichos conectores (7) , (8) , (11) , (26) ;

- fijar de manera sellada una parte de extremo de una lïnea (48) de suministro de lïquido de diïlisis nuevo a la segunda parte (14) de extremo de otro de dichos conectores (7) , (8) , (11) , (26) ;

- fijar de manera sellada una parte de extremo de una rama (46) de extracciïn de sangre al orificio (42) de entrada de la primera cïmara, y una parte de extremo de una rama (47) de retorno de sangre al orificio (43) de salida de la primera cïmara.

5. Mïdulo (1) integrado para tratamiento de fluido, que comprende:

- un elemento (4) de soporte para un mïdulo (1) integrado para tratamiento de sangre, que comprende:

o un cuerpo (6) de base;

o al menos un primer y al menos un segundo conector (7) y (8) asociados al cuerpo (6) de base y distanciados entre sï, previstos para recibir y engancharse con correspondientes conectores (9) y (10) complementarios de un dispositivo (5) de tratamiento de sangre que puede montarse en el elemento (4)

de soporte;

o al menos un tercer conector (11) , distanciado de dicho primer conector (7) y de dicho segundo conector (8) y directamente sujeto al cuerpo (6) de base, definiendo dichos conectores (7) , (8) y (11) primero, segundo y tercero pares de conectores que tienen interejes diferenciados entre los mismos para engancharse con correspondientes pares de conectores (9) y (10) complementarios asociados a diversos dispositivos de tratamiento de sangre que pueden montarse en el elemento (4) de soporte;

- al menos un dispositivo (5) de tratamiento de sangre enganchado en el elemento (4) de soporte, comprendiendo dicho dispositivo (5) de tratamiento de sangre:

o un cuerpo (40) contenedor;

o al menos una membrana (41) semipermeable que funciona dentro del cuerpo (40) contenedor y que define una primera cïmara y una segunda cïmara;

o un primer conector (9) complementario y un segundo conector (10) complementario asociados al cuerpo (40) contenedor y fijados con cola a un par de los tres conectores (7) , (8) y (11) asociados al cuerpo (6) de base, colocïndose al menos uno del primer conector complementario y del segundo conector complementario en comunicaciïn de fluido con la segunda cïmara del dispositivo (5) de tratamiento de sangre y con respectivas primeras partes (12) de extremo de dichos conectores;

o al menos un orificio (42) de entrada a la primera cïmara; y

o al menos un orificio (43) de salida desde la primera cïmara;

- un sistema (15) de circuitos de distribuciïn de fluido asociado al elemento (4) de soporte y que actïa conjuntamente con el dispositivo (5) de tratamiento de sangre.

6. Mïdulo (1) integrado segïn la reivindicaciïn 5, en el que los conectores (7) y (8) primero y segundo estïn directamente sujetos al cuerpo (6) de base.

7. Mïdulo (1) integrado segïn la reivindicaciïn 6, en el que los conectores (7) y (8) primero y segundo se realiza formando una sola pieza con el cuerpo (6) de base.

8. Mïdulo (1) integrado segïn la reivindicaciïn 5, en el que el tercer conector (11) se realiza formando una sola pieza con el cuerpo (6) de base.

9. Mïdulo (1) integrado segïn una cualquiera de las reivindicaciones anteriores 5 a 8, en el que cada uno de dichos conectores (7) , (8) y (11) forma un paso de fluido que tiene una primera parte (12) de extremo, prevista para colocarse en comunicaciïn de fluido con un correspondiente canal (13) en un respectivo conector (8) y (9) complementario en el dispositivo (5) de tratamiento de sangre, y una segunda parte (14) de extremo, prevista para colocarse en comunicaciïn de fluido con un sistema (15) de circuitos de distribuciïn de fluido que puede asociarse al cuerpo (6) de base.

10. Mïdulo (1) integrado segïn la reivindicaciïn 9, en el que cada uno de dichos conectores (7) , (8) y (11) comprende:

- un canal (16) tubular que define dicha primera parte (12) de extremo,

- un collar (17) de sellado, situado en una posiciïn radialmente externa con respecto al canal (16) tubular, y

- una pared (18) de conexiïn, que discurre de manera continua entre una superficie (19) lateral externa de dicho canal (16) tubular y una superficie (20) lateral interna de dicho collar (17) de sellado para definir un asiento (21) anular para el enganche de cada conector (9) y (10) complementario.

11. Mïdulo (1) integrado segïn la reivindicaciïn 10, en el que el canal (16) tubular que define dicha primera parte (12) de extremo estï dispuesto coaxialmente con respecto al collar (17) de sellado, presentando dicho asiento (21) anular un fondo que estï delimitado por dicha pared (18) de conexiïn.

12. Mïdulo (1) integrado segïn la reivindicaciïn 11, en el que dicho asiento (21) anular presenta una dimensiïn radial que aumenta progresivamente en un sentido que se aleja de dicha pared (18) de fondo.

13. Mïdulo (1) integrado segïn la reivindicaciïn 12, en el que dicho asiento (21) anular presenta: una primera zona (22) , adyacente a dicha pared (18) de fondo y que tiene una dimensiïn radial constante; una segunda zona (23) , distal con respecto a dicha pared (18) de fondo y que tiene una dimensiïn radial constante que es mayor que la dimensiïn radial de la primera zona (22) ; y una tercera zona (24) , que es una zona de

transiciïn entre la primera zona (22) y la segunda zona (23) y tiene una dimensiïn creciente progresivamente en un sentido de distanciamiento desde dicha pared (18) de fondo.

14. Mïdulo (1) integrado segïn la reivindicaciïn 10, en el que el canal (16) tubular y el collar (17) de sellado de cada conector (7) , (8) y (11) son paralelos entre sï cuando salen del cuerpo (6) de base, definiendo una ïnica direcciïn de acoplamiento para el acoplamiento con los correspondientes conectores (9) y (10) complementarios de un dispositivo (5) de tratamiento de sangre.

15. Mïdulo (1) integrado segïn la reivindicaciïn 5, que comprende un cuarto conector (26) distanciados de dichos conectores (7) , (8) y (11) primero, segundo y tercero, cuarto conector (26) que se realiza formando una sola pieza con el cuerpo (6) de base y define, con al menos uno de dichos conectores (7) , (8) y (11) primero, segundo y tercero, un par de conectores adicional que puede engancharse con un par de conectores complementarios correspondientes asociados a un dispositivo de tratamiento de sangre que puede montarse en el elemento de soporte.

16. Mïdulo (1) integrado segïn la reivindicaciïn 15, en el que el cuarto conector (26) comprende:

- un cuerpo (27) de posicionamiento cilïndrico central;

- un collar (28) de sellado, situado en una posiciïn radialmente externa con respecto al cuerpo (27) de posicionamiento cilïndrico; y

- una pared (29) de conexiïn, que discurre de manera continua entre una superficie (30) lateral externa de dicho cuerpo (27) de posicionamiento cilïndrico y una superficie (31) lateral interna de dicho collar (28) de sellado;

definiendo dicho cuarto conector (26) un sitio de conexiïn y sellado para un conector complementario del dispositivo de tratamiento de sangre.

17. Mïdulo (1) integrado segïn la reivindicaciïn 6 ï 15, en el que dichos conectores (7) , (8) , (11) y (26) y dicho cuerpo (6) de base estïn hechos de un material rïgido para ofrecer un soporte mecïnico para el dispositivo de tratamiento de sangre.

18. Mïdulo (1) integrado segïn la reivindicaciïn 15, en el que dichos conectores (7) , (8) , (11) y (26) estïn alineados entre sï.

19. Mïdulo (1) integrado segïn la reivindicaciïn 6 ï 15, en el que dichos conectores (7) , (8) , (11) y (26) estïn dispuestos en un lado del cuerpo (6) de base.

20. Mïdulo (1) integrado segïn la reivindicaciïn 5, en el que dicho cuerpo (6) de base comprende una pared

(25) frontal y una pared (32) perimetral, pared (32) perimetral que estï conectada por un lado de la misma a la pared (25) frontal y define un ïrea (33) de mecanismos en la que puede alojarse al menos una parte de un sistema (15) de circuitos de distribuciïn de fluido previsto para asociarse al elemento (4) de soporte.

21. Mïdulo (1) integrado segïn la reivindicaciïn 20, que comprende una estructura (35) auxiliar que se extiende lateral y externamente con respecto a dicha ïrea (33) de alojamiento de mecanismos desde una zona (36) de base de la pared (32) perimetral, saliendo dichos conectores (7) , (8) , (11) y (26) de dicha estructura (35) auxiliar.

22. Mïdulo (1) integrado segïn la reivindicaciïn 5, en el que dichos conectores (7) , (8) y (11) no estïn alineados entre sï.

23. Mïdulo (1) integrado segïn la reivindicaciïn 5, en el que el cuerpo (6) de base comprende una pared (25) frontal, de la que sobresalen directamente dichos conectores (7) , (8) y (11) , y una cubierta (39) , asociada a una pared (32) perimetral en un borde opuesto de la misma con respecto a la pared (25) frontal.

24. Mïdulo integrado segïn una cualquiera de las reivindicaciones anteriores 5 a 23, en el que dicho dispositivo

(5) de tratamiento de sangre estï fijado al cuerpo (6) de base mediante al menos un par de dichos conectores (7) , (8) y (11) .

25. Mïdulo integrado segïn la reivindicaciïn 5, en el que dicho par de conectores estï interpuesto entre los conectores (9) y (10) complementarios y una parte del sistema (15) de circuitos de distribuciïn de fluido.

26. Mïdulo integrado segïn la reivindicaciïn 5, en el que el sistema (15) de circuitos de distribuciïn de fluido comprende al menos una lïnea (45) de descarga de un fluido de descarga, colocada en comunicaciïn con la segunda parte (14) de extremo de uno de dichos conectores (7) , (8) y (11) .

27. Mïdulo integrado segïn la reivindicaciïn 5, en el que el sistema (15) de circuitos de distribuciïn de fluido comprende al menos una lïnea (48) de suministro de lïquido de diïlisis nuevo, colocada en comunicaciïn con la segunda parte (14) de extremo de otro de los conectores (7) , (8) y (11) .

28. Mïdulo integrado segïn una cualquiera de las reivindicaciones anteriores 5 a 27, en el que el sistema (15) de circuitos de distribuciïn de fluido comprende al menos una lïnea (44) de circuito de sangre que tiene una rama (46) de extracciïn de sangre, colocada en comunicaciïn con el orificio (42) de entrada de la primera cïmara, y al menos una rama (47) de retorno de sangre, colocada en comunicaciïn con el orificio (43) de salida de la primera cïmara.

29. Mïdulo segïn una cualquiera de las reivindicaciones 26, 27 ï 28, en el que al menos una de dichas lïneas (44) , (45) y (48) estï sujeta al elemento (4) de soporte, definiendo al menos un tramo de tubo (49) que tiene forma de U en relaciïn con el elemento (4) de soporte y que se prevï para, durante el funcionamiento,

actuar conjuntamente con una bomba (3) peristïltica.

30. Mïdulo integrado segïn la reivindicaciïn 29, en el que el al menos un tramo en forma de U del tubo (49) se extiende interna o externamente con respecto a la pared (32) perimetral del elemento (4) de soporte.