Método y sistema para proporcionar líquidos de cebado y de restitución para un tratamiento de sangre extracorpóreo.

Consola de tratamiento de sangre extracorpóreo que incluye al menos una primera bomba (56;

62), una bomba (18) de sangre y un controlador (69), en la que la consola está adaptada para recibir un dispositivo (22) de tratamiento de sangre que incluye una cámara (24) de sangre, una cámara (46) de efluente y membrana (47) semipermeable que separa las cámaras, y el controlador (69) está configurado para cebar el sistema de tratamiento de sangre extracorpóreo controlando:

la primera bomba (56; 62) para bombear un fluido de sustitución desde una fuente (54; 62) hasta un conducto (16) de acceso acoplado a la bomba (18) de sangre, y

simultáneamente con el bombeo mediante la primera bomba (56; 62), la bomba (18) de sangre bombea el fluido de sustitución a través del conducto (16) de acceso y al interior de un recipiente (34) de recogida, en la que el bombeo de la primera bomba (56; 62) y la bomba (18) de sangre llena la cámara (24) de sangre y el conducto (32) de retorno que está conectado al recipiente (34) de recogida, con el fluido de sustitución,

caracterizada porque el controlador (69) está configurado para controlar una bomba (40) de efluente para bombear el fluido de sustitución a través de un conducto (42) de efluente, a través de la cámara (46) de efluente, hacia el conducto (32) de retorno y al interior del recipiente (34) de recogida.

Tipo: Patente Europea. Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: E10015828.

Solicitante: GAMBRO LUNDIA AB.

Nacionalidad solicitante: Suecia.

Dirección: P.O. BOX 10101 220 10 LUND SUECIA.

Inventor/es: SEMENZATO,NICOLAS, RADA,Hiram.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61M1/34 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61M DISPOSITIVOS PARA INTRODUCIR AGENTES EN EL CUERPO O PARA DEPOSITARLOS SOBRE EL MISMO (introducción de remedios en o sobre el cuerpo de animales A61D 7/00; medios para la inserción de tampones A61F 13/26; dispositivos para la administración vía oral de alimentos o medicinas A61J; recipientes para la recogida, almacenamiento o administración de sangre o de fluidos médicos A61J 1/05 ); DISPOSITIVOS PARA HACER CIRCULAR LOS AGENTES POR EL CUERPO O PARA SU EXTRACCION (cirugía A61B; aspectos químicos de los artículos quirúrgicos A61L; magnetoterapia utilizando elementos magnéticos colocados dentro del cuerpo A61N 2/10 ); DISPOSITIVOS PARA INDUCIR UN ESTADO DE SUEÑO O LETARGIA O PARA PONERLE FIN. › A61M 1/00 Dispositivos de succión o de bombeo de uso médico; Dispositivos para extraer, tratar o transportar los líquidos del cuerpo; Sistemas de drenaje (catéteres A61M 25/00; conectores o acoplamientos para tubos, válvulas o conjuntos de derivación, especialmente concebidos para uso médico A61M 39/00; dispositivos para tomar muestras sanguíneas A61B 5/15;  instrumentos para retirar la saliva para dentistas A61C 17/06; filtros para implantar en los vasos sanguíneos A61F 2/01). › Filtración de la sangre a través de una membrana para eliminar una sustancia, es decir hemofiltración, diafiltración.
  • A61M1/36 A61M 1/00 […] › Otros tratamientos de la sangre en una derivación del sistema circulatorio natural, p. ej. adaptación de la temperatura, irradiación.

PDF original: ES-2445592_T3.pdf

 

Método y sistema para proporcionar líquidos de cebado y de restitución para un tratamiento de sangre extracorpóreo.

Fragmento de la descripción:

Metodo y sistema para proporcionar liquidos de cebado y de restitucion para un tratamiento de sangre extracorporeo.

Antecedentes de la invención La presente invencion se refiere a suministrar liquidos de cebado y de restitucion a sistemas de tratamiento de sangre extracorporeo.

Los pasos de sangre y de otros liquidos, por ejemplo, los circuitos de sangre y de dializado, en sistemas de tratamiento de sangre extracorporeo se ceban llenandose con un fluido isotonico, que es normalmente una solucion salina esteril. El cebado aclara los circuitos de sangre y de dializado con solucion salina, y purga aire y particulas de estos circuitos.

Se usan liquidos de cebado para preparar un tratamiento de sangre extracorporeo para recibir y tratar sangre de pacientes. El liquido de cebado fluye desde la bolsa a traves de los conductos de sangre y de efluente, por ejemplo, tubos de plastico flexibles, del circuito de sangre en el sistema de tratamiento de sangre. El liquido de cebado purga aire y particulas de los conductos. El aire en los conductos puede dificultar la operacion de bombeo del sistema y evitar infundir burbujas de aire en el sistema vascular del paciente. Las particulas en los conductos pueden obstruir el dispositivo de acceso de sangre durante la infusion.

La figura 1 muestra un sistema 10 de tratamiento de sangre convencional acoplado a una bolsa 12 de cebado llena con una solucion salina. La bolsa de cebado esta conectada a una consola 14 de bombeo y de controlador para el sistema 10. La bolsa de cebado es normalmente una bolsa flexible sellada para evitar la entrada de aire y de contaminantes del entorno a la solucion salina esteril en la bolsa. La figura 1 ilustra un enfoque convencional para cebar el sistema de tratamiento de sangre.

El circuito de sangre se ceba normalmente antes de extraer sangre del paciente 36 al interior del sistema 10 de tratamiento de sangre. Para cebar el circuito de sangre, una enfermera u otro profesional medico conecta la bolsa 12 de cebado con el conducto 16 de acceso, por ejemplo, un tubo de extraccion de sangre, para el circuito de sangre. Tras el cebado, se desconecta el conducto de acceso de la bolsa de cebado y se conecta al paciente 36.

La bolsa 12 de cebado esta conectada a una entrada de un conector 17 en Y que tambien esta conectado al conducto 16 de acceso y al conducto 42 de efluente del sistema 10 de tratamiento de sangre. Una bomba 18 de sangre peristaltica (tal como una bomba de rodillos) mueve liquido de cebado desde la bolsa 12, a traves del conector 17 en Y, del conducto 16 de acceso y hasta un orificio 20 de entrada de sangre en un extremo inferior de una camara 24 de sangre en un dispositivo 22 de tratamiento de sangre. El liquido de cebado fluye a traves de una camara 24 de sangre, fuera de un orificio 26 de salida de sangre y a traves de un conducto 28 de sangre, una camara 30 de desaireacion, un conducto 32 de retorno y hasta una bolsa 34 de recogida.

El flujo a traves del conducto 16 de acceso, la camara 24 de sangre, el conducto 28 de sangre, el desaireador 30 y el conducto 32 de retorno corresponde al circuito de sangre, por ejemplo, el paso de flujo de sangre, a traves del dispositivo de tratamiento de sangre extracorporeo. En otros sistemas de tratamiento de sangre, el circuito de sangre puede incluir otros componentes y tener otras configuraciones. Por ejemplo, la sangre puede fluir en sentido descendente en otros tipos de dispositivos de tratamiento de sangre. Una caracteristica comun del circuito de sangre es que representa un trayecto de flujo de sangre extraida del paciente, a traves del dispositivo de tratamiento de sangre y devuelta al paciente.

El circuito de dializado tambien se ceba convencionalmente con liquido de cebado desde la bolsa 12 de cebado, que puede ser la misma que, o una bolsa de cebado separada de, la usada para cebar el circuito de sangre. El liquido de cebado se bombea desde la bolsa 12 mediante una bomba 40 peristaltica de efluente (que gira en un sentido opuesto a la rotacion durante el tratamiento de sangre) a traves del conducto 42 de efluente y al interior de un orificio 44 de efluente de una camara 46 de dializado/efluente en el dispositivo 22 de tratamiento de sangre. El liquido de cebado fluye a traves de una camara de dializado/efluente y fuera de un orificio 48 de dializado del dispositivo 22 de tratamiento de sangre. El liquido de cebado fluye desde el orificio de dializado, a traves de un conducto 50 de sangre acoplado a una valvula 52 de tres vias que dirige el liquido de cebado a la camara 30 de desaireacion, el conducto 32 de retorno y la bolsa 34 de recogida. Una parte del fluido de cebado puede pasar a traves de una membrana 47 semipermeable entre la camara 46 de efluente y la camara 24 de sangre, y al interior del circuito de sangre mientras se ceba el circuito de dializado.

Pueden realizarse procedimientos de cebado de liquido convencionales similares usando los liquidos en la bolsa 54 de liquido de sustitucion que se bombea mediante una bomba 56 peristaltica de sustitucion; la bolsa 58 de dializado que se bombea a traves del conducto 59 mediante la bomba 60 peristaltica de dializado, y la bolsa 62 de liquido previo a la sangre que se bombea mediante la bomba 64 previa a la sangre (PBP) . La valvula 52 de tres vias superior y la valvula 68 de tres vias inferior se conmutan durante las operaciones de cebado para garantizar que los liquidos llenan todos los conductos de infusion asociados con las bombas de infusion y para evitar bombear burbujas de aire al interior del conducto 32 de retorno cuando esta conectado al paciente 36. Los conductos de infusion no incluyen el conducto de acceso, los conductos de sangre asociados ni el dispositivo de tratamiento de sangre.

Tras haber cebado el sistema 10 de tratamiento de sangre, se desconecta el conducto 16 de acceso de la bolsa 12 de cebado y se conecta para extraer sangre del paciente 36, se desconecta el conducto 32 de retorno de la bolsa 34 de recogida y se conecta para infundir sangre y otros liquidos al interior del paciente, y se desconecta el conducto 42 de efluente de la bolsa 12 de cebado y se conecta a la bolsa 34 de recogida.

Normalmente se descarta la bolsa 12 de liquido de cebado tras cebar el sistema de tratamiento de sangre. Normalmente la bolsa de cebado solo se usa para cebar el sistema de tratamiento de sangre. Dado el uso limitado de la bolsa de cebado, representa una complejidad adicional para los sistemas de tratamiento de sangre, requiere que se almacenen suministros adicionales para el sistema y puede dar como resultado un retraso del tratamiento si una bolsa de liquido de cebado no esta facilmente disponible.

Puede quedar liquido de cebado en el circuito de sangre cuando se conmuta el sistema de tratamiento de sangre a un modo de tratamiento de sangre. Aunque normalmente el liquido de cebado es una solucion salina que puede infundirse de manera segura al interior de un paciente, existe un riesgo de que en determinados casos la infusion de la solucion salina pueda alterar el equilibrio hidroelectrolitico en el paciente. Un caso de este tipo es cuando el paciente es un nino pequeno. Los ejemplos de sistemas de cebado y metodo para sistemas de tratamiento de sangre extracorporeo convencionales incluyen la publicacion de solicitud de patente estadounidense 2008/0237.128 titulada "Process and Apparatus for Filling and/or Rinsing An Extracorporeal Blood Circuit"; la publicacion de solicitud de patente estadounidense 2009/0101576 titulada "Priming and Air Removal Systems and Methods for Dialysis" y el documento EP 1 457 218 A1 titulado "Automatic Apparatus for Blood Dialysis and Priming Method Using the Apparatus".

Se han propuesto tecnicas de cebado que usan el liquido de dializado para cebar un circuito extracorporeo en el documento U.S. 5.259.961 (vease tambien el documento EP 0 560 368 A2) titulado "Method and Assembly for the On-Line Flushing and Filling of an Extracorporeal Blood Circulation System of Dialysis Machines"; el documento U.S.

5.490.925 titulado "Assembly for the On-Line Flushing and Filling of an Extracorporeal Blood Circulation System of Dialysis Machines"; el documento U.S. 6.132.616 titulado "Method for Flushing and Filling of an Extracorporeal Blood Circulation System of a Dialysis Machine" y el documento U.S. 6.582.604 titulado "Method of Cleaning and Priming Dialysis System." Estas tecnicas aplican generalmente presion en el dispositivo de tratamiento de sangre para mover liquido de dializado a traves de la membrana semipermeable para llenar y cebar el circuito de sangre.

El documento US 2009/0114593 da a conocer un sistema y un metodo para cebar un aparato de tratamiento de sangre extracorporeo, en el que se ceba un circuito de sangre dirigiendo fluido de sustitucion desde una fuente hasta los conductos... [Seguir leyendo]

 


Reivindicaciones:

1. Consola de tratamiento de sangre extracorporeo que incluye al menos una primera bomba (56; 62) , una bomba (18) de sangre y un controlador (69) , en la que la consola esta adaptada para recibir un dispositivo (22) de tratamiento de sangre que incluye una camara (24) de sangre, una camara (46) de efluente y membrana (47) semipermeable que separa las camaras, y el controlador (69) esta configurado para cebar el sistema de tratamiento de sangre extracorporeo controlando:

la primera bomba (56; 62) para bombear un fluido de sustitucion desde una fuente (54; 62) hasta un conducto (16) de acceso acoplado a la bomba (18) de sangre, y

simultaneamente con el bombeo mediante la primera bomba (56; 62) , la bomba (18) de sangre bombea el fluido de sustitucion a traves del conducto (16) de acceso y al interior de un recipiente (34) de recogida, en la que el bombeo de la primera bomba (56; 62) y la bomba (18) de sangre llena la camara (24) de sangre y el conducto (32) de retorno que esta conectado al recipiente (34) de recogida, con el fluido de sustitucion,

caracterizada porque el controlador (69) esta configurado para controlar una bomba (40) de efluente para bombear el fluido de sustitucion a traves de un conducto (42) de efluente, a traves de la camara (46) de efluente, hacia el conducto (32) de retorno y al interior del recipiente (34) de recogida.

2. Consola de tratamiento de sangre extracorporeo segun la reivindicacion 1, en la que el controlador (69) esta configurado para controlar la bomba (18) de sangre para bombear en un primer sentido para mover el fluido de sustitucion al recipiente (34) de recogida, y, posteriormente, esta configurado para controlar la bomba (18) de sangre para bombear en un segundo sentido, opuesto al primer sentido, sangre extraida de un paciente a traves del conducto (16) de acceso y al interior de la camara (24) de sangre.

3. Consola de tratamiento de sangre extracorporeo segun las reivindicaciones 1 o 2, en la que el controlador

(69) esta configurado para controlar la bomba (18) de sangre para bombear a una velocidad de bombeo mas lenta que una velocidad de bombeo de la primera bomba (56; 62) durante el bombeo simultaneo.

4. Metodo para un sistema de tratamiento de sangre extracorporeo que incluye: una consola de bombeo que tiene una fuente (54; 62) de un fluido de sustitucion, una primera bomba (56; 62) , una bomba (18) de sangre y un recipiente (34) de recogida y un circuito de sangre que incluye un conducto (16) de acceso, un dispositivo (22) de tratamiento de sangre, un conducto (32) de retorno y un conducto (78; 80) de fuente desde la fuente (54; 62) , comprendiendo el metodo las etapas de:

acoplar el circuito de sangre a la consola incluyendo montar el conducto (16) de acceso sobre la bomba (18) de sangre y montar el conducto (78; 80) de fuente a la primera bomba (56; 62) ;

conectar el conducto (16) de acceso a la fuente (54; 62) del fluido de sustitucion y conectar una salida del conducto (32) de retorno a un recipiente (34) de recogida, y

cebar el circuito de sangre bombeando con la primera bomba (56; 62) el fluido de sustitucion desde la fuente (54; 62) al interior del conducto (16) de acceso para llenar el circuito de sangre con la sangre o el fluido de sustitucion, en el que el recipiente (34) de recogida recibe el fluido de sustitucion desde el circuito de sangre,

caracterizado porque la etapa de cebado comprende ademas bombear el fluido de sustitucion a traves de un conducto (42) de efluente, una camara (46) de efluente del dispositivo (22) de tratamiento de sangre, el conducto (32) de retorno y al recipiente (34) de recogida.

5. Metodo segun la reivindicacion 4, en el que la etapa de cebado comprende ademas bombear mediante la bomba (18) de sangre el fluido de sustitucion a traves del conducto (16) de acceso simultaneamente con el bombeo mediante la primera bomba (56; 62) del fluido de sustitucion.

6. Metodo segun cualquiera de las reivindicaciones 4 a 5, en el que la etapa de bombeo simultaneo mediante la bomba (18) de sangre incluye que la bomba (18) de sangre tenga una velocidad de bombeo mas lenta que una velocidad de bombeo de la primera bomba (56; 62) .

7. Aparato para tratamiento de sangre extracorporeo que comprende:

una consola de tratamiento de sangre extracorporeo que incluye al menos una primera bomba (56; 62) , una bomba (18) de sangre y un controlador (69) ;

un dispositivo (22) de tratamiento de sangre que incluye una camara (24) de sangre, una camara (46) de efluente y membrana (47) semipermeable que separa las camaras;

un circuito de sangre que incluye un conducto (16) de acceso de sangre y un conducto (32) de retorno de sangre en el que ambos de dichos conductos estan en comunicacion de fluido con la camara (24) de sangre del dispositivo de tratamiento de sangre, y se actua sobre el conducto (16) de acceso de sangre mediante la bomba (18) de sangre para mover sangre extraida de un paciente a traves del circuito de sangre durante el tratamiento de sangre;

un conducto (42) de efluente acoplado a la camara (46) de efluente y que proporciona un paso para que fluya efluente procedente de la camara (46) de efluente hasta un recipiente (34) de recogida durante el tratamiento de sangre;

una fuente (54; 62) de un fluido de sustitucion conectada mediante un conducto (78; 80) de fuente al circuito de sangre;

un primer conector (72) en Y, estando cada uno del conducto (16) de acceso y el conducto (42) de efluente conectados a una ramificacion respectiva del primer conector (72) en Y;

un segundo conector (74) en Y, estando el primer conector (72) en Y ensamblado en serie con el segundo conector (74) en Y y unido al recipiente (34) de recogida, estando una tercera ramificacion (76) del primer conector (72) en Y acoplada a una primera ramificacion del segundo conector (74) en Y, estando otra ramificacion del segundo conector (74) en Y unida al conducto (32) de retorno y una tercera ramificacion

(77) del segundo conector (74) en Y desemboca en el recipiente de recogida (34) ;

controlando el controlador (69) la primera bomba (56; 62) y la bomba (18) de sangre, incluyendo el controlador (69) una memoria no transitoria y un procesador que ejecuta instrucciones de programa almacenadas en la memoria, provocando la ejecucion de las instrucciones de programa que el controlador

(69) cebe el sistema de tratamiento de sangre extracorporeo controlando:

la primera bomba (56; 62) para bombear el fluido de sustitucion desde la fuente (54; 62) hasta el conducto

(16) de acceso acoplado a la bomba (18) de sangre, y

simultaneamente con el bombeo mediante la primera bomba (56; 62) , la bomba (18) de sangre para bombear el fluido de sustitucion a traves del conducto (16) de acceso y al interior del recipiente (34) de recogida, en el que el bombeo de la primera bomba (56; 62) y la bomba (18) de sangre llena la camara (24) de sangre y el conducto (32) de retorno con el fluido de sustitucion.


 

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