Un aparato (200) para determinar una cantidad óptima de deformación por compresión de tejido para aplicar una grapa y un instrumento quirúrgico (10) que comprende un cartucho de grapadora (24) y un yunque (22);

comprendiendo el aparato:

un primer brazo de calibre (202);

un segundo brazo de calibre (204);

un cuerpo conectado al primer brazo de calibre y al segundo brazo de calibre, siendo la distancia entre el primer brazo de calibre y el segundo brazo de calibre un espacio de separación (206);

en el que el primer brazo de calibre se puede mover con respecto al segundo brazo de calibre y se adapta para moverse en una dirección hacia el segundo brazo de calibre para medir un grosor de tejido inicial en el espacio de separación, en el que el primer brazo de calibre y el segundo brazo de calibre pueden moverse además el uno hacia el otro para aplicar una carga al tejido para comprimirlo hasta un grosor de tejido final en un evento fisiológico, y en el que el grosor de tejido final corresponde a la cantidad óptima de deformación por compresión de tejido adecuada para aplicar la grapa en el tejido; comprendiendo el uso:

modular el instrumento quirúrgico en respuesta al grosor de tejido final en el evento, en el que el paso de modular el instrumento quirúrgico incluye cambiar la distancia de un espacio de separación entre el cartucho de grapadora y el yunque.

Método y sistema para determinar un tiempo de compresión de tejidos óptimo para implantar un elemento quirúrgico.

ANTECEDENTES

1. Campo técnico

La presente invención está dirigida a dispositivos de grapado quirúrgico y suturas y, en particular, a métodos y dispositivos para proporcionar una cantidad óptima de compresión en el tejido para una formación óptima de las grapas y las suturas.

2. Descripción de la técnica relacionada

La anastomosis es la unión quirúrgica de secciones de órganos huecos separadas. Típicamente, durante la cirugía se realiza un procedimiento de anastomosis en el cual se retira una sección enferma o defectuosa de tejido hueco. El procedimiento de anastomosis une o conecta las secciones de tejido extremas restantes después de haber sido retirado el tejido enfermo. Dependiendo del procedimiento de anastomosis deseado, las secciones extremas pueden ser unidas por métodos ya sea de reconstrucción circular, de reconstrucción extremo con extremo o de reconstrucción de lado a lado de los órganos.

En un procedimiento de anastomosis circular conocido, un dispositivo de grapado une dos extremos de una sección de órgano entre sí. El dispositivo de grapar puede meter una disposición ordenada circular de grapas a través del extremo de cada sección de órgano. El dispositivo puede simultáneamente enuclear cualquier tejido interior de la disposición ordenada circular de grapas metidas para dejar libre un paso tubular. Se han descrito muchos ejemplos de realización de anastomosis circular de órganos huecos en las patentes de los EE.UU. números 6.959.851, 6.053.390, 5.588.579, 5.119.983, 5.005.749, 4.646.745, 4.576.167, y 4.473.077 que se incorporan aquí en su totalidad como referencia.

Típicamente, estos dispositivos incluyen un eje alargado que tiene una parte de mango en un extremo proximal del mismo para efectuar la actuación del dispositivo. El dispositivo tiene también un componente para contener grapas dispuesto en un extremo distal del mismo. En el extremo distal del dispositivo va montado un conjunto de yunque que incluye una varilla de yunque con una cabeza de yunque unida. El yunque es adyacente a un componente para contener grapas. Las partes extremas opuestas de tejido del órgano (u órganos) hueco a ser grapadas se pinzan entre la cabeza de yunque y el componente para contener grapas. El tejido pinzado es grapado metiendo para ello una o más grapas que tengan un tamaño predeterminado desde el componente para contener grapas. De esta manera, los extremos de las grapas pasan a través del tejido y son deformados por la cabeza de yunque. Se hace avanzar una cuchilla anular para enuclear el tejido dentro del órgano hueco. De esta manera, la cuchilla deja libre un paso tubular dentro del órgano.

Los dispositivos para grapado quirúrgico, para efectuar anastomosis circular, han sido también usados para tratar hemorroides internas en el recto. Durante el uso de un dispositivo para grapado circular para tratamiento de hemorroides, la cabeza de yunque y el componente para contener grapas del dispositivo para grapado quirúrgico son insertados a través del ano y en el recto, con la cabeza de yunque y el componente para contener grapas en una posición de abiertos o no aproximados. Después se usa una sutura para tirar del tejido hemorroidal interno y/o del tejido mucosal hacia la varilla de yunque. A continuación, se aproximan la cabeza de yunque y el componente para contener grapas para pinzar el tejido hemorroidal y/o el tejido mucosal entre la cabeza de yunque y el componente para contener grapas. Se dispara el dispositivo de grapado para retirar el tejido hemorroidal y/o el tejido mucosal y grapar el tejido cortado. También son conocidas en la técnica las suturas para conectar o unir tejidos.

Aunque el uso de grapadoras para anastomosis circular para tratamiento de las hemorroides tiene muchas ventajas, frecuentemente el cirujano se encontrará con uno o más tipos diferentes de tejidos en el cuerpo a los cuales es de aplicación un elemento quirúrgico tal como una grapa.

Como algunos otros tipos de tejidos se incluyen el tejido cardíaco, el tejido gastrointestinal, y el tejido pulmonar. En estos diferentes tipos de tejidos, puede haber una serie de otros tipos diferentes de clases de tal tejido, tal como el tejido isquémico, o bien tejido enfermo, tejido grueso, tejido tratado con medicinas o compuestos, tejido diabético, así como otros muchos.

Es del máximo interés para los cirujanos asegurar una formación apropiada del respectivo elemento quirúrgico (tal como de la disposición ordenada de grapas) dentro de tal tejido. Se ha observado que con ciertos tipos de tejido tales como el tejido isquémico, o el tejido diabético, se puede obtener un resultado quirúrgico mejorado después de aplicar una cantidad de compresión al tejido durante un período de tiempo óptimo.

Sin embargo, no se está a favor de una mayor compresión durante un periodo de tiempo (después de un período de tiempo óptimo) . Sin embargo, en el entorno quirúrgico es difícil apreciar visualmente o audiblemente la cantidad óptima de compresión que deberá ser aplicada a los diversos tipos de tejido, y es también difícil apreciar visualmente o audiblemente el período de tiempo óptimo de compresión del tejido.

En consecuencia, sigue existiendo en la técnica la necesidad de un dispositivo para el tratamiento de tejido, que pueda comprimir rápida y fácilmente el tejido antes de aplicar un elemento quirúrgico al tejido durante un período de tiempo óptimo. Existe además en la técnica la necesidad de un dispositivo que pueda comprimir tejido y comunicar después una indicación al cirujano de que se ha alcanzado un umbral y que el elemento quirúrgico deberá ser aplicado al tejido para la formación apropiada del elemento quirúrgico, tal como una grapa o una sutura.

El documento US 2005/0131390 A1 describe un instrumento de grapado quirúrgico que incluye dispositivos MEMS (Sistemas Microeletromecánicos) . Un componente del instrumento para contener un cartucho de grapas puede alejarse automáticamente de un yunque si la presión aplicada al tejido pinzado cuando es detectada por un dispositivo MEMS está por encima de un umbral predeterminado.

SUMARIO

Se proporciona el uso o utilización de un aparato para determinar una cantidad óptima de deformación por presión en el tejido para aplicar una grapa y un elemento quirúrgico que comprende un cartucho de grapas y un yunque. El aparato tiene un primer brazo de calibre y un segundo brazo de calibre y un cuerpo conectado al primer brazo de calibre y al segundo brazo de calibre. La distancia entre el primer brazo de calibre y el segundo brazo de calibre se mide como un espacio de separación. El primer brazo de calibre es movible con respecto al segundo brazo de calibre y está adaptado para moverse en dirección hacia el segundo brazo de calibre para medir un grosor del tejido inicial en el espacio de separación. El primer brazo de calibre y el segundo brazo de calibre pueden además moverse cada uno hacia el otro para aplicar una carga al tejido para comprimir el tejido hasta un grosor de tejido predeterminado. El grosor de tejido predeterminado corresponde a la cantidad óptima de deformación por presión en el tejido adecuada para aplicar la grapa al tejido. En la reivindicación 1 se definen características adicionales del uso de la presente invención.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

Los anteriores y otros aspectos, características y ventajas de la presente invención se pondrán mejor de manifiesto a la luz de la descripción detallada que sigue considerada conjuntamente con los dibujos que se acompañan, en los cuales:

La FIGURA 1 es una vista en perspectiva de un dispositivo para implantar un elemento quirúrgico en tejido;

La FIGURA 2 es una ilustración esquemática de una primera sección de tejido que está comprimida a una segunda sección de tejido de acuerdo con una realización de la presente invención a lo que responde el tejido comunicando una fuerza de reacción en respuesta a la compresión;

La FIGURA 3 es un gráfico de una fuerza prevista en función del tiempo para una carga rápida de compresión de tejido gastrointestinal para una distancia de espacio de separación de 1, 5 mm, representando en el gráfico el estado de equilibrio del tejido viscosoelástico;

La FIGURA 3A es una vista de tejido que está entre un plato movible y un plato estacionario, mostrando el tejido con un grosor de tejido inicial;

1. Un aparato (200) para determinar una cantidad óptima de deformación por compresión de tejido para aplicar una grapa y un instrumento quirúrgico (10) que comprende un cartucho de grapadora (24) y un yunque (22) ;

comprendiendo el aparato:

un primer brazo de calibre (202) ;

un segundo brazo de calibre (204) ;

un cuerpo conectado al primer brazo de calibre y al segundo brazo de calibre, siendo la distancia entre el primer brazo de calibre y el segundo brazo de calibre un espacio de separación (206) ;

en el que el primer brazo de calibre se puede mover con respecto al segundo brazo de calibre y se adapta para moverse en una dirección hacia el segundo brazo de calibre para medir un grosor de tejido inicial en el espacio de separación, en el que el primer brazo de calibre y el segundo brazo de calibre pueden moverse además el uno hacia el otro para aplicar una carga al tejido para comprimirlo hasta un grosor de tejido final en un evento fisiológico, y en el que el grosor de tejido final corresponde a la cantidad óptima de deformación por compresión de tejido adecuada para aplicar la grapa en el tejido; comprendiendo el uso:

modular el instrumento quirúrgico en respuesta al grosor de tejido final en el evento, en el que el paso de modular el instrumento quirúrgico incluye cambiar la distancia de un espacio de separación entre el cartucho de grapadora y el yunque.

2. El uso o utilización del aparato de la reivindicación 1, que además comprende una pantalla (201) digital configurada para mostrar el grosor de tejido predeterminado.

3. El uso o utilización del aparato de la reivindicación 1 ó de la reivindicación 2, que además comprende una pantalla

(201) analógica configurada para mostrar el grosor de tejido predeterminado.

4. El uso o utilización del aparato de la reivindicación 1, 2 ó 3, que además comprende un sensor (208) configurado para determinar el contacto del aparato con el tejido.