Método y sistema para detectar o verificar un circuito de sangre conectado a una consola de tratamiento de sangre extracorpóreo.

Aparato para el tratamiento de sangre extracorpóreo que comprende:

una consola (42) de tratamiento de sangre extracorpóreo que incluye un controlador (18);

un circuito de sangre que incluye un paso de sangre que tiene una línea (20) de retorno de sangre adaptada para transportar la sangre tratada que va a infundirse en un paciente mamífero, una línea (17) de bomba de sangre acoplada a una cámara (34) de sangre que tiene un área (48) llena de gas y una línea (16) de acceso de sangre adaptada para recibir la sangre extraída del paciente;

una bomba (32) peristáltica asociada con la consola (42) de tratamiento de sangre extracorpóreo y adaptada para conectarse a la línea (17) de bomba de sangre del paso de sangre;

una fuente (12) de fluido de cebado;

un sensor (50b) de presión que genera datos de presión indicativos de una presión en la cámara (34) de sangre; controlando el controlador (18) la bomba (32) peristáltica y recibiendo los datos de presión, en el que el controlador (18) está configurado para realizar la siguiente etapa:

a. controlar la bomba (32) para bombear el fluido de cebado al interior del paso de sangre;

caracterizado porque el aparato comprende un dispositivo (14) de interrupción y porque el controlador (18) está configurado para realizar las siguientes etapas:

b. detener la bomba y cerrar el paso de sangre aguas abajo de la cámara de sangre mediante el dispositivo (14) de interrupción o provocar el cierre del paso de sangre aguas abajo de la cámara de sangre;

c. recibir primeros datos de presión mientras la bomba (32) está detenida y después del cierre del paso de sangre;

d. determinar y almacenar un primer valor de presión basándose en los primeros datos de presión;

e. mientras el dispositivo (14) de interrupción está cerrado, controlar la bomba (32) para realizar una operación de bombeo predeterminada para bombear una cantidad adicional del fluido de cebado al interior del paso de sangre o para bombear una cantidad adicional del fluido de cebado hasta que la presión detectada por el sensor de presión alcanza un valor de presión predeterminado;

f. recopilar segundos datos de presión generados por el sensor (50b) de presión mientras el dispositivo (14) de interrupción permanece cerrado y la cantidad adicional del fluido de cebado está en el paso de sangre;

g. determinar un segundo valor de presión basándose en los segundos datos de presión o determinar la cantidad adicional del fluido de cebado, y

h. determinar una característica dimensional del paso de sangre basándose en una comparación del primer valor de presión y el segundo valor de presión o basándose en la cantidad adicional del líquido bombeada para alcanzar el valor de presión predeterminado.

DESCRIPCIÓN

Método y sistema para detectar o verificar un circuito de sangre conectado a una consola de tratamiento de sangre extracorpóreo 5

Antecedentes de la invención

La invención se refiere a sistemas de tratamiento de sangre extracorpóreo y particularmente a la conexión de un circuito de sangre separable a una consola de tratamiento de sangre. La invención puede aplicarse para determinar o verificar el tipo o tamaño de circuito extracorpóreo desechable acoplado a una consola de tratamiento de sangre. 10

Un sistema de tratamiento de sangre extracorpóreo puede incluir una consola de tratamiento de sangre o recogida de sangre (denominada en el presente documento consola de tratamiento de sangre) y un circuito de sangre desechable que se conecta a la consola. Normalmente el circuito de sangre incluye todo o una parte de un paso de sangre que tiene una línea de acceso (tal como un tubo de plástico flexible, conducto u otro paso de líquido) en la 15 que se introduce la sangre retirada de un paciente y una línea de retorno a través de la que se infunde la sangre tratada en el paciente. Normalmente el circuito de sangre está conectado de manera separable a la consola de tratamiento de sangre.

La consola de tratamiento de sangre puede usarse con diversos tipos de circuitos de sangre, tales como circuito de 20 sangre de adulto y no de adulto, por ejemplo pediátricos. Cuando se une un circuito de sangre, la consola debe configurarse adecuadamente de manera manual o automática para funcionar con el circuito de sangre unido. Los ajustes de funcionamiento para la consola pueden depender del tipo de circuito de sangre que se une. Por ejemplo, la velocidad de bomba para mover la sangre a través del circuito y los niveles de presión en el circuito pueden diferir para un circuito de sangre de adulto y un circuito de sangre no de adulto, por ejemplo pediátrico. Los ajustes de 25 funcionamiento adecuados para un tipo de circuito de sangre pueden no ser adecuados para otro tipo de circuito de sangre.

Los ajustes de funcionamiento para una consola pueden ajustarse de manera manual por un operario, tal como por un enfermero u otro profesional sanitario. La consola puede ofrecer al operario una selección de ajustes y hacer que 30 el operario introduzca ajustes de funcionamiento para realizar un tratamiento de sangre en un paciente. Normalmente el operario de la consola pulsa botones, teclas programables, una pantalla táctil u otros dispositivos de entrada en la consola para seleccionar los ajustes de funcionamiento adecuados para el circuito de sangre y el paciente. El operario también carga el circuito de sangre en la consola, tal como conectando líneas de sangre en el circuito a la consola. El operario también puede conectar las líneas de sangre al paciente, tal como conectando las 35 líneas de sangre de acceso y retorno a catéteres o agujas insertados en el sistema vascular del paciente.

Generalmente los operarios de la consola son profesionales médicos que están entrenados en el funcionamiento del sistema de tratamiento de sangre, especialmente en cómo seleccionar los ajustes de funcionamiento correctos y el circuito de sangre adecuado. Sin embargo, existe la posibilidad de que los ajustes funcionales para un circuito de 40 sangre puedan usarse involuntariamente para un tipo diferente de circuito de sangre.

Es importante que los ajustes funcionales introducidos en o seleccionados de manera automática por la consola correspondan al tipo de circuito de sangre conectado a la consola. Por ejemplo, cuando se conecta un circuito de sangre pediátrico a la consola los ajustes de funcionamiento de la consola deben ser para un paciente pediátrico. 45

Se han publicado determinadas técnicas para detectar el tipo de circuito de sangre unido a una consola de tratamiento de sangre. A modo de ejemplo, el documento WO 2008/125894 y la publicación de solicitud de patente estadounidense 2010/0114005 dan a conocer técnicas para detectar el tipo de circuito de sangre unido a una consola de sangre. En el documento WO 2006/123197 se da a conocer un aparato para controlar un sistema 50 extracorpóreo, que incluye seleccionar de manera automática ajustes de consola adecuados. El documento WO 2009/051669 da a conocer un receptáculo para contener una unidad de hemodiálisis que incluye un alojamiento adecuado para soportar componentes para realizar hemodiálisis incluyendo un dializador, una o más bombas para hacer circular la sangre a través del dializador, una fuente de dializado y una o más bombas para hacer circular el dializado a través del dializador. El alojamiento puede tener un panel frontal en el que se ubican conexiones de 55 circuito de sangre y conexiones de fluido de dializado, por ejemplo, conexiones de línea de sangre para el acceso de sangre del paciente, conexiones para el suministro de un reactivo, conexiones de dializador para el flujo de sangre y el dializado, etc. Por ejemplo, la bomba de flujo de sangre puede comprender dos (o más) bombas de cápsula. Cada bomba de cápsula incluye una cámara rígida con una membrana o diafragma flexible que divide cada cámara en un compartimento de bombeo y un compartimento de control. Hay cuatro válvulas de entrada/salida para estos 60 compartimentos, dos para el compartimento de bombeo y dos para el compartimento de control. Las válvulas para el compartimento de control de las cámaras son válvulas proporcionales de dos vías, una conectada a una primera fuente de fluido de control (por ejemplo, una fuente de aire de alta presión) , y la otra conectada a una segunda fuente de fluido de control (por ejemplo, una fuente de aire de baja presión) o una fuente de vacío. Las válvulas de fluido pueden abrirse y cerrarse para dirigir el flujo de fluido cuando las bombas de cápsula están funcionando. Un 65 ciclo de cálculo de volumen implica determinar y volver a determinar el volumen de la cámara de bomba en diferentes condiciones y comparar los volúmenes determinados en las diferentes condiciones. Incluso con estas técnicas existentes sigue habiendo la necesidad y el deseo de dispositivos y métodos que de manera precisa, simple y rápida detecten el tipo de circuito de sangre conectado a una consola de sangre o verifiquen que el circuito de sangre conectado a la consola corresponde a los ajustes de funcionamiento de la consola.

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Breve descripción de la invención

Es deseable que el sistema de tratamiento de sangre seleccione de manera automática los ajustes de funcionamiento correctos tras detectar que se ha conectado un circuito de sangre a la consola. Alternativamente, es deseable que el sistema de tratamiento de sangre verifique de manera automática que los ajustes programados de 10 manera manual en la consola por un operario son correctos para el circuito de sangre unido a la consola. También es deseable que la selección o verificación del circuito de sangre se produzca antes de que el circuito de sangre se acople al paciente para el tratamiento de sangre.

La invención se define por las reivindicaciones independientes. Se han inventado y se dan a conocer en el presente 15 documento un sistema y un método de tratamiento de sangre extracorpóreo que de manera automática reconoce el tipo de circuito extracorpóreo aplicado a la consola del sistema. El sistema y el método dados a conocer en el presente documento pueden aplicarse para programar la consola con los ajustes de funcionamiento correctos para el tipo de circuito de sangre conectado a la consola. El sistema y método dados a conocer también pueden aplicarse para verificar que los ajustes de funcionamiento programados en la consola son correctos para el tipo de circuito de 20 sangre conectado a la consola.

El sistema y método dados a conocer pueden aplicarse para detectar o verificar si el circuito de sangre conectado a la consola es adecuado para un paciente adulto o un paciente pediátrico. El sistema y método dados a conocer pueden aplicarse individualmente o en combinación con otros sistemas para detectar o verificar el tipo de circuito de 25 sangre unido a una consola.

Se ha concebido y se da a conocer en el presente documento un aparato novedoso que incluye al menos una bomba y un controlador, pudiendo conectarse la bomba a un circuito de sangre extracorpóreo que incluye un paso de acceso o retorno de sangre, un paso de sangre acoplado a la bomba, en el que el paso de sangre incluye una 30 cámara que tiene una parte llena de gas, y el controlador: controla la bomba para bombear un líquido al interior del paso de retorno o acceso de sangre y el paso de sangre; cierra el paso de retorno o acceso o proporciona una indicación para cerrar el paso, después de que los pasos se llenen con el líquido; recibe primeros datos de presión desde... [Seguir leyendo]

1. Aparato para el tratamiento de sangre extracorpóreo que comprende:

una consola (42) de tratamiento de sangre extracorpóreo que incluye un controlador (18) ; 5

un circuito de sangre que incluye un paso de sangre que tiene una línea (20) de retorno de sangre adaptada para transportar la sangre tratada que va a infundirse en un paciente mamífero, una línea (17) de bomba de sangre acoplada a una cámara (34) de sangre que tiene un área (48) llena de gas y una línea (16) de acceso de sangre adaptada para recibir la sangre extraída del paciente; 10

una bomba (32) peristáltica asociada con la consola (42) de tratamiento de sangre extracorpóreo y adaptada para conectarse a la línea (17) de bomba de sangre del paso de sangre;

una fuente (12) de fluido de cebado; 15

un sensor (50b) de presión que genera datos de presión indicativos de una presión en la cámara (34) de sangre; controlando el controlador (18) la bomba (32) peristáltica y recibiendo los datos de presión, en el que el controlador (18) está configurado para realizar la siguiente etapa:

20

a. controlar la bomba (32) para bombear el fluido de cebado al interior del paso de sangre;

caracterizado porque el aparato comprende un dispositivo (14) de interrupción y porque el controlador (18) está configurado para realizar las siguientes etapas:

25

b. detener la bomba y cerrar el paso de sangre aguas abajo de la cámara de sangre mediante el dispositivo (14) de interrupción o provocar el cierre del paso de sangre aguas abajo de la cámara de sangre;

c. recibir primeros datos de presión mientras la bomba (32) está detenida y después del cierre del paso de sangre; 30

d. determinar y almacenar un primer valor de presión basándose en los primeros datos de presión;

e. mientras el dispositivo (14) de interrupción está cerrado, controlar la bomba (32) para realizar una operación de bombeo predeterminada para bombear una cantidad adicional del fluido de cebado al interior 35 del paso de sangre o para bombear una cantidad adicional del fluido de cebado hasta que la presión detectada por el sensor de presión alcanza un valor de presión predeterminado;

f. recopilar segundos datos de presión generados por el sensor (50b) de presión mientras el dispositivo (14) de interrupción permanece cerrado y la cantidad adicional del fluido de cebado está en el paso de sangre; 40

g. determinar un segundo valor de presión basándose en los segundos datos de presión o determinar la cantidad adicional del fluido de cebado, y

h. determinar una característica dimensional del paso de sangre basándose en una comparación del primer 45 valor de presión y el segundo valor de presión o basándose en la cantidad adicional del líquido bombeada para alcanzar el valor de presión predeterminado.

2. Aparato según la reivindicación 1, en el que la característica dimensional es un diámetro del paso de sangre. 50

3. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 2, en el que el controlador (18) genera una señal audible o visual indicativa de si el paso de sangre es para un circuito de sangre de adulto o un circuito de sangre no de adulto.

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4. Consola de tratamiento de sangre extracorpóreo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en la que el controlador (18) genera una señal audible o visual indicativa de la característica dimensional determinada.

5. Consola de tratamiento de sangre extracorpóreo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en la que el controlador verifica si la característica dimensional determinada está dentro de un intervalo predeterminado 60 de características dimensionales asociadas con un ajuste de funcionamiento de la consola (18) .

6. Método para determinar un tipo de circuito de sangre unido a una consola (18) de tratamiento de sangre extracorpóreo que tiene una bomba (32) , incluyendo el circuito un paso de sangre y una cámara (34) que tiene un área (48) llena de gas y en comunicación de fluido sanguíneo con el paso de sangre, caracterizado 65 porque el método comprende:

bombear un líquido al interior del paso de sangre;

cerrar el paso de sangre aguas abajo de la cámara (34) después de que el líquido se haya bombeado al interior del paso de sangre;

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detectar una primera presión de la cámara (34) mientras el líquido está en el paso de sangre, la bomba (32) está detenida y el paso permanece cerrado;

después de detectar la primera presión y mientras el paso permanece cerrado, bombear una cantidad adicional del líquido al interior del paso de sangre; 10

detectar una segunda presión mientras la cantidad adicional de líquido permanece en el paso de sangre y la cámara (34) , y mientras el paso de sangre permanece cerrado, y

determinar una característica dimensional del paso de sangre basándose en la segunda presión y la 15 cantidad del líquido adicional;

en el que la cantidad adicional de líquido se bombea hasta que la segunda presión alcanza un valor de presión predeterminado y la determinación de la característica dimensional se basa en una determinación del volumen de la cantidad adicional del líquido bombeado; o 20

en el que la cantidad adicional de líquido se bombea durante un desplazamiento de bombeo predeterminado y se realiza una comparación de las presiones primera y segunda para determinar la característica dimensional.

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7. Método según la reivindicación 6, en el que el bombeo al caudal de bombeo predeterminado y durante un periodo de bombeo predeterminado se consigue haciendo girar la bomba (32) con una rotación predeterminada.