Dispositivo, sistema y método para la medida no invasiva de datos fisiológicos.

Dispositivo, sistema y método para la medida no invasiva de datos fisiológicos en donde el dispositivo

(1) está conectado con un brazalete (2) que incorpora una pluralidad de sensores fisiológicos y un cierre de seguridad (3); y que se caracteriza porque el dispositivo (1) comprende un módulo central (100) que a su vez comprende una pantalla (126, 126A) táctil; uno o más procesadores (106); una memoria (102); y uno o más programas (132 a 146), en el que el o los programas (132 a 146) están almacenados en la memoria (102) y configurados para ejecutarse mediante el o los procesadores (106); caracterizado porque los programas (132 a 146) incluyen instrucciones para: sincronizarse con un servidor externo (10); muestrear periódicamente los datos obtenidos; enviarlos en tiempo real al servidor (10) y recibir los datos del mismo.

Tipo: Patente de Invención. Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: P201331831.

Solicitante: INEURON HEALTH SYSTEMS, S.L.

Nacionalidad solicitante: España.

Inventor/es: LAZARO LAZARO,MANUEL.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA > CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE > DIAGNOSTICO; CIRUGIA; IDENTIFICACION (análisis de... > A61B5/00 (Medidas encaminadas a establecer un diagnóstico (diagnóstico por medio de radiaciones A61B 6/00; diagnóstico por ondas ultrasónicas, sónicas o infrasónicas A61B 8/00 ); Identificación de individuos)
  • SECCION G — FISICA > COMPUTO; CALCULO; CONTEO > TRATAMIENTO DE DATOS DIGITALES ELECTRICOS (computadores... > G06F19/00 (Métodos o equipos para computación digital o procesamiento de datos, especialmente adaptados para aplicaciones específicas (G06F 17/00  tiene preferencia; sistema o métodos de procesamiento de datos especialmente adaptados para propósitos administrativos, comerciales, financieros, de gestión, supervisión o predicción G06Q))
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Dispositivo, sistema y método para la medida no invasiva de datos fisiológicos.

Fragmento de la descripción:

DISPOSITIVO, SISTEMA Y MÉTODO PARA LA MEDIDA NO INVASIVA DE DATOS FISIOLÓGICOS

Objeto de la invención La presente invención hace referencia a un dispositivo configurado para la detección de datos fisiológicos tal como glucosa u oxígeno en sangre, temperatura corporal, presión arterial, o electrocardiogramas de forma no invasiva, mediante su detección a través de la piel del paciente. Es un objeto de la invención un dispositivo que sea cómodo, portátil y de fácil mantenimiento y fabricación.

Estado de la técnica

En el estado de la técnica son conocidos distintos sensores no invasivos como los pulsioxímetros, tensiómetros, termómetros y sensores de glucosa.

En el caso particular de los sensores de glucosa, algunas enfermedades se pueden detectar mediante un análisis que determine la concentración de glucosa, como por ejemplo la diabetes. Sin embargo, el uso de técnicas invasivas hace que muchos métodos utilizados hasta la fecha sean inviables para un control periódico de la concentración de glucosa. Una posibilidad es establecer una correlación entre la concentración de glucosa en el sudor y la concentración en la sangre, de tal forma que midiendo el nivel de glucosa en el sudor se evita aplicar técnicas invasivas.

Para provocar el sudor se estimulan las glándulas sudoríparas, pudiendo utilizar diferentes métodos, como el empleo de un estimulante tipo pilocarpina, por calentamiento de la zona de medida como en el documento DE101 13143 o mediante la medida de cloruro y sodio sobre el sudor como en WO 94/00048.

El documento ES2349841 viene a solucionar en parte estos problemas puesto que describe un sustrato adecuado para su fijación sobre la piel de un paciente, en cuya cara interna se disponen al menos los siguientes elementos: un medio de generación de sudor por calentamiento y un chip de medida conectado a la superficie de estimulación por medio de unos microcanales capaces de dirigir el sudor generado desde la superficie de estimulación hasta el chip de medida. Dicho chip de medida comprende un microelectrodo de trabajo, un microelectrodo de referencia y un microelectrodo auxiliar, siendo su superficie adecuada para inmovilizar unas enzimas que generan una corriente cuando entran en contacto con un metabolito (por ejemplo, la glucosa) cuya concentración se desea medir.

El documento US5036861 divulga un dispositivo no invasivo para medir niveles de glucosa en el sudor que comprende un sustrato adhesivo para fijar en la piel, unos electrodos impregnados en pilocarpina a través de los cuales se genera una corriente eléctrica que introduce la pilocarpina a través de la piel para favorecer la generación de sudor y unos canales que conectan con el sensor de medida, el cual produce una señal representativa de la concentración de glucosa en el sudor. Alternativamente, el sudor se puede generar por aplicación de calor.

Si bien el documento US5036861 no describe la técnica empleada para la medida de la concentración de glucosa en el sudor una vez que éste ha sido generado, en el documento US20041167383 se divulga un chip de medida en el que se inmoviliza una enzima (glucosa oxidasa) que genera una señal eléctrica al reaccionar con la glucosa.

En general, en todos los documentos mencionados se parte de la premisa de estar dispuestos en un sustrato unido a la piel, preferentemente mediante un adhesivo, lo que provoca frecuentes problemas de medida por desprendimiento, además de cierta incomodidad para el paciente, especialmente en los frecuentes cambios de dicho sustrato.

Del mismo modo, el resto de sensores indicados (pulsioxímetros, tensiómetros, termómetros, electrocardiógrafos) tienen un problema técnico común con los sensores de glucosa, y es la portabilidad del usuario y su incapacidad de conexión en remoto.

Descripción de la invención El problema técnico que resuelve la invención es el de obtener un sensor no invasivo de glucosa en sangre cómodamente lIevable por el usuario y que garantice la repetitividad en el muestreo de los datos fisiológicos.

Para ello, en un primer aspecto de la invención, el dispositivo está conectado con un brazalete que incorpora una pluralidad de sensores fisiológicos y un cierre de seguridad ; y que se caracteriza porque el dispositivo comprende un módulo central que a su vez comprende una pantalla táctil ; uno o más procesadores; una memoria; y uno o más programas, en el que el o los programas están almacenados en la memoria y configurados para ejecutarse mediante el o los procesadores; caracterizado porque los programas incluyen instrucciones para: sincronizarse con un servidor externo; muestrear periódicamente los datos de al menos un sensor fisiológico dispuesto en el brazalete y seleccionado entre: un sensor de temperatura corporal; un sensor de presión arterial mediante tonografía arterial; un sensor de oxígeno en sangre; un sensor de ECG; y un sensor de glucosa mediante la técnica de medición mediante un electrolito la reacción con el sudor corporal; enviar encriptados y en tiempo real los datos muestreados al servidor externo ; y recibir datos encriptados en tiempo real del servidor externo.

En un segundo aspecto de la invención, el sistema para la medida no invasiva de datos fisiológicos comprende: al menos un dispositivo para la medida no invasiva de datos fisiológicos; y un servidor externo con al menos una base de datos y un programa o programas que incluyen instrucciones para: sincronizarse y autorizar el funcionamiento de al menos un dispositivo para la medida no invasiva de datos fisiológicos; recibir, desencriptar y almacenar los datos recibidos desde al menos un dispositivo de al menos un dispositivo para la medida no invasiva de datos fisiológicos; mostrar los datos fisiológicos almacenados en una aplicación web o en un dispositivo electrónico portátil previa identificación del usuario.

En un tercer aspecto de la invención, el método de medida no invasiva de datos fisiológicos, comprende, la colocación de un dispositivo de medida no invasiva de datos fisiológicos en la muñeca de un paciente; y la conexión del dispositivo de medida no invasiva con un servidor externo ; en donde dicho método se caracteriza por que comprende las etapas de:

Sincronizar el dispositivo de medida no invasiva con el servidor externo;

Muestrear periódicamente los datos de al menos un sensor fisiológico seleccionado entre: un sensor de temperatura corporal; un sensor de presión arterial mediante tonografía arterial ; un sensor de oxígeno en sangre; un sensor de ECG; y un sensor de glucosa mediante la técnica de medición mediante un electro lito la reacción con el sudor corporal; Enviar en tiempo real los datos muestreados por el dispositivo de medida no invasiva al servidor externo; y

a. Mostrar los datos registrados en tiempo real en una aplicación Web o un/unos programa/s ejecutados en un dispositivo electrónico portátil.

La pulsera asegura que el sensor se mantiene siempre en la misma posición, independientemente de la actividad del paciente, el cual no percibe mayor molestia que la de llevar un reloj. Además, el procesador tiene la capacidad de detectar alarmas diversas, mostrándolo en la pantalla del dispositivo, lo que supone una clara ventaja frente a los elementos conocidos y mencionados en el estado de la técnica. Por otro lado, el sensor puede calibrarse en remoto.

Así gracias a la invención los pacientes no tienen por qué estar hospitalizados para su chequeo, se asegura la seguridad de los enfermos crónicos y si su estado cognitivo está

mermado se mantienen permanentemente localizados mediante tecnología GPS. Por otro lado, en ambientes médicos, también se reduce la necesidad de personal en atención permanente.

A...

 


Reivindicaciones:

1. Método de medida no invasiva de datos fisiológicos que comprende:

la colocación de un dispositivo de medida no invasiva de datos fisiológicos (1) en la muñeca de un paciente;

y la conexión del dispositivo de medida no invasiva (1) con un servidor externo (10) ;

en donde dicho método se caracteriza por que comprende las etapas de:

ii) Sincronizar el dispositivo de medida no invasiva (1) con el servidor externo (10) ;

iii) Muestrear periódicamente los datos de al menos un sensor fisiológico seleccionado entre: un sensor de temperatura corporal; un sensor de presión arterial mediante tonografía arterial; un sensor de oxígeno en sangre; un sensor de ECG; y un sensor de glucosa mediante la técnica de medición mediante un electro lito la reacción con el sudor corporal;

iv) Enviar en tiempo real los datos muestreados por el dispositivo de medida no invasiva (1) al servidor externo (10) ; y

v) Mostrar los datos registrados en tiempo real en:

a. una aplicación Web;

b. un programa o programas ejecutados en un dispositivo electrónico portátil.

2. El método de la reivindicación 1 donde los datos muestreados se encriptan para su envío al servidor externo (10) .

3. El método de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-2 que comprende una etapa de calibración de los sensores en remoto desde el selVidor externo (10) .

4. El método de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-3 que comprende una etapa de alerta de una anomalía en la medida de al menos uno de los sensores fisiológicos.

5. El método de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-4 que comprende una etapa de borrado y actualización del software en remoto desde el servidor externo (10) .

6. Un dispositivo de medida no invasiva de datos fisiológicos dispositivo (1) conectado con un brazalete (2) que incorpora una pluralidad de sensores fisiológicos y un cierre de seguridad (3) ; y que se caracteriza porque el dispositivo (1) comprende un módulo central (100) que a su vez comprende

una pantalla (126, 126A) táctil;

uno o más procesadores (106) ;

una memoria (102) ; y

uno o más programas (132 a 146) , en el que el o los programas (132 a 146) están almacenados en la memoria (102) Y configurados para ejecutarse mediante el o los procesadores (106) ; caracterizado porque los programas (132 a 146) incluyen instrucciones para:

a. Sincronizarse con un servidor externo (10) ;

b. Muestrear periódicamente los datos de al menos un sensor fisiológico dispuesto en el brazalete (2) y seleccionado entre: un sensor de temperatura corporal ; un sensor de presión arterial mediante tonografía arterial ; un sensor de oxígeno en sangre; un sensor de ECG; y un sensor de glucosa mediante la técnica de medición mediante un electrolito la reacción con el sudor

corporal ;

c. Enviar encriptados y en tiempo real los datos muestreados al servidor externo (10 ; y

d. Recibir datos encriptados en tiempo real del servidor externo (10) .

7. Sistema para la medida no invasiva de datos fisiológicos que comprende:

al menos un dispositivo para la medida no invasiva de datos fisiológicos (1) de acuerdo con la reivindicación 6; y

un servidor externo (10) con al menos una base de datos y un programa o programas que incluyen instrucciones para:

i. Sincronizarse y autorizar el funcionamiento de al menos un dispositivo para la medida no invasiva de datos fisiológicos (1) ;

ii. Recibir, desencriptar y almacenar los datos recibidos desde al menos un dispositivo de al menos un dispositivo para la medida no invasiva de datos fisiológicos (1) ;

iii. Mostrar los datos fisiológicos almacenados en una aplicación web o en un dispositivo electrónico portátil previa identificación del usuario.

8. Un producto de programa informático con instrucciones configuradas para su ejecución por uno o más procesadores que, cuando son ejecutadas por un dispositivo (1) de medida no invasiva de acuerdo con la reivindicación 6 hacen que el sistema de la reivindicación 7 lleve a cabo el procedimiento según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5.