MECANISMO DE DOSIFICACIÓN PARA UN DISPOSITIVO DE INYECCIÓN PARA LIMITAR UN AJUSTE DE DOSIS QUE CORRESPONDE A LA CANTIDAD DE MEDICAMENTO RESTANTE.

Mecanismo (4) para evitar un ajuste de una dosis que exceda la cantidad de un medicamento en un depósito (6) en un dispositivo de inyección,

donde una dosis se ajusta por rotación de un elemento de ajuste de dosis (50) de un mecanismo de ajuste de dosis, comprendiente el mecanismo: - un vástago de émbolo (8) que tiene una superficie externa roscada(64); - un alojamiento (26) que define un paso para el vástago de émbolo (8), teniendo el paso una superficie interna roscada (30) para engancharse con la superficie externa roscada (64) del vástago de émbolo (8), estando el alojamiento (26) dispuesto con respecto al vástago de émbolo (8) de manera que la rotación del vástago de émbolo (8) en relación al alojamiento (26) provoca el desplazamiento del vástago de émbolo (8) en relación al alojamiento (26) en una dirección longitudinal; - un limitador (10) que define un paso para el vástago de émbolo (8); - un dispositivo de arrastre (12) que define un paso para el limitador (10), estando el dispositivo de arrastre (12) acoplado al elemento de ajuste de dosis (50) de manera que la rotación del elemento de ajuste de sosis (50) durante el ajuste de la dosis provoca la rotación del dispositivo de arrastre (12); y donde el limitador (10) se acopla al dispositivo de arrastre (12) y el vástago de émbolo (8) de manera que la rotación relativa entre el dispositivo de arrastre (12) y el vástago de émbolo (8) durante el ajuste de la dosis hace que el limitador (10) avance hacia una posición de tope donde el limitador (10) impide el ajuste de una dosis que exceda la cantidad de un medicamento en un depósito (6) en el dispositivo de inyección

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/EP2006/007004.

Solicitante: NOVO NORDISK A/S.

Nacionalidad solicitante: Dinamarca.

Dirección: Novo Allé 2880 Bagsvaerd DINAMARCA.

Inventor/es: ENGGAARD,CHRISTIAN PETER, MARKUSSEN,TOM,HEDE, MØLLER,Claus,Schmidt.

Fecha de Publicación: .

Fecha Solicitud PCT: 17 de Julio de 2006.

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61M5/315D2

Clasificación PCT:

  • A61M5/315 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61M DISPOSITIVOS PARA INTRODUCIR AGENTES EN EL CUERPO O PARA DEPOSITARLOS SOBRE EL MISMO (introducción de remedios en o sobre el cuerpo de animales A61D 7/00; medios para la inserción de tampones A61F 13/26; dispositivos para la administración vía oral de alimentos o medicinas A61J; recipientes para la recogida, almacenamiento o administración de sangre o de fluidos médicos A61J 1/05 ); DISPOSITIVOS PARA HACER CIRCULAR LOS AGENTES POR EL CUERPO O PARA SU EXTRACCION (cirugía A61B; aspectos químicos de los artículos quirúrgicos A61L; magnetoterapia utilizando elementos magnéticos colocados dentro del cuerpo A61N 2/10 ); DISPOSITIVOS PARA INDUCIR UN ESTADO DE SUEÑO O LETARGIA O PARA PONERLE FIN. › A61M 5/00 Dispositivos para introducir agentes en el cuerpo vía subcutánea, intravenosa o intramuscular; Accesorios correspondientes, p. ej. dispositivos de llenado o de limpieza, reposa-brazos (conectores o acoplamientos para tubos, válvulas o conjuntos de derivación, especialmente concebidos para uso médico A61M 39/00; recipientes especialmente adaptados para fines médicos o farmacéuticos A61J 1/00). › Pistones; Embolos de pistón; Guiado, bloqueo o limitación del movimiento del émbolo; Accesorios colocados sobre el émbolo para facilitar la dosificación.

Países PCT: Austria, Bélgica, Suiza, Alemania, Dinamarca, España, Francia, Reino Unido, Grecia, Italia, Liechtensein, Luxemburgo, Países Bajos, Suecia, Mónaco, Portugal, Irlanda, Eslovenia, Finlandia, Rumania, Chipre, Lituania, Letonia.

PDF original: ES-2361563_T3.pdf

 


Fragmento de la descripción:

CAMPO DE LA INVENCIÓN

La presente invención se refiere a un mecanismo para impedir el ajuste de una dosis que excede la cantidad de un medicamento en un depósito en un dispositivo de inyección. En particular, la presente invención se refiere a un mecanismo donde el vástago de émbolo forma parte de dicho mecanismo, por lo cual una estructura compacta puede ser proporcionada.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

Cuando hay que inyectar fármacos en el cuerpo humano es esencial que la dosis establecida por el usuario sea la dosis real inyectada. Si este no es el caso, la medicación del paciente no es correcta, lo que en algunos casos puede tener consecuencias serias o incluso fatales. Para asegurar que la dosis seleccionada por un elemento de ajuste de dosis no exceda la cantidad restante de medicación en un depósito en un dispositivo de jeringa, un mecanismo de final de contenido puede ser proporcionado.

Mecanismos de final de contenido son conocidos en la técnica. Un ejemplo de ellos puede verse en WO 01/19434 A1, que divulga un mecanismo de limitación para un dispositivo de inyección. Una dosis se inyecta mediante la rotación de un elemento de ajuste de dosis que durante esta rotación lleva consigo un dispositivo de arrastre para girar este dispositivo de arrastre que mueve un émbolo hacia adelante. El dispositivo de arrastre está provisto de una vía con una longitud que es enganchada por un rodillo de leva acoplado al mecanismo de dosificación.

Otro ejemplo puede ser visto en WO 2004/007003 A1.

El documento US 5,939,642 divulga un dispositivo de inyección comprendiendo un dispositivo de arrastre, una tuerca y un vástago de émbolo roscado. Durante el ajuste de la dosis la tuerca se atornilla de forma rotacional sobre el vástago de émbolo roscado y durante la dosificación la tuerca y el vástago de émbolo son llevados axialmente hacia delante a la misma distancia. Una vez la tuerca alcanza el final de la rosca del vástago de émbolo roscado no se pueden establecer más dosis.

Es un objetivo de una forma de realización preferida de la presente invención proporcionar una alternativa a la solución de más arriba. Especialmente, es un objetivo de la presente invención proporcionar una solución que permita que una superficie externa de un dispositivo de arrastre se acople directamente a la superficie interna de una escala de tambor, y así es un objetivo de la presente invención proporcionar un mecanismo de final de contenido que se pueda situar en el espacio definido por las paredes interiores de un dispositivo de arrastre.

RESUMEN DE LA INVENCIÓN

La presente invención proporciona una solución acumulativa y una no acumulativa a los problemas anteriores.

En la solución acumulativa que es descrita más abajo según una primera forma de realización general de la invención, un limitador se mueve de manera gradual a una posición de tope donde el limitador actúa junto con otros elementos del mecanismo de prevención para asegurar que no sea posible establecer una dosis superior a la cantidad de medicamento restante en un depósito.

En la solución no acumulativa que es descrita según la segunda forma de realización general de la invención, el limitador se sitúa en la misma posición antes del ajuste de la dosis y después de la eyección de la dosis.

La presente invención se refiere a un mecanismo para impedir el ajuste de una dosis que excede la cantidad de un medicamento en un depósito en un dispositivo de inyección, donde una dosis se establece mediante la rotación de un elemento de ajuste de dosis de un mecanismo de ajuste de dosis, comprendiendo el mecanismo:

un vástago de émbolo con una superficie externa roscada;

un alojamiento que define un paso para el vástago de émbolo, teniendo el paso una superficie interna roscada para su enganche con la superficie externa roscada del vástago de émbolo, estando el alojamiento dispuesto con respecto al vástago de émbolo de manera que la rotación del vástago de émbolo en relación al alojamiento provoca el desplazamiento del vástago de émbolo con relación al alojamiento en una dirección longitudinal:

un limitador que define un paso para el vástago de émbolo;

un dispositivo de arrastre que define un paso para el limitador, estando el dispositivo de arrastre acoplado al elemento del ajuste de dosis de manera que la rotación del elemento de dosificación durante el ajuste de dosis provoca la rotación del dispositivo de arrastre; y

40

45

50

55

donde el limitador se acopla al dispositivo de arrastre y el vástago de émbolo de manera que la rotación relativa entre el dispositivo de arrastre y el vástago de émbolo durante el ajuste de la dosis provoca el desplazamiento del limitador hacia una posición de tope donde el limitador impide el ajuste de una dosis que exceda la cantidad de un medicamento en un depósito en el dispositivo de inyección.

El mecanismo puede comprender además un alojamiento que define un paso para el vástago de émbolo, el paso puede tener un superficie interna roscada para enganchar con la superficie externa roscada del vástago de émbolo, el alojamiento puede estar dispuesto con respecto al vástago de émbolo de manera que la rotación del vástago de émbolo, en relación al alojamiento, provoca el desplazamiento del vástago de émbolo en relación al alojamiento en una dirección longitudinal. El alojamiento puede formar parte del alojamiento de un dispositivo de jeringa en el que el mecanismo está integrado.

El mecanismo puede comprender unos medios de enclavamiento para el enclavamiento del vástago de émbolo contra la rotación en al menos una dirección, en relación al alojamiento. Tales medios de enclavamiento pueden ser un tornillo que puede enganchar o soltar el vástago de émbolo. Ventajosamente, el tornillo puede ser dispuesto de manera que éste reciba una parte de raíz del vástago de émbolo, por lo cual las paredes de la rosca y especialmente la cresta no sean dañadas. Alternativamente, los medios de enclavamiento se pueden proporcionar como un brazo pivotable, que es operable desde una superficie externa del dispositivo. El brazo pivotable puede ser movible entre una posición de enganche y una posición de no enganche, mediante un brazo o tecla accesible desde la superficie externa del dispositivo de jeringa.

El mecanismo puede comprender una mecanismo de trinquete que interconecta el dispositivo de arrastre y el alojamiento. El mecanismo de trinquete puede comprender una primera y una segunda parte. La primera parte se puede acoplar al dispositivo de arrastre mientras la segunda parte se puede acoplar al alojamiento, por ejemplo, mediante los medios de enclavamiento. El mecanismo de trinquete se puede adaptar para moverse en una o dos direcciones rotacionales.

Para asistir pacientes con poca destreza se puede proporcionar un sistema auxiliar de eyección para proporcionar una fuerza de eyección para ayudar a un operador durante la eyección. Tal sistema puede comprender un muelle que se tensa cuando el elemento de ajuste de dosis se gira durante el ajuste de la dosis. El muelle puede interconectar el alojamiento y la primera parte del trinquete, por ejemplo, de manera que coextienda el vástago de émbolo. Por consiguiente, cuando el dispositivo de arrastre es girado por el elemento de ajuste de dosis, por lo cual la primera parte del trinquete se gira, el muelle se tensa de manera rotatoria. La energía potencial almacenada en el muelle tensado se libera mediante el desenganche de los medios de enclavamiento mediante lo cual el mecanismo de trinquete es libre para moverse, por lo cual el muelle tensado fuerza la rotación del mecanismo de trinquete. Como la segunda parte del mecanismo de trinquete se puede enclavar para la rotación en relación al vástago de émbolo, el mecanismo de trinquete rotante lleva consigo el vástago de émbolo.

En una forma de realización, el muelle es pretensado, tal como una revolución, tal como dos revoluciones, tal como tres revoluciones, tal como cuatro revoluciones, tal como cinco revoluciones.

En el contexto de la presente invención el término "rosca de tope" debe ser entendido como roscas de enganche de dos elementos, al menos una de dichas roscas impide que un primer elemento de dichos dos elementos sea rotado más allá de una posición predeterminada... [Seguir leyendo]

 


Reivindicaciones:

1. Mecanismo (4) para evitar un ajuste de una dosis que exceda la cantidad de un medicamento en un depósito

(6) en un dispositivo de inyección, donde una dosis se ajusta por rotación de un elemento de ajuste de dosis

(50) de un mecanismo de ajuste de dosis, comprendiente el mecanismo:

- un vástago de émbolo (8) que tiene una superficie externa roscada(64);

- un alojamiento (26) que define un paso para el vástago de émbolo (8), teniendo el paso una superficie interna roscada (30) para engancharse con la superficie externa roscada (64) del vástago de émbolo (8), estando el alojamiento (26) dispuesto con respecto al vástago de émbolo (8) de manera que la rotación del vástago de émbolo (8) en relación al alojamiento (26) provoca el desplazamiento del vástago de émbolo (8) en relación al alojamiento (26) en una dirección longitudinal;

- un limitador (10) que define un paso para el vástago de émbolo (8);

- un dispositivo de arrastre (12) que define un paso para el limitador (10), estando el dispositivo de arrastre

(12) acoplado al elemento de ajuste de dosis (50) de manera que la rotación del elemento de ajuste de sosis (50) durante el ajuste de la dosis provoca la rotación del dispositivo de arrastre (12); y

donde el limitador (10) se acopla al dispositivo de arrastre (12) y el vástago de émbolo (8) de manera que la rotación relativa entre el dispositivo de arrastre (12) y el vástago de émbolo (8) durante el ajuste de la dosis hace que el limitador (10) avance hacia una posición de tope donde el limitador (10) impide el ajuste de una dosis que exceda la cantidad de un medicamento en un depósito (6) en el dispositivo de inyección.

2. Mecanismo según la reivindicación 1, comprendiendo además unos medios de enclavamiento (28, 54) para enclavar el vástago de émbolo (8) contra la rotación en al menos una dirección en relación al alojamiento (26).

3. Mecanismo según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde:

- el limitador (10) tiene un superficie externa roscada (16) y se mantiene de manera rotatoria en relación al vástago de émbolo (8); y

- el paso del dispositivo de arrastre (12) tiene un superficie interna roscada (14) para engancharse con la superficie externa roscada (16) del limitador (10).

4. Mecanismo según cualquiera las reivindicaciones precedentes, donde el limitador (10) comprende una primera superficie de enganche (61) adaptada para enganchar una segunda superficie de enganche correspondiente

(63) del dispositivo de arrastre (12).

5. Mecanismo según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde el limitador (10) comprende una pluralidad de dientes (22) adaptados para engranar los dientes correspondientes (24) del alojamiento (26) y/o el dispositivo de arrastre (12) cuando el limitador (10) se encuentra en la posición de tope.

6. Mecanismo según cualquiera de las reivindicaciones 1-2, donde:

- el paso del limitador tiene un superficie interna roscada(62) para el enganche con la superficie externa roscada (64) del vástago de émbolo (8); y

- el dispositivo de arrastre (12) se mantiene de manera rotatoria en relación al limitador (10).

7. Mecanismo según cualquiera de las reivindicaciones 1-2 ó 6, donde el limitador (10) comprende una primera superficie de enganche (68) adaptada para enganchar una segunda superficie de enganche correspondiente

(66) del vástago de émbolo (8).

8. Mecanismo según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, comprendiendo además un mecanismo de trinquete (47, 100) que interconecta el dispositivo de arrastre (12) y el alojamiento (26).

9. Mecanismo según la reivindicación 8, donde el mecanismo de trinquete (47, 100) comprende una primera y una segunda parte, estando la primera parte (46, 104) acoplada al dispositivo de arrastre (12) y estando la segunda parte (48) adaptada para ser enclavada para la rotación en relación al alojamiento (26) mediante los medios de enclavamiento (54).

10. Mecanismo segun cualquiera de las reivindicaciones 8 ó 9, comprendiendo además un sistema auxiliar de eyección (42) para proporcionar una fuerza de eyección para ayudar a un operador durante la eyección.

11. Dispositivo de jeringa según la reivindicación 10, donde el sistema auxiliar de eyección (42) comprende un muelle (44) que es tensado cuando el elemento de ajuste de dosis (50) se gira durante el ajuste de la dosis.

 

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