Un dispositivo (100) de grapado quirúrgico accionable para comprimir un tejido antes de la inserción de una grapa quirúrgica en el tejido y para insertar la grapa quirúrgica en el tejido,

en combinación con: un sustrato (10) para soportar el tejido, caracterizado porque el sustrato está hecho de un material predeterminado, en el que el material predeterminado tiene un color inicial cuando no es aplicado un esfuerzo al sustrato, y en el que el material predeterminado tiene un segundo color cuando es aplicado un esfuerzo de compresión predeterminado al sustrato, indicando el segundo color la compresión de tejido apropiada a fin de disparar la grapa quirúrgica al tejido

Material de apoyo regulado mecánicamente para ayudar con la formación apropiada de un elemento quirúrgico en un tejido afectado.

Antecedentes

La presente exposición está dirigida a dispositivos de grapado quirúrgico y, en particular, a un dispositivo de apoyo usado en conexión o en combinación con un instrumento quirúrgico para asegurar que se aplica una cantidad óptima de compresión del tejido al tejido para una formación óptima de grapas y suturas. Incluso más particularmente, la presente exposición está dirigida a un dispositivo de apoyo que proporciona una indicación visual al cirujano de que la cantidad óptima de compresión del tejido ha sido alcanzada, y de que es el instante apropiado para aplicar el elemento quirúrgico.

La anastomosis es la unión quirúrgica de secciones de órganos huecos separados. Típicamente, un procedimiento anastomótico sigue a la cirugía en la que se ha retirado una sección afectada o defectuosa de tejido. Después de ello, el procedimiento tiene las operaciones de que las secciones del tejido extremas restantes han de ser unidas. Dependiendo del procedimiento anastomótico deseado, las secciones de extremidad pueden ser unidas bien por métodos de reconstrucción de órganos circular, de extremo a extremo, de extremo a lado, o de lado a lado.

En un procedimiento de anastomosis circular conocido, dos extremos de secciones de órgano son unidos por un dispositivo de grapado. El dispositivo de grapado puede lanzar una agrupación circular de grapas a través del extremo de cada sección de órgano. El dispositivo puede simultáneamente retirar cualquier tejido interior de la agrupación circular de grapas lanzadas para liberar un paso tubular. Muchos ejemplos para realizar anastomosis circulares de órganos huecos están descritas en las patentes norteamericanas nº 6.959.851, nº 6.053.390, nº 5.588.579, nº 5.119.983, nº 5.005.749, nº 4.646.745, nº 4.576.167, y nº 4.473.077.

Típicamente, estos dispositivos incluyen un árbol alargado que tiene una parte de empuñadura en un extremo proximal del mismo para efectuar el accionamiento del dispositivo. El dispositivo tiene también un componente de contención de grapas dispuesto en un extremo distal del mismo. Un conjunto de yunque que incluye un vástago de yunque con una cabeza de yunque unida está montado en el extremo distal del dispositivo. El yunque es adyacente a un componente de contención de grapas. Partes de extremidad opuestas de tejido del órgano u órganos huecos que han de ser grapados son sujetadas entre la cabeza del yunque y el componente de contención de grapas. El tejido sujeto es grapado lanzando una o más grapas que tienen un tamaño predeterminado desde el componente de contención de grapas. De esta manera, los extremos de las grapas pasan a través del tejido y son deformados por la cabeza del yunque. Una cuchilla anular es hecha avanzar para retirar el tejido de dentro del órgano hueco. De esta manera, la cuchilla libera un paso tubular dentro del órgano.

Dispositivos de grapado quirúrgicos para realizar anastomosis circulares han sido también usados para tratar hemorroides internas en el recto. Durante el uso de un dispositivo de grapado circular para el tratamiento de hemorroides, la cabeza del yunque y el componente de contención de grapas del dispositivo quirúrgico son insertados a través del ano y al recto con la cabeza del yunque y el componente de contención de grapas en una posición abierta o no aproximada. Después de ello, es usada una sutura para estirar del tejido hemorroidal interno y/o del tejido de la mucosa hacia el vástago del yunque. A continuación, la cabeza del yunque y el componente de contención de grapas son aproximados para sujetar el tejido hemorroidal y/o el tejido de la mucosa entre la cabeza del yunque y el componente de contención de grapas. El dispositivo de grapado es disparado para retirar o eliminar el tejido hemorroidal y/o el tejido de la mucosa y grapar el tejido cortado. Las suturas son también conocidas en la técnica para conectar o unir tejidos. Aunque el uso de grapadoras de anastomosis circular para el tratamiento hemorroidal tiene muchos beneficios a menudo, un cirujano encontrará, durante el curso de un procedimiento quirúrgico, uno o más tipos diferentes de tejidos en el cuerpo al que aplicar un elemento quirúrgico tal como una grapa.

Los dispositivos de grapado no circulares son también conocidos en la técnica. En los procedimientos endoscópicos o laparoscópicos, la cirugía es realizada a través de una pequeña incisión o a través de una estrecha cánula insertada a través de una pequeña entrada y practicada en la piel. A fin de tratar las necesidades específicas de los procedimientos quirúrgicos endoscópicos y/o laparoscópicos, se han desarrollado dispositivos de grapado quirúrgico endoscópico y están descritos por ejemplo en la patente norteamericana nº 5.040.715 (Green y col.); en la patente norteamericana nº 5.307.976 (Olson y col.); en la patente norteamericana nº 5,312.023 (Green y col.); en la patente norteamericana nº 5.318.221 (Green y col.); en la patente norteamericana nº 5.326.013 (Green y col.); en la patente norteamericana nº 5.332.142 (Robinson y col.); y en la patente norteamericana nº 6.241.139 (Milliman y col.). Estos dispositivos de grapado no circulares o lineales son útiles para la cirugía gastrointestinal o bariátrica e incluyen un cartucho de grapas y un yunque para aplicar grapas quirúrgicas de titanio al cuerpo para unir o conectar secciones de tejidos entre sí.

Algunos otros tipos de tejido incluyen el tejido cardíaco, el tejido colorrectal, el tejido gastrointestinal, y el tejido pulmonar. En estos diferentes tipos de tejidos, puede haber otros varios tipos diferentes de clases de tal tejido, tales como el tejido isquémico, o tejido afectado o enfermo, tejido grueso, tejido tratado con medicinas o compuestos, el tejido diabético, así como otros numerosos. Sin embargo, un experto en la técnica debería apreciar que la presente exposición no está limitada al tejido afectado o enfermo.

La patente norteamericana nº 5.441.193 describe un aparato de aplicación de un sujetador quirúrgico que sujeta el tejido entre dos miembros móviles. Una lámina de material elástico curvada es unida a uno o a ambos miembros. El preámbulo de la reivindicación 1 está basado en este documento.

El documento EP 1.064.883 describe un aparato de grapado que tiene un apoyo de esponja bioabsorbible conforme unido al menos a una mordaza del aparato de grapado quirúrgico.

Se desea asegurar la formación adecuada del elemento quirúrgico respectivo (tal como la agrupación de grapas) en tal tejido. Se ha observado que con ciertos tipos de tejidos tales como el tejido isquémico, o tejido diabético puede aplicarse una cantidad de compresión al tejido durante un período de tiempo óptimo para ayudar al instrumento.

Sin embargo, una compresión adicional durante un periodo de tiempo (después de un periodo de tiempo óptimo) no es beneficiosa. En el entorno quirúrgico, es difícil apreciar visualmente la cantidad óptima de compresión que debería aplicarse a los distintos tipos de tejido, y también es difícil apreciar visualmente el periodo de tiempo óptimo para la compresión del tejido. Debería apreciarse que la compresión del tejido no está limitada al tejido afectado o enfermo y se ha considerado que la compresión pueda ser aplicada a otros casos en los que no se ha encontrado tejido no afectado o enfermo en el procedimiento quirúrgico para asegurar un resultado quirúrgico positivo.

Consiguientemente, existe una necesidad continuada en la técnica para un dispositivo que proporcione una indicación al cirujano de que se ha alcanzado una compresión de umbral y que debería aplicarse el elemento quirúrgico al tejido (tal como una grapa). Existe una necesidad continuada en la técnica para un dispositivo que es usado en conexión con un instrumento quirúrgico que puede actuar como un intermediario entre el instrumento y el tejido y así el tejido es comprimido de manera óptima por el intermediario para una formación apropiada del elemento quirúrgico tal como una grapa sin dañar el tejido. Hay también una necesidad para un material que pueda soportar el tejido enfermo delgado durante el grapado y que así la compresión no pueda dañar el tejido. Hay también una necesidad en la técnica para un dispositivo que pueda reforzar una línea de grapas y redistribuir el gradiente de presión que forma la línea de grapas más uniformemente sobre...

1. Un dispositivo (100) de grapado quirúrgico accionable para comprimir un tejido antes de la inserción de una grapa quirúrgica en el tejido y para insertar la grapa quirúrgica en el tejido, en combinación con: un sustrato (10) para soportar el tejido, caracterizado porque el sustrato está hecho de un material predeterminado, en el que el material predeterminado tiene un color inicial cuando no es aplicado un esfuerzo al sustrato, y en el que el material predeterminado tiene un segundo color cuando es aplicado un esfuerzo de compresión predeterminado al sustrato, indicando el segundo color la compresión de tejido apropiada a fin de disparar la grapa quirúrgica al tejido.

2. El dispositivo según la reivindicación 1, en el que el material predeterminado es una película (202) sensible a la presión.

3. El dispositivo según la reivindicación 2, en el que la película sensible a la presión cambia de color para indicar un área para una formación de grapa.

4. El dispositivo de grapado quirúrgico según la reivindicación 1, en el que el material predeterminado del sustrato (202) incluye un compartimiento (208) que tiene un tinte, estando hecho el compartimiento con una resistencia mecánica a tracción que está configurada para romperse al nivel de esfuerzo de compresión predeterminado para liberar el tinte para proporcionar el segundo color.

5. El dispositivo según la reivindicación 4, en el que el tinte no es tóxico, y colorea el tejido a otro color.

6. El dispositivo según la reivindicación 3, en el que el tinte está contenido en el sustrato y no es liberado sobre el tejido.

7. El dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 4 a 6, en el que el compartimiento forma un lumen interior (212) con un gas en el lumen, reventando y abriéndose el lumen para liberar el colorante y el gas en el lumen interior al ser comprimido al nivel de esfuerzo de compresión predeterminado.

8. El dispositivo según la reivindicación 1, en el que el material predeterminado del sustrato (202) tiene una pluralidad de sacos (208) teniendo cada uno de la pluralidad de sacos un reactante, en el que el material predeterminado tiene el color inicial cuando no hay aplicado esfuerzo al sustrato, y en el que cuando es aplicado un esfuerzo de compresión predeterminado al sustrato los sacos se rompen para liberar el reactante, reaccionando el reactante con el material predeterminado para modular el material predeterminado desde el color inicial al segundo color.

9. El dispositivo según la reivindicación 1, en el que el material predeterminado del sustrato (202) tiene una pluralidad de cristales (209), en el que el material predeterminado tiene el color inicial cuando no hay aplicado esfuerzo al sustrato, y en el que el material predeterminado tiene el segundo color cuando el esfuerzo de compresión predeterminado es aplicado al sustrato, rompiendo el esfuerzo predeterminado al menos uno de la pluralidad de cristales, modulando los cristales rotos una propiedad óptica del material predeterminado.

10. El dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el sustrato ha de permanecer conectado al tejido a la conclusión del disparo del dispositivo y el segundo color permanece sobre el sustrato de modo que un cirujano puede inspeccionar el segundo color después de disparar para indicar la compresión que ha sido aplicada al tejido al disparar en un instante después del disparo del dispositivo.

11. El dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el material predeterminado del sustrato es biocompatible y el sustrato ha de permanecer conectado al tejido a la conclusión del disparo del dispositivo.

12. El dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el sustrato es un polímero.

13. El dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el sustrato tiene una pluralidad de capas.

14. El dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el sustrato es un material compuesto.

15. El dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el compuesto del sustrato incluye colágeno.