MÁSCARA.

Una mascarilla (10, 60, 80, 150) para suministrar gas a presión a las vías nasales de un ser humano que comprende:

un colector (18) con una pared posterior (126) y que incluye unos medios (30, 82) para la conexión a un medio de suministro de gas; un elemento o unos elementos de suministro de gas (26, 62, 74, 92), para proporcionar gas a presión a las vías nasales de un ser humano sin someter a presión los laterales de la nariz; una correa flexible (12) formada a partir de un material elastomérico para fijar el colector (18) en su sitio en la cara de un ser humano, definiendo la correa un primer lado y un segundo lado opuesto y extendiéndose a cada lado del colector, estando el primer lado de la correa conformado y configurado para ajustarse en general a la forma del labio superior y a la zona de la mejilla adyacente de un ser humano para actuar como anclaje repartido para anclar la mascarilla cuando la mascarilla se sitúa en dicha cara humana, durante su uso, caracterizada porque el colector es flexible, se forma a partir del mismo material elastomérico que la correa y porque la correa define la pared posterior del colector y se extiende a cada lado del colector en la que el colector se dispone en el segundo lado de la correa de manera que, durante su uso, el colector se ancle mediante la correa a la cara del ser humano

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/AU2001/000721.

Solicitante: AUSTRALIAN CENTRE FOR ADVANCED MEDICAL TECHNOLOGY, LTD.

Nacionalidad solicitante: Australia.

Dirección: DAVID READ LABORATORIES D06, DEPARTMENT OF MEDICINE, UNIVERSITY OF SYDNEY SYDNEY, NSW 2006 AUSTRALIA.

Inventor/es: SULLIVAN,Colin EdwardDavid Read Laboratories D06, WILKIE,PaulDavid Read Laboratories D06.

Fecha de Publicación: .

Fecha Solicitud PCT: 18 de Junio de 2001.

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61M16/06 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61M DISPOSITIVOS PARA INTRODUCIR AGENTES EN EL CUERPO O PARA DEPOSITARLOS SOBRE EL MISMO (introducción de remedios en o sobre el cuerpo de animales A61D 7/00; medios para la inserción de tampones A61F 13/26; dispositivos para la administración vía oral de alimentos o medicinas A61J; recipientes para la recogida, almacenamiento o administración de sangre o de fluidos médicos A61J 1/05 ); DISPOSITIVOS PARA HACER CIRCULAR LOS AGENTES POR EL CUERPO O PARA SU EXTRACCION (cirugía A61B; aspectos químicos de los artículos quirúrgicos A61L; magnetoterapia utilizando elementos magnéticos colocados dentro del cuerpo A61N 2/10 ); DISPOSITIVOS PARA INDUCIR UN ESTADO DE SUEÑO O LETARGIA O PARA PONERLE FIN. › A61M 16/00 Dispositivos para actuar sobre el sistema respiratorio de los pacientes por medio de un tratamiento a base de gas, p. ej. respiración boca a boca; Tubos traqueales (estimulación del movimiento respiratorio por medios mecánicos, neumáticos o eléctricos, pulmones de acero combinados con medios para respirar gases A61H 31/00). › Máscaras respiratorias o para anestesia.
  • A61M16/06L
  • A61M16/06S

Clasificación PCT:

  • A61M16/06 A61M 16/00 […] › Máscaras respiratorias o para anestesia.

Clasificación antigua:

  • A61M16/06 A61M 16/00 […] › Máscaras respiratorias o para anestesia.
  • A62B18/02 A […] › A62 SALVAMENTO; LUCHA CONTRA INCENDIOS.A62B DISPOSITIVOS, APARATOS O PROCEDIMIENTOS DE SALVAMENTO (válvulas especialmente concebidas para uso médico A61M 39/00; composición de sustancias químicas usadas en respiradores, máscaras de gas, aparatos para respirar u otros A62D; rescate en montañas o árboles A63B 27/00, A63B 29/00; dispositivos, aparatos o procedimientos de salvamento especialmente concebidos para el salvamento en el mar B63C 9/00; equipos de buzo B63C 11/00; specialmente concebidos para ser utilizados en aeronáutica, p. ej. paracaídas, asientos eyectores, B64D; dispositivos de salvamento especiales para minas E21F 11/00). › A62B 18/00 Máscaras o cascos respiratorios, p. ej. para asegurar protección contra los agentes químicos o para su empleo a grandes alturas (A62B 17/00 tiene prioridad; máscaras de anestesia A61M 16/06). › Máscaras (máscaras de gas para animales A62B 18/06; máscaras para soldadores A61F 9/06).

Países PCT: Austria, Bélgica, Suiza, Alemania, Dinamarca, España, Francia, Reino Unido, Grecia, Italia, Liechtensein, Luxemburgo, Países Bajos, Suecia, Mónaco, Portugal, Irlanda, Eslovenia, Finlandia, Rumania, Chipre, Lituania, Letonia, Ex República Yugoslava de Macedonia, Albania.

PDF original: ES-2356230_T3.pdf

 

Ilustración 1 de MÁSCARA.
Ilustración 2 de MÁSCARA.
Ilustración 3 de MÁSCARA.
Ilustración 4 de MÁSCARA.
Ver la galería de la patente con 20 ilustraciones.
MÁSCARA.

Fragmento de la descripción:

Campo de la invención

Esta invención se refiere a una mascarilla para el suministro de gases, por lo general aire fresco u oxígeno a las vías respiratorias de los seres humanos. 5

Antecedentes de la invención

Se utilizan diversos tipos diferentes de mascarillas para proporcionar aire fresco u oxígeno a las vías respiratorias de los seres humanos. Una categoría especializada de mascarillas se utiliza para proporcionar presión positiva a las vías respiratorias humanas. La presión positiva aplicada de esta manera tiene dos objetivos diferentes.

En una primera categoría, se aplica presión positiva a los pulmones con el propósito de estabilizar los 10 pulmones, y en particular para mantener un nivel de inflación mínimo de los pequeños espacios de aire en los que se da la transferencia de gases (los alvéolos). Esta terapia resulta muy útil en pacientes con una variedad de enfermedades pulmonares, donde el proceso de la enfermedad tiende a conducir el colapso (el cierre de las zonas que contienen las vías respiratorias del pulmón).

En una segunda categoría, la presión positiva se aplica a las vías nasales con la intención 15 de mantener la presión en, y la permeabilidad de, la vía respiratoria superior. Esta forma de presión positiva de las vías respiratorias se conoce como presión positiva continua en la vía aérea por vía nasal (CPAP nasal). Se trata en la actualidad del tratamiento "estándar de oro" para la enfermedad conocida como la apnea obstructiva del sueño (OSA), y también para los ronquidos. La apnea obstructiva del sueño es una enfermedad en la que la vía respiratoria superior se cierra durante el sueño, y lo hace repetidamente. La CPAP nasal, cuando se aplica durante la duración 20 del sueño, estabiliza la vía respiratoria superior y permite un sueño normal y una respiración normal.

Las mascarillas para aplicar la CPAP nasal, o la ventilación nasal con presión de soporte tienen un requisito para poder enviar presión y flujo y mantener las presiones dentro de la mascarilla sin permitir fugas. Las fugas son indeseables ya que pueden permitir que la presión en la mascarilla descienda por debajo de un nivel terapéutico. Las fugas también pueden ser una molestia, en particular si la fuga hace que se dirijan al ojo del 25 paciente chorros de aire/oxígeno. Las fugas interrumpen el sueño de un paciente lo que no es deseable ya que se sabe que el sueño interrumpido tiene mucho menos valor que el sueño ininterrumpido. Las fugas pueden ser también ruidosas. Además, como las mascarillas son para su uso durante el sueño natural, es necesario un alto nivel de comodidad en el ajuste de la mascarilla.

Se han propuesto numerosos tipos y estructuras diferentes de mascarillas para abordar o aliviar los 30 problemas descritos anteriormente, la mayoría de los cuales se dirigen a lograr un buen sellado cómodo.

En los últimos años, a fin de lograr un buen sellado, se han desarrollado mascarillas de suministro de gas de tipo "burbuja". Una mascarilla de ese tipo se describe en la patente australiana nº 643994, fechada el 16 de mayo de 1991. La mascarilla descrita en la misma tiene una parte en contacto con la cara formada a partir de un material elastomérico y conformada para definir una gran cámara con forma de cúpula o burbuja. Cuando el gas se 35 suministra a través de la cámara, la cámara termina en un globo exteriormente y, cuando se ajusta a un paciente, se hace que la parte en contacto con la cara cubra una zona de la cara del paciente y selle tridimensionalmente los contornos de la zona facial cubierta. Por razones prácticas, la mascarilla está integrada con un moldeo rígido con forma de concha que no entra en contacto con la cara para facilitar la sujeción de la mascarilla a la cara de un paciente y para minimizar el riesgo de que el movimiento de la línea de suministro de gas rompa el sellado entre la 40 mascarilla y la cara del paciente

Cuando se diseña una mascarilla, la mascarilla debe ser capaz de lograr un sellado de aire hermético con la cara del sujeto y al mismo tiempo ser lo suficientemente cómoda para poder llevarse durante horas sin causar molestias al sujeto y en particular para permitir que el sujeto duerma.

El movimiento de la cabeza, y el subsiguiente desplazamiento de la mascarilla, y la ruptura del sellado 45 son los problemas principales con las mascarillas de la técnica anterior. Este es un problema concreto cuando un paciente descansa sobre un costado, con el lado de su cabeza sobre la almohada ya que el colector rígido tiende a estar en contacto con la almohada. El contacto mueve el colector con respecto a la cara del paciente, se transmite a, y afecta a la integridad del sellado. El colector también puede ser empujado sobre la nariz del paciente generando molestias al paciente. 50

Un problema adicional para todas las mascarillas es que debe unirse un tubo de suministro de aire a la mascarilla en algún momento. El movimiento de la cabeza y del tubo lleva a una torsión que se transmite a través de la carcasa dura del colector y puede hacer que los márgenes de sellado de la mascarilla se levanten y permitan una fuga. La patente “mascarilla de burbuja” anteriormente indicada, (patente australiana Nº 643994), trata de abordar esto mediante una "junta universal" entre el tubo de suministro de aire y el colector 55

rígido. La patente australiana Nº 684412 que es un desarrollo de la AU 643994, por el mismo inventor que la patente australiana Nº 643994, aborda este problema haciendo que una parte de la pared que contiene el puerto de suministro de gas presente un grado de flexibilidad superior al de las zonas adyacentes de la mascarilla de manera que el movimiento por parte de la línea de suministro de gas de conexión sea solucionado al menos en parte doblando la parte de la pared. Mientras que ambas mascarillas producen unos sellados relativamente satisfactorios 5 resultan bastante voluminosas, relativamente pesadas y poco manejables. Tienen un impacto considerable o "huella" en la cara del paciente. Ninguna de ellas soluciona plenamente los problemas de las fuerzas que actúan en el colector que provocan fugas.

En las mascarillas faciales existentes, debido a que las correas deben anclarse en un punto rígido, se unen al colector rígido; el resultado es que por lo general la correa abandona el lado de la cara cerca de las mejillas, 10 y pasa por el aire hasta que alcanza la lengüeta en el colector. Esta parte "flotante" de la correa, proporciona una debilidad significativa y repercute negativamente en la integridad del sellado cuando se mueve la cabeza del paciente. Cuando el sujeto rueda sobre su lado, esta parte flotante de la correa se deforma fácilmente, y tira de la mascarilla y lleva a una fuga.

Todas las mascarillas tienen que tener en cuenta la geometría de la cara del paciente, en particular la 15 geometría de la nariz del paciente. La mayoría de mascarillas existentes son bastante voluminosas y pueden ser bastante molestas, especialmente para los pacientes que usan gafas o desean leer mientras se quedan dormidos o que tienen vello facial.

La barba afecta también al sellado de las mascarillas convencionales. A menudo los pacientes que sufren de apnea del sueño se ven obligados a afeitarse la barba si desean recibir tratamiento a través de una 20 mascarilla nasal.

Una mascarilla que no requiere que un paciente se afeite, y permite el uso de gafas es la mascarilla nasal de Respironics® Simplicity(TM), fabricada por Respironics in, de 1501 Ardmore Boulevard, Pittsburg, Pennsylvania. Esa mascarilla proporciona un sellado de tipo burbuja que se adapta a la nariz de un paciente extendiéndose solo hasta el puente de la nariz y alrededor de los lados. Aunque esto reduce la "huella" de la 25 mascarilla en la cara del paciente, la reducción en el tamaño de la burbuja de sellado en comparación con las mascarillas de burbuja tradicionales descritas anteriormente reducen el área de sellado y hace la mascarilla mucho más susceptible a los efectos de torsión causados por el movimiento de la cabeza del paciente, tirando del tubo de suministro de gas etc. El sellado es mucho menos "estable" que las mascarillas de burbuja tradicionales.

La patente US Nº 4.782.832 adopta un enfoque diferente a las mascarillas descritas 30 anteriormente al proporcionar lo que se denomina un “dispositivo de succión nasal”. La mascarilla de suministro de gas/dispositivo de succión nasal... [Seguir leyendo]

 


Reivindicaciones:

1. Una mascarilla (10, 60, 80, 150) para suministrar gas a presión a las vías nasales de un ser humano que comprende:

un colector (18) con una pared posterior (126) y que incluye unos medios (30, 82) para la conexión a un medio de suministro de gas; 5

un elemento o unos elementos de suministro de gas (26, 62, 74, 92), para proporcionar gas a presión a las vías nasales de un ser humano sin someter a presión los laterales de la nariz;

una correa flexible (12) formada a partir de un material elastomérico para fijar el colector (18) en su sitio en la cara de un ser humano, definiendo la correa un primer lado y un segundo lado opuesto y extendiéndose a cada lado del colector, estando el primer lado de la correa conformado y configurado para ajustarse en 10 general a la forma del labio superior y a la zona de la mejilla adyacente de un ser humano para actuar como anclaje repartido para anclar la mascarilla cuando la mascarilla se sitúa en dicha cara humana, durante su uso, caracterizada porque el colector es flexible, se forma a partir del mismo material elastomérico que la correa y porque la correa define la pared posterior del colector y se extiende a cada lado del colector en la que el colector se dispone en el segundo lado de la correa de manera que, durante su uso, el colector se 15 ancle mediante la correa a la cara del ser humano.

2. Una mascarilla (10) según la reivindicación 1 en la que los elementos de suministro de gas comprenden unos dientes nasales (26, 74, 92) que, durante su uso, se sitúan dentro de las fosas nasales de un ser humano.

3. Una mascarilla según cualquiera de las reivindicaciones anteriores en la que una parte de puente de nariz 20 (31, 82) se extiende desde el colector (18) y se configura para pasar alrededor o sobre la nariz de un paciente durante su uso para definir un punto de anclaje adicional (32) para la mascarilla distal con respecto al colector.

4. Una mascarilla según la reivindicación 3 en la que dos partes de puente de nariz (82) se extienden desde los lados opuestos del colector y se unen distales con respecto al colector para definir el punto de anclaje 25 adicional (32).

5. Una mascarilla según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 2 en la que una parte de puente de nariz (31, 81) se extiende desde el colector y se configura para abarcar la nariz del paciente durante su uso y un extremo distal de la parte de puente define una almohadilla (32) que incluye una ranura (34) para unirse a un arnés y una entrada (36) adaptada para acoplar la mascarilla nasal con una fuente de gas, estando 30 configurada la parte de puente, de manera que durante su uso, cuando la mascarilla se fija a la cara de un paciente, la extensión pase sobre la nariz del paciente.

6. Una mascarilla para el suministro de gas a presión a las vías nasales de un ser humano según cualquiera de las reivindicaciones anteriores en la que el colector define una burbuja flexible (62) hecha de un material elastomérico que tiene una abertura en la misma que se adapta para sellarse tridimensionalmente a la base 35 de la nariz de un ser humano suministrando aire a las narinas del ser humano sin someter a presión el exterior de la nariz del paciente.

7. Una mascarilla según la reivindicación 3 en la que los dos partes de puente de nariz definen una aleta flexible que puede ajustarse en general a la forma de una cara humana para estar contra la misma, durante su uso. 40

8. Una mascarilla según cualquiera de las reivindicaciones anteriores en la que un tubo se extiende a lo largo de al menos un lado de la correa.

9. Una mascarilla según la reivindicación 6 en la que la burbuja flexible define una abertura de aproximadamente el tamaño de la base de una nariz humana.


 

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