Líquidos nutricionales envasados asépticamente que comprenden HMB.

Una composición envasada que comprende un envase aséptico tratado con peróxido y un líquido nutricionalsellado herméticamente en el interior,

comprendiendo el líquido nutricional butirato de beta-hidroxi-beta-metilo y almenos uno de grasa, carbohidrato y proteína.

Líquidos nutricionales envasados asépticamente que comprenden HMB

Campo de la invención La presente divulgación se refiere a líquidos nutricionales envasados asépticamente que comprenden butirato de beta-hidroxi-beta-metilo (HMB) .

Antecedentes de la invención Existen muchos tipos diferentes de líquidos nutricionales envasados apropiados para administración oral a humanos, cuyas composiciones normalmente comprenden varias combinaciones de macro y micro nutrientes. Muchos de estos líquidos envasados se formulan en forma de leche o emulsiones basadas en proteínas para su uso como únicas fuentes complementarias de nutrición. Estas emulsiones envasadas con frecuencia se fabrican en forma de emulsiones de aceite en agua que comprenden grasas, proteínas, carbohidratos, vitaminas y minerales, algunos ejemplos de las cuales incluyen ENSURE! Nutritional Liquid y GLUCERNA! Shakes disponibles en Abbott Laboratories, Columbus, Ohio, EE.UU.

Durante el proceso de fabricación, estas composiciones nutricionales envasadas se esterilizan con el fin de reducir los contaminantes microbianos en la medida necesaria para dar lugar a composiciones apropiadas para administración oral a humanos. Con frecuencia, estos procesos incluyen procesos térmicos tales como esterilización en autoclave y esterilización de proceso aséptico. Un proceso típico de autoclave implica introducir la composición nutricional en un recipiente apropiado, sellar el recipiente, y posteriormente calentar el recipiente sellado y sus contenidos durante un período de tiempo y a una temperatura suficiente para esterilización. Un proceso de esterilización aséptica por otra parte normalmente implica esterilizar por separado el interior de un recipiente de calidad alimentaria y una composición nutricional y posteriormente combinar el recipiente esterilizado y la composición nutricional esterilizada en un entorno ambiental limpio y sellar el recipiente.

Los procesos de esterilización asépticos para esterilizar composiciones nutricionales han ganado popularidad con el tiempo. Por medio del uso de dichos procesos, no se tienen que calentar los productos nutricionales a una temperatura tan elevada como la requerida para la esterilización en autoclave. Generalmente, se prefieren estas temperaturas más bajas ya que dan como resultado una cantidad menor de oxidación de producto en comparación con las temperaturas más elevadas. De manera adicional, generalmente, se prefiere la esterilización aséptica de recipientes de plástico con respecto a la esterilización en autoclave de los recipientes de plástico, ya que la esterilización en autoclave requiere el calentamiento a temperatura elevada del recipiente de plástico lo que puede tener como resultado un fallo del recipiente de plástico durante la esterilización.

Aunque la esterilización aséptica ha ganado popularidad y tiene varias ventajas con respecto a la esterilización en autoclave, la esterilización aséptica no requiere que el interior del recipiente se esterilice antes de la introducción de la composición nutricional esterilizada. Con frecuencia, esta esterilización del interior se lleva a cabo introduciendo una disolución que contiene peróxido, tal como una disolución de agua oxigenada, normalmente en forma atomizada, al menos en el interior del recipiente y el secado de la disolución para producir una superficie esterilizada (véase por ejemplo el documento DE 10145818) . Independientemente del proceso de secado empleado, el residuo de peróxido permanece sobre la superficie interior del recipiente. Este residuo puede ser problemático en algunas aplicaciones ya que, con el tiempo, puede migrar al interior de la composición nutricional y provocar una reducción de pH de la composición nutricional que posteriormente se introduce en el interior del recipiente tratado con peróxido.

La reducción del pH de líquido nutricional con el tiempo debida a la oxidación puede tener numerosos efectos negativos sobre el líquido nutricional que se encuentra dentro del envase incluyendo: (1) aumentar la liberación de materiales unidos, que en forma iónica pueden comprometer la estabilidad del líquido nutricional debido a la precipitación; (2) aumentar la cantidad de oxidación catalítica, en particular de especies de hierro y cobre; (3) aumentar la cantidad de precipitación de proteína; y (4) aumentar la desestabilización de vitamina C. Cualquiera de estos efectos no deseados puede reducir significativamente la aceptación comercial del líquido nutricional.

Por tanto, existe una necesidad de composiciones nutricionales estables, tales como emulsiones o líquidos estables basados en proteínas o leche, que se puedan introducir en recipientes esterilizados asépticamente y tratados con peróxido y que sean estables y resistentes a una reducción de pH con el tiempo.

Sumario de la divulgación La presente divulgación va destinada a una composición que comprende un envase aséptico tratado con peróxido y un líquido nutricional contenido o sellado herméticamente en el interior del mismo, comprendiendo el líquido

nutricional butirato de beta-hidroxi-beta-metilo y al menos uno de grasas, carbohidratos y proteínas. El envase tratado con peróxido al que se hace referencia en la presente memoria puede ser un envase que haya sido sometido a tratamiento aséptico basado en peróxido, o simplemente un envase que, por el contrario, contenga un residuo de peróxido antes de, durante y o después de la combinación con un líquido nutricional, independientemente del proceso o circunstancia por medio del cual dichos materiales de peróxidos se hayan introducido en el envase.

Cuando se usan para caracterizar el componente de envase, los residuos de peróxido pueden variar hasta una cantidad o nivel aceptable que sea apropiado para su uso en un producto nutricional en el país o región en el cual se comercializa el producto. De la manera más típica, dichos niveles de peróxido son menores que 0, 5 ppm, incluyendo de aproximadamente 0, 001 a aproximadamente 0, 5 ppm, y también incluyendo de aproximadamente 0, 05 a aproximadamente 0, 1 ppm, en peso de líquido nutricional combinado con, o presente en, el interior del envase.

La presente divulgación además va destinada a un método para preparar un líquido nutricional estable al pH en un envase aséptico tratado con peróxido. El método comprende combinar una grasa, proteína, carbohidrato y butirato de beta-hidroxi-beta-metilo juntos para formar un líquido nutricional, esterilizar el líquido nutricional, esterilizar asépticamente un envase tratando al menos el interior del envase con una disolución que contiene peróxido, e introduciendo el líquido nutricional esterilizado en el interior del envase esterilizado de forma aséptica.

Se ha descubierto que la adición de butirato de beta-hidroxi-beta-metilo (HMB) a líquidos nutricionales, tales como emulsiones nutricionales, confiere un efecto tamponador al líquido nutricional tal como que el líquido nutricional es más resistente a un cambio de pH tras una variación de la concentración de iones hidrógeno. Este efecto inesperado es ventajoso ya que HMB es un aditivo deseable para las composiciones nutricionales y, basándose en el descubrimiento realizado actualmente, se puede añadir a líquidos nutricionales de manera que los líquidos nutricionales se pueden envasar en recipientes que se hayan esterilizado asépticamente utilizando una disolución que contiene peróxido de forma que los líquidos nutricionales resultantes sean más estables frente al pH debido al efecto tamponador del HMB presente en la disolución. Debido a que los líquidos introducidos en el interior de los recipientes esterilizados asépticamente que utilizan una disolución que contiene peróxido están, por naturaleza, más sometidos a un cambio de pH con el tiempo como se ha comentado anteriormente, el descubrimiento inesperado del efecto tamponador de HMB en un líquido nutricional es particularmente útil para los líquidos nutricionales que se introducen en el interior de los recipientes que se han esterilizado asépticamente utilizando una disolución que contiene peróxido.

Descripción detallada de la divulgación Las composiciones nutricionales envasadas de la presente divulgación pueden comprender HMB y al menos uno de grasa, proteína y carbohidrato, y también pueden incluir uno o más de otros componentes opcionales, características o ingredientes. Las características esenciales de los líquidos nutricionales, así como también de muchas variaciones opcionales, se describen con detalle a continuación.

El término "HMB" según se usa en la presente memoria, a menos que se especifique lo contrario, se refiere a butirato de beta-hidroxi-beta-metilo (también denominado... [Seguir leyendo]

1. Una composición envasada que comprende un envase aséptico tratado con peróxido y un líquido nutricional

sellado herméticamente en el interior, comprendiendo el líquido nutricional butirato de beta-hidroxi-beta-metilo y al 5 menos uno de grasa, carbohidrato y proteína.

2. La composición envasada de la reivindicación 1, donde una mayoría en peso del envase aséptico tratado con peróxido es plástico.

3. La composición de la reivindicación 1, donde una mayoría en peso del envase aséptico tratado con peróxido es metal.

4. La composición envasada de la reivindicación 1, donde el líquido nutricional comprende de aproximadamente un 0, 2 % a aproximadamente un 5, 0 % de butirato de beta-hidroxi-beta metilo en peso del líquido nutricional. 15

5. La composición de la reivindicación 1, donde el líquido nutricional comprende grasa, carbohidrato, proteína y butirato de beta-hidroxi-beta metilo, donde la proteína comprende de un 50 % a un 100 % en peso de proteína soluble e incluye una proteína que contiene fosfoserina que tiene al menos aproximadamente 100 mmoles de fosfoserina por kilogramo de proteína que contiene fosfoserina.

6. La composición de la reivindicación 5, donde la proteína soluble está seleccionada entre caseinato de sodio, concentrado de proteína de suero o sus combinaciones.

7. La composición de la reivindicación 1, donde el líquido nutricional tiene una proporción en peso de una capacidad 25 de unión de calcio soluble con respecto a calcio soluble total de aproximadamente 2, 3:1 a aproximadamente 12:1.

8. La composición de la reivindicación 1, donde el envase aséptico tratado con peróxido contiene al menos aproximadamente 13 centímetros cúbicos de espacio de cabecera.

9. Un método para preparar un líquido nutricional estable frente al pH en un envase aséptico tratado con peróxido, comprendiendo el método:

combinar una grasa, proteína, carbohidrato y butirato de beta-hidroxi-beta metilo juntos para formar un líquido nutricional;

esterilizar el líquido nutricional; esterilizar asépticamente un envase por medio de tratamiento del interior del envase con una disolución que contiene peróxido; e introducir el líquido nutricional esterilizado en el interior del envase esterilizado de forma aséptica.

10. El método de la reivindicación 9, donde el envase aséptico tratado con peróxido comprende un material seleccionado entre el grupo que consiste en vidrio, plástico, metal, papel, cartón y sus combinaciones.

11. El método de la reivindicación 9, donde el envase aséptico tratado con peróxido se puede volver a cerrar.

12. El método de la reivindicación 9, donde la proteína incluye una proteína soluble seleccionada entre el grupo que consiste en caseinato de sodio, concentrado de proteína de suero y sus combinaciones.

13. El método de la reivindicación 9, donde la composición nutricional tiene una proporción en peso de una capacidad de unión de calcio soluble con respecto a calcio soluble total de aproximadamente 2, 3:1 a 50 aproximadamente 12:1.

14. El método de la reivindicación 9, donde el líquido nutricional comprende una proporción en peso de capacidad de unión de calcio soluble con respecto a calcio soluble total de aproximadamente 5:1 a aproximadamente 12:1.

15. El método de la reivindicación 9, donde la disolución que contiene peróxido es agua oxigenada.