Un procedimiento que comprende:

proporcionar una lente de contacto de silicona con una capa superficial modificada;

hinchar la lente de contacto con un agente de hinchamiento polimerizable; y

polimerizar el agente de hinchamiento;

mediante lo que la capa superficial modificada se transforma en una superficie rugosa.

Lentes de contacto de silicona de superficie rugosa

5 Campo de la invención

Esta invención se refiere a lentes de silicona en las que al menos una de las superficies es una superficie rugosa, proporcionando a la lente de contacto una superficie con una topografía deseada. Preferiblemente, la superficie rugosa se proporciona como un recubrimiento de silicato sobre la superficie de la lente de contacto. Generalmente, la superficie rugosa comprende crestas aleatorias, bien sobre toda la superficie de la lente, o bien con un patrón deseado en la superficie de la lente.

Antecedentes

Las lentes de contacto hechas de materiales de silicona pueden subdividirse generalmente en dos clases principales, a saber, hidrogeles y no hidrogeles. Los no hidrogeles no absorben cantidades apreciables de agua, mientras que los hidrogeles pueden absorber y retener agua en un estado de equilibrio. Los hidrogeles tienen generalmente un contenido en agua mayor de aproximadamente el diez por ciento en peso, y más habitualmente preferiblemente entre aproximadamente el quince y aproximadamente el dieciocho por ciento en peso.

Las lentes de contacto de silicona pueden tender a tener superficies relativamente hidrófobas, no humectables. Así, varias publicaciones desvelan procedimientos para hacer que las superficies de las lentes de contacto de silicona sean más hidrófilas para mejorar su biocompatibilidad o humectabilidad por el fluido lagrimal del ojo. Algunos ejemplos incluyen las Patentes de EE.UU. Nº : 6.193.369; 4.143.949; 5.135.297; 5.726.733; 6.550.915; 6.213.604;

6.348.507; 6.630.243; 6.428.839; 6.200.626; 6.440.571; 6.599.559; 4.055.378; 4.122942; 4.214.014; Nº 4.143.949; 4.632.844; 4.312.575; 5.326.584; 4.312.575; el documento US 4.632.844; 6.638.563; y 5.760.100; el documento WO 01/34312; el documento WO 04/060431; el documento WO 95/04609 y el documento US 2005-0045589. Algunos ejemplos de lentes de contacto de hidrogel de silicona comerciales incluyen: lentes de contacto balafilcon A, que incluyen superficies de silicato oxidadas por plasma; y lentes de contacto lotrafilcon A, que incluyen superficies recubiertas de hidrocarburo depositado por plasma.

El documento US 2003/039748 desvela un tratamiento con plasma seguido de una inmersión de la lente en una disolución acuosa, que da como resultado una superficie que contiene silicato con un patrón en mosaico de placas planas.

Para las lentes de contacto es importante que sean confortables durante su uso. También es importante evitar el edema corneal, la inflamación y otros efectos adversos resultantes del uso de la lente de contacto, especialmente las lentes destinadas a ser usadas durante un periodo de tiempo prolongado. Finalmente, en el caso de lentes de contacto con una superficie modificada, es importante que la superficie modificada sea ópticamente transparente y capaz de soportar las condiciones del proceso de elaboración tales como la hidratación y la esterilización en autoclave, así como los tratamientos de limpieza y desinfección realizados por el usuario de las lentes de contacto.

Resumen de la invención

45 La invención proporciona una lente de contacto de silicona, en la que una superficie de la lente es rugosa e incluye crestas elevadas.

Preferiblemente, se proporciona una superficie rugosa en una superficie posterior de la lente de contacto, de forma que se facilite el intercambio de fluidos entre la lente y una córnea cuando se usa la lente.

La invención también proporciona varios procedimientos para conseguir la superficie rugosa. Generalmente, el procedimiento comprende: proporcionar una lente de contacto de silicona con una capa superficial modificada; hinchar la lente de contacto con un agente de hinchamiento polimerizable; y polimerizar el agente de hinchamiento; mediante lo cual la capa superficial modificada se vuelve una superficie rugosa.

Descripción detallada de varias formas de realización preferidas

La presente invención es ventajosa para lentes de contacto hechas con un polímero que contiene silicona, y especialmente para las lentes de contacto de hidrogel de silicona destinadas a un uso continuo durante un periodo prolongado. Los hidrogeles son una clase bien conocida de materiales que comprenden sistemas poliméricos reticulados hidratados que contienen agua en un estado de equilibrio. Dichos materiales se preparan habitualmente polimerizando una mezcla que contiene al menos un monómero que contiene silicona y al menos un monómero hidrófilo. Bien el monómero que contiene silicona o bien el monómero hidrófilo, pueden funcionar como agente de reticulación (definiéndose el reticulador como un monómero con múltiples funcionalidades polimerizables) , o bien 65 puede emplearse un reticulador independiente. Las unidades monoméricas que contienen silicona aplicables para su uso en la formación de hidrogeles de silicona son bien conocidas en la materia, y se proporcionan numerosos ejemplos en las patentes de EE.UU. Nº 4.136.250; 4.153.641; 4.740.533; 5.034.461; 5.070.215; 5.260.000; 5.310.779; y 5.358.995.

Algunos ejemplos de unidades monoméricas que contienen silicona aplicables incluyen monómeros a granel de polisiloxanilalquil (met) acrílico. Un ejemplo de monómeros a granel de polisiloxanilalquil (met) acrílico está representado por la siguiente Fórmula I:

en la que X denota -O-o -NR-; cada R18 denota independientemente hidrógeno o metilo; cada R19 denota independientemente un radical alquilo inferior, un radical fenilo o un grupo representado por en el que cada R19' denota independientemente un radical alquilo inferior o un radical fenilo; y h es desde 1 hasta 10. Algunos monómeros a granel preferidos son metacriloxipropil tris (trimetil-siloxi) silano o metacrilato de tris (trimetilsiloxi) sililpropilo, a menudo denominados como TRIS, y carbamato de tris (trimetilsiloxi) sililpropilvinilo, a menudo denominados como TRIS-VC. Dichos monómeros a granel pueden copolimerizarse con un macromonómero de silicona, que es un poli (organosiloxano) cubierto con un grupo insaturado en dos o más extremos de la molécula. La patente de EE.UU. Nº 4.153.641 de Deichert y col. desvela, por ejemplo, varios grupos insaturados, incluyendo acriloxi o metacriloxi.

Otra clase de monómeros que contienen silicona representativos incluye monómeros de carbonato de vinilo que contienen silicona o carbamato de vinilo, tales como: 1, 3-bis[4-viniloxicarboniloxi) but-1-il]tetrametil-disiloxano; 25 carbonato de 3- (trimetilsilil) propil vinilo; 3- (viniloxicarboniltio) propil-[tris (trimetilsiloxi) silano]; carbamato de 3-[tris (trimetilsiloxi) silil]propil vinilo; carbamato de 3-[tris (trimetilsiloxi) silil]propil alilo; carbonato de 3-[tris (trimetilsiloxi) silil]propil vinilo; carbonato de t-butildimetilsiloxietil vinilo; carbonato de trimetilsililetil vinilo; y carbonato de trimetilsililmetil vinilo.

Otra clase de monómeros que contienen silicona incluye macromonómeros de poliuretano-polisiloxano (también denominados a veces como prepolímeros) , que pueden tener bloques blando-duro-blando como los elastómeros de uretano tradicionales. Algunos ejemplos de uretanos de silicona se desvelan en varias publicaciones, incluyendo Lai, Yu-Chin, "The Role of Bulky Polysiloxanylalkyl Methacr y ates in Polyurethane-Polysiloxane Hydrogels, " Journal of Applied Polymer Science, Vol. 60, 1193-1199 (1996) . La Solicitud de Patente publicada PCT Nº WO96/31792 desvela ejemplos de dichos monómeros. Algunos ejemplos adicionales de monómeros de uretano de silicona están representados por las Fórmulas II y Ill:

(II) E (*D*A*D*G) a*D*A*D*E';

ó 40 (Ill) E (*D*G`D*A) a*D*G*D*E;

en las que:

45 D denota un dirradical alquilo, un dirradical alquilcicloalquilo, un dirradical cicloalquilo, un dirradical arilo o un dirradical alquilarilo con de 6 a 30 átomos de carbono; G denota un dirradical alquilo, un dirradical cicloalquilo, un dirradical alquilcicloalquilo, un dirradical arilo o un dirradical alquilarilo con de 1 a 40 átomos de carbono y que puede contener enlaces éter, tio o amina en la cadena principal;

* denota un enlace uretano o ureido; a es al menos 1; A denota un radical polimérico divalente de fórmula IV:

en la que:

cada Rs denota independientemente un grupo alquilo sustituido por alquilo o flúor con de 1 a 10 átomos de carbono que puede contener enlaces éter entre los átomos de carbono; m'es al menos 1; y p es un número que proporciona un peso de la fracción de 400 a... [Seguir leyendo]

1. Un procedimiento que comprende:

proporcionar una lente de contacto de silicona con una capa superficial modificada; hinchar la lente de contacto con un agente de hinchamiento polimerizable; y polimerizar el agente de hinchamiento; mediante lo que la capa superficial modificada se transforma en una superficie rugosa.

2. El procedimiento de la reivindicación 1, en el que la lente de contacto está formada por un copolímero de hidrogel de silicona.

3. El procedimiento de la reivindicación 2, en el que la lente de hidrogel de silicona se oxida con plasma para formar

una capa superficial de silicato. 15

4. El procedimiento de la reivindicación 1, en el que una superficie posterior de la lente de contacto está provista con la capa superficial modificada, y la capa superficial modificada posterior se transforma en rugosa.

5. El procedimiento de la reivindicación 2, que comprende adicionalmente, después de que la capa superficial modificada se haya transformado en una superficie rugosa, la hidratación de la lente de contacto, mediante lo que la superficie rugosa es retenida en la lente de contacto hidratada.

6. El procedimiento de la reivindicación 1, en el que la superficie rugosa incluye crestas elevadas.

7. El procedimiento de la reivindicación 6, en el que las crestas elevadas tienen alturas de 0, 5 a 1.000 nm.

8. El procedimiento de la reivindicación 7, en el que las crestas elevadas tienen alturas de 10 a 600 nm.

9. El procedimiento de la reivindicación 6, en el que la superficie rugosa cubre una superficie entera de la lente de contacto.

10. El procedimiento de la reivindicación 6, en el que la superficie rugosa cubre una porción seleccionada de una superficie de lente de contacto.

11. El procedimiento de la reivindicación 1, que comprende:

proporcionar una lente de contacto de silicona con una capa superficial modificada; exponer la lente de contacto a un agente de hinchamiento polimerizable, y eliminar al menos parte del agente de hinchamiento de la superficie de la lente de contacto, permaneciendo el agente de hinchamiento por debajo de la capa superficial modificada; y polimerizar el agente de hinchamiento; mediante lo que la capa superficial modificada se transforma en una superficie rugosa 12. El procedimiento de la reivindicación 1, que comprende adicionalmente injertar un agente de superficie en la 45 capa superficial modificada rugosa.

13. El procedimiento de la reivindicación 1, en el que una superficie de la lente es rugosa y la otra superficie de la lente comprende un agente de superficie injertado en la misma.

14. El procedimiento de la reivindicación 2, en el que una superficie de la lente de hidrogel de silicona se trata con un plastificante que contiene vinilo, antes de la exposición al agente de hinchamiento.

15. Una lente de contacto que comprende una lente de contacto de silicona preparada mediante el procedimiento de

la reivindicación 1, en la que una superficie de la lente es rugosa e incluye crestas elevadas. 55

16. La lente de contacto de la reivindicación 15, en la que la superficie rugosa está en una superficie posterior de la lente de contacto, facilitando dicha superficie rugosa el intercambio de fluidos entre la lente y una córnea cuando se usa la lente.

17. La lente de contacto de la reivindicación 15, en la que la superficie rugosa es una capa superficial de silicato.

18. La lente de contacto de la reivindicación 15, formada por un copolímero de hidrogel de silicona.

19. La lente de contacto de la reivindicación 18, en la que el copolímero de hidrogel de silicona es el producto de 65 reacción de una mezcla monomérica que comprende un prepolímero de uretano que contiene polisiloxano.