Lente intraocular (10), que comprende: a) una óptica (12) que presenta una extensión radial definida por un borde (18),

presentando el borde de la óptica un espesor de aproximadamente 0,1 mm; b) un reborde periférico (30, 30') que se extiende alrededor del borde (18) de la óptica, dispuesto directamente adyacente al borde de la óptica y formado de manera solidaria como parte de la óptica y localizado en la parte anterior de la óptica (12); y c) una pluralidad de hápticas (14) que se extienden desde el reborde y están formadas de manera solidaria con la óptica y el reborde; y estando realizada la lente intraocular (10) a partir de un material acrílico blando, caracterizada porque la óptica (12) presenta un espesor máximo de 0,39 mm

La presente invención se refiere a lentes intraoculares (IOL) y, más en particular, a IOL de una sola pieza.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

El ojo humano en sus términos más simples funciona para proporcionar visión transmitiendo y refractando luz a través de una parte exterior transparente denominada córnea y enfocando además la imagen por medio del 5 cristalino sobre la retina en la parte posterior del ojo. La calidad de la imagen enfocada depende de muchos factores incluyendo el tamaño, la forma y la longitud del ojo y la forma y la transparencia de la córnea y el cristalino.

Cuando un traumatismo, la edad o una enfermedad hacen que el cristalino sea menos transparente, se deteriora la visión debido a la luz disminuida que puede transmitirse a la retina. Esta deficiencia en el cristalino 10 del ojo se conoce médicamente como catarata. El tratamiento para esta afección es la retirada quirúrgica del cristalino y la implantación de una lente artificial o IOL.

Aunque las primeras IOL se fabricaban en plástico duro, tal como polimetilmetacrilato (PMMA), las IOL blandas plegables realizadas en silicona, acrílicos blandos e hidrogeles han llegado a ser cada vez más populares debido a la posibilidad de enrollar o doblar estas lentes blandas e insertarlas a través de una 15 incisión más pequeña. Se utilizan diversos procedimientos para enrollar o doblar las lentes. Un procedimiento popular es un cartucho inyector que dobla las lentes y proporciona un lumen de diámetro relativamente pequeño a través del cual puede empujarse la lente hacia dentro del ojo, normalmente por medio de un émbolo de punta blanda. El diseño de cartucho inyector utilizado más comúnmente se ilustra en la patente US nº 4.681.102 (Bartell) e incluye un cartucho dividido longitudinalmente articulado. Diseños similares se ilustran 20 en las patentes US nº 5.494.484 y nº 5.499.987 (Feingold), así como 5.616.148 y 5.620.450 (Eagles et al.). En un intento de evitar las reivindicaciones de la patente US nº 4.681.102 se han investigado diversos cartuchos macizos; véanse, por ejemplo, las patentes US nº 5.275.604 (Rheinish et al.) y nº 5.653.715 (Reich et al.), así como la patente US nº 5.947.976 (Van Noy et al).

Estos dispositivos de la técnica anterior estaban destinados a inyectar una IOL en la cámara posterior de un 25 ojo afáquico a través de una incisión relativamente grande (aproximadamente de 3,0 mm o mayor). Se han desarrollado técnicas quirúrgicas e IOL que permiten que la intervención quirúrgica completa se realice a través de incisiones mucho más pequeñas, de 2,4 mm y menores. Como resultado, son deseables las IOL capaces de enrollarse o doblarse, lo suficientemente pequeñas para encajar a través de una incisión tan pequeña. Para alcanzar este objetivo, la IOL debe hacerse más delgada o reducirse en volumen y, no 30 obstante, debe tener todavía una potencia refractiva de 30D o más. El adelgazamiento del centro de la óptica requiere también el adelgazamiento del borde de la óptica. Las desventajas de las IOL con secciones transversales tan delgadas, particularmente cuando se realizan en un material blando plegable, son que el borde óptico es muy frágil y se daña fácilmente durante la inserción, particularmente cuando se utiliza un dispositivo de inserción dotado de un émbolo buzo. Además, la unión háptica/óptica es muy delgada y débil y 35 dichas lentes pueden llegar a ser inestables en el ojo. Una solución a este problema de estabilidad es implantar un anillo estabilizador en la bolsa capsular y situar la IOL dentro de este anillo. Dicha construcción se ilustra en la publicación de patente US nº 2007/0010881 (Soye et al.). Aunque un sistema de lente de dos partes es eficaz para proporcionar una IOL muy delgada y estable que puede implantarse a través de una incisión muy pequeña, los dos componentes pueden ser más difíciles de implantar que una lente de un solo 40 componente.

El documento US 2005/187621 A1 (Advanced Medical Optics, Inc.) describe una IOL que presenta una zona transicional periférica planar periférica que se extiende alrededor del canto de la óptica, en la que está dispuesto de forma solidaria un reborde más grueso para proporcionar una estructura de soporte extra.

El documento US 2006/0142855 A1 (Bausch & Lomb Inc.) describe una IOL que presenta un reborde 45 periférico de borde afilado alrededor del borde de la óptica, pero el borde de la óptica presenta un espesor de más de 0,1 mm (entre 0,1 y 0,3 mm) y la estructura de soporte periférica principal es proporcionada por cuatro hápticas engrosadas (entre 0,2 y 0,4 mm) dispuestas alrededor del reborde periférico.

Por lo tanto, continúa existiendo la necesidad de proporcionar una IOL estable de una sola pieza que pueda implantarse a través de una incisión muy pequeña. 50

BREVE SUMARIO DE LA INVENCIÓN

La presente invención mejora la técnica anterior proporcionando una IOL tal como se describe en las reivindicaciones adjuntas con un área de óptica interior deprimida y un labio o reborde exterior periférico engrosado o elevado formado de manera enteriza con la óptica, de acuerdo con las reivindicaciones que siguen. Dicho diseño reduce la masa de la IOL, haciendo que la lente sea más fácil de insertar en una incisión 5 muy pequeña sin dañar la óptica o comprometer la estabilidad de la IOL.

Por lo tanto, un objetivo de la presente invención es proporcionar una IOL estable.

Un objetivo adicional de la presente invención es proporcionar una IOL estable que se inserte más fácilmente a través de una incisión muy pequeña en el ojo.

Todavía un objetivo adicional de la presente invención es proporcionar una IOL que tenga un área óptica 10 interior deprimida y un labio o reborde exterior periférico engrosado o elevado que esté formado de manera solidaria con la óptica.

Otros objetivos, características y ventajas de la presente invención se pondrán de manifiesto haciendo referencia a los dibujos y a la siguiente descripción de los dibujos y las reivindicaciones.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS 15

La figura 1 es una vista en planta superior ampliada de la IOL de la presente invención.

La figura 2 es una vista en sección transversal ampliada de una IOL que no forma parte de la presente invención, tomada por la línea A-A de la figura 1.

La figura 3 es una vista en sección transversal ampliada de una forma de realización de la IOL de la presente invención, tomada por la línea A-A en la figura 1. 20

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LAS FORMAS DE REALIZACIÓN PREFERIDAS

Una IOL 10 de la presente invención incluye generalmente una óptica 12 y por lo menos dos hápticas 14. La IOL 10 puede tener una longitud total de cualquier dimensión adecuada, prefiriéndose una longitud comprendida entre 10,5 milímetros (mm) y 14,0 mm y siendo la más preferida una longitud de 12,5 mm. La óptica 12 y las hápticas 14 se han moldeado de una sola pieza del mismo material. El material utilizado para 25 realizar la IOL 10 puede ser cualquier material biocompatible blando (que no es parte de la invención) capaz de doblarse. Materiales adecuados son los materiales de hidrogel, silicona o acrílico blando (tal como se expone en las reivindicaciones adjuntas) descritos en las patentes US nos 5.411.553 (Gerace et al.), 5.403.901 (Namdaran et al.), 5.359.021 (Weinschenk III et al.), 5.236.970 (Christ et al.), 5.141.507 (Parekh) y 4.834.750 (Gupta). La óptica 12 presenta un lado anterior 24 y un lado posterior 26 y puede ser de cualquier diámetro 30 adecuado, prefiriéndose un diámetro comprendido entre 4,5 mm y 7,0 mm y siendo el más preferido un diámetro comprendido entre 5,5 mm y 6,0 mm. La óptica 12 puede ser también elíptica u ovalada. Como se muestra en la siguiente tabla, el espesor máximo de la óptica 12 variará dependiendo de la potencia dióptrica deseada y del índice de refracción para el material utilizado, pero, siendo el borde 18 de 0,1 mm de espesor y el reborde 30 o 30' de aproximadamente 0,3 mm de espesor, el espesor central de la óptica 12 estará 35 generalmente comprendido entre 0,19 mm y 1,19 mm para un intervalo de potencia comprendido entre 6D y 71D, pero para la IOL, según se reivindica, el espesor central es de 0,39 mm o menos, siendo el más preferido un espesor comprendido entre 0,37 mm y 0,39 mm.

Potencia (D)

Espesor de la óptica central (mm)

71,00

1,19...

1. Lente intraocular (10), que comprende:

a) una óptica (12) que presenta una extensión radial definida por un borde (18), presentando el borde de la óptica un espesor de aproximadamente 0,1 mm;

b) un reborde periférico (30, 30') que se extiende alrededor del borde (18) de la óptica, dispuesto directamente 5 adyacente al borde de la óptica y formado de manera solidaria como parte de la óptica y localizado en la parte anterior de la óptica (12); y

c) una pluralidad de hápticas (14) que se extienden desde el reborde y están formadas de manera solidaria con la óptica y el reborde; y estando realizada la lente intraocular (10) a partir de un material acrílico blando,

caracterizada porque 10

la óptica (12) presenta un espesor máximo de 0,39 mm.

2. Lente intraocular según la reivindicación 1, en la que el reborde periférico (30, 30') está engrosado con relación al borde (18) de la óptica (12).

3. Lente intraocular según la reivindicación 1, en la que el reborde periférico (30, 30') presenta un espesor de aproximadamente 0,30 mm. 15

4. Lente intraocular según la reivindicación 1, en la que la óptica (12) presenta un espesor máximo comprendido entre 0,19 mm y 0,39 mm.