JERINGA.

Jeringa (2) o carpule con un cilindro (1) que encierra una cavidad y que recubre un extremo (3),

que presenta un acceso a la cavidad, una membrana (5), que cierra el acceso de manera estanca y que presenta una zona de perforación (18) que puede ser traspasada por una aguja, un capuchón (15) ejecutado en dos partes presentando una línea de ruptura predeterminada (31), que recubre la membrana, y con un dispositivo de cubierta, que cubre de manera estéril la zona de perforación (18) de la membrana (5) y que comprende una zona estanca que recubre la zona de perforación (18), caracterizada porque la zona estanca cubre de manera estéril la zona de perforación (18), independientemente de las fuerzas axiales a ser aplicadas en la zona de la línea de ruptura predeterminada (31)

El presente invento trata de una jeringa o carpule con una membrana y un dispositivo de cubierta según el término genérico de la reivindicación 1. Se conocen jeringas o carpules del tipo aquí mencionado. Éstas presentan un cilindro, que encierra una cavidad, utilizada para alojar el líquido de la jeringa y un extremo, que presenta un acceso a la cavidad. Para mantener el líquido de manera estéril en la cavidad del cilindro, se prevé una membrana que cierra el acceso de manera estanca. Esta membrana está diseñada de modo que presenta una zona de perforación que, cuando se utiliza la jeringa o carpule puede ser traspasada por una aguja. Se ha manifestado, que durante el almacenamiento de dichas jeringas o carpules pueden depositarse partículas de suciedad sobre la superficie de la membrana desviada del extremo del cilindro. Cuando se realiza un pinchazo con una aguja, estas partículas pueden atravesar la membrana e ir a parar al líquido de la jeringa y contaminarlo. Para solucionar este problema, el extremo del cilindro de la jeringa está provisto de un dispositivo de cubierta, que cubre de manera estéril la zona de perforación de la aguja y que comprende una zona estanca extendida de la zona de perforación de la aguja. Con este dispositivo de cubierta se protege la membrana contra la contaminación durante el almacenamiento. El extremo del cilindro presenta además un capuchón que cu

bre la membrana, que presenta una línea de ruptura predeterminada y que se sujeta al cilindro. Si se desea quitar el capuchón del cilindro antes de realizar el pinchazo, éste,

o una parte del mismo puede separarse simplemente a través de la línea de ruptura predeterminada. En la EP 0 917 882 B1 se describe un capuchón de seguridad, que recubre una membrana fijada al extremo del cilindro mediante un capuchón. Este capuchón está compuesto por dos partes, en donde una primera zona parcial cubre la zona de perforación de la membrana y una segunda zona parcial está fijada al cilindro. Ambas zonas parciales están unidas entre sí a través de una línea de ruptura predeterminada. El capuchón presiona el dispositivo de cubierta contra la zona de perforación. Resulta desfavorable aquí, que debido a ello se generen tensiones axiales en la zona de la línea de ruptura predeterminada, que puedan hacer que la línea de ruptura predeterminada reviente durante el almacenamiento de la jeringa, y que consecuentemente la primera zona parcial se desprenda de la segunda zona parcial y que la zona de perforación de la membrana quede descubierta.

Por lo tanto, el objetivo del presente invento es lograr una jeringa o carpule, en la cual la membrana quede cubierta de manera estéril y que en la línea de ruptura predeterminada del capuchón no se generen tensiones axiales.

Para lograr el objetivo se propone una jeringa o carpule, que presente las características mencionadas en la reivindicación 1. Se caracteriza por presentar un dispositivo

de cubierta, cuya zona estanca cubre de manera estéril la

zona de perforación de la aguja, independientemente de las fuerzas axiales a ser aplicadas en la zona de la línea de ruptura predeterminada.

Se prefiere un ejemplo de fabricación de la jeringa o carpule, que se caracteriza porque la zona estanca comprende una lámina de sellado que cubre la zona de perforación de la aguja. Mediante este modelo de fabricación se garantiza, que la membrana se cubra de manera estéril y que no puedan depositarse impurezas en la zona de perforación.

Se prefiere particularmente un ejemplo de fabricación, caracterizado porque el dispositivo de cubierta presenta una proyección y una escotadura que aloja una proyección al menos por zonas, y porque el diámetro exterior de la proyección está adaptado al diámetro interior la escotadura, de modo que la zona estanca se forma a través de una junta radial. Debido a que la junta está realizada de manera radial, no pueden surgir fuerzas axiales, que puedan hacer reventar la línea de ruptura predeterminada durante el almacenamiento de la jeringa.

Otros modelos de fabricación se desprenden de las sub-reivindicaciones.

En lo que sigue se explica más detalladamente el invento mediante los correspondientes dibujos.

Muestran:

la figura 1, un corte longitudinal de un extremo de un cilindro de la jeringa sin dispositivo de cubierta;

la figura 2, una representación en perspectiva de un

extremo de un cilindro, cubierto con una lámina de sellado;

la figura 3, un corte longitudinal de un extremo de un primer ejemplo de fabricación de un cilindro de la jeringa con un capuchón y un dispositivo de cubierta;

la figura 4, un corte longitudinal de un extremo de un segundo ejemplo de fabricación de un cilindro con un dispositivo de cubierta y

la figura 5, un corte longitudinal de un extremo de un tercer ejemplo de fabricación de un cilindro.

La figura 1 muestra un corte longitudinal a través de un cilindro 1 de una jeringa 2 o carpule. En un extremo 3 del cilindro 1 se apoya una membrana 5. Esta membrana cierra el cilindro 1 de manera estanca. Por lo demás, la membrana 5 presenta una proyección 6 sobre el lado enfrentado al cilindro 1, que encaja en el interior del cilindro 1. Sobre la superficie de la proyección 6 puede reconocerse una protuberancia 8 que se proyecta de manera radial que se encaja en una escotadura 10 en el interior del extremo 3. Por consiguiente, la membrana 5 se mantiene en el extremo 3 del cilindro 1. De manera adicional, y para fijar la membrana 5 se dispone un elemento de cierre 7 sobre el extremo 3. Este rodea la membrana 5 y el extremo 3 del cilindro 1 y presenta al menos un gancho 14 en su extremo 12 enfrentado al cilindro 1. Este se encaja en una escotadura 20, ubicada entre el extremo 3 del cilindro 1 y el cilindro 1 en sí. De esta manera, el elemento de cierre 7 se fija al extremo 3 del cilindro 1. La membrana 5 se encuentra entre el elemento de cierre 7 y el extremo 3. De manera adicional, el elemento de

cierre 7 presenta una oreja 9. Este es hueco, posee forma de

cilindro y está provisto de una rosca exterior 11. Debido a que la oreja 9 es hueca, el elemento de cierre 7 no cubre completamente la membrana 5. La zona de la membrana 5, que no está cubierta por el elemento de cierre 7 y que puede ser atravesada por una aguja cuando se utiliza la jeringa se denomina zona de perforación 18 o zona de perforación de la aguja.

La figura 2 muestra un primer modelo de fabricación de la jeringa 2 con un dispositivo de cubierta. Las mismas piezas presentan los mismos números de referencia, de modo que en lo que sigue se hace referencia a la descripción de la figura 1. La representación en perspectiva muestra que el dispositivo de cubierta de este ejemplo de fabricación está diseñado como lámina de sellado 13 dispuesta sobre la oreja

9. Esta comprende una zona estanca que cubre la zona de perforación de la aguja.

El líquido de la jeringa contenido en el cilindro 1 queda encerrado de manera estanca mediante la membrana 5, no visible en esta figura. El elemento de cierre 7 mantiene la membrana 5 sobre el extremo del cilindro 1. Para que ninguna impureza pueda llegar a la zona de la membrana 5 aún expuesta, es decir, a la zona de perforación, esta zona de perforación se extiende a través de la lámina de sellado 13. La lámina de sellado 13 se fija al elemento de cierre 7 del cilindro 1 mediante una unión pegada. La lámina de sellado 13, que se adhiere al lado de la oreja 9 apartado del cilindro, puede comprender plástico y/o aluminio o estar constituido

por estos materiales y presenta, preferentemente en algún

lugar del borde, un elemento auxiliar, al menos una lengüeta 16 que puede desprenderse. De esta manera, la lámina de sellado 13 puede retirarse sin problemas cuando se utiliza la jeringa 2. Después puede introducirse una aguja en el cilindro 1 a través de la zona de perforación 18. En este modelo de fabricación resulta fundamental, que cuando se utilice el capuchón ejecutado en dos partes que cubra la membrana del capuchón, no actúe ninguna fuerza axial sobre una línea de ruptura predeterminada.

La figura 3 muestra otro modelo de fabricación. Las mismas piezas presentan los mismos números de referencia, de modo que en lo que sigue se hace referencia a la descripción de las figuras precedentes. La figura 3 muestra el extremo...

1. Jeringa (2) o carpule con un cilindro (1) que encierra una cavidad y que recubre un extremo (3), que presenta un acceso a la cavidad, una membrana (5), que cierra el acceso de manera estanca y que presenta una zona de perforación (18) que puede ser traspasada por una aguja, un capuchón (15) ejecutado en dos partes presentando una línea de ruptura predeterminada (31), que recubre la membrana, y con un dispositivo de cubierta, que cubre de manera estéril la zona de perforación (18) de la membrana (5) y que comprende una zona estanca que recubre la zona de perforación (18), caracterizada porque la zona estanca cubre de manera estéril la zona de perforación (18), independientemente de las fuerzas axiales a ser aplicadas en la zona de la línea de ruptura predeterminada (31).

2. Jeringa según la reivindicación 1, caracterizada porque la zona estanca comprende una lámina de sellado (13) que recubre la zona de perforación (18).

3. Jeringa según la reivindicación 2, caracterizada porque la lámina de sellado (13) está fijada al extremo (3) del cilindro (1) mediante una unión pegada.

4. Jeringa según la reivindicación 2 o 3, caracterizada porque la lámina de sellado (13) comprende plástico y/o aluminio.

5. Jeringa según una de las reivindicaciones de 2 a 4, caracterizada porque la lámina de sellado (13) presenta al menos una lengüeta que puede desprenderse (16).

- 14 –

6. Jeringa según la reivindicación 1, caracterizada porque el dispositivo de cubierta presenta una proyección y una escotadura que aloja la proyección al menos en algunas zonas, y porque el diámetro exterior de la proyección está adaptado al diámetro interior de la escotadura, de modo que se forma una zona estanca con una junta radial en la zona de contacto.

7. Jeringa según la reivindicación 6, caracterizada porque el capuchón (15) presenta una espiga (23) en su interior orientada hacia la membrana (5).

8. Jeringa según la reivindicación 7, caracterizada porque la espiga (23) forma la proyección.

9. Jeringa según una de las reivindicaciones de 6 a 8, caracterizada porque la membrana (5) presenta una escotadura (24).

10. Jeringa según una de las reivindicaciones de 6 a 9, caracterizada porque la zona estanca presenta al menos una protuberancia que sobresale radialmente de la superficie interna de la escotadura de la membrana (5) y/o de la superficie externa de la proyección (23).

11. Jeringa según la reivindicación 7, caracterizada porque la espiga (23) presenta una escotadura (37) y porque la membrana (5) presenta una proyección (33).

12. Jeringa según la reivindicación 10 u 11, caracterizada porque la zona estanca está formada por al menos una protuberancia que se proyecta radialmente sobre la superficie externa de la proyección (39) de la membrana (5) y/o la superficie interna la escotadura (37).

- 15 –

13. Jeringa según la reivindicación 7, caracterizada porque en el extremo (3) del cilindro (1) se prevé un elemento de cierre (7) con una oreja (9) realizada de manera hueca.

14. Jeringa según la reivindicación 13, caracterizada porque el interior de la oreja (9) representa la escotadura, en la que encaja la proyección (23) del capuchón.

15. Jeringa según la reivindicación 13 o 14, caracterizada porque la zona estanca presenta al menos una protuberancia que se proyecta radialmente desde la superficie externa de la proyección (23) del capuchón (15).

16. Jeringa según alguna de las reivindicaciones de 13 a 15, caracterizada porque la zona estanca presenta al menos una protuberancia que se proyecta radialmente desde la superficie interna de la oreja (9).

17. Jeringa según alguna de las reivindicaciones de 13 a 16, caracterizada porque la zona estanca presenta al menos un elemento estanco separado, preferentemente alojado como junta tórica (43).