Jeringa de doble cámara con aguja retráctil.

Un conjunto de jeringa (101, 300, 400, 500) que comprende:

un cuerpo (110, 210, 230, 310, 410)) para fluido que incluye una pared lateral

(112, 312)) que tiene una superficie interior (114, 314) que define una cámara (115, 315) para fluido para retener fluido y que tiene una primera anchura en corte transversal, un extremo proximal abierto (119, 319) y un extremo distal (111, 311) que incluye una pared distal (117, 317);

un vástago (160, 360, 460) del émbolo dispuesto en el interior de la cámara para fluido que comprende un extremo distal, un extremo proximal (199, 399, 499), un cuerpo del vástago del émbolo que se extiende desde el extremo distal hasta el extremo proximal, y un tope (160, 170, 370) dispuesto en el extremo distal del vástago del émbolo para formar una junta estanca a los fluidos con la superficie interior del cuerpo;

un cuerpo (120, 220, 320, 420) de retracción dispuesto adyacente a la pared lateral del cuerpo para fluido, incluyendo el cuerpo de retracción una pared (122, 223, 322, 422) que tiene una superficie interior (124, 134) que define una cámara (125, 135) de la aguja, un extremo proximal abierto, un extremo distal abierto (121, 221, 321) que incluye una pared barrera, una abertura (123, 323) entre la pared del cuerpo de retracción y la pared lateral del cuerpo para fluido que permite una comunicación de fluido entre la cámara para fluido y la cámara de la aguja y un conjunto (140, 200, 340, 540) de cono de la aguja que comprende un cono (142, 342, 542) de la aguja, una cánula (150, 205, 350, 550) de aguja fijada al cono de la aguja, estando la cánula de aguja en comunicación de fluido con la abertura y siendo empujada para moverse en una dirección proximal; y

un elemento (190, 390, 490, 492, 590) de disparo dispuesto en el interior de la cámara de la aguja y amovible en el interior del cuerpo de retracción independientemente del vástago del émbolo, caracterizado por que el elemento de disparo incluye un extremo proximal, un extremo distal (191) abierto y libre que proporciona la fuerza de disparo, y un cuerpo (192, 392, 492, 592) de elemento de disparo que se extiende desde el extremo proximal al extremo distal e incluyendo una superficie interior que define un interior (193, 393) hueco, el elemento de disparo proporcionando una fuerza de disparo que origina que la cánula de aguja se retraiga dentro del cuerpo de retracción.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/US2011/044792.

Solicitante: BECTON, DICKINSON AND COMPANY.

Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.

Dirección: 1 Becton Drive, Mail Code 110 Franklin Lakes, NJ 07417-1880 ESTADOS UNIDOS DE AMERICA.

Inventor/es: HANNER,Gert , HOLMA,THOMAS, HANDBERG,ULF, ZIVKOVIC,IVAN, HAGER,JORGEN, WAHLBERG,ULF.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA > CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE > DISPOSITIVOS PARA INTRODUCIR AGENTES EN EL CUERPO... > Dispositivos para introducir agentes en el cuerpo... > A61M5/32 (Agujas; Detalles de agujas relativos a su conexión con la jeringa o con el manguito de empalme (agujas de perfusión A61M 5/158 ); Accesorios para introducir la aguja en el cuerpo o mantenerla en esta posición; Dispositivos para la protección de agujas)
  • SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA > CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE > DISPOSITIVOS PARA INTRODUCIR AGENTES EN EL CUERPO... > Dispositivos para introducir agentes en el cuerpo... > A61M5/50 (con medios para impedir la reutilización o para indicar si el dispositivo está defectuoso, ha sido usado, no es estéril o si se ha intentado utilizarlo)

PDF original: ES-2542763_T3.pdf

 

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Fragmento de la descripción:

Jeringa de doble cámara con aguja retráctil CAMPO TÉCNICO Los aspectos de la presente invención versan sobre conjuntos de jeringa que incluyen una aguja retráctil y características de prevención de la reutilización y métodos de utilización de tales conjuntos de jeringa.

ANTECEDENTES Se han incorporado características de retracción de la aguja en los conjuntos de jeringa para proteger a los usuarios contra heridas por pinchazo de aguja. En los conjuntos convencionales, los conjuntos de cono de la aguja, incluyendo una cánula de aguja, están fijados al cuerpo de la jeringa y deben ser retirados al interior del cuerpo de la jeringa por un usuario o mediante una característica de retracción. De forma alternativa, un usuario u otro agente pueden colocar un protector de aguja sobre la cánula de aguja.

En los conjuntos convencionales de jeringa en los que se retraen los conjuntos de cono de la aguja en el cuerpo de la jeringa por medio de una característica de retracción, la característica de retracción se proporciona a menudo en el interior del cuerpo de la jeringa y/o el vástago del émbolo está dispuesto en el interior del cuerpo de la jeringa. Específicamente, el vástago del émbolo puede incluir una cámara que aloja el cono de la aguja después de que se retrae. Normalmente, la característica de retracción incluye un elemento de corte dispuesto entre el vástago del émbolo y el tope que es utilizado para abrir el tope después de que se expulsa el contenido del cuerpo de la jeringa, para exponer la cámara del vástago del émbolo para que reciba el cono de la aguja retraído. A menudo se incorpora un resorte en los conjuntos de cono de aguja para accionar la retracción del cono de la aguja al interior del vástago del émbolo.

En consecuencia, tales características de retracción requieren cortar, romper, perforar o alguna otra acción mecánica que requiera mucha fuerza para la activación y, por lo tanto, una mayor complejidad para permitir que el émbolo sellado y el tope se rompan durante la activación. Además, dado que la mayoría de agujas retráctiles diseñadas convencionalmente se activan después de la dosificación mediante una presión continua sobre la parte trasera del vástago del émbolo, puede producirse una activación involuntaria de la característica de retracción dado que se deben aplicar las mismas fuerzas cuando se expulsa el contenido del cuerpo de la jeringa. Además, algunos dispositivos pueden ser activados involuntariamente durante la dosificación si se genera suficiente presión durante la expulsión del contenido de la jeringa, por ejemplo, cuando la medicación es viscosa y requiere que el usuario aplique presión o fuerza adicional al vástago del émbolo, que supera la fuerza requerida para activar la característica de retracción. Una activación prematura es especialmente problemática en aplicaciones en las que se aplican fuerzas elevadas al vástago del émbolo, por ejemplo, durante inyecciones a alta velocidad.

Las características de retracción de los cuerpos convencionales de jeringa que son activadas por el émbolo deben resistir mayores presiones de la jeringa y un aumento asociado en la fuerza aplicada al vástago del émbolo, como se ha descrito anteriormente. Estas fuerzas y esta presión mayores dan lugar a un requerimiento de grandes fuerzas de activación que podrían superar las fuerzas operativas para evitar una activación prematura. Dado que la mayoría de cuerpos convencionales de jeringa emplea un movimiento adicional del émbolo después de una dispensación completa, y de la misma forma que el movimiento de dispensación, se debe utilizar una fuerza umbral para permitir que el usuario diferencie entre un émbolo que ha llegado completamente al tope y la activación de la característica de retracción. Puede ser difícil determinar la fuerza umbral y mantenerla separada de la fuerza aplicada al vástago del émbolo para expulsar el contenido del cuerpo de la jeringa. Además, una aplicación apropiada de la fuerza umbral puede requerir que un usuario coloque el cuerpo de la jeringa y la cánula de aguja con un mayor ángulo con respecto a la piel del paciente, en vez de colocar el cuerpo de la jeringa y la cánula de aguja sustancialmente paralelos con respecto a la piel del paciente. La fuerza adicional requerida para activar la característica de retracción puede provocar que se genere presión adicional en el tope o en otra abertura retirable en el vástago del émbolo, lo que puede ser suficiente para hacer que funcionen indebidamente el tope y/o el vástago del émbolo.

En conjuntos convencionales de jeringa retráctil en los que la característica de retracción y el alojamiento subsiguiente del cono de la aguja están contenidos en el recorrido del fluido, la característica de retracción y el alojamiento pueden provocar que quede retenido un volumen de medicación en el interior del cuerpo de la jeringa, aumentando, de ese modo, los desechos y afectando potencialmente a la precisión de la dosificación. Además, se puede expulsar una porción de la medicación retenida durante la activación de la característica de retracción lo que provoca una salpicadura si se activa la característica de retracción cuando la cánula de aguja se encuentra fuera del paciente, o un aumento involuntario en la dosis administrada al paciente, si se activa la característica de retracción cuando la cánula de aguja se encuentra en el paciente. La colocación de la característica de retracción en el interior del cuerpo de la jeringa también puede hacer que quede aire retenido en el cuerpo de la jeringa cuando se purga o ceba la jeringa. Esto puede dar lugar a la posibilidad de aire inyectado. El tamaño del cuerpo de la jeringa también debe acomodar la característica de retracción y el conjunto de cono de la aguja que estarán alojados en el mismo después de la retracción.

En los conjuntos de jeringa que no alojan la característica de retracción en el recorrido de fluido, la característica de retracción está dispuesta, a menudo, en una ubicación que requiere que el usuario cambie su sujeción del conjunto de jeringa para activar la característica de retracción. Tales diseños pueden no ser aceptables ergonómicamente para ciertos usuarios de estos conjuntos de jeringa.

A menudo, los conjuntos convencionales de retracción de jeringa no incorporan características de prevención de la reutilización y, por lo tanto, se puede devolver al estado inicial el mecanismo de retracción, de forma que se pueda reutilizar el cuerpo de la jeringa. Se cree que la reutilización de los conjuntos de jeringa sin esterilización o una esterilización suficiente facilita la transmisión de enfermedades contagiosas.

En consecuencia, sería deseable proporcionar un conjunto de jeringa retráctil con una característica de retracción que no interfiera con una operación normal del conjunto de jeringa y que reduzca el riesgo de una activación prematura ni del mecanismo de retracción. También sería deseable proporcionar un conjunto de jeringa retráctil que incorpore una característica de prevención de la reutilización.

En el documento US 4.941.883 al cual se refiere el preámbulo de la reivindicación 1 independiente, describe una jeringa desechable que comprende un depósito y una vaina tubular.

En el documento US 2006/0189935 A1 se describe una jeringa que incluye un cuerpo hueco, un émbolo hueco que se puede mover dentro del cuerpo y un conjunto de aguja fijado dentro y en un extremo distal del cuerpo.

COMPENDIO DE LA INVENCIÓN El objeto de la invención está definido por la reivindicación 1 independiente.

Un aspecto de la presente invención está relacionado con un conjunto de jeringa que comprende un cuerpo para fluido que incluye una pared... [Seguir leyendo]

 


Reivindicaciones:

1. Un conjunto de jeringa (101, 300, 400, 500) que comprende:

un cuerpo (110, 210, 230, 310, 410) ) para fluido que incluye una pared lateral (112, 312) ) que tiene una superficie interior (114, 314) que define una cámara (115, 315) para fluido para retener fluido y que tiene una primera anchura en corte transversal, un extremo proximal abierto (119, 319) y un extremo distal (111, 311)

que incluye una pared distal (117, 317) ; un vástago (160, 360, 460) del émbolo dispuesto en el interior de la cámara para fluido que comprende un extremo distal, un extremo proximal (199, 399, 499) , un cuerpo del vástago del émbolo que se extiende desde el extremo distal hasta el extremo proximal, y un tope (160, 170, 370) dispuesto en el extremo distal del vástago del émbolo para formar una junta estanca a los fluidos con la superficie interior del cuerpo;

un cuerpo (120, 220, 320, 420) de retracción dispuesto adyacente a la pared lateral del cuerpo para fluido, incluyendo el cuerpo de retracción una pared (122, 223, 322, 422) que tiene una superficie interior (124, 134) que define una cámara (125, 135) de la aguja, un extremo proximal abierto, un extremo distal abierto (121, 221, 321) que incluye una pared barrera, una abertura (123, 323) entre la pared del cuerpo de retracción y la pared lateral del cuerpo para fluido que permite una comunicación de fluido entre la cámara para fluido y la cámara de la aguja y un conjunto (140, 200, 340, 540) de cono de la aguja que comprende un cono (142, 342, 542) de la aguja, una cánula (150, 205, 350, 550) de aguja fijada al cono de la aguja, estando la cánula de aguja en comunicación de fluido con la abertura y siendo empujada para moverse en una dirección proximal; y un elemento (190, 390, 490, 492, 590) de disparo dispuesto en el interior de la cámara de la aguja y amovible en el interior del cuerpo de retracción independientemente del vástago del émbolo, caracterizado por que el elemento de disparo incluye un extremo proximal, un extremo distal (191) abierto y libre que proporciona la fuerza de disparo, y un cuerpo (192, 392, 492, 592) de elemento de disparo que se extiende desde el extremo proximal al extremo distal e incluyendo una superficie interior que define un interior (193, 393) hueco, el elemento de disparo proporcionando una fuerza de disparo que origina que la cánula de aguja se retraiga dentro del cuerpo de retracción.

2. El conjunto de jeringa de la reivindicación 1, en el que la superficie interior de la pared lateral del cuerpo para fluido incluye un anillo de retención adyacente al extremo proximal que define una segunda anchura en corte transversal que es menor que la primera anchura en corte transversal, y el vástago del émbolo incluye un saliente flexible (113, 313) que tiene una anchura en corte transversal mayor que la anchura en corte transversal de la superficie interior del cuerpo para fluido en el anillo de retención y una porción frangible.

3. El conjunto de jeringa de la reivindicación 2, en el que el contacto entre el tope y la pared distal del cuerpo origina que el saliente avance distalmente más allá del anillo de retención en el cuerpo para fluido y bloquee el vástago del émbolo en el cuerpo para fluido para evitar la reutilización del conjunto de jeringa.

4. El conjunto de jeringa de la reivindicación 2, en el que el extremo distal del vástago del émbolo incluye una porción de acoplamiento al tope y el tope está unido a la porción de acoplamiento al tope de vástago del émbolo, siendo el tope distalmente y proximalmente movible en relación con la porción de acoplamiento al tope para una distancia axial preseleccionada de manera que cuando una fuerza es aplicada al vástago del émbolo en la dirección distal y el extremo distal del tope está en contacto con la pared distal del cuerpo, se le permite al saliente avanzar

distalmente más allá del anillo de retención en el cuerpo para fluido y bloquea el vástago del émbolo en el cuerpo para fluido para evitar la reutilización del conjunto de jeringa.

5. El conjunto de jeringa de la reivindicación 3 ó de la reivindicación 4, en el que la aplicación continua de una fuerza 55 sobre el vástago del émbolo en la dirección proximal después de que el saliente haya avanzado distalmente más allá del anillo de retención origina que se rompa la porción frangible.

6. El conjunto de jeringa de la reivindicación 1, en el que el conjunto de cuerpo de cono de la aguja está dispuesto 60 en el extremo distal abierto del cuerpo de retracción e incluye un elemento frangible (153) para ejercer una fuerza sobre el conjunto de cono de la aguja en la dirección distal.

7. El conjunto de jeringa de la reivindicación 6, en el que la aplicación de una fuerza en la dirección distal al elemento de disparo proporciona la fuerza de disparo en el conjunto de cono de la aguja para romper el elemento frangible para que la cánula de aguja se retraiga dentro del cuerpo de retracción.

8. El conjunto de jeringa de la reivindicación El conjunto de jeringa de la reivindicación 6, en el que la cánula de aguja es empujada por un resorte dispuesto entre el cono de la aguja y la pared barrera que ejerce una fuerza sobre el cono de la aguja en una dirección proximal.

9. El conjunto de jeringa de la reivindicación 1, en el que la cánula de aguja se retrae dentro del cuerpo de retracción, alojándose dentro del interior hueco del elemento de disparo.

10. El conjunto de jeringa de la reivindicación 1, en el que el extremo distal abierto del cuerpo de retracción comprende un elemento de fijación para unir el conjunto de cono de la aguja al cuerpo de retracción y el conjunto de cono de la aguja incluye un elemento de unión que se acopla con el elemento de fijación, siendo el acoplamiento del elemento de unión y elemento de fijación activados por un protector (240) de aguja dispuesto en el cono de la aguja.

11. El conjunto de jeringa de la reivindicación 10, en el que el acoplamiento del elemento de fijación y el elemento de unión permite la comunicación de fluido entre la abertura y la cánula de aguja.

12. El conjunto de jeringa de la reivindicación 10, en el que el protector de aguja puede ser extraído del cono de la aguja tras el acoplamiento del elemento de unión y el elemento de fijación.

13. El conjunto de jeringa de la reivindicación 10, en el que el elemento de fijación del cuerpo de retracción comprende al menos una abertura en la pared del cuerpo de retracción que se extiende en una dirección distal desde el extremo distal abierto y el elemento de unión comprende al menos una pestaña que se extiende radialmente hacia fuera dispuesto en el cono de la aguja para acoplarse con al menos una abertura.

14. El conjunto de jeringa de la reivindicación 13, en el que el cono de la aguja comprende un conducto abierto para permitir la comunicación de fluido entre la cánula de aguja y la abertura, y el acoplamiento de la pestaña del cono de la aguja y la abertura del cuerpo de retracción permite la alineación del conducto abierto y la abertura.

15. El conjunto de jeringa de la reivindicación 10, en el que el cono de la aguja comprende un extremo distal, un extremo proximal y un cuerpo de cono que se extiende desde el extremo distal al extremo proximal, el cuerpo de cono incluyendo una superficie exterior y al menos un elemento de uña dispuesto a lo largo de una superficie exterior, el elemento de uña extendiéndose hacia fuera a partir de la superficie exterior del cuerpo de cono e incluyendo un extremo distal unido a la superficie exterior del cono de la aguja y un extremo proximal (556) que está 45 sin unir al cono de la aguja.

16. El conjunto de jeringa de la reivindicación 15, en el que el protector de aguja comprende un extremo distal cerrado (111, 121, 141, 191, 203, 215, 311, 321, 341, 391, 495, 553, 557, 591) un extremo proximal abierto y un 50 cuerpo hueco que define una cavidad para recibir el cono de la aguja, el cuerpo hueco incluyendo una superficie interior que comprende una pluralidad de retenes que se extiende hacia dentro y se acopla con al menos una uña del cono de la aguja para girar el cono de la aguja con respecto al elemento de fijación para unir el cono de la aguja al extremo distal abierto del cuerpo de retracción.

17. El conjunto de jeringa de la reivindicación 16, en el que la pluralidad de retenes aplican una fuerza giratoria a por lo menos una uña o al cono de la aguja para acoplar la uña y permitir la rotación del cono de la aguja.

18. El conjunto de jeringa de la reivindicación 7, en el que la superficie interior de la pared lateral de la cámara para fluido incluye un anillo de retención adyacente al extremo proximal que define una segunda anchura en corte transversal que es menor que la primera anchura en corte transversal y el cuerpo del vástago del émbolo incluye un saliente flexible que tiene una anchura en corte transversal mayor que la anchura en corte transversal del cuerpo en la nervadura y una porción frangible.

19. El conjunto de jeringa de la reivindicación 18, en el que el contacto entre el tope y la pared distal del cuerpo provoca que el saliente avance distalmente más allá de la nervadura en el cuerpo y bloquee el vástago del émbolo en el cuerpo para evitar la reutilización del conjunto de jeringa.

20. El conjunto de jeringa de la reivindicación 18, en el que el extremo distal del vástago del émbolo incluye una porción de acoplamiento al tope y el tope está fijado a la porción de acoplamiento al tope del vástago del émbolo, siendo amovible distal y proximalmente el tope con respecto a la porción de acoplamiento al tope para una distancia axial preseleccionada, de forma que cuando se aplique una fuerza al vástago del émbolo en la dirección distal y el extremo distal del tope se encuentre en contacto con la pared distal del cuerpo, se permita que el saliente avance distalmente más allá de la nervadura en el cuerpo y bloquee el vástago del émbolo en el cuerpo para evitar la reutilización del conjunto de jeringa.

21. El conjunto de jeringa de la reivindicación 19 ó de la reivindicación 20, en el que la aplicación continua de una fuerza sobre el vástago del émbolo en la dirección proximal después de que el saliente ha avanzado distalmente más allá de la nervadura provoca que se rompa la porción frangible.

22. El conjunto de jeringa de la reivindicación 1, en el que la cámara de la aguja tiene una anchura en corte transversal que es menor que la primera anchura en corte transversal.