INYECTORES AUTOMÁTICOS.
UN INYECTOR AUTOMATICO (1;51;81;111;142;190;206;) QUE TIENE UNA AGUJA (13) QUE ES DIRIGIDA FUERA DEL CUERPO (1'') DEL INYECTOR POR MEDIOS DE CONDUCCION (5,
6) TAMBIEN TIENE UN ENSAMBLAJE PROTECTOR ASOCIADO, O AFILADO, (3,4; 53,60; 83,86,112,113,143,145; 181,182; 192,193; 206,215). EL ENSAMBLAJE AFILADO TIENE UN MIEMBRO COBERTOR (3; 53; 83; 113; 143; 181; 193; 206) ADAPTADO PARA CUBRIR LA AGUJA TRAS EL USO DEL INYECTOR. EL ENSAMBLAJE ES OPERATIVO PARA PROPORCIONAR MOVIMIENTO RELATIVO ENTRE LA AGUJA DE INYECCION Y EL MIEMBRO COBERTOR DESPUES DE LA INYECCION, DE TAL FORMA QUE EL COBERTOR TAPA LA AGUJA TRAS SU USO. EL MIEMBRO COBERTOR SE ACCIONA AUTOMATICAMENTE DE TAL FORMA QUE EL USUARIO NUNCA VE LA AGUJA
Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/GB1993/000006.
Solicitante: MERIDIAN MEDICAL TECHNOLOGIES, INC..
Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.
Dirección: 6350 STEVENS FOREST ROAD, SUITE 301 COLUMBIA, MD 21046 ESTADOS UNIDOS DE AMERICA.
Inventor/es: WILMOT, JOHN GLYNDWR.
Fecha de Publicación: .
Fecha Solicitud PCT: 5 de Enero de 1993.
Fecha Concesión Europea: 28 de Julio de 2010.
Clasificación Internacional de Patentes:
- A61M5/20C
- A61M5/32C2H5
Clasificación PCT:
- A61M5/20 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61M DISPOSITIVOS PARA INTRODUCIR AGENTES EN EL CUERPO O PARA DEPOSITARLOS SOBRE EL MISMO (introducción de remedios en o sobre el cuerpo de animales A61D 7/00; medios para la inserción de tampones A61F 13/26; dispositivos para la administración vía oral de alimentos o medicinas A61J; recipientes para la recogida, almacenamiento o administración de sangre o de fluidos médicos A61J 1/05 ); DISPOSITIVOS PARA HACER CIRCULAR LOS AGENTES POR EL CUERPO O PARA SU EXTRACCION (cirugía A61B; aspectos químicos de los artículos quirúrgicos A61L; magnetoterapia utilizando elementos magnéticos colocados dentro del cuerpo A61N 2/10 ); DISPOSITIVOS PARA INDUCIR UN ESTADO DE SUEÑO O LETARGIA O PARA PONERLE FIN. › A61M 5/00 Dispositivos para introducir agentes en el cuerpo vía subcutánea, intravenosa o intramuscular; Accesorios correspondientes, p. ej. dispositivos de llenado o de limpieza, reposa-brazos (conectores o acoplamientos para tubos, válvulas o conjuntos de derivación, especialmente concebidos para uso médico A61M 39/00; recipientes especialmente adaptados para fines médicos o farmacéuticos A61J 1/00). › Jeringas automáticas, p. ej. con accionamiento automático del émbolo del pistón, con inyección automática de la aguja, con llenado automático (A61M 5/142 tiene prioridad).
- A61M5/32 A61M 5/00 […] › Agujas; Detalles de agujas relativos a su conexión con la jeringa o con el manguito de empalme (agujas de perfusión A61M 5/158 ); Accesorios para introducir la aguja en el cuerpo o mantenerla en esta posición; Dispositivos para la protección de agujas.
Clasificación antigua:
- A61M5/20 A61M 5/00 […] › Jeringas automáticas, p. ej. con accionamiento automático del émbolo del pistón, con inyección automática de la aguja, con llenado automático (A61M 5/142 tiene prioridad).
- A61M5/32 A61M 5/00 […] › Agujas; Detalles de agujas relativos a su conexión con la jeringa o con el manguito de empalme (agujas de perfusión A61M 5/158 ); Accesorios para introducir la aguja en el cuerpo o mantenerla en esta posición; Dispositivos para la protección de agujas.
Países PCT: Austria, Bélgica, Suiza, Alemania, Dinamarca, España, Francia, Reino Unido, Grecia, Italia, Liechtensein, Países Bajos, Suecia, Portugal, Irlanda.
Fragmento de la descripción:
La presente invención se refiere a inyectores automáticos del tipo que comprende un cuerpo que contiene una carga de medicamento, una aguja mantenida en una posición envainada dentro del cuerpo, medios de impulsión liberables que cuando se liberan impulsan la aguja de su posición envainada a una posición desenvainada, proyectada, que se proyecta desde el cuerpo, y medios de expulsión para descargar el medicamento a través de la aguja. Los inyectores automáticos de este tipo se denominarán de aquí en adelante como del tipo divulgado.
Los inyectores automáticos del tipo divulgado han sido desarrollados principalmente para su uso por personas que tienen que administrarse una inyección en su propio cuerpo en una eventualidad desconocida de antemano. Sin embargo, pueden ser utilizados asimismo por personas que saben que tendrán que inyectarse a sí mismas, pero que no están instruidas en el uso de jeringas hipodérmicas accionadas manualmente.
Existen muchas propuestas para inyectores automáticos. A pesar de la existencia de muchos tipos diferentes de inyectores automáticos, hasta ahora suponen una amenaza tras su uso. Además, tras su uso, el usuario puede ver la aguja proyectándose desde el cuerpo del inyector.
La memoria 2.019.296 divulga un inyector automático multiusos que tiene un anillo de extremo abierto como su extremo delantero, que es avanzado tras la inyección para extenderse en la longitud en que se proyecta la aguja. El anillo puede retraerse fácilmente de nuevo y bloquearse en su posición retraída, la aguja cambiada por una nueva aguja, el muelle de impulsión vuelto a comprimir, y una nueva cápsula de medicamento introducida en el inyector para preparar el inyector para otra inyección. El anillo no está previsto a los efectos de “protección de agujas”, sino con el fin de retraer la aguja del cuerpo del paciente tras la inyección.
El objetivo de la presente invención, como se describe en la reivindicación 1, es proporcionar un inyector automático nuevo que pueda ser más seguro de usar.
Resuelve el problema de que el usuario u otros individuos se pinchen accidentalmente mediante las características definidas en la parte caracterizadora de la reivindicación 1.
Más particularmente, la aguja sólo está efectivamente fuera del inyector mientras está en el cuerpo del usuario durante la operación de inyección. Esto presenta la ventaja adicional de que la aguja no es vista por el usuario, ya sea antes o después de la operación de inyección.
El miembro de cubierta puede tener una posición de pre-inyección relativa al cuerpo y puede ser desplazable hacia atrás con relación al cuerpo a la posición de inyección. Las posiciones de pre-inyección y post-inyección del miembro de cubierta con relación al cuerpo pueden ser sustancialmente la misma, al menos longitudinalmente. Alternativamente, la posición de pre-inyección del miembro de cubierta con relación al cuerpo puede ser más hacia atrás longitudinalmente respecto al inyector que la posición del miembro de cubierta en su posición de post-inyección. Esto permite que el inyector sin accionar sea más compacto longitudinalmente de lo que sería si las posiciones de pre-y post-inyección fueran la misma longitudinalmente. La posición de pre-inyección puede ser aproximadamente la mitad, dos tercios o cuatro quintos del recorrido desde la posición de inyección del miembro de cubierta hasta la posición de post-inyección del miembro inferior.
El miembro de cubierta puede ser desplazado a su posición de inyección por la acción de presionar el inyector contra la persona del usuario antes de activar el inyector.
Preferiblemente, el miembro de cubierta comprende una vaina, capucha o tubo, preferiblemente retenido con el cuerpo y desplazable axialmente con relación al mismo. La vaina es desplazable preferiblemente entre dos topes axialmente separados.
El miembro de cubierta puede tener un fiador manual, o estar acoplado con el mismo, cuya liberación permite que funcione el conjunto de protección de agujas. El fiador puede comprender una pestaña, banda o similar desgarrable.
Preferiblemente, el miembro de cubierta es bloqueable en su posición de post-inyección. Alternativamente el miembro de cubierta puede tener una posición de bloqueo que es diferente de la posición de post-inyección, desbloqueada, estando la aguja todavía proyectada en la posición de bloqueo.
El miembro de cubierta puede ser bloqueado automáticamente tras la inyección, o puede ser bloqueable de modo manual. El miembro de cubierta puede ser bloqueado desplazándolo con relación al cuerpo del inyector axial o angularmente, o una combinación de ambos. Por ejemplo, podría ser bloqueado tras la inyección alejándolo más del cuerpo del inyector desde su posición inicial de post-inyección, o girándolo relativamente al cuerpo. El mecanismo de bloqueo podría ser convenientemente una característica de acoplamiento rápido unidireccional, o un sistema de rampa o leva unidireccional.
En el caso de funcionamiento automático del conjunto de protección de agujas y bloqueo automático de la tapa en su posición de post-inyección, el usuario no tiene sustancialmente ninguna oportunidad de pinchar accidentalmente a nadie, ya que la aguja está fuera del inyector efectivamente sólo mientras está en el cuerpo del usuario. Esto presenta una ventaja adicional ya que la aguja no puede ser vista nunca.
El inyector puede tener medios de bloqueo para el miembro de cubierta que comprende un bloqueo de ajuste rápido. Los medios de bloqueo pueden comprender la formación de una bayoneta sobre el miembro de cubierta o el cuerpo.
El bloqueo del miembro de cubierta puede ser efectuado mediante el desplazamiento relativo angular y/o axial entre el miembro de cubierta y el cuerpo.
Se pueden proporcionar medios de desalineamiento entre el miembro de cubierta y el cuerpo para desalinear una apertura de aguja o área debilitada dispuesta en el miembro de cubierta con la aguja (proyectada) una vez que el inyector ha sido disparado, evitando por lo tanto un movimiento relativo accidental del miembro de cubierta hacia el cuerpo que de otro modo podría permitir que la aguja proyectada sobresaliera más allá del miembro de cubierta.
Los medios de desalineamiento pueden comprender medios de desalineamiento, torsión, o inclinación, adaptados para inclinar el miembro de cubierta con relación al cuerpo hasta una configuración no coaxial.
Los miembros de desalineamiento pueden desalinear la apertura de aguja, o área debilitada, en el miembro de cubierta con relación a la aguja en el cuerpo cuando el inyector está en su estado previo al disparo, no funcional.
A continuación se describirán modos de realización por medio de un ejemplo tan sólo,
con referencia a los dibujos adjuntos, en los cuales: las figuras 1 a 3 muestran esquemáticamente un primer inyector automático en configuraciones previas a su uso, durante su uso, y tras su uso, respectivamente; la figura 4 muestra un detalle del inyector automático de las figuras 1 a 3; las figuras 5 a 7 muestran esquemáticamente un segundo inyector automático en configuraciones previas a su uso, durante su uso, y tras su uso, respectivamente; las figuras 8 a 10 muestran esquemáticamente detalles de un conjunto de seguridad de un tercer inyector automático en configuraciones previas a su uso, durante su uso, y tras su uso, respectivamente; las figuras 11 a 13 muestran esquemáticamente detalles de un conjunto de seguridad de un cuarto inyector automático en configuraciones previas a su uso, durante su uso, y tras su uso, respectivamente; las figuras 14 a 16 muestran esquemáticamente un quinto inyector automático en configuraciones previas a su uso, durante su uso, y tras su uso, respectivamente; la figura 17 muestra una modificación del inyector de las figuras 14 a 16 de acuerdo con la invención; la figura 18 muestra una sección sobre la línea curva del punto A al punto B de la modificación de la figura 17; la figura 19 muestra una sección sobre la línea curva del punto C al punto D de la
modificación de la figura 18; y
las figuras 20 a 22 muestran esquemáticamente una modificación adicional del inyector
de acuerdo con la invención en configuraciones previas a su uso, durante su uso, y tras
su uso, respectivamente;
la figura 23 muestra todavía otra modificación de un inyector;
Reivindicaciones:
1. Un inyector automático (1; 141; 160; 220) que comprende un cuerpo (11; 161), una carga de medicamento contenida en el cuerpo (11; 161), una aguja (13; 162) mantenida inicialmente en una posición envainada dentro del cuerpo (11; 161), medios de impulsión liberables (5, 6) para impulsar la aguja (13; 162) desde una posición envainada a una posición desenvainada en la cual la aguja (13; 162) se proyecta desde el cuerpo (11; 161), miembros de impulsión liberables (5, 6) que fuerzan además el medicamento a través de la aguja (13; 162), un conjunto de protección para cubrir la aguja (13; 162) en la posición desenvainada tras una operación de inyección, incluyendo el conjunto de protección un miembro de cubierta (3; 143; 165; 225) que tiene una posición de inyección con respecto al cuerpo (11; 161) en la cual la aguja (13; 162) es desplazable a la posición desenvainada para efectuar una inyección, y una posición de post-inyección con respecto al cuerpo (11; 161) en la cual la aguja (13; 162) está cubierta por el miembro de cubierta (3; 143; 165; 225), medios para permitir un movimiento relativo entre el miembro de cubierta (3; 143; 165; 225) y el cuerpo (11; 161), y medios de empuje (4; 145; 166) para empujar el miembro de cubierta (3; 143; 165; 225) para que cubra la aguja (13; 162) tras la operación de inyección, caracterizado porque el miembro de cubierta (3; 143; 165; 225) tiene una pared frontal (21; 146; 168) plana que se prolonga desde los lados del miembro de cubierta, y durante su uso transversalmente al eje longitudinal del inyector (1; 141; 160), estando la pared frontal (21; 146; 168) situada para posicionarse contra una superficie de inyección y que tiene un orificio (22; 169) a través del cual puede pasar la aguja (13; 162) cuando los medios de impulsión (5, 6) se liberan para impulsar la aguja (13; 162) de la posición envainada a la posición desenvainada para efectuar una inyección con el miembro de cubierta (3; 143; 165; 225) en la posición de inyección, y cuando el miembro de cubierta (3; 143; 165; 225) es empujado a la posición de post-inyección tras la operación de inyección para cubrir la aguja (13; 162) en la posición desenvainada, y medios adicionales (152; 155; 167; 170; 225) para evitar que el miembro de cubierta (3; 143; 165; 225) sea retraído a la posición de inyección para exponer la aguja (13; 162) en la posición desenvainada tras la operación de inyección.
2. Un inyector de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque el orificio (22; 169) se alinea con una abertura (164) para la aguja (13; 162) en el cuerpo (11; 161) cuando el miembro de cubierta (3; 143; 165; 225) está en la posición de inyección, y la abertura está recubierta por una membrana (15) que es perforada por la aguja (13; 162) durante la operación de inyección.
3. Un inyector de acuerdo con la reivindicación 2, caracterizado porque el cuerpo (1') tiene una guía (18) con una perforación que define la abertura, y la perforación tiene una porción
cónica (19) en un extremo interno y/o está cubierta por la membrana (15) en un extremo externo.
4. Un inyector de acuerdo con lo reivindicado en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque los medios de empuje (166) empujan el miembro de cubierta (165) hacia una posición de pre-inyección con relación al cuerpo (161), y el miembro de cubierta (165; 225) es desplazable de la posición de pre-inyección a la posición de inyección antes de liberar los miembros de impulsión (5, 6).
5. Un inyector de acuerdo con la reivindicación 4, caracterizado porque la posición longitudinal del miembro de cubierta (165) con relación al cuerpo (161) es sustancialmente la misma en las posiciones de pre-inyección y post-inyección.
6. Un inyector de acuerdo con la reivindicación 4, caracterizado porque la posición longitudinal del miembro de cubierta (225) con relación al cuerpo en la posición de preinyección está entre las posiciones de post-inyección y de inyección, y es preferiblemente aproximadamente un medio, dos tercios, o cuatro quintos del recorrido de la posición de inyección hacia la posición de post-inyección.
7. Un inyector de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 4 a 6, caracterizado porque los medios de empuje (166) comprende un muelle (166) que se comprime mediante un movimiento del miembro de cubierta (165) de la posición de pre-inyección a la posición de inyección antes de la operación de inyección para empujar automáticamente el miembro de cubierta (165) a la posición de post-inyección tras la operación de inyección.
8. Un inyector de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 4 a 7, caracterizado porque se proporcionan medios para mantener de modo liberable el miembro de cubierta (225) en la posición de pre-inyección.
9. Un inyector de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque se proporcionan medios (23; 26) para mantener de modo liberable el miembro de cubierta (3) en la posición de inyección.
10. Un inyector de acuerdo con la reivindicación 9, caracterizado porque los medios de impulsión (5, 6) y los miembros para mantener (23; 26) son liberables sustancialmente a la vez para impulsar la aguja (13) a la posición desenvainada y liberar los medios de empuje (4) para empujar el miembro de cubierta (3) a la posición de post-inyección.
11. Un inyector de acuerdo con la reivindicación 9, caracterizado porque los medios para mantener (84; 85) son liberables antes que los miembros de impulsión (5, 6) para liberar los medios de empuje (86) para empujar el miembro de cubierta (83) a una posición de preinyección, y el miembro de cubierta (83) es desplazable a la posición de inyección contra los
medios de empuje (86) antes de liberar los medios de impulsión (5, 6) y es empujado por los medios de empuje (86) a la posición de post-inyección tras la operación de inyección.
12. Un inyector de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 9 a 11, caracterizado porque los medios de empuje (166) comprenden un muelle (166) que está comprimido en la posición de inyección antes de la operación de inyección para empujar automáticamente el miembro de cubierta (165) a la posición de post-inyección tras la operación de inyección.
13. Un inyector de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el miembro de cubierta (3; 143; 165; 225) queda bloqueado automáticamente al ser empujado a la posición de post-inyección.
14. Un inyector de acuerdo con la reivindicación 13, caracterizado por los miembros adicionales proporcionados por el cuerpo (1') y el miembro de cubierta (143; 225) que tienen formaciones cooperantes (152; 155), dispuestas para bloquear el miembro de cubierta (143) en la posición de post-inyección.
15. Un inyector de acuerdo con la reivindicación 13, caracterizado por los medios adicionales proporcionados por el cuerpo (161) y el miembro de cubierta (165) que están dotados de miembros de desalineamiento (167; 170) para bloquear el miembro de cubierta
(165) en la posición de post-inyección.
16. Un inyector de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque se dispone de medios (10; 10') accionables manualmente para liberar los medios de impulsión (5, 6).
17. Un inyector de acuerdo con la reivindicación 16, caracterizado porque los medios de empuje (4; 166) son más débiles que la fuerza que se requiere para liberar a los medios de impulsión (5, 6).
18. Un inyector de acuerdo con la reivindicación 16 o la reivindicación 17, caracterizado porque se dispone de medios liberables (9) para hacer inoperable el inyector (1; 141; 160; 220) hasta su liberación.
19. Un inyector de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque los medios de impulsión (5, 6) liberables incluyen un muelle (5) mantenido en un estado comprimido hasta que los medios de impulsión (5, 6) son liberados para liberar el muelle para que impulse la aguja (13; 162) de la posición envainada a la posición desenvainada.
20. Un inyector de acuerdo con la reivindicación 19, caracterizado porque el muelle (5) se desplaza a un estado relativamente descomprimido durante la operación de inyección y no puede ser vuelto a comprimir tras la operación de inyección.
21. Un inyector de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque los medios de empuje (166) empujan el miembro de cubierta (165; 225) alejándolo del cuerpo (161) para posicionar el miembro de cubierta (165; 225) en una posición de pre-inyección con relación al cuerpo (161) y el miembro de cubierta (165; 225) es desplazable de la posición de pre-inyección a la posición de inyección de modo que comprime los medios de empuje (166) antes de liberar los medios de impulsión (5, 6), por lo que los medios de empuje (166) son accionables para empujar el miembro de cubierta (165; 225) de la posición de inyección a la posición de post-inyección tras la operación de inyección.
22. Un inyector de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque los miembros de impulsión (5, 6) y los medios para mantener (23; 26) son liberables sustancialmente a la vez al comienzo de la operación de inyección para impulsar la aguja (13) a la posición desenvainada y liberar los medios de empuje (4) para empujar el miembro de cubierta (3) a la posición de inyección, medios liberables (9) para evitar el accionamiento de los miembros (10) accionables manualmente de modo que el inyector (1) quede inoperable hasta su liberación.
23. Un inyector de acuerdo con la reivindicación 8, caracterizado porque los medios para mantener de modo liberable el miembro de cubierta (225) en la posición de pre-inyección son una banda desgarrable.
24. Un inyector de acuerdo con la reivindicación 9, caracterizado porque los medios (23; 26) para mantener de modo liberable el miembro de cubierta (3) en la posición de inyección es un elemento de cierre (23) dispuesto sobre el miembro de cubierta (3) y que coopera con un elemento de cierre (26) dispuesto sobre el cuerpo (1').
25. Un inyector de acuerdo con la reivindicación 14, caracterizado porque las formaciones cooperantes (152; 155) se disponen para bloquear el miembro de cubierta (143; 225) en la posición de post-inyección mediante características (152; 155; 226) de acoplamiento rápido unidireccional.
26. Un inyector de acuerdo con la reivindicación 15, caracterizado porque los medios de desalineamiento (167; 170) bloquean el miembro de cubierta (165) en la posición de post-inyección mediante el desalineamiento, torsión o inclinación del miembro de cubierta (165) con relación al cuerpo (1'), de modo que la aguja (162) quede desalineada con la apertura (169) en el miembro de cubierta (165).
27. Un inyector de acuerdo con la reivindicación 16, caracterizado porque los medios (10; 10') accionables manualmente para liberar los medios de impulsión (5, 6) son una tapa terminal trasera (10; 10') asible, desplazable con relación al cuerpo (1) para liberar unos medios de
retención (7, 8) para impulsar la aguja (13; 162) de la posición envainada a la posición desenvainada.
28. Un inyector de acuerdo con la reivindicación 18, caracterizado porque unos medios (9) liberables para hacer inoperable el inyector (1) hasta su liberación son un pasador (9) de seguridad retirable que evita el accionamiento de los medios (10; 10') accionables manualmente hasta que se retira.
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