Dispositivo de inyección automática.

Un dispositivo (1; 101) para la inyección de un producto (7) en un punto de inyección

(10), comprendiendo dicho dispositivo:

una carcasa (40; 140) que presenta un eje longitudinal A y que recibe un recipiente (2) para el producto que debe ser inyectado, estando dicho recipiente alineado sobre dicho eje longitudinal, estando dicho recipiente sustancialmente cerrado en un extremo proximal por un tapón (6), siendo capaz dicho tapón de ser desplazado distalmente dentro de dicho recipiente para expulsar el producto que debe ser inyectado, y en un extremo distal por una aguja (3) para la salida del producto que debe ser inyectado, siendo dicho recipiente móvil con respecto a dicha carcasa entre una primera posición, en la que la aguja no se extiende más allá de un extremo distal de la carcasa, y una segunda posición, separada distalmente con respecto a dicha primera posición, en la que la aguja se extiende más allá del extremo distal de la carcasa,

medios de solicitación (8; 108), acoplados a dicho recipiente y a dicha carcasa al menos desde dicha primera posición hasta dicha segunda posición del recipiente, diseñados para ejercer una fuerza distal sobre dicho recipiente para desplazar dicho recipiente desde su primera posición a su segunda posición al pasar de un primer estado a un segundo estado, estando dicho segundo estado menos sometido a esfuerzo que dicho primer estado,

medios de retención (70, 170) acoplados a dicho recipiente y a dicha carcasa en la primera posición del recipiente, para mantener de forma liberable dichos medios de solicitación en su primer estado, siendo dichos medios de retención capaces de desplazarse de una condición pasiva, en la que mantiene dichos medios de solicitación en su primer estado, a una condición activa, en la que dichos medios de solicitación queda libre para expandirse hasta su segundo estado,

medios de disparo (90, 190) capaces de desplazar dichos medios de retención desde su condición pasiva hasta su condición activa,

caracterizado porque

dichos medios de retención comprenden un miembro de palanca (70; 170) que presentan una parte pivotante (71; 171) alrededor de un eje R1 y al menos una proyección radial (73; 172) que se extiende desde dicha parte pivotante, estando dicha proyección radial en una primera posición angular cuando dicho medio de retención está en su condición pasiva, estando dicha proyección radial en una segunda posición angular, diferente de dicha primera posición angular, cuando dicho medio de retención está en su condición activa, estando dicho eje R1 de dicha parte pivotante incluido en un plano transversal de dicho eje longitudinal A, en el que, en su primera posición angular, la proyección radial (73; 172) se extiende en una dirección oblicua o transversal con respecto a la dirección distal, y en su segunda posición angular, la proyección radial se extiende en la dirección distal.

Tipo: Patente Europea. Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: E12306061.

Solicitante: BECTON DICKINSON FRANCE.

Nacionalidad solicitante: Francia.

Dirección: RUE ARISTIDE BERGÈS 38800 LE PONT-DE-CLAIX FRANCIA.

Inventor/es: MARITAN,LIONEL.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA > CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE > DISPOSITIVOS PARA INTRODUCIR AGENTES EN EL CUERPO... > Dispositivos para introducir agentes en el cuerpo... > A61M5/32 (Agujas; Detalles de agujas relativos a su conexión con la jeringa o con el manguito de empalme (agujas de perfusión A61M 5/158 ); Accesorios para introducir la aguja en el cuerpo o mantenerla en esta posición; Dispositivos para la protección de agujas)
  • SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA > CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE > DISPOSITIVOS PARA INTRODUCIR AGENTES EN EL CUERPO... > Dispositivos para introducir agentes en el cuerpo... > A61M5/50 (con medios para impedir la reutilización o para indicar si el dispositivo está defectuoso, ha sido usado, no es estéril o si se ha intentado utilizarlo)
  • SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA > CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE > DISPOSITIVOS PARA INTRODUCIR AGENTES EN EL CUERPO... > Dispositivos para introducir agentes en el cuerpo... > A61M5/20 (Jeringas automáticas, p. ej. con accionamiento automático del émbolo del pistón, con inyección automática de la aguja, con llenado automático (A61M 5/142 tiene prioridad))
  • SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA > CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE > DISPOSITIVOS PARA INTRODUCIR AGENTES EN EL CUERPO... > Dispositivos para introducir agentes en el cuerpo... > A61M5/31 (Partes constitutivas)

PDF original: ES-2548695_T3.pdf

 

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Fragmento de la descripción:

Dispositivo de inyección automática

La presente invención se refiere a un dispositivo para la inyección de un producto, para el que la etapa de inserción de la aguja está automatizada y puede ser completada con un mínimo esfuerzo por parte del usuario.

En la presente solicitud, el extremo distal de un elemento o de un dispositivo significa el extremo más alejado de la mano del usuario y el extremo proximal significa el extremo más próximo a la mano del usuario, cuando el elemento o el dispositivo están en la posición de uso. De modo similar, en la presente solicitud, los términos "en la dirección distal" y "distalmente" significan en la dirección de la inyección, y los términos "en la dirección proximal" y "proximalmente" significan en la dirección opuesta a la dirección de inyección.

Los dispositivos de inyección automática de un producto, también denominados autoinyectores, son ampliamente utilizados en campos médicos en los que el tratamiento de una patología requiere la aplicación de inyecciones diarias, por ejemplo el tratamiento de algunas diabetes, y en los que los pacientes a menudo aplican estas inyecciones por sí mismos. Dado que los pacientes no son empleados sanitarios profesionales, el proceso global se automatiza en la medida de lo posible para que el paciente no tenga que tomar decisiones cuando se inyecte. Los autoinyectores generalmente comprenden, por un lado, un recipiente que incorpora una aguja y se llena con el producto destinado a ser inyectado, por ejemplo una jeringa prellenada o un cartucho y, por otro lado, una parte de motor, en otras palabras una parte que comprende los diversos sistemas que desencadenarán la inserción de la aguja, efectuarán la inyección y potencialmente activarán un sistema de protección situado en el extremo de inyección.

La mayoría de los autoinyectores ya existentes comprende al menos un sistema para insertar de forma automática la aguja dentro de la piel del paciente, y medios de disparo para iniciar dicha inserción de la aguja, estando concebidos los medios de disparo para ser activado por el paciente cuando esté preparado. No obstante, la mayoría de los sistemas de inserción automática de los autoinyectores de la técnica anterior requieren un esfuerzo sustancial por parte del usuario. Por ejemplo, aquellos sistemas de inserción automática pueden implicar la deflexión de una o más partes flexibles del autoinyector o pueden implicar vencer una fuerza de resistencia entre dos partes de la autoinyector, de tal manera que el paciente necesita aplicar una alta fuerza sobre el autoinyector en el momento en que desea activar los medios de disparo. La alta fuerza para activar los medios de disparo puede hacer daño al usuario. También puede provocar que el usuario sea reacio a proseguir con la inyección, o una situación de perplejidad sin que sepa si debe continuar con la inyección o no.

El documento WO 2009/062508 describe un dispositivo para la inyección de un producto, comprendiendo el dispositivo medios de solicitación para insertar la aguja en la piel del paciente y medios de disparo para iniciar la

inserción de la aguja.

Por tanto, es importante que al menos la inserción de la aguja en el punto de inyección, que es la primera etapa que tiene lugar en el proceso de inyección, resulte simplificada y avance con suavidad y sin problemas sin que el usuario se vea en la necesidad de afrontar un estado de ansiedad. A la vista de ello, es importante que el usuario no necesite aplicar una fuerza demasiado alta sobre el dispositivo en el momento en que está dispuesto para activar los medios de disparo para proceder a la etapa de inserción de la aguja dentro del punto de inyección.

Así mismo, muchos autoinyectores de la técnica anterior están diseñados para que el recipiente, por ejemplo una jeringa, sea ensamblado dentro del dispositivo durante la fabricación de la parte de motor, estando las piezas de la parte de motor y del recipiente conectados entre sí de forma intrincada. El proceder de esta manera significa que, una vez que se ha diseñado una parte de motor para una jeringa de una cierta capacidad de volumen y que está prellenada con un fármaco específico, no es posible utilizar la misma parte de motor para otro tipo de recipiente o para otro fármaco, puesto que se ha diseñado para ajustarse a la forma específica de la jeringa.

No obstante, para las empresas farmacéuticas, sería ventajoso preparar, por un lado, la jeringa prellenada y, por el otro, la parte de motor del autoinyector y, a continuación, ensamblar la jeringa prellenada sobre la parte del motor del autoinyector, sin tener que rediseñar la parte de motor cada vez que se cambia el tipo de jeringa o cada vez que se sustituye el fármaco por otro fármaco con diferentes propiedades, por ejemplo con una viscosidad diferente.

Se han propuesto autoinyectores, en los cuales al menos una parte de la parte de motor está situada lateralmente con respecto a la jeringa.

No obstante, dichos autoinyectores todavía requieren ser mejorados, en particular con respecto al sistema de seguridad concebido para proteger la aguja dispuesta en el extremo de inyección, e impedir el acceso a dicha aguja lo antes posible después de que se ha completado la inyección. A la vista de ello, es importante preservar la seguridad del usuario y que la aguja no sea accesible al usuario, incluso en el caso de que el usuario haga un uso

indebido del dispositivo por ejemplo para retirarlo del punto de inyección antes de que la inyección se haya completado.

Así mismo, según lo indicado con anterioridad, dado que los usuarios de estos autoinyectores generalmente no son empleados sanitarios profesionales, es deseable que dichos dispositivos tengan una fiabilidad alta, y no solo la etapa de inserción, sino el proceso total de la inyección, desde la inserción de la aguja en el punto de inyección hasta la retirada del dispositivo del punto de inyección para que la eliminación del dispositivo se produzca con suavidad y sin problemas sin que exista la oportunidad por parte del usuario de afrontar una situación de ansiedad.

Un primer aspecto de la invención es un dispositivo para la inyección de un producto en un punto de inyección, comprendiendo dicho dispositivo:

una carcasa que presenta un eje longitudinal A y que recibe un recipiente para el producto que debe ser inyectado, estando dicho recipiente alineado sobre dicho eje longitudinal, estando dicho recipiente sustancialmente cerrado en un extremo proximal por un tapón, siendo dicho tapón capaz de ser desplazado distalmente por dentro de dicho recipiente para expulsar el producto que debe ser inyectado, y en un extremo distal por una aguja para la salida del producto que debe ser inyectado, siendo el recipiente móvil con respecto a dicha carcasa entre una primera posición, en la que la aguja no se extiende más allá de un extremo distal de la carcasa, y una segunda posición, distalmente separada con respecto a dicha primera posición, en la que la aguja se extiende más allá del extremo distal de la carcasa,

medios de solicitación, acoplados a dicho recipiente y a dicha carcasa al menos desde dicha primera posición hasta dicha segunda posición del recipiente, diseñados para ejercer una fuerza distal sobre dicho recipiente para desplazar dicho recipiente de su primera posición a su segunda posición al pasar de un primer estado a un segundo estado, estando dicho segundo estado menos sometido a esfuerzo que dicho primer estado, medios de retención acoplados a dicho recipiente y a dicha carcasa en la primera posición del recipiente, para mantener de manera liberable dichos medios de solicitación en su primer estado, siendo dichos medios de retención capaces de desplazarse de una condición pasiva,... [Seguir leyendo]

 


Reivindicaciones:

1.- Un dispositivo (1; 101) para la inyección de un producto (7) en un punto de inyección (10), comprendiendo dicho dispositivo:

una carcasa (40; 140) que presenta un eje longitudinal A y que recibe un recipiente (2) para el producto que debe ser inyectado, estando dicho recipiente alineado sobre dicho eje longitudinal, estando dicho recipiente sustancialmente cerrado en un extremo proximal por un tapón (6), siendo capaz dicho tapón de ser desplazado distalmente dentro de dicho recipiente para expulsar el producto que debe ser inyectado, y en un extremo distal por una aguja (3) para la salida del producto que debe ser inyectado, siendo dicho recipiente móvil con respecto a dicha carcasa entre una primera posición, en la que la aguja no se extiende más allá de un extremo distal de la carcasa, y una segunda posición, separada distalmente con respecto a dicha primera posición, en la que la aguja se extiende más allá del extremo distal de la carcasa,

medios de solicitación (8; 108), acoplados a dicho recipiente y a dicha carcasa al menos desde dicha primera posición hasta dicha segunda posición del recipiente, diseñados para ejercer una fuerza distal sobre dicho recipiente para desplazar dicho recipiente desde su primera posición a su segunda posición al pasar de un primer estado a un segundo estado, estando dicho segundo estado menos sometido a esfuerzo que dicho primer

estado,

medios de retención (70, 170) acoplados a dicho recipiente y a dicha carcasa en la primera posición del recipiente, para mantener de forma liberable dichos medios de solicitación en su primer estado, siendo dichos medios de retención capaces de desplazarse de una condición pasiva, en la que mantiene dichos medios de solicitación en su primer estado, a una condición activa, en la que dichos medios de solicitación queda libre para expandirse hasta su segundo estado,

medios de disparo (90, 190) capaces de desplazar dichos medios de retención desde su condición pasiva hasta su condición activa, caracterizado porque

dichos medios de retención comprenden un miembro de palanca (70; 170) que presentan una parte plvotante (71; 171) alrededor de un eje R1 y al menos una proyección radial (73; 172) que se extiende desde dicha parte pivotante, estando dicha proyección radial en una primera posición angular cuando dicho medio de retención está en su condición pasiva, estando dicha proyección radial en una segunda posición angular, diferente de dicha primera posición angular, cuando dicho medio de retención está en su condición activa, estando dicho eje R1 de dicha parte pivotante incluido en un plano transversal de dicho eje longitudinal A, en el que, en su primera posición angular, la proyección radial (73; 172) se extiende en una dirección oblicua o transversal con respecto a la dirección distal, y en su segunda posición angular, la proyección radial se extiende en la dirección distal.

2 - El dispositivo (1; 101) de la reivindicación 1, en el que dicho medio de solicitación es un resorte (8; 108) unido a dicho tapón por medio de un vástago de émbolo (20; 120), comprendiendo además dicho dispositivo medios de mantenimiento liberables (13, 26) para mantener dicho recipiente fijo con respecto a dicho vástago de émbolo cuando dicho resorte pasa de su primer estado a su segundo estado, siendo dichos medios de mantenimiento liberables cuando dicho resorte alcanza su segundo estado.

3 - El dispositivo (1) de la reivindicación 2, en el que el resorte es un resorte doblemente helicoidal concéntrico (8).

4.- El dispositivo (1; 101) de la reivindicación 2 o 3, en el que dichos medios de mantenimiento comprenden un gancho (13) fijo con respecto a dicho recipiente, enganchando dicho gancho una espiga (26) situada sobre dicho vástago de émbolo, permitiendo que dicha espiga escape de dicho gancho bajo la fuerza del resorte solo una vez que dicho recipiente haya alcanzado su segunda posición y dicho resorte esté en su segundo estado.

5.- El dispositivo (1; 101) de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que dicho medio de disparo comprende un botón (90; 190) montado en relación pivotante con respecto a dicha carcasa, comprendiendo dicho botón una superficie de empuje (91, 191) accesible a un usuario para pivotar dicho botón, comprendiendo además dicho botón una superficie de accionamiento (93d; 194) capaz de cooperar con dicho miembro de palanca (70; 170) para desplazar dicha proyección radial (73;172) desde su primera posición angular hasta su segunda posición angular, cuando se provoca que el botón pivote.

6.- El dispositivo (1) de la reivindicación 5, en el que la superficie de accionamiento comprende un borde (93d) de dicho botón (90) que coopera con dicha parte pivotante (71) de dicho miembro de palanca (70) cuando se provoca que el botón pivote.

7.- El dispositivo (101) de la reivindicación 5, en el que la superficie de accionamiento comprende una ranura (194) de dicho botón (190) que coopera con una espiga (173) de dicha proyección radial (172) de dicho miembro de palanca (170), cuando se provoca que el botón pivote.

8.- El dispositivo (1; 101) de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, que comprende además:

medios de bloqueo (82, 137a) para impedir que dichos medios de disparo (90, 190) desplacen dichos medios de retención de su condición pasiva a su condición activa, siendo dichos medios de bloqueo liberables, y medios de desactivación (30, 32a, 130, 135, 136, 137a) para liberar los medios de bloqueo.

9.- El dispositivo (1; 101) de la reivindicación 8, en el que los medios de bloqueo comprenden una superficie móvil (82d; 137a) de dicho dispositivo, siendo dicha superficie móvil entre una primera posición, en la que impide la cooperación entre dicho miembro de palanca (70; 170) y dicho botón (90; 190), a una segunda posición, en la que permite la cooperación entre dicho miembro de palanca (70; 170) y dicho botón (90; 190), provocando que dicha superficie móvil se desplace desde su primera posición hasta su segunda posición mediante dichos medios de desactivación.

10.- El dispositivo (1) de la reivindicación 8 o 9, en el que dichos medios de desactivación son capaces de pasar de una posición anterior al uso, en la que no libera los medios de bloqueo, a una posición activa en la que libera los medios de bloqueo y los medios de disparo pueden ser activados, el dispositivo comprende además medios de retorno elásticos de almacenamiento (82) para retraer dichos medios de desactivación hasta su posición anterior al uso siempre que los medios de disparo no hayan sido activados.

11.- El dispositivo (1) de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, que comprende además:

medios de fijación (12a, 47) para mantener dicho recipiente en su segunda posición con respecto a dicha carcasa, y

medios de empuje (8) acoplados a dicho tapón y a dicha carcasa cuando dicho recipiente está en su segunda posición, estando diseñados dichos medios de empuje para desplazar distalmente dicho tapón al pasar de un primer estado a un segundo estado, siendo dicho segundo estado menos sometido a esfuerzo que dicho primer estado, llevando a cabo con ello la inyección del producto.

12.- El dispositivo (1; 101) de la reivindicación 11, en el que dicho resorte (8; 108) es además capaz de pasar de su segundo estado a un tercer estado, durante el cual dicho resorte desplaza distalmente el tapón, estando dicho tercer estado sometido a menos esfuerzo que dicho segundo estado, dicho resorte forma tanto dichos medios de solicitación como dichos medios de empuje.

13 - El dispositivo (1) de la reivindicación 11 o 12, en el que los medios de fijación comprenden una espiga (12a) fija con respecto a dicho recipiente y una ventana situada sobre dicha carcasa, estando dicha espiga bloqueada dentro de dicha ventana cuando dicho recipiente está en su segunda posición con respecto a dicha carcasa.

14 - El dispositivo (1; 101) de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, que comprende además:

medios de protección de aguja (30; 130), al menos parcialmente recibidos dentro de dicha carcasa, y móviles con respecto a dicha carcasa cuando dicho recipiente está fijo en su segunda posición con respecto a dicha carcasa entre una posición de inserción, en la que una punta distal de la aguja se extiende más allá del extremo distal de los medios de protección de aguja, y una posición final, en la que la punta distal de la aguja no se extiende más allá del extremo distal de los medios de protección de aguja, y

medios de retorno elásticos (9; 109), acoplados a dichos medios de protección de aguja, y a dicho recipiente, y diseñados para desplazar automáticamente dichos medios de protección de aguja de su posición de inserción hasta su posición final, tras la retirada del dispositivo del punto de inyección por parte de un usuario.

15.- El dispositivo (1) de las reivindicaciones 8 y 14, en el que, en la primera posición del recipiente con respecto a la carcasa, siendo dichos medios de protección de aguja móviles con respecto a dicha carcasa entre una posición anterior al uso y una posición de uso, estando dicha posición de uso separada proximalmente con respecto a dicha posición anterior al uso, al menos parte (32a) de dichos medios de protección de aguja (30) forma dichos medios de desactivación.

16.- El dispositivo (1; 101) de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 15, en el que dichos medios de solicitación (8; 108) situados para producir una fuerza distal a lo largo de un eje paralelo a dicho eje longitudinal A, dicho dispositivo comprende además un miembro de unión (20; 120) acoplado a dichos medios de solicitación y a dicho recipiente, estando dicho miembro de unión conformado y dimensionado para transmitir dicha fuerza distal a dicho recipiente.

17.- El dispositivo (1; 101) de las reivindicaciones 2 y 16, en el que dicho vástago de émbolo (20; 120) forma dicho miembro de unión, comprendiendo dicho vástago de émbolo un árbol (21; 121) alineado sobre dicho eje longitudinal A, estando dicho árbol provisto en su extremo distal de dicho tapón, un puente (22; 122) que une un extremo proximal de dicho árbol a un extremo proximal de un alojamiento tubular lateral (23; 123) paralelo a dicho eje longitudinal A y que recibe dicho resorte (8; 108), estando dicho resorte en colindancia distal sobre una pared transversal distal de dicho alojamiento tubular y estando en colindancia proximal sobre una pared transversal proximal (64) fija con respecto a dicha carcasa.

18.- El dispositivo (1; 101) de las reivindicaciones 8, 11 y 14, en el que dicho dispositivo está bajo la forma de dos partes conectables autónomas, a saber una parte de motor (100) y una parte de carcasa,

comprendiendo dicha parte de motor al menos dichos medios de solicitación, dichos medios de retención, dichos 5 medios de disparo y dichos medios de empuje,

comprendiendo dicha parte de carcasa al menos dicha carcasa, dichos medios de desactivación, dichos medios de fijación, dichos medios de protección de aguja, y dichos medios de retorno elásticos, estando dichos medios de bloqueo situados sobre una de dicha parte de motor y parte de carcasa, comprendiendo además dicho dispositivo medios de conexión (43, 65) para conectar dicha parte de motor (100) 10 a dicha parte de carcasa en el momento de su uso.