IMPLANTE.

Implante (18; 19) para implantación percutánea a través de una pared abdominal para rodear y acoplarse a un conducto corporal (23) de un paciente humano o animal,

comprendiendo dicho implante (18; 19): - una sección anular exterior (2) para sobresalir hacia fuera de la pared abdominal (27, 28) con un extremo libre (7, 8, 10) para montar un dispositivo separable, y - una sección interior (3) para extenderse a través de la pared abdominal (27, 28) y dentro del paciente para la fijación interna del implante (18; 19); en donde - la sección interior (3) y la sección anular exterior (2) tienen un eje común, - la sección interior (3) comprende una sección intermedia (4) que se extiende dentro de una sección de anclaje (5), - la sección intermedia (4) está dispuesta para conectar la sección anular exterior (2) con la sección de anclaje (5), - la circunferencia interna de al menos una parte de la sección anular exterior (2) encima de la sección interior (3) está dispuesta con unos medios de crecimiento interno integrados biocompatibles (6') para una superficie exterior (26) de una pared del conducto corporal (23); y - los medios de crecimiento interno (6') se extienden dentro de la sección intermedia (4) hacia abajo hasta la sección de anclaje (5), caracterizado porque la sección intermedia comprende unos medios de crecimiento interno integrados en forma de red, malla, laberinto o esponja, de tal modo el tejido abdominal puede diseminarse en contigüidad con el tejido serosal que se haya infiltrado en los medios de crecimiento interno (6').

Implante.

La invención se refiere a un implante para implantación percutánea a través de una pared abdominal para rodear y acoplarse a un conducto corporal de un paciente humano o animal, comprendiendo dicho implante: una sección anular exterior para sobresalir hacia fuera desde la pared abdominal con un extremo libre para montar un dispositivo separable y una sección interior para extenderse a través de la pared abdominal y dentro del paciente para la fijación interna del implante, en donde la sección interior y la sección anular exterior tienen un eje común. La sección interior comprende una sección intermedia que se extiende dentro de una sección de anclaje y la sección intermedia está dispuesta para conectar la sección anular exterior con la sección de anclaje.

Se describe también un método para la implantación del implante según la presente invención en un cuerpo animal o humano junto con usos preferidos.

Muchas enfermedades tales como, por ejemplo, la enfermedad de Crohn, la colitis ulcerosa, el cáncer intestinal y la poliposis adenomatosa o cáncer de vejiga requieren la retirada de la totalidad o parte de los intestinos o de la vejiga. Cuando se retiran los intestinos o la vejiga, los desechos corporales se expulsan a través de una nueva abertura quirúrgica en la pared abdominal. La cirugía para crear la nueva abertura, el estoma, se denomina ostomía. Los pasos principales en la cirugía son crear una abertura abdominal, externalizar el conducto corporal relevante a través de la pared abdominal y la piel, y suturar el conducto corporal contra la piel para completar el estoma. La mayoría de las personas con ostomías deben llevar aparatos especiales sobre el estoma y utilizar bolsas de ostomía para recoger y eliminar desechos.

En la solicitud de patente europea de esta solicitante EP 04077475.4, publicada como EP 1632201, se encuentra una discusión detallada de diversas enfermedades e intervenciones quirúrgicas convencionales y nuevas que implican ostomía.

En las intervenciones convencionales descritas en la solicitud de patente Europea EP 04077475.4, publicada como EP 1632201, se ven frecuentemente inconvenientes tales como ulceración, hernia incisional o abultamiento del intestino grueso a través de la incisión, estrechamiento del estoma, tejido cicatrizado y obstrucción del intestino grueso, avulsión, irritación de la piel por las deposiciones que escapan debajo de la bolsa de drenaje y necrosis.

Muchos de estos inconvenientes son remediados con el implante según la solicitud de patente europea EP 04077475.4. Este implante tiene una parte tubular con una brida perforada que se extiende radialmente desde el fondo de la parte tubular. La implantación se basa en una nueva técnica de implantación quirúrgica, en la que la brida perforada es colocada directamente sobre la fascia por encima de la serosa intestinal y asegurada por medio de, por ejemplo, suturas. Las lesiones superficiales en superficies opuestas de la pared intestinal y el peritoneo refuerzan la tendencia natural a crear adherencias y el crecimiento conjunto de la fascia, el peritoneo y el intestino por debajo del implante. Opcionalmente, se utiliza una malla blanda en la parte inferior del implante para promover la cicatrización. El diseño de la brida de acuerdo con la solicitud de patente Europea EP 04077475.4 es una brida ideal para usar en una realización preferida de la presente invención.

Un implante tubular con una brida que sobresale desde el extremo proximal es conocido por la patente U.S. No.

4.217.664. Este implante se utiliza como un estoma permanente cerrable e incluye un manguito flexible y plegable de material de malla biocompatible y blando, por ejemplo polipropileno. Un extremo del manguito está fraccionado en dos partes divididas. Una parte dividida se sujeta, por ejemplo por termosellado, al interior de la parte tubular cerca de la brida para que se acople con la serosa de una parte extrema corta de un conducto corporal externalizado a través del implante. La otra parte dividida se dispone fuera del implante. El extremo libre opuesto del manguito se extiende a través de la pared abdominal y termina en un parche asegurado al lado interior del peritoneo parietal. Puesto que un manguito flexible puede moverse en respuesta a los movimientos peristálticos del intestino externalizado, hay un gran riesgo de que la conexión del tejido que crece hacia dentro del manguito sea demasiado débil al comienzo del proceso de cicatrización para resistir el movimiento peristáltico. El frágil enlace de tejido puede romperse en respuesta al movimiento del manguito durante los movimientos peristálticos y en respuesta al paso de sustancia. Esto impide la rápida cicatrización y prolonga la recuperación del paciente. No tiene lugar una sujeción de la serosa al diámetro interno liso del implante a través de la malla y el implante según la patente U.S. No. 4.217.664 no tiene una sujeción grande al propio implante.

El documento US 2002/0099344 A1 describe un implante para rodear un estoma a cierta distancia del estoma.

Las características del preámbulo de la reivindicación 1 son conocidas por el documento US-A-6017355.

Todavía aquí hay una fuerte necesidad de que implantes mejorados para ostomías satisfagan las necesidades del gran número de pacientes que requieren ostomía.

En un primer aspecto según la presente invención se proporciona un implante percutáneo de la clase mencionada en el párrafo de apertura, que puede utilizarse en ostomía para externalización de un conducto corporal, tal como un intestino o un uréter, a través de la pared abdominal.

En un segundo aspecto según la invención se proporciona un implante que aporta una unión piel-implante a prueba de fugas, estable, efectiva y bien vascularizada.

En un tercer aspecto, la invención proporciona un implante que permite la generación de un enlace de tejido que puede resistir esfuerzos mecánicos en ambas direcciones radial y axial.

En un cuarto aspecto según la invención se proporciona un implante que puede sujetarse de manera separable a dispositivos, tales como, por ejemplo, tapas o bolsas, y desconectarse de los mismos, dando así al paciente tratado quirúrgicamente una comodidad sin precedentes.

En un quinto aspecto según la invención se proporciona un implante que provoca una reacción alérgica e inflamatoria mínima sin precedentes.

La presente invención está caracterizada porque la sección intermedia comprende unos medios de crecimiento interno integrados en forma de red, malla, laberinto o esponja, de tal manera que el tejido abdominal pueda diseminarse en contigüidad con tejido serosal que se haya infiltrado en los medios de crecimiento interno.

La sección intermedia puede comprender unos primeros medios de conexión circunferencialmente separados.

Durante la intervención de implantación quirúrgica se realiza una abertura en un sitio relevante a través de la pared abdominal. Se coloca el implante en la abertura abdominal con la sección exterior sobresaliendo del paciente. La sección de anclaje puede ser situada sobre la fascia inferior, pero, dentro del alcance de la presente invención, la sección de anclaje puede ser situada en cualquiera de las capas de tejido de la pared abdominal interna y asegurada in situ, por ejemplo por suturado o grapado. El conducto corporal, por ejemplo el colon, se externaliza entonces a través del diámetro interno del implante, de modo que la sección intermedia de la sección interior rodee con cuidado, guíe y soporte el conducto corporal externalizado, y la capa de tejido más exterior, por ejemplo, la serosa o cualquier otra capa expuesta apropiada de la pared exterior del conducto corporal es puesta en contacto de acoplamiento con los medios de crecimiento interno. Esta posición del conducto corporal externalizado dentro del implante puede asegurarse inicialmente utilizando medios mecánicos apropiados, tales como suturas, o por medio de un stent para mantener los medios de crecimiento y el conducto corporal en contacto íntimo.

Los medios de crecimiento interno integrados biocompatibles de la circunferencia interna de al menos una parte de la sección anular exterior por encima de la sección interior sirven para el crecimiento interno de la serosa del conducto corporal. La parte más exterior de la sección anular exterior puede dejarse libre de medios de crecimiento interno para impedir que la membrana mucosa del conducto corporal rodee el borde libre... [Seguir leyendo]

1. Implante (18; 19) para implantación percutánea a través de una pared abdominal para rodear y acoplarse a un conducto corporal (23) de un paciente humano o animal, comprendiendo dicho implante (18; 19) :

- una sección anular exterior (2) para sobresalir hacia fuera de la pared abdominal (27, 28) con un extremo libre (7, 8, 10) para montar un dispositivo separable, y

- una sección interior (3) para extenderse a través de la pared abdominal (27, 28) y dentro del paciente para la fijación interna del implante (18; 19) ;

en donde

- la sección interior (3) y la sección anular exterior (2) tienen un eje común,

- la sección interior (3) comprende una sección intermedia (4) que se extiende dentro de una sección de anclaje (5) ,

- la sección intermedia (4) está dispuesta para conectar la sección anular exterior (2) con la sección de anclaje (5) ,

- la circunferencia interna de al menos una parte de la sección anular exterior (2) encima de la sección interior (3) está dispuesta con unos medios de crecimiento interno integrados biocompatibles (6') para una superficie exterior

(26) de una pared del conducto corporal (23) ; y

- los medios de crecimiento interno (6') se extienden dentro de la sección intermedia (4) hacia abajo hasta la sección de anclaje (5) , caracterizado porque la sección intermedia comprende unos medios de crecimiento interno integrados en forma de red, malla, laberinto o esponja, de tal modo el tejido abdominal puede diseminarse en contigüidad con el tejido serosal que se haya infiltrado en los medios de crecimiento interno (6') .

2. Implante (18; 19) según la reivindicación 1, en el que la sección intermedia (4) comprende unos primeros miembros de conexión circunferencialmente espaciados (11) .

3. Implante (18; 19) según la reivindicación 2, en el que al menos el espacio circunferencial entre los primeros miembros de conexión (11) de la sección intermedia (4) está provisto de medios de crecimiento interno integrados (6') a lo largo de la circunferencia interna de la sección intermedia (4) .

4. Implante (18; 19) según la reivindicación 1 o 2, en el que la circunferencia interna completa de la sección intermedia (4) está provista de medios de crecimiento interno integrados (6') para la superficie exterior (26) de la pared del conducto corporal (23) .

5. Implante (18; 19) según cualquier reivindicación anterior, en el que los medios de crecimiento interno integrados (6') son rígidos.

6. Implante (18; 19) según cualquier reivindicación anterior, en el que los medios de crecimiento interno integrados (6') tienen una pluralidad de pasajes o canales que proporcionan crecimiento interno de una serosa (26) de la superficie exterior de la pared del conducto corporal (23) .

7. Implante (18; 19) según cualquier reivindicación anterior, en el que un rebajo (21) está dispuesto a lo largo de una circunferencia interna de la sección anular exterior (2) por encima de la sección interior (3) , con lo que el rebajo (21) proporciona un intersticio circunferencial (22) entre la superficie exterior de los medios de crecimiento interno (6') y una superficie opuesta de la pared del rebajo (21) .

8. Implante (18; 19) según cualquier reivindicación anterior, en el que la sección de anclaje (45) se extiende radialmente desde la sección intermedia (4) en dirección opuesta a la sección anular exterior (2) .

9. Implante (18) según cualquier reivindicación anterior, en el que la sección de anclaje (5) comprende un anillo de anclaje interior (14) que se extiende desde la sección intermedia (4) , un anillo de anclaje exterior (15) y al menso un segundo miembro de conexión (16a, 16b, 16c) para conectar el anillo de anclaje interior (14) con el anillo de anclaje exterior (15) , en donde un primer punto de conexión entre un primer extremo del al menos un segundo miembro de conexión y el anillo de anclaje interior está desplazado angularmente con un ángulo con respecto a un segundo punto de conexión entre un segundo extremo del segundo miembro de conexión (16a, 16b, 16c) y el anillo de anclaje exterior (15) .

10. Implante (18; 190) según cualquiera de las reivindicaciones 2 a 9, en el que al menos un componente del implante está provisto de aberturas transversales pasantes (12, 17a, 17b, 17c) , siendo dicho componente uno o más primeros miembros de conexión (11) , un anillo de anclaje interior (14) , un anillo de anclaje exterior (15) o al menos un segundo miembro de conexión (16a, 16b, 16c) .

11. Implante (18; 19) según cualquier reivindicación anterior, en el que se selecciona un espesor radial de los medios de crecimiento interno (6') para que corresponda a un espesor de pared del conducto corporal (23) .