Implante textil de construcción de núcleo y funda y método para su formación.

Implante textil que comprende al menos un hilo con un núcleo polimérico y una funda polimérica que rodea el núcleo polimérico al menos parcialmente,

donde sólo la funda polimérica incluye una composición que comprende al menos un agente activo antimicrobiano soportado por sílice y donde el núcleo polimérico y la funda polimérica se forman por un material polimérico no absorbible.

Tipo: Patente Europea. Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: E09012950.

Solicitante: AESCULAP AG.

Nacionalidad solicitante: Alemania.

Dirección: AM AESCULAP-PLATZ 78532 TUTTLINGEN/DONAU ALEMANIA.

Inventor/es: HEIGHT,MURRAY, ODERMATT,Erich, Berndt,Ingo, CENTONZE,Carlo Riccardo.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61F2/00 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61F FILTROS IMPLANTABLES EN LOS VASOS SANGUINEOS; PROTESIS; DISPOSITIVOS QUE MANTIENEN LA LUZ O QUE EVITAN EL COLAPSO DE ESTRUCTURAS TUBULARES, p. ej. STENTS; DISPOSITIVOS DE ORTOPEDIA, CURA O PARA LA CONTRACEPCION; FOMENTACION; TRATAMIENTO O PROTECCION DE OJOS Y OIDOS; VENDAJES, APOSITOS O COMPRESAS ABSORBENTES; BOTIQUINES DE PRIMEROS AUXILIOS (prótesis dentales A61C). › Filtros implantables en los vasos sanguíneos; Prótesis, es decir, elementos de sustitución o de reemplazo para partes del cuerpo; Dispositivos para unirlas al cuerpo; Dispositivos para proporcionar permeabilidad o para evitar que colapsen las estructuras tubulares del cuerpo, p. ej. stents (como artículos cosméticos, ver las subclases apropiadas, p. ej. pelucas o postizos, A41G 3/00, A41G 5/00, uñas artificiales A45D 31/00; prótesis dentales A61C 13/00; materiales para prótesis A61L 27/00; riñones artificiales A61M 1/14; corazones artificiales A61M 60/00).
  • A61F2/06 A61F […] › A61F 2/00 Filtros implantables en los vasos sanguíneos; Prótesis, es decir, elementos de sustitución o de reemplazo para partes del cuerpo; Dispositivos para unirlas al cuerpo; Dispositivos para proporcionar permeabilidad o para evitar que colapsen las estructuras tubulares del cuerpo, p. ej. stents (como artículos cosméticos, ver las subclases apropiadas, p. ej. pelucas o postizos, A41G 3/00, A41G 5/00, uñas artificiales A45D 31/00; prótesis dentales A61C 13/00; materiales para prótesis A61L 27/00; riñones artificiales A61M 1/14; corazones artificiales A61M 60/00). › Vasos sanguíneos.
  • A61L27/18 A61 […] › A61L PROCEDIMIENTOS O APARATOS PARA ESTERILIZAR MATERIALES U OBJECTOS EN GENERAL; DESINFECCION, ESTERILIZACION O DESODORIZACION DEL AIRE; ASPECTOS QUIMICOS DE VENDAS, APOSITOS, COMPRESAS ABSORBENTES O ARTICULOS QUIRURGICOS; MATERIALES PARA VENDAS, APOSITOS, COMPRESAS ABSORBENTES O ARTICULOS QUIRURGICOS (conservación de cuerpos o desinfección caracterizada por los agentes empleados A01N; conservación, p. ej. esterilización de alimentos o productos alimenticios A23; preparaciones de uso medico, dental o para el aseo A61K). › A61L 27/00 Materiales para prótesis o para revestimiento de prótesis (prótesis dentales A61C 13/00; forma o estructura de las prótesis A61F 2/00; empleo de preparaciones para la fabricación de dientes artificiales A61K 6/80; riñones artificiales A61M 1/14). › obtenidos de otro modo que no sea mediante reacciones en las que sólo participan enlaces insaturados carbono-carbono.
  • A61L27/50 A61L 27/00 […] › Materiales caracterizados por su función o por sus propiedades físicas.
  • A61L29/16 A61L […] › A61L 29/00 Materiales para catéteres o para su revestimiento (forma o estructura de los catéteres A61M 25/00). › Materiales biológicamente activos, p. ej. sustancias terapéuticas.

PDF original: ES-2452878_T3.pdf

 


Fragmento de la descripción:

Implante textil de construcción de núcleo y funda y método para su formación [0001] La invención se refiere a un implante textil con una construcción de funda y núcleo, a un dispositivo médico tubular y también se refiere a un método de fabricación para el implante textil y para el dispositivo médico tubular.

Uno de los desafíos en la atención quirúrgica moderna es el tratamiento quirúrgica de lesiones infectadas y la elusión de infecciones secundarias y primarias postoperatorias. Infecciones secundarias postoperatorias se consideran particularmente problemáticas ya que éstas frecuentemente sólo surgen incluso después de varias semanas o meses. Esto presenta un problema particularmente severo en el caso de implantes no absorbibles en particular. En muchos casos, los implantes tienen que ser explantados nuevamente con el fin de que las infecciones se puedan tratar con éxito. Este tipo de intervenciones quirúrgicas son la causa del aumento de los costes en general en el sector hospitalario que dan lugar a estancias hospitalarias más largas y representan una carga adicional para los pacientes afectados.

Es por esto que los implantes quirúrgicos, por ejemplo, materiales de sutura, mallas para hernias, prótesis vasculares pero también las prótesis de rodilla y de cadera, están dotados cada vez más con sustancias antimicrobianas adecuadas. Un implante de este tipo se describe en el documento DE 10 2004 047 568 A1 por ejemplo. Un problema con los implantes de antimicrobialización es generalmente que no es raro que las sustancias antimicrobianas se sometan a una liberación acumulada en el tejido biológico circundante en forma de un breve "estallido" y gran dosis, y esto puede engendrar inflamaciones y en algunos casos incluso cambios necróticos en el tejido. Otro inconveniente se refiere particularmente a los implantes textiles, por ejemplo materiales de sutura, prótesis vasculares, mallas para hernias y similares. Allí, la presencia de sustancias antimicrobianas, particularmente cuando las sustancias se incorporan en el implante como partículas y exceden un determinado tamaño de partícula, pueden causar aflojamiento mecánico de los implantes. Este aflojamiento puede manifestarse en particular en reducida resistencia mecánica, por ejemplo reducida resistencia lineal a la rotura, resistencia a la rotura del nudo o rigidez a la flexión y, en su caso, en una cierta fragilidad de los hilos del implante. Finalmente, la adición de sustancias antimicrobianas a materiales poliméricos produce resultados en muchos casos en peor procesabilidad de los materiales, lo que hace que la operación de fabricación para este tipo de material de sutura o implantes textiles sea costosa e inconveniente.

Recientemente allí también han sido descritos productos fibrosos donde el material fibroso tiene propiedades antimicrobianas inherente, particularmente propiedades antibacterianas. Tales bioactivos son conocidos de WO 02/081791 A2 por ejemplo. Suturas antimicrobianas de alta resistencia con núcleo absorbible y funda absorbible son conocidas de EP 1543848.

Es un objeto de la presente invención de proporcionar un implante textil antimicrobiano sin provocar los problemas que son conocidos de la técnica anterior. El implante debe combinar, más particularmente, suficiente fuerza mecánica de unión para usos quirúrgicos con suficiente eficacia antimicrobiana . Además, el implante debe ser simple y, más particularmente, económico de producir.

Otro objeto de la presente invención es proporcionar un dispositivo médico que de forma similar evite los problemas conocidos del estado de la técnica.

Hemos encontrado que estos objetos se consiguen según la presente invención por un implante textil con las características según las reivindicaciones independientes 1 y 2. Formas de realización preferidas del implante textil son objeto de las reivindicaciones dependientes 3 a 17. La redacción de todas las reivindicaciones se incorpora en esta descripción como referencia.

El implante según la invención comprende un implante textil según las reivindicaciones 1 y 2.

La invención proporciona un implante textil con una construcción de funda y núcleo y una aditivación antimicrobiana. La aditivación antimicrobiana, como se ha mencionado anteriormente, se basa en una composición que comprende al menos un agente activo antimicrobiano y sílice como material de soporte para al menos un agente activo. La composición contemplada según la invención tiene la ventaja particular de incluso en bajas concentraciones garantizar una y entrega constante, más particularmente, de larga duración del agente activo antimicrobiano. La liberación no acumulada, con "efecto estallido" del agente activo se produce, lo que reduce claramente el riesgo de cambios inflamatorios o necróticos en el tejido.

La manera en el que la funda polimérica del hilo rodea su núcleo polimérico es generalmente completa y, más particularmente, toda el área del núcleo polimérico es cubierta por la funda polimérica. La funda misma puede tener una construcción que caracteriza una, dos, tres o más capas. La proporción del al menos un hilo que es atribuible a la funda polimérica es preferiblemente entre 10% y 60% en volumen y particularmente 20% y 50% en volumen, basado en el volumen total del al menos un hilo.

O bien sólo el núcleo polimérico del hilo o bien sólo la funda polimérica del hilo incluye la composición contemplada de acuerdo con la invención. Esta separación espacial, o compartimentación, en regiones con actividad

antimicrobiana activa y antimicrobiana inactiva hace que sea posible reducir la proporción de la composición, en particular la proporción de al menos un agente activo antimicrobiano, en al menos un hilo y por lo tanto en los costes de fabricación totales del implante de acuerdo con la invención. Esto tiene interés económico especial particularmente con respecto a agentes activos caros, por ejemplo la plata. Se debe sobre todo enfatizar que la reducción de la aditivación antimicrobiana al núcleo o funda polimérica del hilo no compromenta la adecuada protección antimicrobiana.

En una forma de realización particularmente preferida, es sólo la funda polimérica que incluye la composición; es decir, el núcleo polimérico del hilo no tiene la composición. Esto preserva ventajosamente la resistencia/fuerza mecánica del núcleo del hilo. El implante según la invención puede por consiguiente ser usado en cirugía sin reservas. Preferiblemente, la composición se sitúa en la capa más exterior de una funda polimérica construida en una, dos, tres o más capas. Otra ventaja de la forma de realización descrita en esta sección es que al menos un agente activo antimicrobiano está presente en las regiones cerca de la superficie del al menos un hilo y por lo tanto en regiones que son expuestas a un riesgo particular de colonización bacteriana.

En una forma de realización alternativa, es sólo el núcleo polimérico el que incluye la composición; es decir, la funda polimérica no tiene la composición. Preferiblemente, en este caso, el núcleo polimérico se forma por un material polimérico no absorbible y la funda polimérica de un material polimérico absorbible.

La proporción del núcleo polimérico o de la funda polimérica que es atribuible a la composición es preferiblemente entre 50 y 100 000 ppm, particularmente 50 y 40 000 ppm, más preferiblemente 500 y 40 000 ppm, basado en el peso total del núcleo polimérico o de la funda polimérica. La proporción del núcleo polimérico o de la funda polimérica que es atribuible a la sílice es entre 40 y 95 000 ppm, particularmente 400 y 38 000 ppm, basado en el peso total del núcleo polimérico o de la funda polimérica. La proporción del núcleo polimérico o de la funda polimérica que es atribuible al agente activo antimicrobiano es preferiblemente entre 10 y 5000 ppm, particularmente 50 y 2000 ppm, más preferiblemente 100 y 2000 ppm, particularmente 100 y 1000 ppm, basado en el peso total del núcleo polimérico o de la funda polimérica.

En una forma de realización más desarrollada, la proporción de al menos un hilo que es atribuible a la composición es entre 5 y 60 000 ppm, particularmente 50 y 24 000 ppm, preferiblemente 250 y 10 000 ppm, particularmente 500 y 5000 ppm, basado en el peso total de al menos un hilo. La proporción del al menos un hilo que es atribuible a la sílice es preferiblemente entre 4 y 57 000 ppm, particularmente 40 y 22 800 ppm, basado en el peso total del al menos un hilo. La proporción del al menos un hilo que es atribuible al agente activo antimicrobiano es preferiblemente entre 1 y 3000 ppm, particularmente 10 y 1200 ppm, preferiblemente 100 y 1000 ppm,... [Seguir leyendo]

 


Reivindicaciones:

1. Implante textil que comprende al menos un hilo con un núcleo polimérico y una funda polimérica que rodea el núcleo polimérico al menos parcialmente, donde sólo la funda polimérica incluye una composición que comprende al menos un agente activo antimicrobiano soportado por sílice y donde el núcleo polimérico y la funda polimérica se forman por un material polimérico no absorbible.

2. Implante texil que comprende al menos un hilo con un núcleo polimérico y una funda polimérica que al menos rodea parcialmente el núcleo polimérico donde sólo el núcleo polimérico incluye una composición que comprende al menos un agente activo antimicrobiano soportado por sílice donde el núcleo polimérico se forma por un material polimérico no absorbible y la funda polimérica es formada por un material polimérico absorbible.

3. Implante textil según la reivindicación 1 o 2, caracterizado por el hecho de que toda el área del núcleo polimérico es cubierta por la funda polimérica.

4. Implante textil según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por el hecho de que la proporción del al menos un hilo que se contabiliza para la funda polimérica es entre 10% y 60% en volumen, en particular 20% y 50% en volumen.

5. Implante textil según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que la composición se sitúa en la capa más exterior de una funda construida en una, dos, tres o más capas.

6. Implante textil según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por el hecho de que la proporción del núcleo polimérico o de la funda polimérica que es atribuible a la composición es entre 50 y 100 000 ppm.

7. Implante textil según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por el hecho de que la proporción del núcleo polimérico o de la funda polimérica que es atribuible al menos a un agente activo antimicrobiano es entre 10 y 5000 ppm.

8. Implante textil según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por el hecho de que al menos un agente activo antimicrobiano es un metal y/o un compuesto metálico, preferiblemente sal metálica, particularmente del grupo consistiendo en cobre, plata, oro, zinc, titanio, óxido de cobre, óxido de plata, óxido de zinc y dióxido de titanio, donde preferiblemente al menos un agente activo antimicrobiano comprende plata y/o compuestos de plata, particularmente sales de plata.

9. Implante textil según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por el hecho de que al menos un agente activo antimicrobiano está presente en forma de partículas, particularmente nanopartículas, donde preferiblemente al menos un agente activo antimicrobiano tiene un diámetro de partícula entre 5 y 1000 nm, particularmente 10 y 300 nm.

10. Implante textil según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por el hecho de que al menos un hilo tiene una resistencia a la tracción lineal entre 10 y 100 cN/tex, particularmente 40 y 80 cN/tex.

11. Implante textil según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que el núcleo polimérico y la funda polimérica están formadas por el mismo material polimérico.

12. Implante textil según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizado por el hecho de que el núcleo polimérico y la funda polimérica están formadas por diferentes materiales polímericos.

13. Implante textil según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por el hecho de que al menos un hilo comprende una pluralidad de hilos, más particularmente una pluralidad de hilos, preferiblemente en forma de un multifilamento.

14. Implante textil según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por el hecho de que el implante comprende una tela textil, particularmente una tela tejida, una tela de punto, una tela trenzada o una tela no tejida.

15. Implante textil según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por el hecho de que el implante comprende una malla textil, preferiblemente del grupo que consiste en malla para hernia, tapón para hernia, malla para prolapso y malla para incontinencia urinaria.

16. Implante textil según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 14, caracterizado por el hecho de que el implante es una endoprótesis, particularmente una prótesis vascular.

17. Implante textil según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 14, caracterizado por el hecho de que el implante es un material de sutura quirúrgica.


 

Patentes similares o relacionadas:

Imagen de 'Procedimiento y dispositivo para producir un objeto multicelular…'Procedimiento y dispositivo para producir un objeto multicelular tridimensional, del 29 de Julio de 2020, de TECHNISCHE UNIVERSITAT BERLIN: Procedimiento para producir un objeto multicelular tridimensional, con los pasos siguientes: a) introducción de un primer líquido fotopolimerizable […]

Tapón de catéter extraíble y aplicaciones del mismo, del 3 de Junio de 2020, de Pristine Access Technologies Ltd: Tapón de catéter extraíble , que comprende: un cuerpo de tapón configurado para […]

Dispositivos de cierre automático, del 29 de Abril de 2020, de Solinas Medical Inc: Un puerto de acceso que se puede unir a una superficie dentro del cuerpo de un paciente, que comprende: un cuerpo del puerto que comprende un material […]

Dispositivo para el tratamiento del aneurisma de aorta, del 21 de Abril de 2020, de SERVICIO ANDALUZ DE SALUD: Dispositivo para el tratamiento del aneurisma de aorta. La invención describe un dispositivo para el tratamiento del aneurisma de aorta que comprende: un estent exterior […]

Endoprótesis y dispositivo de colocación para implantar tal endoprótesis, del 15 de Abril de 2020, de Kardiozis: Stent vascular o stent cardiaco que comprende al menos una parte de cuerpo, en el que están dispuestos elementos trombogénicos al menos […]

Dispositivos para tratar la vasculatura de la extremidad inferior, del 12 de Febrero de 2020, de LimFlow GmbH: Un sistema de prótesis implantable para tratar una oclusión en un primer vaso, el sistema de prótesis comprende: un estent (100, 134, 140, 150, 160, 200, 220, […]

Imagen de 'Prótesis vascular autoexpandible'Prótesis vascular autoexpandible, del 29 de Enero de 2020, de JOTEC GMBH: Prótesis vascular autoexpandible para la implantación en un vaso sanguíneo de un paciente, con un cuerpo de base cilíndrico hueco , así […]

Dispositivo de protección de microválvula, del 22 de Enero de 2020, de Surefire Medical, Inc: Un dispositivo endovascular para reducir el reflujo de un agente de embolización en un vaso durante un procedimiento de terapia de embolización, comprendiendo […]

Utilizamos cookies para mejorar nuestros servicios y mostrarle publicidad relevante. Si continua navegando, consideramos que acepta su uso. Puede obtener más información aquí. .