Implante dental y procedimiento para su producción.

Implante dental, que comprende una base (10) que se puede insertar por regiones en un hueso maxilar con uncuerpo (12) situado en la parte apical y un cuello (14) situado en la parte coronaria,

cuyas superficies externaspresentan respectivamente una microestructura superficial de rugosidad predefinida, siendo el valor de la rugosidadmedia de la superficie del cuerpo mayor que el valor de la rugosidad media de la superficie del cuello, ascendiendoel valor de la rugosidad media de la superficie del cuello a Ra ≥ 0,55 a 0,71 micrómetros, caracterizado por que elvalor de la rugosidad media de la superficie del cuerpo es de Ra ≥ 0,75 a 0,95 micrómetros.

Implante dental y procedimiento para su producción Campo de la invención La invención se refiere a un implante dental, que comprende una base que se puede insertar por regiones en un hueso maxilar con un cuerpo situado en la parte apical y un cuello situado en la parte coronaria, cuyas superficies externas presentan respectivamente una microestructura superficial de rugosidad predefinida, siendo el valor de la rugosidad media de la superficie del cuerpo mayor que el valor de la rugosidad media de la superficie del cuello.

La invención se refiere, además, a un procedimiento para la producción de una base de implante dental.

Estado de la técnica

Tales implantes dentales se conocen por el documento DE 60 2004 007 427 T2 (traducción al alemán del documento EP 1 477 141 B1) .

Los implantes dentales intraóseos se conocen desde hace tiempo, habiéndose formado durante el desarrollo las más diversas variantes y diferentes terminologías usadas para su descripción. En el marco de la presente solicitud, tanto en la descripción del estado de la técnica como en la explicación de la invención se parte de la siguiente 15 terminología: el implante dental comprende siempre una base que se inserta, al menos por regiones, en el hueso maxilar. En los implantes dentales afectados por la presente invención, la base se puede subdividir en dos regiones axiales. Una primera región, denominada cuerpo, está insertada en la ubicación final de acuerdo con lo especificado esencialmente por completo en el hueso maxilar. Una segunda región que se une en la parte coronaria, denominada cuello, sobresale en la ubicación final de acuerdo con lo especificado esencialmente por completo del hueso maxilar

y está rodeada por tejido gingival. En la parte coronaria con respecto a la base se une típicamente una estructura que sobresale esencialmente por completo del tejido gingival. La estructura sirve de núcleo de una corona a fijar en la misma. La estructura puede estar configurada como una sola pieza con la base o como pieza constructiva separada que, por ejemplo, se enrosca o adhiere con la base.

Para la prefijación mecánica de la base en el hueso maxilar, la superficie externa del cuerpo con frecuencia está

provista de una rosca, dado el caso, autorroscante, con la que la base se enrosca en una escotadura pre-perforada en el hueso maxilar. Sin embargo, una fijación duradera del implante depende esencialmente de las interacciones que van más allá de esta pre-fijación entre el material biológico, es decir, el tejido óseo y/o gingival, con la superficie de la base. En primer lugar es importante la biocompatibilidad del material de la base. En este aspecto han dado buen resultado bases de titanio o aleaciones de titanio. Sin embargo, para la interacción óptima entre el tejido y el

material de la base también es considerablemente importante la estructura superficial de la base. A este respecto se han llevado y se están llevando a cabo diversos estudios con resultados en parte contradictorios. Existe un consenso acerca de que una microestructuración de la superficie puede mostrar efectos positivos.

El documento DE 695 33 448 T2 (traducción al alemán del documento EP 0 794 745 B1) propone la configuración de una rugosidad uniforme de la superficie para el cuerpo y el cuello de la base del implante. El documento genérico DE 35 60 2004 007 427 T2, por el contrario, tiene en cuenta las diferentes propiedades del tejido del material óseo y el tejido gingival y, como consecuencia, propone una rugosidad de la superficie diferente para la región del cuerpo y la región del cuello de la base. Particularmente se propone ajustar la rugosidad superficial del cuerpo mediante un procedimiento de decapado hasta uno a tres micrómetros, mientras que la superficie del cuello ha de configurarse "relativamente lisa". Esto conduce a un afilado canto de separación de las rugosidades superficiales del cuerpo y el 40 cuello, debiendo estar optimizada la rugosidad de la superficie del cuerpo para la interacción con el tejido óseo y la rugosidad superficial del cuello, para la interacción con el tejido gingival. En estos implantes conocidos es desventajoso que en el estado insertado, el límite de rugosidad por norma general no coincide, o al menos no en todo su alcance, con el límite tisular entre el tejido y la encía. Esto no se debe tanto a una introducción imprecisa del implante, sino más bien a la forma natural de la cresta ósea en la mandíbula, que típicamente no permite la 45 introducción de una escotadura con un borde perfectamente horizontal que se correspondería al límite de rugosidad. Como consecuencia se obtienen regiones intermedias en las que un material tisular tiene que interaccionar con una superficie que presenta una rugosidad superficial completamente inadecuada para esta interacción. El documento US 2006/246397 A1 desvela un implante dental, cuya superficie de cuello está "hecha microrrugosa" y cuya superficie del cuerpo está "hecha rugosa".

Planteamiento de objetivos El objetivo de la presente invención es perfeccionar los implantes dentales genéricos de tal manera que, particularmente en la región de transición entre el tejido óseo y gingival, se produzca una adhesión mejorada.

Representación de la invención Este objetivo se resuelve junto con las características del preámbulo de la reivindicación 1, siendo el valor de la rugosidad media de la superficie del cuerpo Ra = de 0, 75 a 0, 95 micrómetros y el valor de la rugosidad media de la superficie del cuello, Ra = de 0, 55 a 0, 71 micrómetros.

Los valores de rugosidad de acuerdo con la invención propuestos son el resultado de una compleja estimación comprobada experimentalmente entre la optimización de cada superficie para la interacción con el tipo tisular respectivamente asignado a la misma, por un lado, y la compatibilidad de la superficie con el respectivo otro tipo tisular, por otro lado. Sorprendentemente, esta configuración subóptima de cada región superficial con respecto al tejido respectivamente asignado en total conduce a una resistencia mejorada del implante, ya que la interacción resultante claramente mejorada en la región de transición crítica entre el hueso y la encía actúa con sobrecompensación. Parece que en los implantes de acuerdo con el estado de la técnica, las incompatibilidades de las superficies optimizadas respectivamente para un tipo tisular con el respectivo otro tipo tisular tienen influencias negativas hasta ahora completamente subestimadas sobre la resistencia total del implante. En cualquier caso no se conocen informes a este respecto. La invención es el resultado de un enfoque más global hasta ahora no perseguido en ningún otro lugar.

Como ventaja adicional de la invención se obtiene una variabilidad aumentada con la introducción uso del implante de acuerdo con la invención. Mediante la compatibilidad mejorada que se ha explicado de las naturalezas superficiales de las distintas regiones con el respectivo otro tipo tisular es posible variar la profundidad de introducción como sea necesario durante el proceso de introducción, sin poner en riesgo la resistencia del implante. En el caso de implantes de acuerdo con el estado de la técnica, por el contrario, en el caso de que en la operación se requiriese una profundidad de introducción diferente de la pretendida, se tendría que usar otro implante dimensionado correspondientemente. No sería posible una variación de la profundidad de introducción de un implante dado.

Son objeto de las reivindicaciones dependientes formas de realización particularmente ventajosas de la invención.

Básicamente, los valores de rugosidad de acuerdo con la invención se pueden conseguir de cualquier forma. Sin embargo, se ha visto que es eficaz generar la microestructura superficial de la superficie del cuerpo mediante un proceso de tratamiento con chorro con un abrasivo duro, por ejemplo, arena o corindón, y un proceso de decapado posterior y la microestructura superficial de la superficie del cuello, mediante un proceso de decapado. El proceso de decapado se realiza preferentemente con un agente de decapado básico, particularmente un agente de decapado que contiene una elevada concentración de hidróxido de potasio. Un procedimiento de decapado de este tipo se conoce por el documento DE 603 01 796 T2 (traducción al alemán del documento EP 1 515 759 B1) , que, por lo demás, sin embargo, no trata de la estructura multicapa de una base de implante dental.

Debido a la biocompatibilidad probada, la base está compuesta preferentemente en lo esencial de metal o una aleación de metal, particularmente de titanio o una aleación de titanio.

Para conseguir una prefijación puramente mecánica en el hueso maxilar,... [Seguir leyendo]

1. Implante dental, que comprende una base (10) que se puede insertar por regiones en un hueso maxilar con un cuerpo (12) situado en la parte apical y un cuello (14) situado en la parte coronaria, cuyas superficies externas presentan respectivamente una microestructura superficial de rugosidad predefinida, siendo el valor de la rugosidad media de la superficie del cuerpo mayor que el valor de la rugosidad media de la superficie del cuello, ascendiendo el valor de la rugosidad media de la superficie del cuello a Ra = 0, 55 a 0, 71 micrómetros, caracterizado por que el valor de la rugosidad media de la superficie del cuerpo es de Ra = 0, 75 a 0, 95 micrómetros.

2. Implante dental de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado por que la microestructura superficial de la superficie del cuerpo está generada por un proceso de tratamiento con chorro con un abrasivo duro y un proceso de decapado posterior y la microestructura superficial de la superficie del cuello, mediante un proceso de decapado.

3. Implante dental de acuerdo con la reivindicación 2, caracterizado por que el proceso de decapado comprende un decapado con un agente de decapado básico.

4. Implante dental de acuerdo con la reivindicación 3, caracterizado por que el agente de decapado contiene una elevada concentración de hidróxido de potasio.

5. Implante dental de acuerdo con una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por que la base (10) está compuesta esencialmente de metal o una aleación de metal, particularmente de titanio o una aleación de titanio.

6. Implante dental de acuerdo con una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por que el cuerpo (12) lleva una estructura macroscópica de rosca externa.

7. Implante dental de acuerdo con una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por que el cuello (14) presenta un surco (22) anular periférico.

8. Implante dental de acuerdo con la reivindicación 7, caracterizado por que el surco anular (22) lleva un corte transversal con forma de segmento circular con un radio de 0, 2 a 0, 3 milímetros, particularmente de aproximadamente 2, 5 milímetros.

9. Implante dental de acuerdo con una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por que además está comprendida una estructura (40) que se puede introducir con una región (46) de unión cónica en una región (32) de alojamiento de la base (10) configurada de forma hueca en el interior, presentando la región (46) de unión cónica una superficie externa que se ahúsa cónicamente hacia la parte apical con un ángulo de cono de estructura, presentando la región (32) de alojamiento una superficie (34) interna que se ahúsa cónicamente hacia la parte apical con un ángulo de apertura de la base y siendo el ángulo de cono de la estructura de 20 a 60 minutos de arco mayor que el ángulo de apertura de la base.

10. Implante dental de acuerdo con la reivindicación 9, caracterizado por que la estructura (40) está compuesta esencialmente de titanio, una aleación de titanio u óxido de zirconio.

11. Implante dental de acuerdo con una de las reivindicaciones 9 a 10, caracterizado por que la estructura (40) presenta en la parte apical con respecto a la región (46) de unión cónica un saliente (48) de protección contra la torsión sin simetría de rotación, que se puede introducir con arrastre de forma en una escotadura (36) de protección contra la torsión correspondiente de la base (10) .

12. Implante dental de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado por que además está comprendida una estructura (40) que se une coronariamente al cuello (14) , que está unida como una pieza o con unión material con la base.

13. Procedimiento para la producción de una base (10) de implante dental con un cuerpo (12) situado en la parte apical y un cuello (14) situado en la parte coronaria, que comprende las etapas:

- facilitación de una pieza bruta de base con superficies externas esmeriladas o pulidas,

- tratamiento con chorro de la superficie externa del cuerpo (12) con un abrasivo duro y protección simultánea de la superficie externa del cuello frente al abrasivo,

- decapado de las superficies externas de toda la pieza bruta de base,

de tal manera que el valor de la rugosidad media de la superficie del cuerpo sea de Ra = 0, 75 a 0, 95 micrómetros y el valor de la rugosidad media de la superficie del cuello, Ra = 0, 55 a 0, 71 micrómetros.

14. Procedimiento de acuerdo con la reivindicación 13, caracterizado por que la etapa del decapado comprende un decapado con un agente de decapado básico, particularmente con una elevada concentración de hidróxido de potasio.