FORMULACIONES LÍQUIDAS DE INTERFERÓN ESTABILIZADO.

Una composición farmacéutica líquida estabilizada que comprende un interferón beta (IFN-beta) o una de sus sales,

donde dicha formulación es una disolución que comprende un tampón acetato, 2-hidroxipropil-beta- ciclodextrina ("HPBCD"), manitol y metionina y donde dicha HPBCD está presente a una razón molar frente a dicho IFN-beta de un exceso molar de 500 a un exceso molar de 700 veces

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/EP2004/053407.

Solicitante: ARES TRADING S.A..

Nacionalidad solicitante: Suiza.

Dirección: ZONE INDUSTRIELLE DE L'OURIETTAZ 1170 AUBONNE SUIZA.

Inventor/es: DEL CURTO, MARIA, DORLY.

Fecha de Publicación: 17 de Febrero de 2012.

Fecha Solicitud PCT: 10 de Diciembre de 2004.

Clasificación PCT:

A61K38/21 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 38/00 Preparaciones medicinales que contienen péptidos (péptidos que contienen ciclos beta-lactama A61K 31/00; dipéptidos cíclicos que no tienen en su molécula ningún otro enlace peptídico más que los que forman su ciclo, p. ej. piperazina 2,5-dionas, A61K 31/00; péptidos basados en la ergolina A61K 31/48; que contienen compuestos macromoleculares que tienen unidades aminoácido repartidas estadísticamente A61K 31/74; preparaciones medicinales que contienen antígenos o anticuerpos A61K 39/00; preparaciones medicinales caracterizadas por los ingredientes no activos, p. ej. péptidos como soportes de fármacos, A61K 47/00). › Interferones.
A61K47/26 A61K […] › A61K 47/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por los ingredientes no activos utilizados, p. ej. portadores o aditivos inertes; Agentes de direccionamiento o agentes modificadores enlazados químicamente al ingrediente activo. › Hidratos de carbono, p. ej. alcoholes de azúcares, amino azúcares, ácidos nucleicos, mono-, di- u oligo-sacáridos; Sus derivados, p. ej. polisorbatos, ésteres de ácidos grasos sorbitano o glicirricina.

Clasificación antigua:

A61K38/21 A61K 38/00 […] › Interferones.
A61K47/26 A61K 47/00 […] › Hidratos de carbono, p. ej. alcoholes de azúcares, amino azúcares, ácidos nucleicos, mono-, di- u oligo-sacáridos; Sus derivados, p. ej. polisorbatos, ésteres de ácidos grasos sorbitano o glicirricina.

Países PCT: Austria, Bélgica, Suiza, Alemania, Dinamarca, España, Francia, Reino Unido, Grecia, Italia, Liechtensein, Luxemburgo, Países Bajos, Suecia, Mónaco, Portugal, Irlanda, Eslovenia, Finlandia, Rumania, Chipre, Lituania, Letonia, Ex República Yugoslava de Macedonia, Albania.

PDF original: ES-2374530_T3.pdf

Descripción:

Antecedentes de la Invención Familletti 2 E04820468 27-12-2011 Int. J. Pharm. J. Parenteral Sci. Tech. Controlled Drug Deliver CRC Critical Reviews in Therapeutic Drug Carrier SystemsTopics in Pharmaceutical Sciences Chemistry in Britain Adv. Drug Deliv. Rev Phamaceutical Research, 3 E04820468 27-12-2011 4 Descripción de la Invención E. Coli E04820468 27-12-2011 International Journal of Pharmaceutics, E04820468 27-12-2011 6 E04820468 27-12-2011 7 E04820468 27-12-2011 8 E04820468 27-12-2011 Descripción de las Figuras (Ejemplos Comparativos) BIOPOLYMERS 9 E04820468 27-12-2011 Ejemplos Comparativos: Métodos Medidas de la Turbidimetría Medidas del Dicroismo Circular E04820468 27-12-2011 Análisis de Cromatografía de Exclusión por Tamaños (Sec) Materiales Equipo 11 E04820468 27-12-2011 Resultados y Discusión Análisis de Turbidimetría 12 E04820468 27-12-2011 Dicroismo Circular Adv. Drug Deliv. Rev. Estudio de Estabilidad 13 E04820468 27-12-2011 14 E04820468 27-12-2011 E04820468 27-12-2011 Análisis de Turbidimetría a un pH Superior 16 E04820468 27-12-2011 Conclusiones Manufacturación Farmacéutica Preparación de Solución de Hidróxido de Sodio 1M Preparación de Tampón Acetato de Sodio 0,05 M pH 3,8 (100 mL) Preparación de la Solución de Excipiente Elaboración de la Solución de la Sustancia Fármaco Llenado de Jeringas REFERENCIAS 17 E04820468 27-12-2011 18 E04820468 27-12-2011 19 E04820468 27-12-2011

Reivindicaciones:

E04820468 27-12-2011 21 E04820468 27-12-2011 Figura 1 22 E04820468 27-12-2011 Figura 2 23 E04820468 27-12-2011 Figura 3 24 E04820468 27-12-2011 Figura 4 E04820468 27-12-2011 Figura 5 26 E04820468 27-12-2011 Figura 6 Contenido estructura secundaria pre-fusión Contenido estructura secundaria post-fusión 27 E04820468 27-12-2011 Figura 7 Contenido estructura secundaria pre-fusión Contenido estructura secundaria post-fusión 28 E04820468 27-12-2011 Figura 8 29 E04820468 27-12-2011 Figura 9 Contenido estructura secundaria pre-fusión Contenido estructura secundaria post-fusión E04820468 27-12-2011 Figura 10 31 E04820468 27-12-2011 Figura 11 32 E04820468 27-12-2011 Figura 12 33 E04820468 27-12-2011

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