Filtro venoso.

Filtro vascular que comprende una primera zona (317, 412) y una segunda zona (315),

siendo movible el filtroentre una posición plegada para su aplicación al vaso y una posición de expansión para su colocación dentro delvaso, teniendo la primera zona un primer conjunto de puntales (330, 414, 514) que forman una primera parte(421, 521) de montaje y una parte (332, 419, 519) de filtro que se abre en una primera dirección, teniendo laparte de filtro una primera zona convergente (334, 432, 522) en una primera parte para dirigir partículas hacia elcentro del filtro, estando abocinada la parte de montaje en la posición de expansión para presentar unadimensión transversal creciente hacia una segunda parte opuesta a la primera parte, teniendo la segunda zona(315) un segundo conjunto de puntales (350, 454, 534, 534') que forman una segunda parte de montaje que estáabocinada en la configuración de expansión y que se abre en la primera dirección, caracterizado porque unapluralidad de puntales separados entre sí (340, 430) se extiende entre la primera y la segunda zonas, siendo lospuntales sustancialmente paralelos a un eje longitudinal del filtro y formándose a partir de secciones recortadasen el filtro, extendiéndose los puntales de la segunda zona con respecto a las secciones recortadas.

Filtro venoso [0001] La presente solicitud se refiere a un filtro vascular y más particularmente a un filtro venoso para capturar coágulos sanguíneos dentro del vaso.

El paso de coágulos sanguíneos a los pulmones es conocido como embolia pulmonar. Típicamente, estos coágulos se originan en las venas de los miembros inferiores y pueden migrar a través del sistema vascular hacia los pulmones, en los que pueden obstruir el flujo sanguíneo y por lo tanto interferir con la oxigenación de la sangre. Las embolias pulmonares también pueden provocar un choque e incluso la muerte.

En algunos casos, al paciente se le puede proporcionar medicación diluyente de la sangre, por ejemplo, anticoagulantes tales como Heparina, o warfarina sódica. No obstante, estas medicaciones presentan un uso limitado ya que es posible que las mismas no se puedan administrar a pacientes después de cirugía o ictus o que no se puedan proporcionar a pacientes con alto riesgo de hemorragia interna. Además, la propuesta de estas medicaciones no es siempre eficaz a la hora de evitar coágulos sanguíneos recurrentes.

Por esta razón, se han desarrollado métodos quirúrgicos con el fin de reducir la probabilidad de dichas embolias pulmonares bloqueando de hecho el coágulo sanguíneo para que no llegue a los pulmones. Uno de los métodos quirúrgicos de tratamiento implicaba una cirugía mayor en la que el tamaño del lumen vascular se restringía mediante colocación de ligaduras o grapas en torno a la vena, por ejemplo, la vena cava inferior la cual transporta sangre desde la parte inferior del cuerpo al corazón y los pulmones. Esto evitaba el paso de coágulos sanguíneos peligrosamente grandes a través de la vena hacia los pulmones. No obstante, este planteamiento constituye un procedimiento quirúrgico invasivo, que requiere una incisión abdominal y anestesia general, y que provoca frecuentemente trombosis vascular e hinchazón de las extremidades inferiores. Además, asociados a esta cirugía mayor, se producen un tiempo prolongado de recuperación del paciente y gastos adicionales de hospital y cirujanos. De hecho, a menudo, los pacientes que requieren la cirugía no gozan de buena salud, y la cirugía mayor y la anestesia general plantean un riesgo por sí solas.

Para evitar dicha cirugía invasiva, se han desarrollado técnicas quirúrgicas menos invasivas. Las mismas conllevan la colocación de una barrera mecánica en la vena cava inferior. Estas barreras se presentan en forma de filtros y típicamente se insertan a través o bien de la vena femoral en la pierna del paciente o bien de la vena yugular derecha en el cuello o brazo del paciente bajo anestesia local. A continuación, los filtros se hacen avanzar intravascularmente hacia la vena cava inferior, en la que se expanden para bloquear la migración de los coágulos sanguíneos desde la parte inferior del cuerpo al corazón y los pulmones.

Estos filtros anteriores adoptan varias formas. Un tipo de filtro está compuesto por alambres en espiral tales como los que se dan a conocer en las patentes U.S. n.º 5.893.869 y 6.059.825. Otro tipo de filtro consta de patas con extremos libres que tienen elementos de anclaje para incrustarse en la pared vascular con el fin de sujetar el filtro. Estos filtros se dan a conocer, por ejemplo, en las patentes U.S. n.º 4.688.553, 4.781.173, 4.832.055, y 5.059.205, 5.984.947 y

6.007.558. En la patente U.S. n.º 6.214.025 se da a conocer otro tipo de filtro que consta de alambres entrelazados entre sí para formar una parte de anclaje cilíndrica que se adapta a la superficie interna de la pared vascular con el fin de ejercer una fuerza radial, y una parte filtrante cónica.

En el diseño de filtros venosos deben considerarse varios factores. Uno de los factores es que es necesario que el filtro quede anclado de forma segura dentro de la pared vascular, al mismo tiempo que evitando un acoplamiento traumático y daños en la pared así como daños en la aorta abdominal vecina. Otro de los factores es que el filtro debe ser plegable hasta un tamaño suficientemente pequeño para que se pueda maniobrar con él fácilmente y el mismo se pueda hacer avanzar de forma atraumática intravascularmente hacia la vena cava inferior u otro vaso objetivo. En tercer lugar, el filtro debería dirigir los coágulos sanguíneos al centro del vaso para mejorar la disolución del coágulo dentro de dicho vaso por parte del flujo sanguíneo.

Resultaría ventajoso proporcionar un filtro venoso que satisficiese los parámetros anteriores. A saber, dicho filtro venoso tendría, de forma ventajosa, la suficiente fuerza de anclaje para retener el filtro dentro del vaso al mismo tiempo que proporcionando un contacto atraumático con la pared vascular, presentaría un perfil de inserción minimizado (plegado) para facilitar su aplicación a través del sistema vascular en el sitio quirúrgico, y permitiría una migración de los coágulos sanguíneos capturados al centro del vaso. Por otra parte, resultaría también ventajoso proporcionar un filtro que pudiese simplificar la inserción a través de la vena femoral o la yugular derecha o el brazo hacia la vena cava inferior.

Adicionalmente, la necesidad de un filtro venoso en muchos pacientes es temporal. En estos casos, resultaría ventajoso proporcionar un filtro venoso que satisficiese los factores anteriores y que adicionalmente se pudiera retirar de forma sencilla del paciente. Resultaría además ventajoso que el filtro se pudiera retirar de forma mínimamente invasiva,

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por ejemplo, intravascularmente.

Adicionalmente, en ciertas aplicaciones, resultaría ventajoso proporcionar un filtro que satisficiese los criterios anteriores además de proporcionar un elemento auxiliar para coágulos sanguíneos que pudieran eludir la región de filtración.

El documento US-A-5669933 describe un filtro de coágulos sanguíneos que es plegable hacia un eje longitudinal central obteniendo una configuración plegada para su inserción en un vaso sanguíneo, y que es radialmente expandible hacia fuera desde el eje longitudinal para obtener una configuración expandida con vistas al contacto con la pared interna del vaso sanguíneo por dos ubicaciones separadas longitudinalmente. Una primera pluralidad de brazos alargados, separados, en la configuración de expansión del filtro, se curva hacia fuera alejándose del eje longitudinal hacia el extremo posterior del filtro para formar un primer filtro de cesta. Estos brazos evitan el movimiento del filtro en una primera dirección longitudinal. Una segunda pluralidad de patas alargadas separadas forman un ángulo hacia fuera alejándose del eje longitudinal hacia el borde anterior del filtro en la configuración de expansión del mismo. Estas segundas patas forman un segundo filtro de cesta que se abre hacia el extremo anterior y evitan el movimiento longitudinal del filtro en una segunda dirección opuesta a la primera dirección.

La presente invención supera los problemas y deficiencias de la técnica anterior. La presente invención proporciona un filtro vascular que comprende una primera zona y una segunda zona, siendo movible el filtro entre una posición plegada para su aplicación al vaso y una posición de expansión para su colocación dentro del vaso, teniendo la primera zona un primer conjunto de puntales que forman una primera parte de montaje y una parte de filtro que se abre en una primera dirección, teniendo la parte de filtro una primera zona convergente en una primera parte para dirigir partículas hacia el centro del filtro, estando abocinada la parte de montaje en la posición de expansión para presentar una dimensión transversal creciente en una dirección en alejamiento con respecto a la primera parte, teniendo la segunda zona un segundo conjunto de puntales que forman una segunda parte de montaje que está abocinada en la configuración de expansión y que se abre en la primera dirección, en donde una pluralidad de puntales separados entre sí se extiende entre la primera y la segunda zonas, siendo los puntales sustancialmente paralelos a un eje longitudinal del filtro y formándose a partir de secciones recortadas en el filtro, extendiéndose los puntales de la segunda zona con respecto a las secciones recortadas.

En una realización, el filtro se forma a partir de un tubo cortado por láser y está compuesto por material con memoria de forma. En una realización, los puntales del primer conjunto de puntales terminan en un gancho de acoplamiento a vasos. En una realización, los puntales del segundo conjunto de puntales terminan en un gancho de acoplamiento a vasos. Cada uno de los ganchos de acoplamiento a vasos puede situarse en un plano común con el puntal respectivo.

En una realización, la primera... [Seguir leyendo]

1. Filtro vascular que comprende una primera zona (317, 412) y una segunda zona (315) , siendo movible el filtro entre una posición plegada para su aplicación al vaso y una posición de expansión para su colocación dentro del 5 vaso, teniendo la primera zona un primer conjunto de puntales (330, 414, 514) que forman una primera parte (421, 521) de montaje y una parte (332, 419, 519) de filtro que se abre en una primera dirección, teniendo la parte de filtro una primera zona convergente (334, 432, 522) en una primera parte para dirigir partículas hacia el centro del filtro, estando abocinada la parte de montaje en la posición de expansión para presentar una dimensión transversal creciente hacia una segunda parte opuesta a la primera parte, teniendo la segunda zona (315) un segundo conjunto de puntales (350, 454, 534, 534’) que forman una segunda parte de montaje que está abocinada en la configuración de expansión y que se abre en la primera dirección, caracterizado porque una pluralidad de puntales separados entre sí (340, 430) se extiende entre la primera y la segunda zonas, siendo los puntales sustancialmente paralelos a un eje longitudinal del filtro y formándose a partir de secciones recortadas en el filtro, extendiéndose los puntales de la segunda zona con respecto a las secciones recortadas.

2. Filtro vascular según la reivindicación 1, en el que el filtro está formado a partir de un tubo cortado (311) por láser y está compuesto por material con memoria de forma.

3. Filtro vascular según la reivindicación 1 ó 2, en el que puntales del primer conjunto de puntales (330, 414, 514) 20 terminan en un gancho (360a, 360b, 440a, 440b, 529a, 529b) de acoplamiento a vasos.

4. Filtro vascular según cualquier reivindicación anterior, en el que puntales del segundo conjunto de puntales (534’) terminan en un gancho (570a, 570b) de acoplamiento a vasos.

5. Filtro vascular según la reivindicación 3 ó 4, en el que cada uno de los ganchos de acoplamiento a vasos se sitúa en un plano común con el puntal respectivo.

6. Filtro vascular según cualquier reivindicación anterior, en el que por lo menos dos puntales adyacentes del

primer conjunto de puntales (414, 514) están interconectados por partes (414a, 414b, 514c, 514d) de puntal que 30 se extienden una hacia otra.

7. Filtro vascular según la reivindicación 6, en el que los por lo menos dos puntales adyacentes (514a, 514b) se interconectan por una primera zona (523) de unión y a continuación se bifurcan en dos puntales (514c, 514d) de interconexión, en donde puntales de interconexión de puntales adyacentes se unen por una segunda zona (524)

de unión.

8. Filtro vascular según cualquier reivindicación anterior, en el que la segunda zona (315) incluye además una zona de recuperación, incluyendo la zona de recuperación un gancho (390, 415) que tiene una sección recortada (393) que deja al descubierto una superficie anular interna (394) , estando dimensionada la superficie anular para 40 recibir una parte de una vaina de recuperación.

9. Filtro vascular según la reivindicación 8, en el que la zona de recuperación incluye una zona redondeada (395) que tiene primeras y segundas superficies curvadas (399a, 399c) que se extienden distalmente hacia dentro.

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