Un filtro retirable (10) para capturar trombos en un vaso sanguíneo,

comprendiendo el filtro: una pluralidad de tirantes primarios (23) que tienen primeros extremos fijados juntos a lo largo de un eje longitudinal, incluyendo cada tirante primario un segmento arqueado (16) que tiene una primera resistencia a la tracción y un primer grosor, extendiéndose el segmento arqueado desde el primer extremo hasta un gancho de anclaje (26), formando el gancho de anclaje (26) una parte integral con el segmento arqueado, y teniendo la primera resistencia a la tracción; y una pluralidad de tirantes secundarios (30), espaciados libremente entre los tirantes primarios y que tienen extremos conectados unidos juntos a lo largo del eje longitudinal, extendiéndose libremente cada tirante secundario desde el extremo conectado hasta un extremo libre evitando el contacto con otros tirantes secundarios y tirantes primarios, caracterizado porque cada tirante secundario tiene una segunda resistencia a la tracción que es menor que dicha primera resistencia a la tracción, y un segundo grosor que es menos grueso que el primer grosor

Filtro retirable para la vena cava.

Referencia cruzada a solicitudes relacionadas

Esta Solicitud reivindica el beneficio de la Solicitud Provisional U.S. Serie nº 60/563.243, presentada el 16 de abril de 2004, titulada "Filtro retirable para la vena cava".

Esta Solicitud también reivindica el beneficio de la Solicitud Provisional U.S. nº 60/562.813, presentada el 16 de abril de 2004, titulada "Filtro retirable para capturar coágulos de sangre".

Esta Solicitud también reivindica el beneficio de la Solicitud Provisional U.S. nº 60/562.909, presentada el 16 de abril de 2004, titulada "Filtro para coágulos de sangre con tirantes que tienen un estado recordado expandido".

Esta Solicitud también reivindica el beneficio de la Solicitud Provisional U.S. nº 60/563.176, presentada el 16 de abril de 2004, titulada "Filtro para coágulos de sangre que tiene un estado recordado colapsado".

Antecedentes de la invención

La presente invención se refiere a dispositivos médicos. Más particularmente, la invención se refiere a un filtro de coágulos retirable para la vena cava que se puede colocar por vía percutánea en la vena cava de un paciente y retirado de ésta.

Los dispositivos de filtración que se colocan por vía percutánea en la vena cava han estado disponibles durante más de treinta años. Una necesidad de dispositivos de filtración se presenta en pacientes con traumas, pacientes con cirugía ortopédica, pacientes con neurocirugía o pacientes que tienen estados médicos que requieren reposo en cama o ausencia de movimiento. Durante tales estados médicos, la necesidad de dispositivos de filtración se presenta debido a la probabilidad de trombosis en la vasculatura periférica de pacientes, en la que se desprenden trombos de la pared de los vasos, corriendo el riesgo de embolia o embolización aguas abajo. Por ejemplo, dependiendo del tamaño, tales trombos suponen un serio riesgo de embolia pulmonar, en el que coágulos de sangre migran desde la vasculatura periférica a través del corazón y entran en los pulmones.

Se puede desplegar un dispositivo de filtración en la vena cava de un paciente cuando, por ejemplo, está contraindicada una terapia anticoagulante, o ésta ha fallado. Típicamente, los dispositivos de filtración son implantes permanentes, cada uno de los cuales permanece implantado en el paciente durante toda su vida, aun cuando haya pasado el estado o problema médico que requirió el dispositivo. En años más recientes, se han utilizado o considerado filtros en pacientes preoperatorios y en pacientes predispuestos a trombosis, lo que pone al paciente en riesgo de embolia pulmonar.

Se han establecido bien los beneficios de un filtro para la vena cava, pero se pueden hacer mejoras. Por ejemplo, no se han considerado en general filtros retirables de un paciente debido a la probabilidad de endoteliosis del filtro o de materia de reacción fibrosa adherente al endotelio durante el tratamiento. Después de desplegar un filtro en un paciente, comienzan a acumularse células proliferantes de la íntima alrededor de los tirantes del filtro que hacen contacto con la pared del vaso. Después de un periodo de tiempo, este crecimiento hacia adentro impide la retirada del filtro sin riesgo de trauma, requiriendo que el filtro permanezca en el paciente. Como resultado, ha habido necesidad de un filtro efectivo que pueda ser retirado después de que haya pasado el estado médico subyacente.

Los filtros convencionales llegan comúnmente a descentrarse o inclinarse con respecto al manguito del filtro y al eje longitudinal del vaso en el que se ha insertado. Como resultado, el filtro, incluyendo el manguito y el gancho de recuperación, se acopla a la pared del vaso a lo largo de sus longitudes y llega potencialmente a endoteliolizarse en la misma. Este estado se ilustra en la Figura 1a de la técnica anterior, en la que se ha administrado un filtro 113 de la técnica anterior por medio de una funda de administración 125 a través del vaso 150 de un paciente. En el caso de esta situación, existe una probabilidad mayor de endoteliosis del filtro al vaso sanguíneo a lo largo de una longitud sustancial del alambre del filtro. Como resultado, el filtro se convierte en un implante permanente en un periodo de tiempo más corto que el de otras situaciones.

Por otra parte, se pueden hacer mejoras adicionales relacionadas con la administración o recuperación de filtros para la vena cava. Para la administración de filtros para la vena cava, se puede insertar por vía percutánea un sistema introductor, dotado de un tubo introductor, en la vena cava de un paciente a través de la vena femoral o la vena yugular. Una parte de un conjunto introductor 120 se ilustra en la Figura 1b de la técnica anterior, en la que el filtro 113 de la técnica anterior es administrado por vía percutánea a través de la vena yugular 154 de un paciente. Como se muestra, el filtro 113 en su configuración colapsada se coloca en el extremo distal 121 de una funda interior 122 con ganchos de anclaje 116 del filtro 113 que se extienden más allá del extremo distal 121. Se dispone después una funda exterior 126 sobre la funda interior 122 para evitar un arañado o raspado no deseable de los ganchos de anclaje 116 contra el tubo introductor 130. Las fundas interior y exterior 122, 126 junto con un miembro empujador 132 son movidas después conjuntamente a través del tubo introductor 130 para administrar el filtro 113 a la vena cava del paciente.

Ha constituido un reto el diseñar un filtro para la vena cava con características que aminoren las cuestiones de arañado o raspado no deseable de los ganchos de anclaje contra las paredes exteriores de un tubo introductor o un vaso sanguíneo, manteniendo al propio tiempo la efectividad del filtro.

Se hace referencia al documento US 6.126.673, en el que un filtro vascular comprende una porción de captura de émbolos que tiene un conjunto de alambres de filtro helicoidales unidos a una región central y que se extiende en una dirección dada a lo largo del vaso sanguíneo en una relación divergente con respecto al eje del filtro, terminando los alambres en extremos libres construidos para acoplarse a las paredes de dicho vaso. Una porción central principal de la longitud de los alambres terminados en extremos libres tiene forma helicoidal, relacionados cooperativamente para formar un conjunto efectivo de captura de émbolos. El anclaje se logra mediante un montaje separado formado por tirantes y dispositivos de anclaje. Se muestra un montaje de tirantes de apoyo de paralelogramo y otros miembros para proporcionar el acoplamiento lineal con al pared de la vena cava.

Breve sumario de la invención

Una realización de la presente invención según la reivindicación 1 proporciona en general un filtro retirable para la vena cava configurado para su administración simplificada a la vena cava de un paciente y su recuperación simplificada desde ésta. El filtro incluye unos tirantes primarios y secundarios que se extienden a lo largo de un eje longitudinal. Cada tirante primario tiene un primer grosor y una primera resistencia a la tracción. Cada tirante secundario tiene un segundo grosor y una segunda resistencia a la tracción, en el que el primer grosor es mayor que el segundo grosor, y la primera resistencia a la tracción es mayor que la segunda resistencia a la tracción.

La presente invención proporciona un filtro retirable para la vena cava para capturar trombos en un vaso sanguíneo. En una realización, el filtro comprende una pluralidad de tirantes primarios que tienen primeros extremos fijados juntos a lo largo de un eje central o longitudinal. Cada tirante primario tiene un segmento arqueado que tiene una primera resistencia a la tracción. El segmento arqueado se extiende desde el primer extremo hasta un gancho de anclaje. El gancho de anclaje forma una sola pieza con el segmento arqueado, y tiene una primera resistencia a la tracción. El filtro comprende además una pluralidad de tirantes secundarios, espaciados entre los tirantes primarios y que tienen extremos conectados unidos juntos a lo largo del eje longitudinal. Cada tirante secundario se extiende desde el extremo conectado al extremo libre. Cada tirante secundario tiene una segunda resistencia a la tracción.

En otra realización, cada uno de los tirantes primarios tiene un primer grosor, y cada uno de los tirantes secundarios tiene un segundo grosor menos grueso que el primer grosor. El filtro retirable incluye, además, un manguito configurado...

1. Un filtro retirable (10) para capturar trombos en un vaso sanguíneo, comprendiendo el filtro: una pluralidad de tirantes primarios (23) que tienen primeros extremos fijados juntos a lo largo de un eje longitudinal, incluyendo cada tirante primario un segmento arqueado (16) que tiene una primera resistencia a la tracción y un primer grosor, extendiéndose el segmento arqueado desde el primer extremo hasta un gancho de anclaje (26), formando el gancho de anclaje (26) una parte integral con el segmento arqueado, y teniendo la primera resistencia a la tracción; y una pluralidad de tirantes secundarios (30), espaciados libremente entre los tirantes primarios y que tienen extremos conectados unidos juntos a lo largo del eje longitudinal, extendiéndose libremente cada tirante secundario desde el extremo conectado hasta un extremo libre evitando el contacto con otros tirantes secundarios y tirantes primarios, caracterizado porque cada tirante secundario tiene una segunda resistencia a la tracción que es menor que dicha primera resistencia a la tracción, y un segundo grosor que es menos grueso que el primer grosor.

2. El filtro retirable de la reivindicación 1, que comprende además: un manguito configurado para alojar axialmente los primeros extremos de la pluralidad de tirantes primarios; y un gancho de recuperación (46) que se extiende desde el manguito opuesto a la pluralidad de tirantes primarios, para retirar el filtro del vaso sanguíneo.

3. El filtro retirable de la reivindicación 1, en el que el primer grosor es al menos aproximadamente 0,038 cm (0,015 pulgadas) y el segundo grosor es al menos aproximadamente 0,030 cm (0,012 pulgadas), y la primera resistencia absoluta a la tracción oscila entre 1,965 MPa (285.000 psi) y 2,275 MPa (330.000 psi), y la segunda resistencia absoluta a la tracción oscila entre 1,965 MPa (285.000 psi) y 2,275 MPa (330.000 psi).

4. El filtro de la reivindicación 1, en el que pares de tirantes secundarios están posicionados entre pares de tirantes primarios, estando retorcidos cada par de tirantes secundarios uno alrededor de otro cerca de los extremos conectados de los respectivos tirantes secundarios, para formar una sección retorcida.

5. El filtro de la reivindicación 4, en el que cada sección retorcida incluye entre una y aproximadamente diez torsiones.

6. El filtro retirable de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el segmento arqueado incluye una primera porción curvada y una segunda porción curvada, extendiéndose la primera porción curvada desde el primer extremo, extendiéndose la segunda porción curvada desde la primera porción curvada y terminando en el gancho de anclaje.

7. El filtro retirable de la reivindicación 6, en el que la primera porción curvada está configurada para extenderse Radialmente desde el eje central del filtro, y la segunda porción curvada está configurada para extenderse radialmente hacia el eje central del filtro.

8. El filtro retirable de la reivindicación 6, en el que las porciones curvadas primera y segunda están configuradas para tener una relación no paralela con el eje central del filtro.

9. El filtro retirable de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que cada tirante primario está formado por un material superelástico, alambre de acero inoxidable, Nitinol, aleación de cobalto-cromo-níquel-molibdeno-hierro o aleación de cobalto-cromo.

10. El filtro retirable de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que cada tirante secundario está formado por un material superelástico, alambre de acero inoxidable, Nitinol, aleación de cobalto-cromo-níquel-molibdeno-hierro o aleación de cobalto-cromo.

11. El filtro retirable de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que los tirantes están formados por una aleación con memoria de forma que presenta una temperatura de transición.

12. El filtro retirable de la reivindicación 11, en el que los tirantes se expanden hasta el estado expandido cuando la temperatura de los tirantes es aproximadamente igual o mayor que la temperatura de transición.

13. Un filtro retirable de la reivindicación 11, en el que los tirantes se colapsan hasta el estado colapsado cuando la temperatura de los tirantes es aproximadamente igual o mayor que la temperatura de transición.