Procedimiento para preparar una composición farmacéutica en forma de comprimidos de liberación prolongada que contiene pirfenidona y su utilización en la regresión de la insuficiencia renal crónica, la contractura capsular mamaria, y la fibrosis hepática en humanos.
Procedimiento para preparar una composición farmacéutica en forma de comprimido de liberación prolongada que comprende 600 mg de pirfenidona,
en el que dicho procedimiento comprende las etapas siguientes:
Etapa 1. La pirfenidona y el dióxido de silicio son cribados a través de un tamiz de 30 mesh en el granulador oscilante y dispuestos en el mezclador de cintas y mezclados durante 5 minutos;
Etapa 2. La celulosa microcristalina, la hidroxipropilmetilcelulosa (HPMC) de baja viscosidad y la hidroxipropilmetilcelulosa (HPMC) de alta viscosidad son cribadas a través de un tamiz de 30 mesh en el granulador oscilante y dispuestas en el mezclador de cintas de la etapa 1 y mezcladas durante 15 minutos;
Etapa 3. El estearil fumarato de sodio es cribado a través de un tamiz de 30 mesh en el granulador oscilante y dispuesto en el mezclador de cintas de la etapa 1 y mezclado durante 3 minutos; y
Etapa 4. El granulado obtenido es conformado en comprimido en la máquina de comprimidos de Stokes provista de punzones oblongos que presenta los parámetros de compresión siguientes: peso medio: 850 mg + 5%; dureza: máximo 10 kgF; fragilidad: inferior a 1%.
Tipo: Patente Europea. Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: E15161929.
Solicitante: CELL THERAPY AND TECHNOLOGY S.A. DE C.V.
Nacionalidad solicitante: México.
Dirección: Calzada de la Bombas nº 128, Bodega 1, Col. Ex-Hacienda Coapa Delegación Coyoacan CP 04980 México, Federal District MÉXICO.
Inventor/es: ARMENDARIZ BORUNDA, JUAN, MAGAÑA CASTRO,José Augustin Rogelio, CERVANTES GUADARRAMA,Jorge.
Fecha de Publicación: .
Clasificación Internacional de Patentes:
- A61K31/4412 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 31/00 Preparaciones medicinales que contienen ingredientes orgánicos activos. › teniendo grupos oxo unidos directamente al heterociclo.
- A61K9/16 A61K […] › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › Aglomerados; Granulados; Microbolitas.
- A61K9/20 A61K 9/00 […] › Píldoras, pastillas o comprimidos.
PDF original: ES-2550227_T1.pdf
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