Estructuras anulares de soporte.

Una estructura de soporte rígida o semirrígida para su uso en conjunto con un instrumento de grapado endoscópico circular que tiene un montaje de cartucho de grapas con al menos una disposición anular de grapas y un montaje de pieza de choque que tiene un eje,

que comprende:

un anillo (200) anular rígido o semirrígido configurado y adaptado para cubrir sustancialmente la al menos una disposición anular de grapas, teniendo el anillo anular un anillo (202) radial externo, un anillo (204) radial interno y un radio (218) de soporte para soportar la estructura de soporte en el eje.

Estructuras anulares de soporte.

ANTECEDENTES

Campo de la técnica La presente descripción se refiere a estructuras anulares de soporte y, más particularmente, al anillo de refuerzo de lumen para su uso en conjunto con un instrumento de grapado endoscópico circular para mantener el lumen anastomótico resultante en un estado abierto.

Antecedentes de la técnica relacionada Tradicionalmente se han utilizado grapas para sustituir a la sutura cuando para unir o conseguir la anastomosis de varias estructuras corporales, como, por ejemplo, el intestino o los bronquios. Los dispositivos quirúrgicos de grapado que se utilizan para aplicar estas grapas están generalmente diseñados para cortar y sellar simultáneamente un segmento extendido de tejido de un paciente, reduciendo por tanto en gran medida el tiempo y los riesgos de tales procedimientos.

Los dispositivos quirúrgicos de grapado lineal son empleados por los cirujanos para aplicar, secuencialmente o simultáneamente, una o más filas lineales de uniones quirúrgicas, por ejemplo, grapas o uniones de dos piezas, al tejido corporal para unir segmentos de tejido corporal. Tales dispositivos generalmente incluyen un par de mandíbulas o estructuras similares a dedos entre las cuales se dispone el tejido a unir. Cuando se acciona el dispositivo de grapado y/o las barras de disparo "disparadas" se desplazan longitudinalmente y contacta con los miembros de accionamiento en una de las mandíbulas, las grapas quirúrgicas son empujadas a través del tejido corporal hasta entrar/chocar contra una pieza de choque en la mandíbula opuesta, plegando así las grapas para cerrarlas. Si se debe extraer el tejido, se puede disponer una hoja de cuchillo para que corta entre las filas/líneas de grapas. Algunos ejemplos de tales instrumentos se describen en las patentes US 4, 354, 628, US 5, 014, 899 y US 5, 040, 715.

En la mayoría de los procedimientos, el uso únicamente de grapas, estando las grapas en contacto directo con el tejido del paciente, es generalmente aceptable. La integridad del tejido normalmente servirá para evitar que las grapas rasguen el tejido y comprometan el sellado antes de que se haya producido la cicatrización. Sin embargo, en algunas operaciones quirúrgicas, los cirujanos utilizan soportes quirúrgicos, como por ejemplo mallas, para puentear, reparar y/o reforzar defectos en los tejidos de un paciente, especialmente aquellos que se producen en la pared abdominal, la pared pectoral, el diafragma y otras áreas músculo-aponeuróticas del cuerpo. Algunos ejemplos de soportes quirúrgicos se describen en las patentes US 3, 054, 406, US 3, 124, 136, US 4, 347, 847, US 4, 655, 221, US 4, 838, 884 y US 5, 002, 551.

Cuando se aplican las grapas en una operación quirúrgica utilizado soportes quirúrgicos (es decir, material de refuerzo) , las patas de la grapa típicamente pasan desde la mandíbula del cartucho a través de capas de material de refuerzo, y luego a través del tejido del paciente, antes de encontrarse la mandíbula de la pieza de choque. Cuando las grapas están en posición, el tejido grapado es sujetado entre las capas del material de refuerzo.

Aunque los soportes quirúrgicos descritos anteriormente se utilizan en conjunto con grapadoras quirúrgicas lineales, existe una necesidad de una estructura de soporte para su uso en conjunto con una grapadora quirúrgica anular, por ejemplo, una grapadora de anastomosis de extremo-a-extremo, como el Modelo "EEA®", instrumento disponible en United States Surgical, una División de Tyco Health-Care Group, LP, Norwalk, CT y que se describe en la patente US 5, 392, 979 de Green et al. En general, una grapadora de anastomosis de extremo-a-extremo típicamente dispone una matriz de grapas en las secciones aproximadas de los intestinos de un paciente, u otros órganos tubulares. La anastomosis resultante contiene una sección invertida de intestino que contiene numerosas grapas con forma de "B" para mantener una conexión segura entre las secciones de intestino aproximadas.

Un posible efecto colateral de la anastomosis de intestino de extremo-a-extremo es su tendencia a estrecharse con el tiempo, pudiendo dicha estenosis disminuir el diámetro del lumen a lo largo del tiempo. En consecuencia, existe una necesidad de una estructura de apoyo quirúrgico que pueda funcionar en conjunto con un dispositivo de anastomosis de extremo-a-extremo y ayudar a mantener abierto a lo largo del tiempo el lumen del intestino u otro órgano tubular con anastomosis.

El documento DE 19924311 describe una estructura en forma de anillo para su uso con una grapadora quirúrgica. La estructura de anillo comprende un anillo de colágeno y/o material de fibrina a la que se conecta un anillo de material elástico. El anillo de material elástico está formado de tal forma que pueda ser empujado por encima de los bordes periféricos de un cabezal de grapado y/o placa de presión de grapado.

COMPENDIO

La presente invención está definida por la reivindicación 1, mientras que ciertas realizaciones preferidas son definidas en las reivindicaciones dependientes.

La presente aplicación está dedicada en parte a estructuras de soporte configuradas y adaptadas para su uso en conjunto con un instrumento quirúrgico de grapado que tiene un montaje de cartucho de grapas y un montaje de pieza de choque. Las estructuras de soporte son rígidas o semirrígidas, y están adaptadas para mantener un lumen anastomotico resultante, formado por medio del aparato de grapado circular, en un estado abierto.

En una realización preferida, la estructura de soporte incluye un anillo anular rígido configurado y adaptado para recubrir al menos una disposición anular de grapas del montaje de cartucho de grapas. El anillo anular puede incluir una pared anular externa con un diámetro, una pared anular interna separada una distancia radial hacia dentro de la pared anular externa y que define un espacio, una pared superior que interconecta la pared anular externa y la pared anular interna, y una pared inferior separada una distancia de la pared superior y que interconecta la pared anular externa y la pared anular interna. La pared anular externa, la pared anular interna, y las paredes superior e inferior definen un depósito interno. La estructura de soporte incluye además un material de cierre de herida retenido dentro del depósito.

El diámetro de la pared anular externa es preferiblemente sustancialmente igual que un diámetro externo del montaje de cartucho de grapas y el diámetro de la pared anular interna es radialmente interior con relación a la al menos una disposición anular de grapas.

El anillo anular puede tener un perfil de sección transversal circular, rectilínea, ovalada, triangular y arqueada.

La estructura de soporte además incluye un radio de soporte conectado y que se extiende diametralmente a lo largo de la pared anular interna. Se prevé que el montaje de pieza de choque incluya un eje alargado. El radio de soporte incluye un núcleo central que tiene una abertura axial central formada a través del mismo, de modo que la abertura axial central está configurada y dimensionada para recibir el eje del montaje de pieza de choque a través de la misma.

Preferiblemente, el material de cierre de herida es al menos uno de entre un adhesivo, un material hemostático, y un material sellante. El adhesivo puede incluir materiales de albúmina/gluteraldehído, materiales derivados de proteínas, y materiales basados en cianoacrilatos. El material sellante puede incluir materiales basados en fibrina, materiales basados en colágeno, materiales basados en polímeros sintéticos, materiales basados en glicol polietileno sintético, y materiales de hidrogel. El material hemostático puede incluir materiales basados en fibrina, materiales basados en colágeno, materiales basados en celulosa regenerada oxidada, materiales basados en gelatina, y combinaciones de materiales basados en fibrinógeno-trombina.

Se prevé que al menos uno de entre la pared anular externa y la pared anular interna esté hecha de un material rígido. El material rígido puede incluir acero inoxidable y titanio. El material rígido puede incluir además un material bio-absorbible.

Se prevé que el anillo anular rígido pueda incluir una pluralidad de espacios intersticiales que se extienden a través del mismo, estando los espacios configurados y adaptados para permitir que las patas de las grapas pasen a través de los espacios.

El anillo anular rígido puede tener una pluralidad... [Seguir leyendo]

1. Una estructura de soporte rígida o semirrígida para su uso en conjunto con un instrumento de grapado endoscópico circular que tiene un montaje de cartucho de grapas con al menos una disposición anular de grapas y un montaje de pieza de choque que tiene un eje, que comprende:

un anillo (200) anular rígido o semirrígido configurado y adaptado para cubrir sustancialmente la al menos una disposición anular de grapas, teniendo el anillo anular un anillo (202) radial externo, un anillo (204) radial interno y un radio (218) de soporte para soportar la estructura de soporte en el eje.

2. La estructura de soporte rígida o semirrígida de acuerdo con la reivindicación 1, donde el anillo (202) radial externo tiene un perfil de sección transversal seleccionado del grupo que consiste en circular, rectangular, ovalado, triangular o arqueado.

3. La estructura rígida o semirrígida de soporte de acuerdo con la reivindicación 1, donde el radio (218) de soporte incluye un núcleo (220) .

4. La estructura rígida o semirrígida de soporte de acuerdo con la reivindicación 3, donde el núcleo (220) tiene una abertura (222) central axial para recibir un eje alargado del montaje de pieza de choque.

5. La estructura de soporte rígida o semirrígida de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde la estructura de soporte incluye material bioabsorbible.

6. La estructura de soporte rígida o semirrígida de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde al menos uno de entre el anillo (202) radial externo y el anillo (204) radial interno está hecho de un material rígido.

7. La estructura de soporte rígida o semirrígida de acuerdo con la reivindicación 6, donde el anillo (202) radial externo tiene una malla quirúrgica.

8. La estructura de soporte rígida o semirrígida de acuerdo con la reivindicación 7, donde el anillo (204) radial interno está hecho a partir de un material rígido o semirrígido.

9. La estructura de soporte rígida o semirrígida de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde el anillo (204) radial interno tiene una extensión radial que es suficiente como para extenderse al menos sobre una fila de la disposición anular de grapas.

10. La estructura de soporte rígida o semirrígida de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde el radio (218) de soporte tiene una pluralidad de brazos (224) de soporte.