Ensamble de abrazadera de sujeción para casete de infusión.

Ensamble de abrazadera de sujeción, destinado para acoplar un tubo (10) con una bomba de alimentación o de infusión enteral, adaptado para suministrar productos nutricios o para infundir soluciones medicales a un paciente, comprendiendo el ensamble de abrazadera de sujeción:

una base

(1) que comprende medios de retención (3) para mantener un tubo (10) en acoplamiento funcional con la base, una primera superficie de sujeción (4) y medios de soporte (5) destinados para sostener un conector (6), un elemento de sujeción (7) que dispone de una segunda superficie de sujeción (8) que puede acoplarse con el tubo (10) y es desplazable entre una posición abierta que permite el flujo de fluido a través del tubo (10) y una posición cerrada donde el tubo (10) está ocluido por el elemento de sujeción (7), y

un resorte (12),

caracterizado porque

el ensamble de abrazadera de sujeción comprende además un conector (6) adaptado a ser retirado del ensamble de abrazadera de sujeción,

en donde el conector (6) está adaptado para ser acoplado con el elemento de sujeción (7), de modo que mantiene el elemento de sujeción (7) en la posición abierta,

en donde el elemento de sujeción (7) es forzado desde la posición abierta hasta la posición cerrada por la fuerza del resorte (12), tan pronto que el conector (6) esté retirado del ensamble, y

en donde el elemento de sujeción (7) está adaptado a ser desplazado desde la posición cerrada hasta la posición abierta cuando el ensamble de abrazadera de sujeción está montado en la bomba de alimentación o de infusión enteral y el conector (6) está retirado.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/EP2009/062292.

Solicitante: NESTEC S.A..

Nacionalidad solicitante: Suiza.

Dirección: IP Department, Avenue Nestlé 55 1800 Vevey SUIZA.

Inventor/es: GAGLIARDONI,GIANCARLO, NICHETTI,GIUSEPPE ANTONIO.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA > CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE > DISPOSITIVOS PARA INTRODUCIR AGENTES EN EL CUERPO... > Dispositivos para introducir agentes en el cuerpo... > A61M5/142 (Perfusión por presión, p. ej. utilizando bombas)
  • SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA > CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE > DISPOSITIVOS PARA INTRODUCIR AGENTES EN EL CUERPO... > Tubos, adaptadores o conectores para tubos, válvulas,... > A61M39/28 (Medios de sujeción por apriete de tubos flexibles, p. ej. abrazaderas de rodillo)

PDF original: ES-2456298_T3.pdf

 

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Fragmento de la descripción:

Ensamble de abrazadera de sujeción para casete de infusión Antecedentes de la invención La presente invención se refiere a un ensamble de abrazadera de sujeción, destinado para acoplar un tubo con una bomba de alimentación enteral, adaptado para suministrar productos nutricios o una bomba de infusión adaptada o para infundir soluciones medicales a un paciente. En particular, la presente invención se refiere a un ensamble de abrazadera de sujeción, en forma de un casete, con un elemento de sujeción para su uso en dispositivos de alimentación enteral o dispositivos de infusión o similares, en donde el elemento de sujeción impide el flujo libre de fórmula enteral a través del dispositivo de alimentación enteral o de soluciones a través del dispositivo de infusión, salvo si el casete y el elemento de sujeción están montados correctamente en una carcasa u otra estructura de una bomba de alimentación o bomba de infusión enteral.

El uso de dispositivos de infusión y de alimentación para suministrar soluciones y alimentación a un paciente se conoce bien en la medicina. Los dispositivos enterales y de infusión se utilizan tanto para aplicaciones enterales como parenterales, respectivamente. Por motivos de higiene, los dispositivos enterales y de infusión deben ser desechados inmediatamente después su uso, convirtiéndolos en un equipo de un solo uso que puede ser reciclado posteriormente. Las bombas para alimentación enteral se utilizan para suministrar al paciente alimentos y medicación (fórmula) cuando no están capaces, por varias razones, de comer de manera normal. Las soluciones parenterales (intravenosas) se suministran a los pacientes para asegurar una hidratación adecuada y para suministrar los nutrientes, minerales y medicación precisos. A menudo, el dispositivo enteral o de infusión se coloca en una disposición autónoma en la que el paciente recibe la fórmula o solución por efecto de la gravedad. La velocidad a la cual la solución entra en el paciente puede ser controlada de manera aproximada por varias abrazaderas, como abrazaderas del rodillo que están actualmente disponibles en el mercado.

En muchas aplicaciones es necesario controlar de modo preciso la cantidad de la solución o fórmula que entra en el paciente. Cuando ello es el caso, un dispositivo regulador, tal como una bomba de infusión, se coloca a lo largo del dispositivo de infusión para controlar la velocidad a la cual la solución se administra al paciente. En aquellas aplicaciones donde se utiliza una bomba etc., las abrazaderas que se utilizan para regular el flujo típicamente están abiertas hasta su máximo grado, para evitar que la abrazadera interfiera con el mismo funcionamiento de la bomba. La abrazadera se abre con la expectación de que la bomba de alimentación enteral o infusión controlará el flujo del fluido a través del dispositivo enteral o de infusión. Sin embargo, las emergencias u otras distracciones pueden impedir que el personal médico cargue los dispositivos enterales o de infusión correctamente en la bomba de alimentación enteral o la bomba de infusión. Además, los dispositivos enterales o de infusión pueden ser separados de la bomba de modo no intencionado, durante la operación de la bomba.

Si los dispositivos enterales o de infusión no se cargan correctamente en la bomba y se ha abierto la abrazadera, se desarrolla a menudo una situación que se conoce como flujo libre. La fuerza de la gravedad provoca que la solución o la fórmula fluye libremente dentro del paciente, sin ser controlada por la bomba u otro dispositivo regulador. Bajo una condición de flujo libre, una cantidad de solución o fórmula que supera de mucho la dosis deseada puede ser suministrada al paciente dentro de un periodo de tiempo relativamente breve. Ello puede ser particularmente peligroso si la solución contiene medicina potente o si el cuerpo del paciente físicamente no es lo bastante fuerte como para adaptarse a la entrada masiva de solución o fórmula. Por lo tanto existe una necesidad para un dispositivo que impide una condición de flujo libre si el dispositivo enteral o de infusión no está montado correctamente en la bomba u otro medio de regulación. Adicionalmente es importante que el dispositivo esté protegido contra manipulaciones con respecto a la generación de la condición del flujo libre. Otro requerimiento para estos dispositivos enterales o de infusión es un largo periodo de almacenamiento que puede durar hasta varios años. Por este motivo se debe evitar una deformación adhesiva y contínua del tubo de silicona que puede dar como resultado una desviación de sus características de flujo regular en el momento de su uso.

Varios enfoques se han realizado para evitar la situación de flujo libre arriba mencionada, uno de los cuales se revela en el documento WO 96/030679 A1. En el mismo, un oclusor de clip de sujeción utiliza un mecanismo de abrazadera con al menos un brazo alojado al menos parcialmente dentro de una carcasa que sirve como mecanismo de ajuste desplazando el brazo entre una posición en la que el brazo ocluye el flujo a través de un dispositivo de infusión, y una posición en la que permite el flujo libre a través de un dispositivo de infusión. Un problema relacionado con esto es que el oclusor de clip de sujeción aun puede ser manipulado de tal modo que la fuerza del resorte puede ser contestada por otros elementos externos como una presión, un fijador o similar. Otra desventaja de dicho dispositivo de infusión que incluye el oclusor de clip de sujeción es que es bastante complicado montarlo en la bomba de infusión o de alimentación enteral, es decir, el tubo de silicona debe ser posicionado exactamente en las cavidades realizadas a este efecto y debe ser envuelto alrededor de la unidad de rotor etc. Adicionalmente, un gran inconveniente de este oclusor de clip de sujeción conocido es que, cuando el tapón con la punta se deja en el interior del oclusor de clip de sujeción para abrir el tubo, se provoca una situación de flujo libre incluso cuando el dispositivo de infusión no está fijado a la bomba.

El documento US 4, 689, 043 describe un activador de tubo IV para su uso con una bomba peristáltica de infusión IV que comprende medios que requieren el cierre de una abrazadera asociada con el tubo en el acoplamiento del tubo IV con la bomba y cualquier retirada posterior del tubo IV de la bomba. Este activador de tubo IV además presenta una estructura bastante complicada y no solverá el problema del almacenamiento del tubo de silicona sujetado antes de utilizarlo en la bomba de infusión. Adicionalmente el montaje del dispositivo de infusión con el activador de tubo IV es molesto y propenso a sufrir errores, debido a la pluralidad de diferentes componentes.

El documento US 4, 944, 485 A muestra un ensamble de abrazadera de sujeción de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1.

Resumen de la invención Es por lo tanto el objeto de la presente invención de proporcionar un ensamble de abrazadera de sujeción para acoplar un tubo con una bomba de alimentación o infusión enteral, adaptado para suministrar productos nutricios o para infundir soluciones medicales a un paciente, que comprenda una construcción relativamente sencilla, asegure un mecanismo contra el flujo libre que funcione durante todo el tiempo, y que permita un almacenamiento de largo tiempo del tubo de silicona.

Este objeto es solucionado a través de las características de la reivindicación 1. Unas realizaciones ventajosas de la invención están contenidas en las reivindicaciones dependentes.

De acuerdo con la invención, un ensamble de abrazadera de sujeción, destinado para acoplar un tubo con una bomba de alimentación o de infusión enteral, adaptado para suministrar productos nutricios o para infundir soluciones... [Seguir leyendo]

 


Reivindicaciones:

1. Ensamble de abrazadera de sujeción, destinado para acoplar un tubo (10) con una bomba de alimentación o de infusión enteral, adaptado para suministrar productos nutricios o para infundir soluciones medicales a un paciente, comprendiendo el ensamble de abrazadera de sujeción:

una base (1) que comprende medios de retención (3) para mantener un tubo (10) en acoplamiento funcional con la base, una primera superficie de sujeción (4) y medios de soporte (5) destinados para sostener un conector (6) , 10 un elemento de sujeción (7) que dispone de una segunda superficie de sujeción (8) que puede acoplarse con el tubo (10) y es desplazable entre una posición abierta que permite el flujo de fluido a través del tubo (10) y una posición cerrada donde el tubo (10) está ocluido por el elemento de sujeción (7) , y un resorte (12) ,

caracterizado porque el ensamble de abrazadera de sujeción comprende además un conector (6) adaptado a ser retirado del ensamble de abrazadera de sujeción, en donde el conector (6) está adaptado para ser acoplado con el elemento de sujeción (7) , de modo que mantiene el

elemento de sujeción (7) en la posición abierta, en donde el elemento de sujeción (7) es forzado desde la posición abierta hasta la posición cerrada por la fuerza del resorte (12) , tan pronto que el conector (6) esté retirado del ensamble, y en donde el elemento de sujeción (7) está adaptado a ser desplazado desde la posición cerrada hasta la posición abierta cuando el ensamble de abrazadera de sujeción está montado en la bomba de alimentación o de infusión enteral y el conector (6) está retirado.

2. Ensamble de abrazadera de sujeción de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado por que el elemento de sujeción (7) está alojado de modo articulado en la base (1) .

3. Ensamble de abrazadera de sujeción de acuerdo con la reivindicación 1 o 2, caracterizado porque el conector (6) es un perforador enteral, un perforador IV, un adaptador de alimentación enteral, un adaptador de cerradura de Luer IV u otro componente enteral o IV.

4. Ensamble de abrazadera de sujeción de acuerdo con una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado 35 porque el conector (6) está acoplado mediante una rosca al elemento de sujeción (7) y/o los medios de soporte (5) .

5. Ensamble de abrazadera de sujeción de acuerdo con una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la base (1) está realizada como un casete de tal manera que el ensamble de abrazadera de sujeción pueda ser montado en una sola pieza sobre la bomba de alimentación o de infusión enteral.

6. Ensamble de abrazadera de sujeción de acuerdo con una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la base (1) , el elemento de sujeción (7) y el conector (6) están realizados en un material plástico reciclable tal como un material termoplástico, por que el resorte (12) está hecho de metal, y por que el tubo (10) está realizado en silicona.

7. Ensamble de abrazadera de sujeción de acuerdo con una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la base (1) comprende un elemento de retención (14) en forma de cilindro para alojar el resorte (12) .

8. Ensamble de abrazadera de sujeción de acuerdo con una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado

porque el elemento de sujeción (7) comprende un primer brazo (15) con una parte de bloqueo de tubo (17) , un segundo brazo (19) que dispone de medios (16) adaptados para el acoplamiento con el resorte (12) , y un elemento de bloqueo (18) adaptado para el acoplamiento con el conector (6) y una espiga giratoria (20) adaptada para acoplarse con un alojamiento apropiado (21) sobre la base (1) .

9. Ensamble de abrazadera de sujeción de acuerdo con la reivindicación 8, caracterizado porque el elemento de bloqueo (18) está realizado como caperuza que está adaptada para alojar la punta del conector (6) .

10. Ensamble de abrazadera de sujeción de acuerdo con una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque las primeras y/o segundas superficies de sujeción (4, 8) son desiguales, onduladas o nervadas.

11. Ensamble de abrazadera de sujeción de acuerdo con una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la base (1) comprende una primera (22) y una segunda (23) pared interior entre las cuales el elemento de sujeción (7) está dispuesto.

12. Bomba de alimentación o de infusión enteral que comprende un ensamble de abrazadera de sujeción de acuerdo con una de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque comprende medios de liberación adaptados para acoplarse con el elemento de sujeción (7) .

13. Bomba de alimentación o de infusión enteral de acuerdo con la reivindicación 12, caracterizada porque el flujo a través del tubo (10) únicamente está permitido cuando el ensamble de abrazadera de sujeción está montado sobre la misma.