Ensamble de abrazadera de sujeción para casete de infusión.

Ensamble de abrazadera de sujeción, destinado para acoplar un tubo con una bomba de alimentación o de infusión enteral,

adaptado para suministrar productos nutricios o para infundir soluciones medicales a un paciente, comprendiendo el ensamble de abrazadera de sujeción:

una base (1) que comprende medios de retención (3) para mantener una sección de bombeo (10) del tubo en acoplamiento funcional con la base (1) y medios de soporte (5) destinados para sostener un conector (6), un elemento de sujeción (7) que dispone de superficies de sujeción que pueden acoplarse con la sección de bombeo (10) y pueden desplazarse entre una posición abierta que permite el flujo de fluido a través de la sección de bombeo (10) y una posición cerrada donde la sección de bombeo (10) está ocluida por el elemento de sujeción (7), y medios de enclavamiento (23, 25) adaptados para acoplarse los unos con los otros en la posición cerrada, y adaptados para interactuar con medios de liberación (43) exteriores al ensamble de abrazadera de sujeción, de modo que llevan el elemento de sujeción (7) desde la posición cerrada hasta la posición abierta,

un conector (6) destinado para conectar el tubo con un puerto sobre un paciente, siendo el conector (6) adaptado a ser retirado del ensamble de abrazadera de sujeción,

un elemento de cubierta (8) adaptado a ser retirado del ensamble de abrazadera de sujeción caracterizado porque

el elemento de cubierta (8) está destinado para el acoplamiento con el elemento de sujeción (7) y el conector (6), en donde el elemento de cubierta (8) está apto para ser montado al elemento de sujeción (7) y al conector (6) o a ser desmontado de los mismos únicamente cuando el elemento de sujeción (7) se encuentra en la posición cerrada, en donde, en la posición montada del elemento de cubierta (8), el elemento de sujeción (7) está adaptado para ser llevado hasta la posición abierta, y el conector (6) no puede ser retirado del ensamble de abrazadera de sujeción, debido al elemento de cubierta (8) que comprende un brazo (31) que se extiende parcialmente encima del conector (6), haciendo imposible el hecho de retirar el conector (6) del ensamble cuando el elemento de cubierta (8) se encuentra en su posición montada, y

en donde el elemento de sujeción (7) está adaptado para acoplarse con los medios de liberación (43) para liberar el elemento de sujeción (7) hacia la posición abierta cuando el ensamble de abrazadera de sujeción está montado en la bomba de alimentación o de infusión enteral y el elemento de cubierta (8) y el conector (6) están retirados.

Ensamble de abrazadera de sujeción para casete de infusión Antecedentes de la invención La presente invención se refiere a un ensamble de abrazadera de sujeción, destinado para acoplar un tubo con una bomba de alimentación enteral, adaptado para suministrar productos nutricios o una bomba de infusión adaptada o para infundir soluciones medicales a un paciente. En particular, la presente invención se refiere a un ensamble de abrazadera de sujeción, en forma de un casete, con un elemento de sujeción para su uso en dispositivos de alimentación enteral o dispositivos de infusión o similares, en donde el elemento de sujeción impide el flujo libre de fórmula enteral a través del dispositivo de alimentación enteral o de soluciones a través del dispositivo de infusión, salvo si el casete y el elemento de sujeción están montados correctamente en una carcasa u otra estructura de una bomba de alimentación o bomba de infusión enteral.

El uso de dispositivos de infusión y de alimentación para suministrar soluciones y alimentación a un paciente se conoce bien en la medicina. Los dispositivos enterales y de infusión se utilizan tanto para aplicaciones enterales como parenterales, respectivamente. Por motivos de higiene, los dispositivos enterales y de infusión deben ser desechados inmediatamente después su uso, convirtiéndolos en un equipo de un solo uso que puede ser reciclado posteriormente. Las bombas para alimentación enteral se utilizan para suministrar al paciente alimentos y medicación (fórmula) cuando no están capaces, por varias razones, de comer de manera normal. Las soluciones parenterales (intravenosas) se suministran a los pacientes para asegurar una hidratación adecuada y para suministrar los nutrientes, minerales y medicación precisos. A menudo, el dispositivo enteral o de infusión se coloca en una disposición autónoma en la que el paciente recibe la fórmula o solución por efecto de la gravedad. La velocidad a la cual la solución entra en el paciente puede ser controlada de manera aproximada por varias abrazaderas, como abrazaderas del rodillo que están actualmente disponibles en el mercado.

En muchas aplicaciones es necesario controlar de modo preciso la cantidad de la solución o fórmula que entra en el paciente. Cuando ello es el caso, un dispositivo regulador, tal como una bomba de infusión, se coloca a lo largo del dispositivo de infusión para controlar la velocidad a la cual la solución se administra al paciente. En aquellas aplicaciones donde se utiliza una bomba etc., las abrazaderas que se utilizan para regular el flujo típicamente están abiertas hasta su máximo grado, para evitar que la abrazadera interfiera con el mismo funcionamiento de la bomba. La abrazadera se abre con la expectación de que la bomba de alimentación enteral o infusión controlará el flujo del fluido a través del dispositivo enteral o de infusión. Sin embargo, las emergencias u otras distracciones pueden impedir que el personal médico cargue los dispositivos enterales o de infusión correctamente en la bomba de alimentación enteral o la bomba de infusión. Además, los dispositivos enterales o de infusión pueden ser separados de la bomba de modo no intencionado, durante la operación de la bomba.

Si los dispositivos enterales o de infusión no se cargan correctamente en la bomba y se ha abierto la abrazadera, se desarrolla a menudo una situación que se conoce como flujo libre. La fuerza de la gravedad provoca que la solución o la fórmula fluye libremente dentro del paciente, sin ser controlada por la bomba u otro dispositivo regulador. Bajo una condición de flujo libre, una cantidad de solución o fórmula que supera de mucho la dosis deseada puede ser suministrada al paciente dentro de un periodo de tiempo relativamente breve. Ello puede ser particularmente peligroso si la solución contiene medicina potente o si el cuerpo del paciente físicamente no es lo bastante fuerte como para adaptarse a la entrada masiva de solución o fórmula. Por lo tanto existe una necesidad para un dispositivo que impide una condición de flujo libre si el dispositivo enteral o de infusión no está montado correctamente en la bomba u otro medio de regulación. Adicionalmente es importante que el dispositivo esté protegido contra manipulaciones con respecto a la generación de la condición del flujo libre. Otro requerimiento para estos dispositivos enterales o de infusión es un largo periodo de almacenamiento que puede durar hasta varios años. Por este motivo se debe evitar una deformación adhesiva y contínua del tubo de silicona que puede dar como resultado una desviación de sus características de flujo regular en el momento de su uso.

Varios enfoques se han realizado para evitar la situación de flujo libre arriba mencionada, uno de los cuales se revela en el documento WO 96/030679 A1. En el mismo, un oclusor de clip de sujeción utiliza un mecanismo de abrazadera con al menos un brazo alojado al menos parcialmente dentro de una carcasa que sirve como mecanismo de ajuste desplazando el brazo entre una posición en la que el brazo ocluye el flujo a través de un dispositivo de infusión, y una posición en la que permite el flujo libre a través de un dispositivo de infusión. Un problema relacionado con esto es que el oclusor de clip de sujeción aun puede ser manipulado de tal modo que la fuerza del resorte puede ser contestada por otros elementos externos como una presión, un fijador o similar. Adicionalmente el resorte de metal en el interior del oclusor de clip de sujeción de acuerdo con el documento WO 96/030679 A1 no está hecho de un material de plástico, e impide por lo tanto la posibilidad de un reciclaje conjunto con los demás componentes de plástico. Ello hace el proceso de reciclaje del dispositivo de infusión más complicado y por ello más caro. Otra desventaja de dicho dispositivo de infusión que incluye el oclusor de clip de sujeción es que es bastante complicado montarlo en la bomba de infusión o de alimentación enteral, es decir, el tubo de silicona debe ser posicionado exactamente en las cavidades realizadas a este efecto y debe ser envuelto alrededor de la unidad de rotor etc. Adicionalmente, un gran inconveniente de este oclusor de clip de sujeción conocido es que, cuando el

tapón con la punta se deja en el interior del oclusor de clip de sujeción para abrir el tubo, se provoca una situación de flujo libre incluso cuando el dispositivo de infusión no está fijado a la bomba.

El documento US 4, 689, 043 describe un activador de tubo IV para su uso con una bomba peristáltica de infusión IV que comprende medios que requieren el cierre de una abrazadera asociada con el tubo en el acoplamiento del tubo IV con la bomba y cualquier retirada posterior del tubo IV de la bomba. Este activador de tubo IV además presenta una estructura bastante complicada y no solucionará el problema del almacenamiento del tubo de silicona sujetado antes de utilizarlo en la bomba de infusión. Adicionalmente el montaje del dispositivo de infusión con el activador de tubo IV es molesto y propenso a sufrir errores, debido a la pluralidad de diferentes componentes.

EP 1 557 187 A1 muestra un ensamble de abrazadera de sujeción de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1.

Resumen de la invención Es por lo tanto el objeto de la presente invención de proporcionar un ensamble de abrazadera de sujeción para acoplar un tubo con una bomba de alimentación o infusión enteral, adaptado para suministrar productos nutricios o para infundir soluciones medicales a un paciente, que comprenda una construcción relativamente sencilla, asegure un mecanismo contra el flujo libre que funcione todo el tiempo, que permita un almacenamiento de largo tiempo del tubo de silicona, que sea uniforme con respecto al material utilizado para poder ser reciclado fácilmente.

Este objeto es solucionado a través de las características de la reivindicación 1. Unas realizaciones ventajosas de la invención están contenidas en las reivindicaciones dependentes.

De acuerdo con la invención, un ensamble de abrazadera de sujeción, destinado para acoplar un tubo con una bomba de alimentación o de infusión enteral, adaptado para suministrar productos nutricios o para infundir soluciones medicales a un paciente, está equipado de los componentes siguientes: una base que comprende medios de sujeción para mantener una sección de bombeo del tubo en acoplamiento funcional con la base y medios de soporte destinados para soportar un conector, un elemento de sujeción que dispone de superficies de sujeción que pueden acoplarse con la sección de bombeo y pueden desplazarse entre una posición abierta que permite el flujo de fluido a través de la sección de bombeo y una posición cerrada donde la sección de bombeo está... [Seguir leyendo]

1. Ensamble de abrazadera de sujeción, destinado para acoplar un tubo con una bomba de alimentación o de infusión enteral, adaptado para suministrar productos nutricios o para infundir soluciones medicales a un paciente, comprendiendo el ensamble de abrazadera de sujeción:

una base (1) que comprende medios de retención (3) para mantener una sección de bombeo (10) del tubo en acoplamiento funcional con la base (1) y medios de soporte (5) destinados para sostener un conector (6) , un elemento de sujeción (7) que dispone de superficies de sujeción que pueden acoplarse con la sección de bombeo

(10) y pueden desplazarse entre una posición abierta que permite el flujo de fluido a través de la sección de bombeo

(10) y una posición cerrada donde la sección de bombeo (10) está ocluida por el elemento de sujeción (7) , y medios de enclavamiento (23, 25) adaptados para acoplarse los unos con los otros en la posición cerrada, y adaptados para interactuar con medios de liberación (43) exteriores al ensamble de abrazadera de sujeción, de modo que llevan el elemento de sujeción (7) desde la posición cerrada hasta la posición abierta, un conector (6) destinado para conectar el tubo con un puerto sobre un paciente, siendo el conector (6) adaptado a ser retirado del ensamble de abrazadera de sujeción, un elemento de cubierta (8) adaptado a ser retirado del ensamble de abrazadera de sujeción caracterizado porque

el elemento de cubierta (8) está destinado para el acoplamiento con el elemento de sujeción (7) y el conector (6) , en donde el elemento de cubierta (8) está apto para ser montado al elemento de sujeción (7) y al conector (6) o a ser desmontado de los mismos únicamente cuando el elemento de sujeción (7) se encuentra en la posición cerrada, en donde, en la posición montada del elemento de cubierta (8) , el elemento de sujeción (7) está adaptado para ser llevado hasta la posición abierta, y el conector (6) no puede ser retirado del ensamble de abrazadera de sujeción, debido al elemento de cubierta (8) que comprende un brazo (31) que se extiende parcialmente encima del conector (6) , haciendo imposible el hecho de retirar el conector (6) del ensamble cuando el elemento de cubierta (8) se encuentra en su posición montada, y en donde el elemento de sujeción (7) está adaptado para acoplarse con los medios de liberación (43) para liberar el elemento de sujeción (7) hacia la posición abierta cuando el ensamble de abrazadera de sujeción está montado en la bomba de alimentación o de infusión enteral y el elemento de cubierta (8) y el conector (6) están retirados.

2. Ensamble de abrazadera de sujeción de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque la base (1) y el elemento de sujeción (7) están realizados en una sola pieza.

3. Ensamble de abrazadera de sujeción de acuerdo con la reivindicación 1 o 2, caracterizado porque el conector (6) es un perforador enteral, un perforador IV, un adaptador de alimentación enteral, un adaptador de cerradura de Luer IV u otro componente enteral o IV.

4. Ensamble de abrazadera de sujeción de acuerdo con una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la base (1) está realizada como un casete de tal manera que el ensamble de abrazadera de sujeción pueda ser montado en una sola pieza sobre la bomba de alimentación o de infusión enteral.

5. Ensamble de abrazadera de sujeción de acuerdo con la reivindicación 4, caracterizado porque el elemento de cubierta (8) se extiende al menos parcialmente por encima del casete (1) .

6. Ensamble de abrazadera de sujeción de acuerdo con una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque está realizado en un material plástico reciclable tal como un material termoplástico, y por que la sección de bombeo (10) del tubo está realizada en silicona.

7. Ensamble de abrazadera de sujeción de acuerdo con una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el elemento de sujeción (7) comprende un primer brazo (15) con una parte de bloqueo de tubo (17) , un segundo brazo (19) con una superficie plana, una parte de flexión (21) que actúa como elemento de resorte, primeros medios de enclavamiento (23) en el extremo libre del primer brazo (15) , segundos medios de enclavamiento (25) en el extremo libre del segundo brazo (19) , en donde la parte de bloqueo del tubo (17) y la superficie plana pueden ser apretadas una sobre la otra para comprimir el tubo entre ellas, y donde los primeros y segundos medios de enclavamiento (23, 25) pueden acoplarse los unos con los otros en la posición abierta o en la posición cerrada.

8. Ensamble de abrazadera de sujeción de acuerdo con una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque las superficies de sujeción son desiguales, onduladas o nervadas.

9. Ensamble de abrazadera de sujeción de acuerdo con una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el elemento de cubierta (8) presenta una forma generalmente en U con un brazo inferior (29) , siendo un brazo superior (31) aquel brazo (31) que se extiende parcialmente encima del conector (6) y una sección de fondo (33) .

10. Ensamble de abrazadera de sujeción de acuerdo con la reivindicación 9, caracterizado porque el brazo inferior

(29) del elemento de cubierta (8) presenta una cavidad (35) que puede acoplarse con el segundo brazo (19) del elemento de sujeción (7) , por que la superficie interior del brazo superior (31) del elemento de cubierta (8) hace contacto con la superficie superior del primer brazo (15) del elemento de sujeción (7) en la posición abierta del elemento de sujeción (7) .

11. Ensamble de abrazadera de sujeción de acuerdo con la reivindicación 9 o 10, caracterizado porque la parte de fondo (33) del elemento de cubierta (8) comprende un asa (27) y dos cavidades (37) para el acoplamiento con los 10 medios de liberación (43) .

12. Ensamble de abrazadera de sujeción de acuerdo con una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque los medios de soporte (5) comprenden una primera escotadura destinada a recibir el conector (6) y una segunda escotadura destinada a recibir el tubo asociado con el conector (6) .

13. Bomba de alimentación o de infusión enteral que comprende un ensamble de abrazadera de sujeción de acuerdo con una de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque comprende medios de liberación (43) adaptados para acoplarse con el elemento de sujeción (7) .

14. Bomba de alimentación o de infusión enteral de acuerdo con la reivindicación 13, caracterizada porque el flujo a través de la sección de bombeo (10) únicamente está permitido cuando el ensamble de abrazadera de sujeción está montado sobre la misma.