Endoprótesis vascular atraumática con fuerza de despliegue reducida y método para fabricar la misma.

Una endoprótesis vascular implantable que comprende: una pluralidad de hilos alargados trenzados para formar una estructura tubular hueca que tiene un muro tubular para definir una superficie interior y una superficie exterior y que tiene primer y segundo extremos abiertos,

en la que dichos primer y segundo extremos abiertos opuestos son extremos atraumáticos, en la que dichos hilos terminan en dicho segundo extremo definiendo extremos terminales de hilos, en la que hilos adyacentemente yuxtapuestos en dicho segundo extremo están unidos de forma segura para proporcionar regiones unidas de forma segura, y en la que dichos extremos terminales de hilos tienen extremos suaves libres de bordes afilados, en la que dichos hilos en dicho primer extremo están configurados en una serie de bucles cerrados con cada bucle teniendo un ápice definido por una doblez en uno de dichos hilos y teniendo una base opuesta definida por el cruce de hilos adyacentes, y en la que además dichos ápices de bucles cerrados adyacentes están longitudinalmente desplazados respecto a uno y el otro.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/US2005/041083.

Solicitante: BOSTON SCIENTIFIC SCIMED, INC..

Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.

Dirección: ONE SCIMED PLACE MAPLE GROVE, MN 55311 ESTADOS UNIDOS DE AMERICA.

Inventor/es: BERTOLINO, WILLIAM, LEANNA,Gary,J, BRADY,Peter, NORTON,Paul, ZUPKOFSKA,Michael, CLERC,Claude O, HANLEY,Grainne.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61F2/90 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61F FILTROS IMPLANTABLES EN LOS VASOS SANGUINEOS; PROTESIS; DISPOSITIVOS QUE MANTIENEN LA LUZ O QUE EVITAN EL COLAPSO DE ESTRUCTURAS TUBULARES, p. ej. STENTS; DISPOSITIVOS DE ORTOPEDIA, CURA O PARA LA CONTRACEPCION; FOMENTACION; TRATAMIENTO O PROTECCION DE OJOS Y OIDOS; VENDAJES, APOSITOS O COMPRESAS ABSORBENTES; BOTIQUINES DE PRIMEROS AUXILIOS (prótesis dentales A61C). › A61F 2/00 Filtros implantables en los vasos sanguíneos; Prótesis, es decir, elementos de sustitución o de reemplazo para partes del cuerpo; Dispositivos para unirlas al cuerpo; Dispositivos para proporcionar permeabilidad o para evitar que colapsen las estructuras tubulares del cuerpo, p. ej. stents (como artículos cosméticos, ver las subclases apropiadas, p. ej. pelucas o postizos, A41G 3/00, A41G 5/00, uñas artificiales A45D 31/00; prótesis dentales A61C 13/00; materiales para prótesis A61L 27/00; riñones artificiales A61M 1/14; corazones artificiales A61M 60/00). › caracterizados por una estructura en forma de red o malla.

PDF original: ES-2381558_T3.pdf

 

Endoprótesis vascular atraumática con fuerza de despliegue reducida y método para fabricar la misma.

Fragmento de la descripción:

Endoprótesis vascular atraumática con fuerza de despliegue reducida y método para fabricar la misma.

Campo de la invención

La presente invención se refiere a una endoprótesis vascular que tiene extremos enrollados atraumáticos con extremos de hilo de endoprótesis vascular lisos y soldaduras mejoradas de hilo de endoprótesis vascular. La presente invención también se refiere a un aparato para desplegar y posicionar la endoprótesis vascular atraumático.

Antecedentes

Las endoprótesis vasculares realizadas a partir de hilos alargados interconectados, a menudo trenzados pueden ser menos traumáticos, es decir, atraumáticos, cerrando los extremos de hilo sueltos en los extremos de las endoprótesis vasculares. Los extremos de hilo sueltos se han cerrado típicamente mediante medios mecánicos, por ejemplo mediante soldadura. Tales medios mecánicos, sin embargo, tienen a menudo extremos afilados que pueden marcar el interior del sistema de entrega desde el cual se despliegan o pueden también irritar los vasos corporales o lúmenes en los que se coloca la endoprótesis vascular. Además, las soldaduras de los dispositivos del estado del arte de la técnica pueden fatigarse a lo largo del tiempo conduciendo a un fallo indeseable.

US 2004/098099 A1 se proporciona y divulga una endoprótesis vascular y un método para hacer la endoprótesis vascular. La endoprótesis vascular comprende regiones con distinto número de filamentos trenzados para proporcionar una endoprótesis vascular con diferentes dimensiones y/o propiedades en diferentes regiones a lo largo de la longitud de la endoprótesis vascular.

US-B1-6 641 608 divulga una endoprótesis vascular con forma de cuerpo tridimensional que está formada por hilos entrelazados dispuestos en giros con múltiples inicios de una línea helicoidal. Los hilos se disponen en al menos dos grupos de los giros helicoidales hacia sentidos opuestos de la hélice.

WO 93/19803 A divulga un dispositivo médico y un método de tratamiento en el que el dispositivo tiene una parte para uso dentro del cuerpo que exhibe propiedades mejoradas tales como radiopacidad para su visión a través de fluoroscopía por Rayos X.

La publicación WO 2005/110286, que es parte del estado de la técnica anterior según el Articulo 54 (3) CPE, divulga en la Figura 3 una endoprótesis vascular con extremos atraumáticos hecha de hilos trenzados en la que dichos hilos terminan en un segundo extremo y en la que los hilos en un primer extremo están dispuestos en una serie de bucles cerrados en los que cada bucle tiene un ápice definido por una doblez en uno de dichos hilos y tienen una base opuesta definida por el cruce de hilos adyacentes, y además en los que dicho vértice de los bucles adyacentes cerrados están desplazados longitudinalmente del uno y del otro.

Por lo tanto, existe una necesidad en la técnica para una endoprótesis vascular hecha a partir de hilos alargados en un diseño de extremos cerrados evitando al mismo tiempo la desventajas del estado de la técnica anterior. Más en particular, hay una necesidad en la técnica de soldaduras mejoradas de endoprótesis vascular y extremos de hilo de endoprótesis vascular soldados menos traumáticos.

RESUMEN

La invención se refiere a una endoprótesis vascular y a un método para hacer la endoprótesis vascular y se define en las reivindicaciones 1 y 22. Realizaciones de la invención se definen a través de las reivindicaciones dependientes.

En un aspecto de la presente invención, se proporciona una endoprótesis vascular implantable. La endoprótesis vascular incluye una pluralidad de hilos alargados trenzados para formar un estructura tubular hueca que tiene un muro tubular para definir una superficie interior y una superficie exterior y que tiene primer y segundo extremos opuestos abiertos, en la que los primer y segundo extremos opuestos abiertos son extremos atraumáticos, y en la que además los hilos incluyen hilos compuestos para mejorar la visibilidad de los hilos para proporcionar una toma de imágenes externa mejorada de los hilos en el cuerpo. Preferiblemente, la visibilidad mejorada es radiopacidad mejorada y la toma de imágenes externa es visualización fluoroscópica o de Rayos X.

Los extremos atraumáticos de la endoprótesis vascular están libres preferiblemente de cualquier extremo de hilo suelto.

Los hilos alargados compuestos de la endoprótesis vascular pueden ser hilos metálicos que tienen una parte exterior metálica que incluye un primer metal y una parte de núcleo interior metálica que incluye un segundo metal, en la que el primer metal es diferente del segundo metal. Preferiblemente, el segundo metal del núcleo interior incluye un material radiopaco seleccionado entre oro, sulfato de bario, partículas férricas, platino, platino-tungsteno, paladio, platino-iridio, rodio, tantalio, o combinaciones de los mismos. El primer metal de la parte exterior puede incluir nitinol.

La endoprótesis vascular de este aspecto de la presente invención preferiblemente puede tener también hilos que terminan en el segundo extremo, en la que los hilos en el primer extremo están dispuestos en una serie de bucles cerrados en los que cada bucle tiene un ápice definido por una doblez en uno de los hilos y una base opuesta definida por el cruce de hilos adyacentes, y en la que además los ápices de los bucles cerrados adyacentes están desplazados longitudinalmente respecto a uno y el otro.

La endoprótesis vascular de este aspecto de la presente invención preferiblemente puede tener también hilos que terminan en el segundo extremo abierto, e hilos yuxtapuestos adyacentemente se unen de forma segura en el segundo extremo abierto para proporcionar primeras regiones unidas de forma segura, en la que al menos uno de los hilos de endoprótesis vascular adyacentemente yuxtapuestos se extienden mas allá de las primeras regiones unidas de forma segura y además en el que el hilo extendido y enrollado está unido de forma segura al par proximal de hilos con segundas regiones unidas de forma segura para definir extremos de hilo unidos de forma segura. Preferiblemente, los hilos se unen de forma segura soldando los hilos y en el que además las regiones unidas de forma segura son soldaduras.

La endoprótesis vascular de este aspecto de la presente invención puede preferiblemente tener además hilos que terminan en el segundo extremo abierto, y además en el que los hilos adyacentes yuxtapuestos en el segundo extremo abierto están unidos de forma segura para proporcionar regiones unidas de forma segura, en el que los extremos de los hilos terminados son pulidos para eliminar bordes afilados de los extremos del hilo. Preferiblemente, los hilos se unen de forma segura soldando los hilos y en la que además las regiones unidas de forma segura son soldaduras.

La endoprótesis vascular de este aspecto de la presente invención puede preferiblemente tener además hilos que terminan en el segundo extremo abierto, e hilos adyacentemente yuxtapuestos se unen de forma segura en un segundo extremo abierto para proporcionar primeras regiones unidas de forma segura, en la que al menos uno de los hilos de endoprótesis vascular adyacentemente yuxtapuestos se extienden más allá de las primeras regiones unidas de forma segura y enrollados de forma que el extremo extendido colinda con un par proximal de hilos de endoprótesis vascular; y en la que además el hilo extendido y enrollado se une de forma segura al par proximal de hilos con segundas regiones unidas de forma segura que están desplazadas longitudinalmente respecto a las primeras regiones unidas de forma segura. Preferiblemente, los hilos están unidos de forma segura soldando los hilos y en donde además las regiones unidas de forma segura son soldaduras. La primera y segunda soldaduras pueden tener sustancialmente la misma extensión en dirección longitudinal. La primera y segunda soldaduras pueden tener partes que se extienden longitudinalmente que se solapan una a la otra.

La endoprótesis vascular de este aspecto de la presente invención puede estar también parcialmente recubierto con un material polimérico. La endoprótesis vascular puede incluir además un injerto tubular hueco dispuesto parcial o totalmente sobre la superficie interior o exterior. Preferiblemente, el injerto es de un material polimérico. El material polimérico puede ser seleccionado de entre poliéster, polipropileno, polietileno, poliuretano, polinaftaleno, politetrafluoretileno, politetrafluoretileno expandido, silicona, y combinaciones de los mismos.

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Reivindicaciones:

1. Una endoprótesis vascular implantable que comprende:

una pluralidad de hilos alargados trenzados para formar una estructura tubular hueca que tiene un muro tubular para definir una superficie interior y una superficie exterior y que tiene primer y segundo extremos abiertos, en la que dichos primer y segundo extremos abiertos opuestos son extremos atraumáticos, en la que dichos hilos terminan en dicho segundo extremo definiendo extremos terminales de hilos, en la que hilos adyacentemente yuxtapuestos en dicho segundo extremo están unidos de forma segura para proporcionar regiones unidas de forma segura, y en la que dichos extremos terminales de hilos tienen extremos suaves libres de bordes afilados, en la que dichos hilos en dicho primer extremo están configurados en una serie de bucles cerrados con cada bucle teniendo un ápice definido por una doblez en uno de dichos hilos y teniendo una base opuesta definida por el cruce de hilos adyacentes, y en la que además dichos ápices de bucles cerrados adyacentes están longitudinalmente desplazados respecto a uno y el otro.

2. La endoprótesis vascular según la reivindicación 1, en la que dichos hilos comprenden hilos compuestos para mejorar la visibilidad de los hilos para proporcionar una toma de imágenes externa mejorada de los hilos en el cuerpo, en la que la visibilidad mejorada es radiopacidad mejorada y la toma de imágenes externa es visualización fluoroscópica o de Rayos X.

3. La endoprótesis vascular según la reivindicación 1, en la que dichos extremos atraumáticos no tienen ningún extremo de hilo suelto.

4. La endoprótesis vascular según la reivindicación 1, en la que dichos hilos comprenden hilos compuestos para mejorar la visibilidad de los hilos para proporcionar una toma de imágenes externa mejorada de los hilos en el cuerpo, en la que dichos hilos alargados compuestos son hilos metálicos que tienen una parte exterior metálica que comprende un primer metal y una parte de núcleo interno que comprende un segundo metal, en donde dicho primer metal es diferente de dicho segundo metal.

5. La endoprótesis vascular según la reivindicación 4, en la que dicho segundo metal de dicho núcleo interno comprende un material radiopaco seleccionado de entre el grupo formado por oro, sulfuro de bario, partículas férricas, platino, platino-tungsteno, paladio, platino-iridio, rodio, tantalio o combinaciones de los mismos.

6. La endoprótesis vascular según la reivindicación 4, en la que dicho primer metal de dicha parte externa comprende nitinol.

7. La endoprótesis vascular según la reivindicación 1, en la que dichos extremos de hilo terminales de dicho segundo extremo abierto, e hilos adyacentemente yuxtapuestos están unidos de forma segura en dicho segundo extremo abierto para proporcionar primeras regiones unidas de forma segura, en la que al menos uno de dichos hilos de endoprótesis vascular adyacentemente yuxtapuestos se extiende más allá de dichas primeras regiones unidas de forma segura definiendo hilos extensibles y en la que además dichos hilos extensibles se enrollan para unirse de forma segura a un par proximal de hilos de endoprótesis vascular no extensibles yuxtapuestos con segundas regiones unidas de forma segura para definir extremos de hilo de bucle cerrado.

8. La endoprótesis vascular según la reivindicación 7, en la que dichos hilos extensores están unidos de forma segura soldando dichos hilos y en la que además dichas regiones unidas de forma segura son soldaduras.

9. La endoprótesis vascular según la reivindicación 8, en la que dichos hilos extensores están unidos de forma segura soldando dichos hilos y en la que además dichas regiones unidas de forma segura son soldaduras.

10. La endoprótesis vascular según la reivindicación 7, en la que dichos hilos extensibles se extienden más allá de dichas primeras regiones unidas de forma segura y se enrollan de forma que el extremo extendido de dichos hilos extensibles colinda con un par proximal de hilos de endoprótesis vascular; y dichas segundas regiones unidas de forma segura están longitudinalmente desplazadas respecto a dichas primeras regiones unidas de forma segura.

11. La endoprótesis vascular según la reivindicación 10, en la que dichos hilos extensores están unidos de forma segura soldando dichos hilos y en la que además dichas regiones unidas de forma segura son soldaduras.

12. La endoprótesis vascular según la reivindicación 11, en la que dichas primera y segunda soldaduras tienen una extensión en dirección longitudinal sustancialmente igual.

13. La endoprótesis vascular según la reivindicación 11, en la que dichas primera y segunda soldaduras tienen unas partes que se extienden longitudinalmente que solapan una y la otra.

14. La endoprótesis vascular según la reivindicación 1, en la que dicha endoprótesis vascular está parcial o completamente cubierta con un material polimérico.

15. La endoprótesis vascular según la reivindicación 1, que comprende además un injerto tubular hueco dispuesto parcial o completamente sobre dicha superficie interior o dicha superficie exterior.

16. La endoprótesis vascular según la reivindicación 15, en la que dicho injerto es de un material polimérico.

17. La endoprótesis vascular según la reivindicación 16, en la que dicho material polimérico se selecciona de entre el grupo formado por poliéster, polipropileno, polietileno, poliuretano, polinaftaleno, politetrafluoretileno, politetrafluoretileno expandido, silicona y combinaciones de los mismos.

18. La endoprótesis vascular según la reivindicación 1, en la que cada uno de dichos extremos suaves está cortado en diagonal.

19. La endoprótesis vascular según la reivindicación 1, en la que cada uno de dichos extremos pulidos está tratado químicamente para proporcionar dichos extremos suaves.

20. La endoprótesis vascular según la reivindicación 1, en la que cada uno de dichos extremos pulidos tiene un radio de curvatura.

21. Un método para hacer una endoprótesis vascular implantable según la reivindicación 1 que comprende:

proporcionar una pluralidad de hilos alargados que tienen extremos de hilo; trenzar dichos hilos para formar una estructura tubular hueca que tiene un muro tubular para definir una superficie interior y una superficie exterior y que tiene primer y segundo extremos abiertos opuestos, en el que dichos primer y segundo extremos opuestos abiertos son extremos atraumáticos; configurar dichos hilos en dicho primer extremo en una serie de bucles cerrados con cada bucle teniendo un ápice definido por una doblez en uno de dichos hilos y teniendo una base opuesta definida por el cruce de hilos adyacentes, en el que dichos ápices de bucles adyacentes cerrados están longitudinalmente desplazados respecto a uno y el otro; y pulir los extremos de hilo de dichos hilos alargados eliminando bordes afilados de dichos extremos de hilo.

22. El método según la reivindicación 21, en el que dichos hilos alargados comprenden hilos compuestos para mejorar la visibilidad de los hilos para proporcionar una toma de imágenes externa mejorada de los hilos en el cuerpo, en el que la visibilidad mejorada es radiopacidad mejorada y la toma de imágenes externa es visualización fluoroscópica o de Rayos X.

23. El método según la reivindicación 21, que comprende además:

terminar dichos hilos en dicho segundo extremo; alinear dichos hilos en dicho segundo extremo en una pluralidad de hilos adyacentes conectados para definir una pluralidad de regiones yuxtapuestas; y unir de forma segura dichos hilos adyacentes conectados a uno y al otro en dichas regiones yuxtapuestas para definir un bucle cerrado en dicho segundo extremo.

24. El método según la reivindicación 23, en el que el paso de unir de forma segura dichos hilos incluye soldar dichos hilos.

25. El método según la reivindicación 21, que comprende además:

terminar dichos hilos en dicho segundo extremo para formar extremos de hilo terminado; alinear dichos hilos en dicho segundo extremo en una pluralidad de hilos adyacentes conectados para definir una pluralidad de regiones yuxtapuestas; y unir de forma segura dichos hilos adyacentes conectados a uno y al otro en dichas regiones yuxtapuestas para definir una pluralidad de regiones unidas de forma segura.

26. El método según la reivindicación 25, en el que el paso de unir de forma segura dichos hilos incluye soldar dichos hilos, y en el que además dichas regiones unidas de forma segura son soldaduras.

27. El método según la reivindicación 21, que comprende además:

terminar dichos hilos en dicho segundo extremo; alinear dichos hilos en dicho segundo extremo en una pluralidad de hilos adyacentes conectados para definir una pluralidad de regiones yuxtapuestas; extender al menos uno de dichos hilos de endoprótesis vascular conectados para proporcionar un hilo de endoprótesis vascular extendido; enrollar dicho hilo de endoprótesis vascular extendido de forma que el extremo extendido colinda con un par proximal de hilos de endoprótesis vascular; unir de forma segura dichos hilos adyacentes conectados a uno y al otro en dichas regiones yuxtapuestas; y unir de forma segura dicho hilo extendido y enrollado a dicho par de hilos proximal con un par de regiones unidas de forma segura longitudinalmente desplazadas.

28. El método según la reivindicación 27, en el que el paso de unir de forma segura dichos hilos comprende soldar dichos hilos, y en el que además dichas regiones unidas de forma segura son soldaduras.

29. El método según la reivindicación 21, en el que el paso de pulir dichos extremos de hilo incluye cortar en diagonal cada uno de dichos extremos de hilo.

30. El método según la reivindicación 21, en el que el paso de pulir dichos extremos de hilo incluye tratar químicamente dichos extremos de hilo.

31. El método según la reivindicación 22, en el que el paso de pulir dichos extremos de hilo incluye que cada extremo de hilo tenga un radio de curvatura.

 

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