Emulsiones nutricionales que comprenden HMB de calcio.

Una emulsión nutricional que comprende grasas, carbohidratos, proteínas y HMB de calcio donde la composición nutricional comprende al menos uno de un citrato soluble, un fosfato soluble, una proteína soluble y combinaciones de los mismos de modo que la emulsión nutricional tiene una proporción en peso de una capacidad de unión a calcio soluble y calcio soluble de aproximadamente 2,3 a aproximadamente 12,0 y la capacidad de unión a calcio soluble se determina de acuerdo con:

capacidad de unión a calcio soluble ≥ 0,32 [citrato soluble] + 0,63 [fosfato soluble] + 0,013 [proteína soluble].

Emulsiones nutricionales que comprenden HMB de calcio Campo de la divulgación

La presente divulgación se refiere a emulsiones nutricionales que comprenden beta-hidroxi-metilbutirato de calcio (HMB de calcio).

Antecedentes de la divulgación

El beta-hidroxi-metilbutirato (HMB) es un metabolito de un aminoácido de origen natural que a menudo se formula en una diversidad de productos y suplementos nutricionales. El HMB habitualmente se utiliza en dichos productos para ayudar a construir o mantener la masa muscular y la fuerza en los individuos seleccionados.

El HMB es un metabolito del aminoácido esencial leucina y se ha mostrado que modula la renovación de proteínas e inhibe la proteólisis. En la mayor parte de los individuos, los músculos convierten aproximadamente el 5 % de la leucina disponible en HMB, produciendo de este modo de aproximadamente ,2 a aproximadamente ,4 gramos de HMB por día en un hombre de 7 kg. En estudios donde se indujeron diversos tipos de estrés en animales, la complementación con HMB incrementó la masa magra. Los estudios clínicos también sugieren que el HMB tiene al menos dos funciones en la recuperación de la enfermedad o lesión que incluyen la protección de la masa magra del daño relacionado con estrés y la potenciación de la síntesis de proteínas. Se ha sugerido que el HMB podría ser también útil en la potenciación de la función inmunitaria, reduciendo la incidencia o gravedad de la alergia o del asma, reduciendo el colesterol sérico total y el colesterol de lipoproteínas de baja densidad, incrementando la capacidad aeróbica del músculo, y otros usos.

Dado que el HMB se utiliza más a menudo en los individuos para apoyar el desarrollo y el mantenimiento de la masa muscular y de la fuerza, numerosos productos del HMB se han formulado con nutrientes adicionales que pueden ser también de ayuda para promover el músculo sano. Algunos de estos productos del HMB contienen nutrientes adicionales como grasas, carbohidratos, proteínas, vitaminas, minerales y sucesivos. El HMB de calcio es una forma del HMB que se utiliza habitualmente cuando se formula en productos nutricionales orales, productos que incluyen comprimidos, cápsulas, polvos reconstituibles, y líquidos nutricionales y emulsiones. Las emulsiones nutricionales son particularmente útiles en este sentido porque dichas emulsiones pueden contener un equilibrio de grasas, proteínas, carbohidratos, vitaminas y minerales todos los cuales son útiles para ayudar a mantener el músculo sano. Se divulgan por ejemplo composiciones nutricionales que comprenden HMB de calcio en el documento US 25/21564.

Sin embargo, se ha descubierto recientemente que estas emulsiones nutricionales que contienen HMB de calcio a menudo no son físicamente estables a lo largo del tiempo, que dichas emulsiones no se estabilizan fácilmente con numerosos sistemas de proteínas, y que se forma sedimento que contiene proteínas y otros en las emulsiones durante o después de la formulación, especialmente cuando se envasan y se almacenan durante periodos de tiempo prolongados.

También se ha descubierto que estas emulsiones nutricionales que contienen HMB de calcio desarrollan con frecuencia un sabor o regusto amargo no deseable después de que la emulsión se envasa y se almacena durante periodos que se prolongan al menos 1-3 meses.

Por lo tanto, existe una necesidad de emulsiones nutricionales que comprendan HMB de calcio que permanezcan estables físicamente durante su vida útil y/o que no desarrollen un sabor o regusto amargo a lo largo del tiempo.

Sumario de la divulgación

Una realización de la presente divulgación se dirige a una emulsión nutricional que comprende grasas, carbohidratos, proteínas y HMB de calcio, donde la emulsión nutricional tiene una proporción en peso de una capacidad de unión a calcio soluble y calcio soluble total de aproximadamente 2,3 a aproximadamente 12,.

Otra realización de la presente divulgación se dirige a una emulsión nutricional que comprende grasas, carbohidratos, proteínas y HMB de calcio, donde emulsión nutricional comprende menos de 9 mg/l de calcio soluble en una proporción en peso de HMB de calcio y calcio soluble de 6:1 a 15:1.

Se ha descubierto que la adición de HMB de calcio a las emulsiones nutricionales puede resultar en el desarrollo de un sabor o regusto amargo, que típicamente no se manifiesta hasta que el producto se ha fabricado, envasado y almacenado durante un periodo de al menos aproximadamente 1 mes a aproximadamente 3 meses. En efecto, se ha descubierto que las emulsiones nutricionales que comprenden HMB de calcio a menudo producen poco o no producen un sabor o regusto amargo cuando se consumen inmediatamente o dentro de aproximadamente 1 mes, incluyendo de aproximadamente 1 a aproximadamente 3 meses después de la formulación, pero que

sorprendentemente dicho sabor o regusto amargo se desarrolla en el producto envasado a lo largo del tiempo.

También se ha descubierto que numerosas emulsiones nutricionales que comprenden HMB de calcio son físicamente inestables, resultando a menudo en la acumulación de sedimentos con un contenido excesivo de proteínas y/u otros en el fondo del recipiente de la emulsión, reduciendo por lo tanto la disponibilidad de nutrientes así como la vida útil efectiva del producto.

También se ha descubierto ahora que esta inestabilidad y/o problemas de sabor se pueden minimizar o eliminar reduciendo selectivamente la disponibilidad de calcio solubilizado en la formulación formulando con una proporción en peso de una capacidad de unión a calcio soluble como se define en el presente documento y calcio soluble total de aproximadamente 2,3 a aproximadamente 12,.

También se ha descubierto que dichas reducciones también pueden conseguirse formulando la emulsión nutricional con menos de 9 mg/l de calcio solubilizado en una proporción en peso de HMB de calcio y calcio solubilizado de 6:1 a 15:1.

Descripción detallada de la divulgación

Las emulsiones nutricionales de la presente divulgación comprenden HMB de calcio y al menos un ingrediente, característica o elemento para inhibir el desarrollo del sabor o regusto amargo y/o mejorar la estabilidad del producto a lo largo de su vida útil. Las características esenciales de las emulsiones nutricionales, así como algunas de las variaciones opcionales y adiciones, se describen en detalle en lo sucesivo.

La expresión HMB de calcio, como se usa en el presente documento, a menos que se especifique lo contrario, se refiere a la sal de calcio del beta-hidroxi-beta-metilbutirato (también citado como ácido beta-dihidroxil-3-metil butírico, ácido beta-hidroxi isovalérico o HMB), que es más típico en una forma de monohidrato. Todos los porcentajes en peso, y las concentraciones como se usan en el presente documento se basan en el peso de HMB de calcio monohidrato, a menos que se especifique lo contrario.

La expresión emulsión nutricional como se usa en el presente documento, a menos que se especifique lo contrario, se refiere a emulsiones líquidas que comprenden grasas, proteínas y carbohidratos que son adecuados para la administración oral a un ser humano.

Los términos grasa y aceite como se usan en el presente documento, a menos que se especifique lo contrario, se utilizan indistintamente para referirse a materiales lipidíeos derivados o procesados de plantas o animales. Estos términos también incluyen materiales lipidíeos sintéticos siempre y cuando dichos materiales sintéticos sean adecuados para la administración oral a seres humanos.

La expresión no perecederos como se usa en el presente documento, a menos que se especifique lo contrario, se refiere a una emulsión nutricional que permanece comercialmente estable después de envasarse y contenerse dentro de un recipiente herméticamente sellado y después almacenarse a 18-24 °C durante al menos 3 meses, incluyendo de aproximadamente 6 meses a aproximadamente 24 meses, y también incluyendo de aproximadamente 12 meses a aproximadamente 18 meses.

La expresión pH estable como se usa en el presente documento, a menos que se especifique lo contrario, significa que el pH es resistente o al menos más resistente a reducciones del pH debido al efecto tampón del HMB.

El término plástico como se usa en el presente documento, significa plásticos de calidad alimentaria aprobados por la Administración de Alimentos y Fármacos de los Estados Unidos u otra entidad reguladora adecuada, algunos de cuyos ejemplos no limitantes incluyen cloruros de polivinilo, tereftalato de polietileno, polietileno de alta densidad, polipropilenos, policarbonatos y sucesivos.

Los términos estéril, esterilizado y esterilización como se usan en el presente... [Seguir leyendo]

1. Una emulsión nutricional que comprende grasas, carbohidratos, proteínas y HMB de calcio donde la composición nutricional comprende al menos uno de un citrato soluble, un fosfato soluble, una proteína soluble y combinaciones de los mismos de modo que la emulsión nutricional tiene una proporción en peso de una capacidad de unión a calcio soluble y calcio soluble de aproximadamente 2,3 a aproximadamente 12, y la capacidad de unión a calcio soluble se determina de acuerdo con:

capacidad de unión a calcio soluble = ,32 [citrato soluble] + ,63 [fosfato soluble] + ,13 [proteína soluble],

2. La emulsión nutricional de la reivindicación 1 donde la emulsión nutricional tiene una proporción en peso de una capacidad de unión a calcio soluble y calcio soluble de aproximadamente 3, a aproximadamente 8,

3. La emulsión nutricional de la reivindicación 1 donde la emulsión nutricional tiene una proporción en peso de una capacidad de unión a calcio soluble y calcio soluble de aproximadamente 4, a aproximadamente 6,5

4. La emulsión nutricional de la reivindicación 1 donde la proteína soluble representa del 5 % al 1 % en peso de la proteína total en la emulsión.

5. La emulsión nutricional de la reivindicación 1 donde la proteína soluble representa del 55 % al 1 % en peso de la proteína total en la emulsión e incluye proteína que contiene fosfoserina que tiene al menos aproximadamente 1 mmoles de fosfoserina por cada kilogramo de proteína que contiene fosfoserina.

6. La emulsión nutricional de la reivindicación 5 donde la proteína soluble representa del 6 % al 8 % en peso de la proteína total en la emulsión.

7. La emulsión nutricional de la reivindicación 4 donde la proteína soluble Incluye al menos una proteína seleccionada de caseinato de sodio, concentrado de proteínas del suero lácteo y combinaciones de las mismas.

8. La emulsión nutricional de la reivindicación 4 donde la proteína soluble comprende concentrado de proteínas del suero lácteo.

9. La emulsión nutricional de la reivindicación 4 donde la proteína soluble representa de aproximadamente el 2 % a aproximadamente el 15 % en peso de la emulsión nutricional.

1. Una emulsión nutricional que comprende grasas, carbohidratos, proteínas y HMB de calcio donde la emulsión nutricional comprende menos de 9 mg/l de calcio soluble en una proporción en peso de HMB de calcio y calcio soluble de 6:1 a 15:1.

11. La emulsión nutricional de la reivindicación 1 donde la emulsión comprende menos de 7 mg/l de calcio soluble.

12. La emulsión nutricional de la reivindicación 1 donde la emulsión nutricional comprende de 4 mg/l a 7 mg/l de calcio soluble.

13. La emulsión nutricional de la reivindicación 1 donde la proporción en peso de HMB de calcio y calcio solubilizado es de aproximadamente 4:1 a 8:1.

14. La emulsión nutricional de la reivindicación 1 donde la emulsión incluye proteína soluble en una cantidad del 5 % al 1 % en peso de proteína total

15. La emulsión nutricional de la reivindicación 1 donde la emulsión incluye proteína soluble en una cantidad de aproximadamente el 55 % al 1 % en peso de proteína total e incluye proteína que contiene fosfoserina que tiene al menos aproximadamente 1 mmoles de fosfoserina por cada kilogramo de proteína que contiene fosfoserina.