EMBALAJE PARA SUTURA.

Embalaje para material de sutura quirúrgica, comprendiendo el embalaje:



una base (1105);

una tapa 1110, 1120) configurada para resultar dispuesta adyacente a la base para formar el embalaje para material de sutura quirúrgica;

una pared exterior (1115) que se extiende desde una circunferencia exterior de la base, presentando la pared exterior una altura predeterminada de manera que un borde superior de la pared exterior encuentra la tapa cuando se dispone la tapa adyacente a la base;

por lo menos un tabique que se extiende desde una superficie inferior de la tapa, en el que por lo menos un tabique define por lo menos una zona de retención de sutura (1130, 1230) dentro del embalaje y en el que además dicho por lo menos un tabique comprende una pluralidad de espigas (1140, 1240) desplazadas radialmente desde un centro de la tapa y caracterizado porque presenta:

una pluralidad de salientes (1123) dispuestos adyacentes a la pared exterior para mantener el material de sutura quirúrgica a una distancia predeterminada hacia una parte central del embalaje para material de sutura quirúrgica para impedir que el material de sutura quirúrgica resulte atrapado en dicho encuentro de la tapa y la pared exterior durante el montaje del embalaje

Tipo: Patente Europea. Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: E07007113.

Solicitante: TYCO HEALTHCARE GROUP LP.

Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.

Dirección: 150 GLOVER AVENUE,NORWALK, CONNECTICUT 06856.

Inventor/es: PRESCOTT, MICHAEL, KENNEDY, JOHN, KIRSCH,DAVID.

Fecha de Publicación: .

Fecha Solicitud PCT: 4 de Abril de 2007.

Fecha Concesión Europea: 14 de Julio de 2010.

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61B17/06P4

Clasificación PCT:

  • A61B17/06 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61B DIAGNOSTICO; CIRUGIA; IDENTIFICACION (análisis de material biológico G01N, p.ej. G01N 33/48). › A61B 17/00 Instrumentos, dispositivos o procedimientos quirúrgicos, p. ej. torniquetes (A61B 18/00 tiene prioridad; dispositivos anticonceptivos, pesarios, dispositivos para su introducción A61F 6/00; cirugía ocular A61F 9/007; cirugía otorrina A61F 11/00). › Agujas; Soportes o envases para agujas o materiales de sutura (agujas de punción A61B 17/34; agujas hipodérmicas A61M 5/32).

Países PCT: Austria, Bélgica, Suiza, Alemania, Dinamarca, España, Francia, Reino Unido, Grecia, Italia, Liechtensein, Luxemburgo, Países Bajos, Suecia, Mónaco, Portugal, Irlanda, Eslovenia, Finlandia, Rumania, Chipre, Lituania, Letonia, Ex República Yugoslava de Macedonia, Albania.

EMBALAJE PARA SUTURA.

Fragmento de la descripción:

Embalaje para sutura.

Antecedentes

1. Campo técnico

La presente memoria se refiere a embalajes para suturas quirúrgicas, y más particularmente a procedimientos y aparatos para el embalaje de suturas quirúrgicas.

2. Exposición de la técnica relacionada

Una forma corriente de embalaje para suturas quirúrgicas está realizado en un portasuturas de papel tratado fuerte plegado contenido en un sobre estéril herméticamente cerrado. Este sobre está cerrado además en una segunda envoltura exterior con forma de sobre termoplástico termosellado, habitualmente transparente, para mantener la esterilidad del portasuturas y del sobre interior. Cuando se va a utilizar la sutura, se abre la envoltura exterior transparente, típicamente en el quirófano, y se coloca el sobre interior estéril cerrado en una zona estéril. El personal del quirófano procede entonces a la apertura del sobre interior cuando surge la necesidad de acceder a la su- tura.

Los embalajes para suturas quirúrgicas provistos de agujas fijadas a uno o ambos extremos están construidos según la naturaleza del material de la sutura y cómo se utilizarán las suturas. Por lo general, el embalaje mantiene la sutura y las agujas en el mismo fijadas en su sitio, las protege durante la manipulación y almacenamiento, y permite un fácil acceso a la sutura para su extracción con una manipulación mínima llegado el momento de utilizar la sutura.

Un aspecto importante del diseño y fabricación de los embalajes para sutura es que se debe poder extraer la sutura sin que se enrede con ella misma, se formen cocas en ella, se enrolle o se atasque de maneras indeseadas. La naturaleza del propio material de la sutura puede imponer limitaciones a la configuración del embalaje, sobre cómo se coloca la sutura dentro del embalaje, la colocación de las agujas, o como se extrae la sutura del embalaje.

Un ejemplo de embalaje para material de suturas quirúrgicas se da a conocer en la patente US nº 6.076.659. La patente US nº 6.076.659 da a conocer un embalaje para material de suturas quirúrgicas que presenta una base desde la cual se extiende una pared de forma espiral. La pared define un conducto para sutura dentro de la zona definida por la elemento de base. El conducto para sutura se abre en su primer extremo en una zona de extracción de sutura. Una tapa está situada sobre el conducto para sutura. La pared espiral presenta en su lado que mira hacia el exterior, salientes deflectores de sutura separados unos de otros a lo largo del conducto para sutura.

El documento EP 1 093 759 B1 da a conocer un embalaje para sutura provisto de un canal de enrollamiento. El embalaje está provisto de un elemento de elemento de base y un elemento de tapa montado sobre el elemento de elemento de base. Una pluralidad de puertas en voladizo cubre el canal de enrollamiento.

El documento US 2005/035007 A1 da a conocer un embalaje para material de suturas quirúrgicas de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1.

Un inconveniente en el caso de los embalajes anteriormente conocidos para material de suturas quirúrgicas es que cuando se está extrayendo el material de suturas quirúrgicas, la sutura puede resultar frenada en la zona de retención de sutura en la cual se ve guiada sobre varias vueltas espirales. O sea, en el intento de extraer la sutura del embalaje, el sentido de la fuerza de tracción a menudo hace que la sutura se desplace hacia ubicaciones dentro del embalaje que podrían provocar el bloqueo de la sutura.

Por ejemplo, la sutura puede desplazarse dentro de la zona de retención de sutura hacia una zona que está formada por una unión entre la pared que se extiende en espiral y la tapa. La zona de retención de sutura está definida por la pared espiral, el elemento de base y la tapa. No obstante, la pared del embalaje para sutura de la patente US nº 6.076.659, así como en otros muchos embalajes para suturas de la técnica anterior, se extiende desde el fondo del embalaje hacia la tapa. De esta manera, frecuentemente se forma un hueco en un lugar que está definido por la unión entre la pared y la tapa. No es poco corriente que la sutura resulte atrapada en el hueco, lo que hace que continuar extrayendo el material de suturas quirúrgicas sea mucho más difícil o imposible.

La capacidad de tener acceso fácil a las suturas y extraer las suturas de forma eficiente de sus embalajes es de suma importancia, especialmente cuando el tiempo es un factor primordial durante un procedimiento quirúrgico. Si bien son conocidos aparatos y procedimientos que proporcionan adecuadamente embalajes para el material de suturas quirúrgicas, los problemas asociados con el atascamiento u otro aprisionamiento de la sutura dentro del embalaje para sutura no se han eliminado totalmente. De esta manera, sigue existiendo una necesidad de disponer de embalajes para sutura mejorados que eliminen virtualmente toda posibilidad de enredamiento o atascamiento de la sutura dentro del embalaje para sutura.

Sumario

Un objetivo de esta exposición consiste en desarrollar además un embalaje para material de suturas quirúrgicas de manera que el material de suturas quirúrgicas situado en el embalaje pueda extraerse sin problemas. Por consiguiente, la presente memoria descriptiva proporciona procedimientos y aparatos novedosos para el embalaje de suturas quirúrgicas que eliminan muchos de los problemas asociados con los embalajes para sutura quirúrgica de la técnica anterior.

Un embalaje para material de sutura quirúrgica de acuerdo con la presente invención se expone en las reivindicaciones. El embalaje incluye un elemento de base y un elemento de tapa, donde el elemento de tapa está configurado para ser colocado junto al elemento de base para formar el embalaje para el material de sutura quirúrgica. El elemento de base incluye una pared exterior que se extiende desde su circunferencia exterior. La pared exterior presenta una altura predeterminada de manera que coopera con el elemento de tapa cuando se coloca el elemento de tapa junto al elemento de base. Una estructura de tabique se extiende desde una superficie inferior del elemento de tapa y retiene la estructura en una orientación deseada dentro del embalaje. La estructura de tabique incluye una pluralidad de espigas desplazadas radialmente de un centro de la tapa. Adicionalmente, puede proporcionarse una pared interior que se extiende desde una superficie inferior de la tapa para definir un borde interior de la zona de retención de sutura además de la pluralidad de salientes o en lugar de ellos, para retener la sutura en una orientación deseada dentro del embalaje.

Es otro aspecto de la presente invención proporcionar un embalaje para sutura quirúrgica que proporcione ventajas y simplifique los procesos de fabricación y enrollamiento.

Breve descripción de los dibujos

Los dibujos adjuntos están incorporados en la presente memoria y forman parte de la misma. Las figuras 13 a 17 ilustran las formas de realización de la invención según se exponen en las reivindicaciones y, conjuntamente con una descripción general de la exposición proporcionada anteriormente, y de la descripción detallada de las formas de realización proporcionada a continuación, resultan explicativas de los principios de la presente invención según se expone en las reivindicaciones. Las figuras restantes no representan la pluralidad de salientes para mantener el material de sutura quirúrgica a una distancia predeterminada hacia una parte central del embalaje y por ello no forman formas de realización de la presente invención según se expone en las reivindicaciones.

La figura 1A es una vista superior de un embalaje para sutura según la presente memoria descriptiva;

la figura 1B es una vista en sección lateral del embalaje para sutura representado en la figura 1A;

la figura 1C es una vista en perspectiva de un embalaje para sutura según la presente memoria descriptiva;

la figura 2A es una vista superior de un embalaje para sutura según la presente memoria descriptiva;

la figura 2B es una vista en sección lateral del embalaje para sutura representado en la figura 2A;

la figura 3A es una vista superior de un embalaje para sutura según la presente memoria descriptiva;

la figura 3B es una vista en sección lateral del embalaje para sutura representado en la figura 3A;

la figura 4A es una vista superior de un embalaje para sutura provisto de un alojamiento exterior para aguja según la presente...

 


Reivindicaciones:

1. Embalaje para material de sutura quirúrgica, comprendiendo el embalaje:

una base (1105);

una tapa 1110, 1120) configurada para resultar dispuesta adyacente a la base para formar el embalaje para material de sutura quirúrgica;

una pared exterior (1115) que se extiende desde una circunferencia exterior de la base, presentando la pared exterior una altura predeterminada de manera que un borde superior de la pared exterior encuentra la tapa cuando se dispone la tapa adyacente a la base;

por lo menos un tabique que se extiende desde una superficie inferior de la tapa, en el que por lo menos un tabique define por lo menos una zona de retención de sutura (1130, 1230) dentro del embalaje y en el que además dicho por lo menos un tabique comprende una pluralidad de espigas (1140, 1240) desplazadas radialmente desde un centro de la tapa y caracterizado porque presenta:

una pluralidad de salientes (1123) dispuestos adyacentes a la pared exterior para mantener el material de sutura quirúrgica a una distancia predeterminada hacia una parte central del embalaje para material de sutura quirúrgica para impedir que el material de sutura quirúrgica resulte atrapado en dicho encuentro de la tapa y la pared exterior durante el montaje del embalaje.

2. Embalaje para material de sutura quirúrgica según la reivindicación 1, en el que la tapa define una abertura (1154, 1254) en la misma para proporcionar acceso a una aguja y la sutura contenidas dentro del embalaje;

en el que la pared exterior define una periferia exterior de la zona de retención de sutura; comprendiendo además:

un alojamiento de aguja (1175, 1275) dispuesto en una superficie superior de la tapa para mantener una aguja conectada a un extremo de la sutura quirúrgica en una posición fija;

una plataforma (1170, 1270) que se extiende desde una superficie inferior de la tapa, presentando la plataforma una pared periférica para definir por lo menos parcialmente una periferia interior de la zona de retención de sutura; y

extendiéndose la pluralidad de espigas de las primera y segunda partes extremas arqueadas de una superficie inferior de la tapa para definir una periferia interior de partes extremas arqueadas de la zona de retención de sutura, en el que por lo menos dos de la pluralidad de espigas están unidas por una banda (1146, 1246), y en el que además las espigas están dimensionadas y configuradas para engranar con los orificios (1180) formados en la base para fijar la tapa a la base.

3. Embalaje para material de sutura quirúrgica según la reivindicación 1, en el que los salientes se extienden hacia dentro hacia la parte central del embalaje.

4. Embalaje para material de sutura quirúrgica según la reivindicación 1 ó 3, que comprende además:

un alojamiento de aguja (1175, 1275) para mantener una aguja (70) en una posición fija, en el que la aguja está conectada a un extremo de una sutura (45) que está posicionada dentro de la zona de retención de sutura.

5. Embalaje para material de sutura quirúrgica según la reivindicación 4, en el que el alojamiento de aguja está dispuesto en una superficie superior de la tapa.

6. Embalaje para material de sutura quirúrgica según la reivindicación 4, en el que el alojamiento de aguja está dispuesto en la superficie superior de la base.

7. Embalaje para material de sutura quirúrgica según cualquiera de las reivindicaciones 1 ó 3 a 6, en el que el material de sutura quirúrgica (45) está enrollado dentro de dicha por lo menos una zona de retención de sutura.

8. Embalaje para material de sutura quirúrgica según la reivindicación 7, en el que una aguja (70) está fijada a un extremo del material de sutura y está dispuesta dentro de una zona central de la base, según se define mediante dicha por lo menos una zona de retención de sutura, de manera que la aguja engrana con un alojamiento de aguja (1175, 1275) para mantener la aguja en una posición fija.

9. Embalaje para material de sutura quirúrgica según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicha por lo menos una zona de retención de sutura dentro del embalaje está definida además por una pared (1146) que se extiende desde una superficie inferior de la tapa.

10. Embalaje para material de sutura quirúrgica según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que una sutura (45) está enrollada dentro de una zona de retención de sutura que comienza en una parte de la zona de retención de sutura adyacente a la pared exterior del embalaje.

11. Embalaje para material de sutura quirúrgica según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la tapa presenta una dimensión de circunferencia que es sustancialmente igual a una dimensión de circunferencia de la base.

12. Embalaje para material de sutura quirúrgica según la reivindicación 1 o según cualquiera de las reivindicaciones anteriores en la medida en que están subordinadas a la reivindicación 1, en el que las espigas están soldadas a la base para fijar la tapa a la base.

13. Embalaje para material de sutura quirúrgica según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que por lo menos una de la base y la tapa está moldeada por inyección.

14. Embalaje para material de sutura quirúrgica según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, en el que por lo menos una de la base y la tapa está termoconformada.

15. Embalaje para material de sutura quirúrgica según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, en el que por lo menos una de la base y la tapa está realizada en una resina termoplástica.

16. Embalaje para material de sutura quirúrgica según la reivindicación 2, la reivindicación 4 u 8 o cualquier reivindicación subordinada a la reivindicación 2, 4 u 8, en el que el alojamiento de aguja comprende tres elementos en voladizo (1155, 1165) que proporcionan un contacto de tres puntos con la aguja.

17. Embalaje para material de sutura quirúrgica según la reivindicación 16, en el que el alojamiento de aguja puede alojar agujas que presentan curvaturas diferentes.

18. Embalaje para material de sutura quirúrgica según la reivindicación 1 o según cualquiera de las reivindicaciones anteriores en la medida en que están subordinadas a la reivindicación 1, en el que la tapa define una abertura (1154, 1254) en la misma para proporcionar acceso a una aguja y a la sutura contenidas dentro del embalaje.

19. Embalaje para material de sutura quirúrgica según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, y que incluye una etiqueta (1015) con una pluralidad de perforaciones para definir una línea de rasgado (1035).

20. Procedimiento para formar un embalaje para sutura quirúrgica, comprendiendo el procedimiento las etapas que consisten en:

formar un elemento de base (1105) que presenta una pared (1115) que se extiende desde una circunferencia de una superficie superior del elemento de base;

formar un elemento de tapa (1110, 1210) que presenta por lo menos un tabique que se extiende de una superficie inferior del elemento de tapa, en el que dicho por lo menos un tabique que se extiende desde una superficie inferior del elemento de tapa define por lo menos una zona de retención de sutura (1130, 1230) dentro del embalaje y en el que además dicho por lo menos un tabique comprende una pluralidad de espigas (1140, 1240) desplazadas radialmente desde un centro de la tapa;

enrollar una sutura quirúrgica (45) dentro de por lo menos una zona de retención de sutura formada en la superficie inferior del elemento de tapa; y

mover el elemento de tapa adyacente al elemento de base para formar un embalaje para sutura quirúrgica encerrado de manera que un borde superior de la pared exterior del elemento de base encuentra el elemento de tapa;

caracterizado porque forma el elemento de base con el fin de presentar una pluralidad de salientes (1123) para mantener el material de sutura quirúrgica a una distancia predeterminada hacia una parte central del embalaje para material de sutura quirúrgica con el fin de impedir que la sutura quirúrgica resulte atrapada en dicho encuentro entre el elemento de base y el elemento de tapa durante el montaje de dicho embalaje para material de sutura quirúrgica, estando dispuestos dichos salientes adyacentes a la pared exterior y extendiéndose hacia dentro hacia la parte central del embalaje para material de sutura quirúrgica.

21. Procedimiento según la reivindicación 20, en el que el elemento de base define una pluralidad de orificios (1180) en el mismo, en el que los orificios están dimensionados y configurados para recibir los extremos de los salientes con el fin de fijar el elemento de tapa al elemento de base.


 

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