Elemento expandible para desplegar un dispositivo protésico.

Un aparato (150) para suministrar una prótesis valvular (152) a través del sistema vascular de unpaciente,

que comprende:

un árbol alargado (132) que tiene un extremo distal;

un elemento radialmente expandible (100) acoplado al extremo distal del árbol alargado (132), teniendo el elementoexpandible (100) una configuración de armazón abierto y

una tapa (160) que rodea al menos parcialmente el elemento radialmente expandible (100),en el que el elemento expandible (100) está configurado para expandirse radialmente hacia fuera desde una primeraorientación a una segunda orientación

en el que la tapa (160) comprende al menos una ranura (170) que define una laminilla (168) con una configuracióncerrada que impide sustancialmente el flujo de fluido en una primera dirección y una configuración abierta quepermite el flujo de fluido en una segunda dirección opuesta a la primera dirección durante la colocación y eldespliegue de la prótesis valvular (152) y caracterizado porque el elemento expandible tiene una superficie demontaje exterior para montar la prótesis valvular (152) en una condición plegada en la misma y está configuradopara expandir la prótesis valvular (152).

Elemento expandible para desplegar un dispositivo protésico

CAMPO

La presente invención se refiere, en general, a dispositivos médicos. La presente invención proporciona ejemplos de procedimientos mínimamente agresivos y describe dispositivos para implantación percutánea transcatéter de prótesis valvulares expandibles en una zona anatómica con válvula, o adyacente a la misma, dentro del corazón.

ANTECEDENTES

En el tratamiento de determinadas enfermedades, a veces, es aconsejable expandir un armazón u otro elemento radialmente expandible en un orificio o conducto del cuerpo de un paciente. Por ejemplo, tubos expandibles, denominados endoprótesis, se insertan frecuentemente en un conducto natural del cuerpo de un paciente y se expanden dentro del conducto para mantener el conducto en una posición abierta. Dichas endoprótesis expandibles se pueden usar para expandir, ensanchar o proporcionar de otro modo soporte estructural a distintos conductos del cuerpo humano, que incluyen, por ejemplo, arterias, venas, vías biliares, el esófago y el colon. En otros tratamientos, prótesis valvulares que incluyen un elemento de armazón se implantan en el cuerpo en una zona de tratamiento (por ejemplo, un anillo valvular cardíaco) . Dichas prótesis valvulares se pueden posicionar en el anillo valvular cardíaco expandiendo el elemento de armazón hasta aproximadamente el tamaño del anillo valvular.

Dichos armazones o endoprótesis se pueden auto-expandir o se pueden expandir usando un globo de expansión. Un procedimiento convencional conlleva posicionar un armazón en un globo de un catéter de globo, conducir el globo y el armazón hasta la zona de tratamiento e hinchar el globo con un fluido para expandir el armazón o endoprótesis hasta el tamaño deseado. No obstante, una solución de este tipo puede tener inconvenientes. Por ejemplo, durante la expansión del globo, normalmente el orificio o conducto está al menos parcialmente, si no totalmente, ocluido, lo que puede provocar determinados efectos no deseados.

Además, en la solicitud de patente internacional WO2008/005405A2 se describe un dispositivo para dilatar un vaso o un armazón posicionado dentro de un vaso. El dispositivo comprende una pluralidad de alambres que están separados cuando el dispositivo está dilatado para permitir el paso de fluido a través del dispositivo.

En la patente estadounidense US6.896.690B1 se describe un dispositivo para llevar a cabo intervenciones intravasculares, en el que al menos una parte del dispositivo está configurada para colocación en una trayectoria de flujo de un vaso sanguíneo y la parte del dispositivo tiene un lateral ascendente y un lateral descendente correspondiente al flujo sanguíneo anterógrado en la trayectoria de flujo del vaso sanguíneo. El dispositivo comprende un medio de válvula configurado para permitir más flujo anterógrado que flujo retrógrado a través del vaso y el medio de válvula está posicionado en la parte del dispositivo configurada para colocación en la trayectoria de flujo del vaso sanguíneo. Un filtro, que sirve para restringir el paso de émbolos a la vez que permite el flujo sanguíneo a través del vaso, está configurado en el lateral ascendente de la parte del dispositivo. El medio de válvula está configurado en el lateral descendente del dispositivo a fin de posicionar el filtro hacia arriba del medio de válvula e impedir el prolapso del medio de válvula con el filtro durante el flujo sanguíneo en una dirección ascendente.

Por consiguiente, es aconsejable proporcionar sistemas de suministro que eliminen o reduzcan estos y otros posibles inconvenientes.

RESUMEN

En el despliegue de dispositivos protésicos en el cayado aórtico o en las arterias intracraneales, el bloqueo de la cavidad por medio del globo durante el procedimiento de implantación, incluso durante un corto período de tiempo, puede presentar complicaciones en la intervención médica. Los aparatos, según se describen en las reivindicaciones adjuntas, que se describen en distintas formas de realización en este documento, pueden reducir y/o eliminar sustancialmente la oclusión de la cavidad (por ejemplo, arteria u otras vías) durante la expansión de un dispositivo protésico en la misma.

Los aparatos que se describen en distintas formas de realización en este documento pueden prolongar el tiempo de despliegue del dispositivo protésico, eliminar la estimulación y sus riesgos asociados, así como permitir el reposicionamiento del dispositivo protésico durante el despliegue.

En una forma de realización, un aparato para suministrar un dispositivo protésico a través del sistema vascular de un paciente comprende las características de la reivindicación 1.

En construcciones específicas, el elemento expandible puede comprender un elemento de tornillo que se extiende entre la parte de extremo distal y la parte de extremo proximal y la rotación del elemento de tornillo puede hacer que las partes de extremo distal y de extremo proximal se muevan de la primera a la segunda orientación. En otras construcciones específicas, el elemento expandible puede comprender un alambre que se extiende entre la parte de extremo distal y la parte de extremo proximal y el movimiento del alambre puede hacer que las partes de extremo distal y de extremo proximal se muevan de la primera a la segunda orientación.

En otras construcciones específicas, uno o más de la pluralidad de soportes se pueden extender desde la parte de extremo distal hasta la parte de extremo proximal. El elemento expandible comprende una tapa que rodea al menos parcialmente la pluralidad de soportes. La tapa está configurada para abrirse para permitir que fluido fluya a través del elemento expandible desde la parte de extremo distal hasta la parte de extremo proximal y para cerrarse para impedir sustancialmente que fluido fluya a través del elemento expandible desde la parte de extremo proximal hasta la parte de extremo distal. En otras construcciones específicas, la tapa puede tener al menos una ranura cerca de la parte de extremo proximal para permitir que la tapa se abra.

En construcciones específicas, uno o más de la pluralidad de soportes se pueden configurar para que se expandan de un modo predeterminado. En otras construcciones específicas, uno o más de la pluralidad de soportes pueden tener una muesca en una cara interna de un punto de curvatura deseado para facilitar la expansión del elemento expandible del modo predeterminado.

En otras construcciones específicas, algunos de la pluralidad de soportes se pueden extender desde la parte de extremo distal y algunos de la pluralidad de soportes se pueden extender desde la parte de extremo proximal. El dispositivo protésico se puede acoplar de manera extraíble, por un primer extremo, a los soportes que se extienden desde la parte de extremo distal y, por un segundo extremo, a los soportes que se extienden desde la parte de extremo proximal.

En construcciones específicas, el elemento expandible puede comprender un elemento de tornillo que se extiende entre la parte de extremo distal y la parte de extremo proximal y la rotación del elemento de tornillo puede hacer que las partes de extremo distal y de extremo proximal se junten más y hacer que la pluralidad de soportes se expandan radialmente.

En otras construcciones específicas, el elemento expandible puede comprender una pluralidad de soportes que se extienden longitudinalmente entre una parte de extremo distal y una parte de extremo proximal. En otras construcciones específicas, uno o más de la pluralidad de soportes están configurados para expandirse de un modo predeterminado.

En otras construcciones específicas, el elemento expandible puede comprender una tapa que rodea al menos parcialmente la pluralidad de soportes. La tapa se puede configurar para abrirse para permitir que fluido fluya a través del elemento expandible desde la parte de extremo distal hasta la parte de extremo proximal y para cerrarse para impedir sustancialmente que fluido fluya a través del elemento expandible desde la parte de extremo proximal hasta la parte de extremo distal. En construcciones específicas, la tapa tiene al menos una ranura cerca de la parte de extremo proximal para permitir que la tapa se abra.

Se explica un procedimiento para suministrar un dispositivo protésico, que no forma parte de la invención, a través del sistema vascular de un paciente. El procedimiento puede comprender proporcionar un elemento expandible en un extremo distal de un árbol alargado, acoplar el dispositivo protésico a la pluralidad de soportes y expandir el dispositivo de expansión de una primera configuración a una segunda configuración para expandir el dispositivo... [Seguir leyendo]

1. Un aparato (150) para suministrar una prótesis valvular (152) a través del sistema vascular de un paciente, que comprende:

un árbol alargado (132) que tiene un extremo distal;

un elemento radialmente expandible (100) acoplado al extremo distal del árbol alargado (132) , teniendo el elemento expandible (100) una configuración de armazón abierto y

una tapa (160) que rodea al menos parcialmente el elemento radialmente expandible (100) ,

en el que el elemento expandible (100) está configurado para expandirse radialmente hacia fuera desde una primera orientación a una segunda orientación en el que la tapa (160) comprende al menos una ranura (170) que define una laminilla (168) con una configuración cerrada que impide sustancialmente el flujo de fluido en una primera dirección y una configuración abierta que permite el flujo de fluido en una segunda dirección opuesta a la primera dirección durante la colocación y el despliegue de la prótesis valvular (152) y caracterizado porque el elemento expandible tiene una superficie de montaje exterior para montar la prótesis valvular (152) en una condición plegada en la misma y está configurado para expandir la prótesis valvular (152) .

2. El aparato (150) de la reivindicación 1, en el que el elemento radialmente expandible (100) comprende:

una parte de extremo distal (104) y una parte de extremo proximal (106) que son movibles una respecto a otra; y

una pluralidad de soportes (102) acoplados al menos a una de la parte de extremo distal (104) y de la parte de extremo proximal (106) y que definen la superficie de montaje exterior,

en el que, en la primera orientación, la parte de extremo distal (104) y la parte de extremo proximal (106) están apartadas una primera distancia y, en la segunda orientación, la parte de extremo distal (104) y la parte de extremo proximal (106) están apartadas una segunda distancia, siendo la segunda distancia menor que la primera distancia, y

en el que, en la segunda orientación, la pluralidad de soportes (102) están expandidos radialmente hacia fuera respecto a la primera orientación.

3. El aparato de la reivindicación 2, en el que el elemento expandible (100) comprende un elemento de tornillo (120) que se extiende entre la parte de extremo distal (104) y la parte de extremo proximal (106) y la rotación del elemento de tornillo (120) hace que la parte de extremo distal (104) y la parte de extremo proximal (106) se muevan de la primera orientación a la segunda orientación.

4. El aparato de la reivindicación 2, en el que el elemento expandible (100) comprende un alambre (404) que se extiende entre la parte de extremo distal (104) y la parte de extremo proximal (106) y el movimiento del alambre (404) hace que la parte de extremo distal (104) y la parte de extremo proximal (106) se muevan de la primera orientación a la segunda orientación.

5. El aparato de una cualquiera de las reivindicaciones 2 a 4, en el que uno o más de la pluralidad de soportes (102) se extienden desde la parte de extremo distal (104) hasta la parte de extremo proximal (106) .

6. El aparato de una cualquiera de las reivindicaciones 2 a 5, en el que la configuración abierta de la al menos una laminilla (168) permite el flujo de fluido a través del elemento expandible (100) desde la parte de extremo distal (104) hasta la parte de extremo proximal (106) y la configuración cerrada de la al menos una laminilla (168) impide sustancialmente el flujo de fluido a través del elemento expandible (100) desde la parte de extremo proximal

(106) hasta la parte de extremo distal (104) .

7. El aparato de la reivindicación 6, en el que al menos una ranura (170) está dispuesta cerca de la parte de extremo proximal (106) .

8. El aparato de una cualquiera de las reivindicaciones 2 a 7, en el que uno o más de la pluralidad de soportes (102) están configurados para expandirse de un modo predeterminado.

9. El aparato de la reivindicación 8, en el que uno o más de la pluralidad de soportes (102) tiene una muesca (108) en una cara interna de un punto de curvatura deseado (110) para facilitar la expansión del elemento expandible (100) del modo predeterminado.

10. El aparato de la reivindicación 2 o reivindicación 3, en el que algunos de la pluralidad de soportes (216) se extienden desde la parte de extremo distal (104) y algunos de la pluralidad de soportes (216) se extienden desde la parte de extremo proximal (106) y la prótesis valvular (202) está acoplada, de manera extraíble, por un primer extremo a los soportes (216) que se extienden desde la parte de extremo distal (104) y por un segundo extremo a los soportes (216) que se extienden desde la parte de extremo proximal (106) .

11. El aparato de la reivindicación 10, en el que la parte de extremo distal (104) comprende un primer elemento anular (232) y la parte de extremo proximal (106) comprende un segundo elemento anular (230) y la pluralidad de soportes (216) están pivotablemente acoplados a uno del primer elemento anular (232) y del segundo elemento anular (230) .

12. El aparato de la reivindicación 1, que comprende además un dispositivo de anclaje (300) , teniendo el dispositivo de anclaje (300) una pluralidad de elementos (304) que movibles entre una condición no expandida y una condición expandida.