ELEMENTO DE CIERRE.

Elemento de cierre (1),

- en particular para cerrar medios de empaque primario para medicamentos,

- que presenta, como mínimo, 2 piezas (3, 5; 41, 45; 41, 55),

- que, al menos, están en contacto el uno con el otro en forma, como mínimo, zonal, de modo que se forman zonas de contacto,

- presentando la primera pieza (3; 45; 55) una mayor resistencia que la segunda pieza (5; 41),

- estando la primera pieza (3; 45; 55) conformada como elemento de soporte (3, 3'') mediante el que se pueden absorber fuerzas que son introducidas en la segunda pieza (5; 41), y

- se extienden canales permeables al vapor dentro de un cuerpo de esterilización, caracterizado porque

- el elemento de soporte (3, 3'') está conformado como el cuerpo de esterilización en el que los canales permeables al vapor están dispuestos para la esterilización de superficies de contacto

Elemento de cierre.

La invención se refiere a un elemento de cierre de conformidad con el preámbulo de la reivindicación 1.

Son conocidos los elementos de cierre y procedimiento del tipo mencionado aquí. Los elementos de cierre sirven como tapones de cierre para los denominados medios de empaque primario para propósitos medicinales, por ejemplo, para jeringuillas y carpulas. Ha quedado demostrado que los elemento de cierre del tipo mencionado aquí no pueden ser esterilizados óptimamente en todos los casos. Existen zonas que en un procedimiento de esterilización, por ejemplo al tratar en autoclave, no son alcanzados en forma directa por el medio esterilizante, de modo que no puede garantizarse una esterilización impecable.

El documento US-A-5 741 236 da a conocer un elemento de cierre conforme al preámbulo de la reivindicación 1.

Consecuentemente, el objetivo de la invención es poner a disposición un elemento de cierre que se caracteriza porque es posible una esterilización óptima.

Para conseguir dicho objetivo, se propone un elemento de cierre que comprende las características mencionadas en la reivindicación 1. En particular, presenta como mínimo dos piezas en contacto el uno con el otro en forma, como mínimo, zonal, de modo que se forman zonas de contacto. El elemento de cierre destaca, porque una primera pieza presenta una mayor resistencia que una segunda pieza, porque la primera pieza está configurada como elemento de soporte a través del que se absorben fuerzas que son introducidas a la segunda pieza, y porque el elemento de soporte está conformado como elemento de esterilización en el que se encuentran dispuestos canales permeables al vapor para la esterilización de superficies de contacto que se extienden dentro del cuerpo de esterilización.

Es importante que, gracias a los canales permeables al vapor, el cuerpo de esterilización sea permeable a un medio esterilizante, de modo que conduce dicho medio a zonas que de otro modo no serían accesibles a la esterilización. El elemento de cierre resulta de una estructura muy sencilla debido a que los canales se extienden dentro del elemento de esterilización.

Además es ventajoso que una primera pieza del elemento de cierre presenta una mayor resistencia que una segunda pieza, estando la primera pieza configurada como elemento de soporte. Éste aumenta la resistencia mecánica del elemento de cierre de modo que el mismo puede ser usado en relación con ayudas de aplicación, por ejemplo, con bombas de infusión o de perfusión accionadas por motor, sin que se produzcan fallos debidos a una elasticidad demasiado elevada del elemento de cierre.

Otro modelo de fabricación preferente destaca porque el elemento de esterilización está conformado como cuerpo de apriete. De este modo es posible esterilizar óptimamente el elemento de cierre y, por otra parte, asegurar que con una estructura sencilla es posible inmovilizar el elemento de cierre de modo sencillo, por ejemplo en un cuerpo de perfusión.

Otras ventajas de la invención resultan de las demás reivindicaciones secundarias.

A continuación, la invención se explica en detalle mediante el dibujo. Muestran:

La figura 1, una sección de un primer modelo de fabricación de un elemento de cierre de dos piezas;

la figura 2, una sección de un modelo de fabricación de un elemento de cierre de dos piezas, premontado, no perteneciente a la invención;

la figura 3, una vista desde arriba sobre el lado abierto del elemento de cierre mostrada en la figura 2;

la figura 4, una sección a través del elemento de cierre en estado montado, mostrado en la figura 2;

la figura 5, una sección de un segundo modelo de fabricación según la invención, con un elemento de soporte del lado exterior;

la figura 6, una sección de un elemento de cierre de tres piezas, con un sistema de acoplamiento y un dispositivo para la conducción de fluidos;

la figura 7, una sección de otro modelo de fabricación de un elemento de cierre con una caperuza de seguridad;

la figura 8, una sección de otro modelo de fabricación de un elemento de cierre con un dispositivo de filtrado;

la figura 9 y 10, una sección a través de otros modelos de fabricación del elemento de cierre.

La figura 1 muestra un elemento de cierre 1 compuesto de un elemento de soporte 3 de forma estable y un manguito de cierre 5 deformable elásticamente. El elemento de soporte 3 y el manguito de cierre 5 están realizados como elementos rotativos cilíndricos. El manguito de cierre 5 está conformado de modo que entra en contacto con la mayor parte de la superficie del elemento de soporte 3, o sea que envuelve a éste al menos en parte. El manguito de cierre 5 presenta en el interior un escalón circundante 7, 7', igualmente en contacto con el elemento de soporte 3. Gracias a la elasticidad del manguito de cierre 5 y del escalón 7, en el que encaja el elemento de soporte 3, el elemento de soporte 3 es sujetado con seguridad.

El elemento de soporte 3 destaca porque presenta una mayor resistencia que el manguito de cierre 5. O sea, sirve para estabilizar el elemento de cierre 1, en particular en el sentido de reducir la elasticidad total del elemento de cierre 1, o sea que éste es menos comprimible. Preferentemente, el elemento de soporte 3 está conformado de modo que, virtualmente, no es comprimible.

El elemento de soporte 3 contacta con zonas de su superficie externa la superficie interna del manguito de cierre 5, de modo que estas dos piezas forman una superficie de contacto común. Para poder esterilizar completamente las superficies de contacto en un proceso de esterilización, el elemento de soporte 3 presenta canales permeables, a través de los que un medio de esterilización puede avanzar hacia la superficie de contacto. En el modelo de fabricación mostrado aquí, el elemento de soporte 3 está dotado de estructuras permeables al vapor, señaladas en este caso mediante un rayado alveolar. Aquí se ha dispuesto, preferentemente, dotar todo el elemento de soporte de una estructura permeable al vapor de este tipo. Gracias a ello, puede garantizarse que, cuando se expone el elemento de cierre 1, el vapor puede llegar a través de todo el elemento de soporte 3 a la zona de la superficie de contacto con el manguito de cierre 5. Ello permite una esterilización de todas las superficies en un paso de trabajo, o sea, también de las superficies con las que están en contacto el elemento de soporte 3 y el manguito de cierre 5.

El modelo de fabricación mostrado está realizado como un elemento rotativo y es, preferentemente, usado para sellar un tubo cilíndrico (no mostrado), o sea, un cuerpo de jeringuilla. El lado exterior del manguito de cierre 5 presenta engrosamientos circundantes 9, 11, 13. Para sellar el tubo cilíndrico se introduce al mismo el elemento de cierre 1. De este modo, los engrosamientos 9, 11, 13 se ponen en contacto con la superficie interior del tubo cilíndrico formando tres labios selladores circundantes. De este modo, el elemento de cierre 1 es insertado en el tubo cilíndrico, de modo que su superficie superior 15 junto con la pared interna del tubo, o sea, del cuerpo de jeringuilla, forma un espacio interior hermético cerrado, en el que puede encerrarse en forma hermética un fluido, en particular, un medicamento líquido y/o una solución nutritiva o semejante. Puede verse que una sobrepresión eventual del fluido actuante sobre la superficie superior 15 del manguito de cierre 5 puede ser absorbida por el elemento de soporte 3 dispuesto detrás. De este modo, se evita con seguridad una deformación accidental del manguito de cierre 5 debida a la acción soportante del elemento de soporte 3.

En un desplazamiento del elemento de cierre 1 en el interior del tubo o de un cuerpo de jeringuilla, se ejerce una fuerza sobre el lado del elemento de soporte 3 apartado de la superficie 15 del manguito de cierre 5. Mediante éste se desplaza el elemento de cierre 1 en el tubo, hacia arriba en la figura 1. Queda claro que el espesor de la pared del manguito de cierre 5 en la zona de la superficie superior 15 es relativamente reducido, de modo que, por lo tanto, las fuerzas ejercidas por un émbolo 5 sobre el elemento de soporte 3 se ejercen directamente sobre el fluido existente en un espacio cerrado de la jeringuilla. Ello significa que durante un desplazamiento del elemento de cierre 1 sólo puede presentarse una deformación reducida del manguito de cierre 5, gracias al reducido espesor de pared encima del elemento de soporte 3....

1. Elemento de cierre (1),

- en particular para cerrar medios de empaque primario para medicamentos,

- que presenta, como mínimo, 2 piezas (3, 5; 41, 45; 41, 55),

- que, al menos, están en contacto el uno con el otro en forma, como mínimo, zonal, de modo que se forman zonas de contacto,

- presentando la primera pieza (3; 45; 55) una mayor resistencia que la segunda pieza (5; 41),

- estando la primera pieza (3; 45; 55) conformada como elemento de soporte (3, 3') mediante el que se pueden absorber fuerzas que son introducidas en la segunda pieza (5; 41), y

- se extienden canales permeables al vapor dentro de un cuerpo de esterilización, caracterizado porque

- el elemento de soporte (3, 3') está conformado como el cuerpo de esterilización en el que los canales permeables al vapor están dispuestos para la esterilización de superficies de contacto.

2. Elemento de cierre según la reivindicación 1, caracterizado porque los canales están conformados como microestructuras, en particular por la porosidad del material utilizado.

3. Elemento de cierre según una de las reivindicaciones 1 ó 2, caracterizado porque el cuerpo de esterilización está configurado como elemento de fijación (55), enclavable con seguridad a un medio de empaque primario.

4. Elemento de cierre según la reivindicación 3, caracterizado porque el cuerpo de fijación (55) presenta superficies de contacto para un tapón de cierre (61) y un capuchón (41), en el que el capuchón (41) está en contacto con el elemento de fijación (55) y éste, por su parte, con el tapón de cierre (61).

5. Elemento de cierre según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el cuerpo de esterilización presenta un cuello cónico (53), en particular, para una cánula.

6. Elemento de cierre según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el cuerpo de esterilización presenta un dispositivo de seguridad, en particular para una cánula.

7. Elemento de cierre según la reivindicación 4, caracterizado porque el elemento de cierre (1) presenta un canal de fluido que puede ser cerrado mediante el capuchón (41).

8. Elemento de cierre según la reivindicación 1, caracterizado porque el elemento de soporte (3, 3') está configurado como caperuza de seguridad (45).

9. Elemento de cierre según la reivindicación 4, caracterizado por una caperuza de seguridad (45) adicional, que cubre el capuchón (41).

10. Elemento de cierre según la reivindicación 9, caracterizado porque la caperuza de seguridad (45) presenta canales permeables al vapor.

11. Elemento de cierre según la reivindicación 1, caracterizado porque la segunda pieza (5; 41) está configurada como manguito de cierre (5).

12. Elemento de cierre según la reivindicación 11, caracterizado porque el elemento de soporte (3, 3') está dispuesto en el interior del manguito de cierre (5).

13. Elemento de cierre según una de las reivindicaciones 11 ó 12, caracterizado porque el manguito de cierre (5) presenta un dispositivo de sujeción.

14. Elemento de cierre según una de las reivindicaciones precedentes 11 a 13, caracterizado porque está dispuesto un dispositivo de enganche por medio del que las piezas (3, 5; 41, 45; 41, 55) pueden enganchar entre sí.

15. Elemento de cierre según la reivindicación 14, caracterizado porque el dispositivo de enganche está formado por un escalón (7, 7') que presenta el manguito de cierre (5).