DISPOSITIVOS DE SUMINISTRO DE FÁRMACOS LÍQUIDOS PARA USO CON JERINGUILLAS CON PUNTAS DISTALES ENSANCHADAS.

Dispositivos de suministro de fármacos líquidos para uso con jeringuillas con puntas distales ensanchadas Campo de la invención La invención se refiere a dispositivos de suministro de fármacos líquidos para uso con jeringuillas con puntas distales ensanchadas para evitar tener que disponer de forma deslizante en los mismos una aguja convencional con un conector Lauer hembra. Antecedentes de la invención La solicitud internacional PCT comúnmente poseída nº PCT/IL2005/000376, titulada Dispositivos de suministro de fármacos líquidos y dispositivo de retirada de protecciones de agujas y publicada bajo el nº de publicación internacional PCT WO 2005/105014 ilustra y describe un dispositivo de transferencia de fármacos líquidos que incluye un adaptador de viales con tubo elastómero para preparar una jeringuilla que tiene una punta distal ensanchada con un fármaco líquido reconstituido para una administración inmediata a un sujeto (véase el documento WO 2005/015014, figuras 8 a 11). La punta distal ensanchada está dimensionada para evitar que una aguja convencional tenga que ser dispuesta de forma deslizable en la misma. El extremo libre de tubo elastómero está destinado a estirarse herméticamente sobre una punta distal ensanchada de la efectuar la comunicación de fluidos entre una jeringuilla y un vial médico que contiene un medicamento que necesita ser reconstituido. La reconstitución requiere normalmente la agitación del conjunto del dispositivo de transferencia de fármacos líquidos, un vial y una jeringuilla, que puede conducir a la desconexión accidental de la jeringuilla y una pérdida del contenido. Sumario de la invención La presente invención proporciona un dispositivo de suministro de fármacos líquidos como se reivindica en la reivindicación 1. La presente invención se dirige a dispositivos de suministro de fármacos líquidos para preparar de forma segura y fiable una jeringuilla que tiene una punta distal ensanchada con un fármaco líquido reconstituido para una administración inmediata a un sujeto. La presente invención se basa en dispositivos de control de fluidos con adaptadores de viales desprendibles por rotación, como se ilustra y se describe en la patente de EE.UU. comúnmente asignada nº 6.238.372 (correspondiente al documento WO 96/29113A) de Zingler et al., figuras 11 a 15, e incluye dos modificaciones como sigue: primero, los dispositivos de suministro de fármacos líquidos de la presente invención incluyen un orificio para jeringuillas con una punta distal ensanchada y un mecanismo de bloqueo de uso único para afianzarlo y evitar la desconexión accidental de la jeringuilla bajo un uso normal que incluye la agitación para fines de reconstitución. Y en segundo lugar, los dispositivos de suministro de fármacos líquidos de la presente invención incluyen un orificio para la administración de fármacos con una punta distal ensanchada preferentemente similar a una punta distal ensanchada de una jeringuilla para los mismos fines de evitar que haya que disponer de forma deslizable sobre las mismas las agujas convencionales con un conector hembra Luer. Los orificios de las jeringuillas incluyen cualquier disposición hermética adecuada para efectuar la comunicación hermética de fluidos con una punta distal ensanchada de la jeringuilla. Las disposiciones herméticas adecuadas incluyen, entre otras, un tubo elastómero que se estira herméticamente sobre una punta distal ensanchada de la jeringuilla similar al dispositivo de transferencia de fármacos líquidos del documento WO 2005/105014, una junta elastómera contra la cual una punta distal ensanchada de la jeringuilla es forzada herméticamente, y similares. Los mecanismos de bloqueo de uso único evitan preferentemente la desconexión accidental de la jeringuilla mediante la provisión de uno o más miembros de detención para cortar por debajo una punta distal ensanchada de una jeringuilla para rodear su punta de la jeringuilla. Los mecanismos de bloqueo de uso único se hacen funcionar automáticamente mediante la inserción deslizante de una jeringuilla en un orificio de la jeringuilla. Alternativamente, los mecanismos de bloqueo de uso único pueden requerir la actuación del usuario. Breve descripción de los dibujos Con el fin de comprender la invención y ver si se puede llevar a cabo en la práctica, se describirán seguidamente realizaciones preferidas, a modo solamente de ejemplos no limitativos, con referencia a los dibujos que se acompañan, en los que las partes similares son igualmente numeradas, y en los que: la figura 1A corresponde a la figura 8 del documento WO 2005/105014 comúnmente poseído, anteriormente mencionado, que muestra un dispositivo de transferencia de fármacos líquidos que incluye un adaptador de viales con un tubo elastómero para preparar una jeringuilla con un fármaco líquido reconstituido para una administración inmediata a un sujeto; la figura 1B corresponde a la figura 9 del documento WO 2005/105014 comúnmente poseído, mencionado con anterioridad, que muestra una sección transversal longitudinal del dispositivo de transferencia de fármacos líquidos a 2 E08808079 27-10-2011   lo largo de la línea A-A en la figura 1A; la figura 2 es una representación dibujada de una jeringuilla, un vial y un dispositivo de control de fluidos según las figuras 11 a 15 de la patente de EE.UU. comúnmente poseída, anteriormente mencionada, nº 6.238.372; la figura 3 es una vista desplegada del dispositivo de control de fluidos de la figura 2; la figura 4 es una sección transversal longitudinal del dispositivo de control de fluidos de la figura 2 a lo largo de la línea B-B en la figura 2 en una posición de control de fluidos de reconstitución; la figura 5 es una sección transversal longitudinal del dispositivo de control de fluidos de la figura 2 a lo largo de la línea B-B en la posición de control de administración de flujo posterior a una desconexión del adaptador de viales; la figura 6 es una vista lateral de una primera realización preferida de un dispositivo de suministro de fármacos líquidos que incluye un orificio de la jeringuilla con un tubo elastómero y un mecanismo de bloqueo automático de uso único de acuerdo con la presente invención, para ser usado con una jeringuilla que tiene una punta distal ensanchada para preparar de forma segura y fiable la jeringuilla con un fármaco líquido reconstituido; la figura 7 es una vista desplegada del orificio de la jeringuilla de la figura 6; la figura 8 es una vista lateral ensamblada del dispositivo de suministro de fármacos líquidos de la figura 6 y una jeringuilla con una punta distal ensanchada; la figura 9 es una vista en perspectiva del dispositivo de suministro de fármacos líquidos de la figura 6 con una junta en lugar del tubo elastómero; la figura 10 es una vista lateral ensamblada del dispositivo de suministro de fármacos líquidos de la figura 9 y una jeringuilla con una punta distal ensanchada; la figura 11 es una vista en perspectiva de una segunda realización preferida de un dispositivo de suministro de fármacos líquidos que incluye un orificio de la jeringuilla con un tubo elastómero y un mecanismo de bloqueo manual de uso único de acuerdo con la presente invención; la figura 12 es una vista en perspectiva que muestra la actuación manual del mecanismo de bloqueo manual de uso único de la figura 11; y la figura 13 es una vista en perspectiva de una tercera realización preferida de un dispositivo de suministro de fármacos líquidos que incluye un orificio de la jeringuilla con un tubo elastómero y un mecanismo de bloqueo automático alternativo de uso único de acuerdo con la presente invención. Descripción detallada de realizaciones preferidas de la presente invención La figura 1A muestra una jeringuilla 10, un vial 16 y un dispositivo 20 de transferencia de fármacos líquidos para fines de reconstitución de fármacos líquidos. La jeringuilla 10 incluye un depósito 11 con un émbolo 12 y una punta 13 de la jeringuilla que termina en una punta distal ensanchada 14 para evitar la disposición deslizante de una aguja convencional con un conector Luer hembra en la misma. La punta distal 14 tiene un diámetro externo D1, una longitud L1 y una superficie de arrastre anular 15. La jeringuilla 10 incluye normalmente un diluyente par reconstituir un fármaco en polvo o mezclar con un fármaco líquido contenido en el vial 16. El vial 16 incluye un bote 17 con abertura superior mediante un tapón 18 de caucho rematado mediante una banda metálica 19. Las figuras 1A y 1B muestran que el dispositivo 20 de transferencia de fármacos líquidos incluye un adaptador 21 de viales con una pared superior 22, un reborde 23 con muesca flexiblemente deformable para un ajuste a presión en el vial 16 y un miembro punzante hueco 24 para perforar el tapón 18 de caucho del vial y un tubo elastómero... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo (70A-D) de suministro de fármacos líquidos para ser usado con una jeringuilla (10), que tiene una punta (13) para jeringuillas que termina en una punta distal ensanchada (14) que tiene un diámetro externo D1 y una longitud L1 y un vial medicinal (16) con un tapón (18) de caucho, comprendiendo el dispositivo: (a) un alojamiento que tiene un eje longitudinal (32), un orificio (71) para jeringuillas y un orificio (72) para la administración de fármacos co-direccional con dicho eje longitudinal para recibir de forma correspondiente la jeringuilla y administrar el fármaco líquido y un orificio (36) para adaptadores de viales tubulares en medio de dicho orificio para jeringuillas y dicho orificio para la administración de fármacos; (b) un miembro (43) de control de flujo giratoriamente sostenido en dicho orificio para adaptadores de viales alrededor de un eje de rotación generalmente perpendicular a dicho eje longitudinal, incluyendo dicho miembro de control de flujo un canal (46) de mezcla de flujo en forma de L con una sección radial (47) para una comunicación fluida con dicho orificio para jeringuillas en una posición de control de la mezcla de flujo y una sección axial (48), incluyendo dicho miembro de control de flujo un canal (51) de administración de flujo semicircular periférica para hacer posible una comunicación fluida entre dicho orificio de jeringuillas y dicho orificio para la administración de fármacos en una posición de control de administración de flujo posterior. (c) un adaptador (53) de viales para recibir telescópicamente un vial y que incluye un conector macho tubular (59) hacia arriba y una cánula tubular dependiente (62) hacia abajo para extenderse en el vial y en comunicación fluida con dicho conector macho; estando inicialmente acoplado dicho adaptador de viales a dicho alojamiento para una inserción hermética de dicho conector macho en dicha sección axial (48) de dicho canal (46) de mezcla de flujo y siendo giratoriamente desprendible de dicho alojamiento tras una rotación de dicho adaptador de viales con relación a dicho alojamiento, haciendo rotar simultáneamente dicho miembro de control de flujo desde dicha posición de control de mezcla de flujo hasta dicha posición de control de administración de flujo; caracterizado porque: dicho orificio (71) para jeringuillas incluye un orificio (74) de entrada que tiene un miembro (76) de hermeticidad tubular elastómero para una comunicación fluida hermética con la jeringuilla y un mecanismo (79; 86; 88) de bloqueo de uso único que tiene al menos dos miembros (82) de detención opuestos para ser desplegados por detrás de la punta distal (14) de la jeringuilla tras la inserción de la jeringuilla en dicho orificio para jeringuillas, evitando así una desconexión accidental de la jeringuilla de dicho orificio para jeringuillas, y dicho orificio (72) para la administración de fármacos tiene una punta distal ensanchada para evitar que haya que disponer de forma deslizable una aguja convencional en el mismo. 2. El dispositivo según la reivindicación 1, cuando es usado con una jeringuilla según la reivindicación 1, en que dicho miembro (76) de hermeticidad está constituido por un tubo elastómero (77) que tiene un diámetro interno D3 y una longitud libre L3 más allá de su punto de unión con dicho orificio de entrada en que D3L1, para recibir herméticamente la punta distal ensanchada tras una inserción deslizante forzada de la jeringuilla en dicho orificio para jeringuillas. 3. El dispositivo según la reivindicación 1, en el que dicho miembro (76) de hermeticidad está constituido por una junta elastómera anular (83) contra la que es herméticamente forzada la punta distal ensanchada tras una inserción deslizante de la jeringuilla en dicho orificio para jeringuillas. 4. El dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, cuando es usado con una jeringuilla según la reivindicación 1, en que dicho mecanismo (79) de bloqueo incluye un miembro (81) de guía tubular coaxial con dicho eje longitudinal (32) para ayudar al usuario a la alineación de la jeringuilla a lo largo del mismo para facilitar la inserción de la jeringuilla en dicho orificio (71) para jeringuillas, teniendo dicho miembro de guía tubular al menos dos miembros (82) de detención opuestos que convergen internamente hacia dicho orificio (36) para adaptadores de viales y que termina en las puntas (82A) de los miembros de detención que se detienen cerca de dicho miembro (76) de hermeticidad y que definen una abertura con un diámetro más pequeño que el diámetro D1, de forma que la punta distal ensanchada de la jeringuilla fuerza hacia afuera de forma radialmente elástica dichos al menos dos miembros de detención que se cierran a presión por detrás para abarcar su punta de la jeringuilla tras una inserción forzada a través de la misma. 5. El dispositivo según la reivindicación 4, en el que dicho mecanismo (79) de bloqueo incluye un miembro (81) de guía tubular sólido que tiene al menos dos miembros (82) de detención elásticamente flexibles. 6. El dispositivo según la reivindicación 4, en el que dicho mecanismo (88) de bloqueo incluye un miembro (89) de guía tubular con anillo pasador conectado de forma elásticamente flexible a dicho orificio (74) de entrada. 6 E08808079 27-10-2011   7. El dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que dicho mecanismo (86) de bloqueo incluye un primer miembro (87A) de bloqueo para un ajuste a presión a un segundo miembro (87B) de bloqueo tras la aplicación de una fuerza de compresión manual dirigida hacia dicho eje longitudinal para abarcar la punta de la jeringuilla. 7 E08808079 27-10-2011   8 E08808079 27-10-2011   9 E08808079 27-10-2011   E08808079 27-10-2011   11 E08808079 27-10-2011   12 E08808079 27-10-2011   13 E08808079 27-10-2011   14 E08808079 27-10-2011   E08808079 27-10-2011