DISPOSITIVOS PARA LA SUJECION DE MULTIPLES ALAMBRES GUIA DE CATETER.

Una estación para alambres (40; 70; 100; 110) para procedimientos médicos,

comprendiendo la estación para alambres (40; 70; 100; 110):

una plataforma basal (42) que tiene una superficie plana superior y una superficie plana inferior, estando la plataforma basal (42) montada en un catéter (10),

al menos un sistema de manejo de alambres (41; 71; 101; 111) que separa al menos dos alambres guía (44, 46) dispuestos sobre la superficie plana superior de la plataforma basal (42), dispuesto al menos el primer y segundo alambres guía (44, 46) sobre la estación para alambres (40; 70; 100; 110) y el sistema de manejo de alambres (41; 71; 101; 111) con una primera y segunda posiciones, permitiendo la primera posición la inserción y extracción del primer y segundo alambres guía (44, 46) y limitando la segunda posición el movimiento de al menos un primer y segundo alambres guía (44, 46)

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/US02/05733.

Solicitante: BOSTON SCIENTIFIC LIMITED.

Nacionalidad solicitante: Barbados.

Dirección: THE CORPORATE CENTRE, BUSH HILL, BAY STREET,ST. MICHAEL, BARBADOS, WEST IN.

Inventor/es: EIDENSCHINK, TRACEE, E.J., MATTISON,RICHARD,C.

Fecha de Publicación: .

Fecha Concesión Europea: 6 de Enero de 2010.

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61M25/01C3
  • A61M25/09C

Clasificación PCT:

  • A61M25/01 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61M DISPOSITIVOS PARA INTRODUCIR AGENTES EN EL CUERPO O PARA DEPOSITARLOS SOBRE EL MISMO (introducción de remedios en o sobre el cuerpo de animales A61D 7/00; medios para la inserción de tampones A61F 13/26; dispositivos para la administración vía oral de alimentos o medicinas A61J; recipientes para la recogida, almacenamiento o administración de sangre o de fluidos médicos A61J 1/05 ); DISPOSITIVOS PARA HACER CIRCULAR LOS AGENTES POR EL CUERPO O PARA SU EXTRACCION (cirugía A61B; aspectos químicos de los artículos quirúrgicos A61L; magnetoterapia utilizando elementos magnéticos colocados dentro del cuerpo A61N 2/10 ); DISPOSITIVOS PARA INDUCIR UN ESTADO DE SUEÑO O LETARGIA O PARA PONERLE FIN. › A61M 25/00 Catéteres; Sondas huecas (para medida o examen A61B). › Introducción, guía, avance, colocación o mantenimiento en posición de catéteres (A61M 25/10 tiene prioridad).

Clasificación antigua:

  • A61M25/01 A61M 25/00 […] › Introducción, guía, avance, colocación o mantenimiento en posición de catéteres (A61M 25/10 tiene prioridad).
DISPOSITIVOS PARA LA SUJECION DE MULTIPLES ALAMBRES GUIA DE CATETER.

Fragmento de la descripción:

Dispositivos para la sujeción de múltiples alambres guía de catéter.

Campo técnico

La presente invención se refiere en general al campo de dispositivos médicos intravasculares y al manejo y funcionamiento de alambres guía múltiples durante un procedimiento médico. Más específicamente, la presente invención se refiere a un dispositivo médico para su uso en combinación con un sistema de catéter para asegurar y manejar varios alambres guía de un sistema de catéter, en el que la estación para alambres puede estar directamente unida al sistema de catéter o colocada en una ubicación remota.

Antecedentes de la invención

Las enfermedades intravasculares frecuentemente se tratan mediante técnicas no invasivas, como angioplastia transluminal percutánea (ATP) y angioplastia coronaria transluminal percutánea (ACTP). La ACTP es un procedimiento bien establecido para la dilatación de regiones de vasos estenosados dentro de la vasculatura de un paciente. En este procedimiento se introduce un catéter con balón para angioplastia dentro de la vasculatura, normalmente a través de una incisión en la arteria femoral en la ingle. A continuación, se hace avanzar el catéter con balón por la arteria femoral, a través del arco aórtico y dentro de la arteria que se va a tratar. La porción del balón de un catéter de dilatación se hace avanzar específicamente a través de la estenosis o el vaso estrechado, en donde se infla el balón. El inflado del balón dilata el vaso circundante y/o desplaza la placa que forma la estenosis. El vaso tratado resultante se caracteriza entonces por un área transversal más grande que permite un flujo de sangre adicional a través de la región previamente ocluida o estrechada.

Sin embargo, no es infrecuente, que estas lesiones estenóticas aparezcan en regiones bifurcadas de la vasculatura del paciente. Una bifurcación es una zona de la vasculatura en la que un primer vaso se bifurca en dos o más vasos ramificados. La estenosis formada en una bifurcación puede afectar sólo a uno de los vasos o a varios de los vasos que constituyen la región bifurcada. El tratamiento de las lesiones estenosadas alrededor de una bifurcación puede ser muy difícil e ineficaz usando procedimientos de angioplastia con balón convencional. Por ejemplo, cuando el ángulo entre los vasos de la ramificación en la bifurcación es pequeño, el inflado del balón de dilatación en un vaso de la ramificación puede causar el colapso del orificio del otro vaso de la ramificación. El procedimiento de dilatación de angioplastia resultante limita el paso del flujo a través del otro vaso de la ramificación, reduciendo así la eficacia de la apertura del vaso dilatado.

El uso de endoprótesis vasculares, solas o en combinación con la dilatación por balón, es una alternativa eficaz a los procedimientos convencionales de angioplastia en las regiones bifurcadas. Las endoprótesis vasculares se llevan hasta la región estenosada usando un catéter de transporte de endoprótesis. En una técnica común, la endoprótesis se dobla hacia abajo en su posición de transporte sobre el balón inflable. A continuación, el catéter de transporte de endoprótesis se hace avanzar hasta el sitio de la lesión con ayuda de cualquiera de las técnicas de visualización conocidas. Una vez colocado a lo largo de la lesión estenosada, el balón del catéter se expande radialmente. La expansión radial del balón provoca que los puntales de la endoprótesis se doblen y se expanda asimismo la endoprótesis para engancharse a la pared vascular circundante. Una vez asentado adecuadamente dentro de la pared del vaso, el marco de la endoprótesis contrapone fuerzas radiales hacia dentro que se asocian con la recuperación del vaso.

Existen tres tipos básicos de catéteres intravasculares para su uso en estos procedimientos de transporte de endoprótesis, que son catéteres de alambre fijo (FW, del inglés "fixed-wire"), catéteres de tipo sobre alambre (OTW, del inglés "over-the-wire") y catéteres de intercambio por un solo operador (SOE, del inglés "single-operator-exchange"). La construcción y uso generales de catéteres FW, OTW y SOE son bien conocidos en la técnica. En la patente de titularidad compartida de EE.UU. Nº 5.047.045 de Arney y col. puede encontrarse un ejemplo de catéter OTW. Un ejemplo de catéter con balón SOE se describe en la patente de titularidad compartida de EE.UU. Nº 5.156.594 de Keith.

Mientras que recientemente se han realizado considerables avances en el diseño de endoprótesis y en las técnicas de despliegue de endoprótesis, el despliegue de endoprótesis en el tratamiento de lesiones bifurcadas sigue siendo problemático, particularmente cuando están afectados por la lesión los dos vasos de la ramificación. Las técnicas actuales para abordar estas lesiones normalmente requieren el despliegue de una endoprótesis con tubo perforado a través de la bifurcación. Una vez que la primera endoprótesis se ha desplegado, el médico responsable del tratamiento debe entonces hacer avanzar un balón de dilatación entre los puntales de la endoprótesis ya desplegada para dilatar el segundo vaso de la ramificación. A continuación, el médico puede intentar hacer pasar una segunda endoprótesis a través de los anclajes de las endoprótesis ya desplegada, dentro del segundo vaso de la ramificación para su despliegue. Esto presenta importantes dificultades. Por ejemplo, la dilatación entre los puntales de la endoprótesis ya desplegada tiende a distorsionar la primera endoprótesis. Numerosas innovaciones recientes tanto en el diseño de endoprótesis como en el diseño de catéteres de transporte de endoprótesis han permitido a los médicos solventar estas dificultades de procedimiento.

La solicitud de patente internacional Nº PCT/US99/20085 presentada el 2 de septiembre de 1999 (en lo sucesivo solc. inter. 99/20085), incorporada en este documento por referencia, describe un sistema para el transporte de endoprótesis a bifurcaciones. El sistema de despliegue de la endoprótesis incluye un miembro tubular que tiene un primer y segundo extremos y una abertura generalmente longitudinal entre los extremos primero y segundo. El miembro tubular tiene un espacio periférico interior para alojar una endoprótesis en él. En lados opuestos de la abertura generalmente longitudinal se disponen varios orificios. Un sistema de retención elongado se introduce de forma reversible dentro de los orificios para retener la endoprótesis en el miembro tubular y liberarla de dicho miembro tubular cuando se extraiga de los orificios.

La solicitud de patente internacional Nº PCT/US99/03988 presentada el 24 de febrero de 1999 (en lo sucesivo solc. inter. 99/03988) e incorporada en este documento por referencia, describe un sistema de dilatación y transporte de endoprótesis para lesiones bifurcadas. El dispositivo de transporte de endoprótesis descrito incluye un par de balones de dilatación. Cada balón de dilatación está acoplado a un catéter con balón que se ajusta dentro de una vaina. Cuando se avanza a través de la tortuosa vasculatura del paciente, cada uno de los balones de dilatación del dispositivo de transporte de endoprótesis sigue la pista de su propio alambre guía, disponiéndose un alambre guía en cada uno de los vasos ramificados de la bifurcación.

Ambos sistemas de transporte de endoprótesis descritos anteriormente incluyen el uso de múltiples alambres para realizar sus respectivos procedimientos de transporte de endoprótesis.

La identificación y manejo de varios alambres añade una tensión innecesaria al médico durante un procedimiento médico. Debido al tamaño, la similitud y el número de vainas de los alambres usados, es fácil para el médico y su personal confundirse y retrasarse con la importante tarea del manejo de los alambres. Adicionalmente, los médicos hacen avanzar y retroceder cuidadosamente estos alambres dentro del cuerpo del paciente hasta que están correctamente colocados. Una vez colocados correctamente, el médico querrá asegurar estos alambres para garantizar que no se desvían posteriormente. Una desviación menor en la colocación de un alambre puede invalidar fácilmente todos los esfuerzos previos del médico.

En el documento DE 199.48.409 C1 se describe un dispositivo para la manipulación de al menos un alambre guía para guiar un instrumento médico o para manejar un eje de catéter. El dispositivo consta de una válvula de introducción que tiene unido un extremo proximal de un brazo fijo. La válvula de introducción incluye un asa que se usa para accionar una lengua que encaja con un pistón de presión insertado dentro del cuerpo...

 


Reivindicaciones:

1. Una estación para alambres (40; 70; 100; 110) para procedimientos médicos, comprendiendo la estación para alambres (40; 70; 100; 110):

una plataforma basal (42) que tiene una superficie plana superior y una superficie plana inferior, estando la plataforma basal (42) montada en un catéter (10),

al menos un sistema de manejo de alambres (41; 71; 101; 111) que separa al menos dos alambres guía (44, 46) dispuestos sobre la superficie plana superior de la plataforma basal (42), dispuesto al menos el primer y segundo alambres guía (44, 46) sobre la estación para alambres (40; 70; 100; 110) y el sistema de manejo de alambres (41; 71; 101; 111) con una primera y segunda posiciones, permitiendo la primera posición la inserción y extracción del primer y segundo alambres guía (44, 46) y limitando la segunda posición el movimiento de al menos un primer y segundo alambres guía (44, 46).

2. La estación para alambres (40; 70; 100; 110) de la reivindicación 1, en la que la plataforma basal (42) además incluye una abrazadera (58) de la plataforma basal (42) que puede unirse de forma reversible a la parte proximal del catéter (10).

3. La estación para alambres (40; 70; 100; 110) de la reivindicación 2, en la que la abrazadera (58) de la plataforma basal (42) puede unirse de forma reversible a un puerto del colector (20, 21) del catéter (10).

4. La estación para alambres de la reivindicación 1, en la que una bolsa de contrapeso (62) está unida a la superficie plana inferior de la plataforma basal (42), comprendiendo la bolsa de contrapeso (62) una bolsa (62) rellena al menos en parte con un material maleable.

5. La estación para alambres (40; 70; 100; 110) de la reivindicación 4, en la que la bolsa (62) comprende un material de rozamiento.

6. La estación para alambres (40; 70; 100; 110) de la reivindicación 5, en la que la bolsa (62) es de látex.

7. La estación para alambres (40; 70; 100; 110) de la reivindicación 4, en la que el material de contrapeso maleable es una gran cantidad de perlas de polímero.

8. La estación para alambres (40; 70; 100; 110) de la reivindicación 4, en la que el material de contrapeso maleable es un gel.

9. La estación para alambres (40) de la reivindicación 1, en la que el sistema de manejo de alambres (41) es un sistema de manejo de alambres de tipo pinza (41).

10. La estación para alambres (70) de la reivindicación 1, en la que el sistema de manejo de alambres (71) es un sistema de manejo de alambres de tipo collar (71).

11. La estación para alambres (90) de la reivindicación 1, en la que el sistema de manejo de alambres (91) es un sistema de manejo de alambres magnético (91).

12. La estación para alambres (100) de la reivindicación 1, en la que el sistema de manejo de alambres (101) es un sistema de manejo de alambres de tipo leva (101).

13. La estación para alambres (110) de la reivindicación 1, en la que el sistema de manejo de alambres (111) es un sistema de manejo de alambres de ranura parcial (111).

14. Un sistema de catéter que comprende:

un catéter (10) que tiene un extremo proximal, un extremo distal y al menos un lumen que se extiende por toda su longitud;

al menos dos alambres guía (44, 46) dispuestos en al menos un lumen y que se extienden desde al menos un lumen en el extremo proximal del catéter (10); y

una estación para alambres (40; 70; 100; 110) que asegura de forma reversible dichos al menos dos alambres guía (44 y 46) a la estación para alambres (40; 70; 100; 110), que comprende:

una plataforma basal (42) que tiene una superficie plana superior y una superficie plana inferior, estando la plataforma basal (42) montada en el catéter (10);

al menos un sistema de manejo de alambres (41; 71; 101; 111) dispuesto sobre la superficie plana superior de la plataforma basal (42), dispuesto al menos el primer y segundo alambres guía (44, 46) sobre la estación para alambres (40; 70; 100; 110) y el sistema de manejo de alambres (41; 71; 101; 111) con una primera y segunda posiciones, permitiendo la primera posición la inserción y extracción del primer y segundo alambres guía (44, 46) y limitando la segunda posición el movimiento de al menos uno de los primer y segundo alambres guía (44, 46).

15. El sistema de catéter de la reivindicación 14, en el que la plataforma basal (42) además incluye una abrazadera (58) para unir selectivamente la estación para alambres (40; 70; 100; 110) al extremo proximal del catéter (10).

16. El sistema de catéter de la reivindicación 14, en el que la bolsa de contrapeso (62) se une a la estación para alambres (40; 70; 100; 110), comprendiendo la bolsa de contrapeso (62) una bolsa (62) rellena con un material de contrapeso maleable.

17. El sistema de catéter de la reivindicación 16, en el que la bolsa (62) comprende un material de rozamiento.

18. El sistema de catéter de la reivindicación 16, en el que el material de contrapeso maleable es arena.

19. El sistema de catéter de la reivindicación 16, en el que el material de contrapeso maleable es un gel.

20. El sistema de catéter de la reivindicación 14, en el que el sistema de manejo de alambres (41) es un sistema de manejo de alambres de tipo pinza (41).

21. El sistema de catéter de la reivindicación 14, en el que el sistema de manejo de alambres (71) es un sistema de manejo de alambres de tipo collar (71).

22. El sistema de catéter de la reivindicación 14, en el que el sistema de manejo de alambres (91) es un sistema de manejo de alambres magnético (91).

23. El sistema de catéter de la reivindicación 14, en el que el sistema de manejo de alambres (101) es un sistema de manejo de alambres de tipo leva (101).

24. El sistema de catéter de la reivindicación 14, en el que el sistema de manejo de alambres (111) es un sistema de manejo de alambres de ranura parcial (111).


 

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