DISPOSITIVOS MÉDICOS PARA ADMINISTRACIÓN LOCALIZADA DE MEDICAMENTO.

Un dispositivo (10) para administrar un agente activo (18) a un sujeto,

incluyendo el dispositivo (10): un elemento alargado (12) que tiene una cavidad interna (14) definida en él, teniendo además el elemento alargado (12) un agujero (16) que se extiende desde la cavidad interna (14) al exterior del elemento alargado (12), donde dicho agujero (16) tiene un tamaño suficiente para evitar que glóbulos sanguíneos entren en la cavidad interna (14); y una estructura polimérica (20) dispuesta en la cavidad interna (14), caracterizado porque la estructura polimérica (20) tiene una pluralidad de primeros lugares receptores simulados (22), configurado cada uno para unir un primer agente activo (18), donde cada primer lugar receptor simulado (22) incluye un lugar receptor simulado artificial, y donde cada primer lugar receptor simulado se define en la estructura polimérica (20) por una impresión molecular de dicho primer agente activo (18)

Tipo: Patente Europea. Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: E09012859.

Solicitante: MALLINCKRODT INC..

Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.

Dirección: 675 MCDONNELL BOULEVARD HAZELWOOD, MO 63042 ESTADOS UNIDOS DE AMERICA.

Inventor/es: CANTRELL, GARY, L., BERBERICH,DAVID W.

Fecha de Publicación: .

Fecha Solicitud PCT: 15 de Noviembre de 2007.

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61F2/88 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61F FILTROS IMPLANTABLES EN LOS VASOS SANGUINEOS; PROTESIS; DISPOSITIVOS QUE MANTIENEN LA LUZ O QUE EVITAN EL COLAPSO DE ESTRUCTURAS TUBULARES, p. ej. STENTS; DISPOSITIVOS DE ORTOPEDIA, CURA O PARA LA CONTRACEPCION; FOMENTACION; TRATAMIENTO O PROTECCION DE OJOS Y OIDOS; VENDAJES, APOSITOS O COMPRESAS ABSORBENTES; BOTIQUINES DE PRIMEROS AUXILIOS (prótesis dentales A61C). › A61F 2/00 Filtros implantables en los vasos sanguíneos; Prótesis, es decir, elementos de sustitución o de reemplazo para partes del cuerpo; Dispositivos para unirlas al cuerpo; Dispositivos para proporcionar permeabilidad o para evitar que colapsen las estructuras tubulares del cuerpo, p. ej. stents (como artículos cosméticos, ver las subclases apropiadas, p. ej. pelucas o postizos, A41G 3/00, A41G 5/00, uñas artificiales A45D 31/00; prótesis dentales A61C 13/00; materiales para prótesis A61L 27/00; riñones artificiales A61M 1/14; corazones artificiales A61M 60/00). › elementos filiformes formados como arrollamientos en forma de hélice o de espiral (formando una estructura en forma de red o malla A61F 2/90).
  • A61F2/90 A61F 2/00 […] › caracterizados por una estructura en forma de red o malla.
  • A61L31/16 A61 […] › A61L PROCEDIMIENTOS O APARATOS PARA ESTERILIZAR MATERIALES U OBJECTOS EN GENERAL; DESINFECCION, ESTERILIZACION O DESODORIZACION DEL AIRE; ASPECTOS QUIMICOS DE VENDAS, APOSITOS, COMPRESAS ABSORBENTES O ARTICULOS QUIRURGICOS; MATERIALES PARA VENDAS, APOSITOS, COMPRESAS ABSORBENTES O ARTICULOS QUIRURGICOS (conservación de cuerpos o desinfección caracterizada por los agentes empleados A01N; conservación, p. ej. esterilización de alimentos o productos alimenticios A23; preparaciones de uso medico, dental o para el aseo A61K). › A61L 31/00 Materiales para otros artículos quirúrgicos. › Materiales biológicamente activos, p. ej. sustancias terapéuticas.

Clasificación PCT:

  • A61F2/82 A61F 2/00 […] › Dispositivos para mantener la luz o para evitar que se colapsen las estructuras tubulares del cuerpo, p. ej. stents (injertos stent para estructuras tubulares del cuerpo distintas de los vasos sanguíneos A61F 2/04; injertos stent para vasos sanguíneos A61F 2/07; instrumentos especialmente adaptados para la colocación o eliminación de stents o injertos stent A61F 2/95; para cerrar las heridas o para mantener las heridas cerradas A61B 17/03; dilatadores A61M 29/00).
  • A61F2/88 A61F 2/00 […] › elementos filiformes formados como arrollamientos en forma de hélice o de espiral (formando una estructura en forma de red o malla A61F 2/90).
  • A61F2/90 A61F 2/00 […] › caracterizados por una estructura en forma de red o malla.

Países PCT: Austria, Bélgica, Suiza, Alemania, Dinamarca, España, Francia, Reino Unido, Grecia, Italia, Liechtensein, Luxemburgo, Países Bajos, Suecia, Mónaco, Portugal, Irlanda, Eslovenia, Finlandia, Rumania, Chipre, Lituania, Letonia.

PDF original: ES-2369821_T3.pdf

 


Fragmento de la descripción:

Dispositivos médicos para administración localizada de medicamento Campo de la invención La presente invención se refiere a dispositivos médicos implantables para administración localizada de medicamento. Antecedentes Ahora es frecuente recubrir un stent, tal como un stent coronario, con un medicamento para administración localizada a tejido circundante una vez que el dispositivo es implantado en un paciente. Estos tipos de stents se denominan stents de elución de medicamentos. Un tipo de stent de elución de medicamento libera en el tiempo un medicamento anti-restenosis para evitar la restenosis de la pared coronaria en y cerca del stent de soporte. El stent incluye típicamente una estructura metálica formada en un cuerpo tubular. El cuerpo está recubierto con un polímero que se carga, es decir, impregna, con el medicamento. El polímero puede ser biodegradable, por lo que el medicamento es liberado del polímero cuando el polímero se degrada. Un problema asociado con los stents de elución de medicamentos es la posibilidad de que el paciente tenga una reacción alérgica al polímero o metabolitos de polímero porque el polímero del stent está expuesto al sistema circulatorio del paciente, y así el sistema inmune del paciente. También es posible que el paciente pueda tener una reacción alérgica al medicamento eluído o que tenga alguna otra respuesta biológica negativa al medicamento. No se sabe típicamente si el paciente será alérgico al polímero y/o el medicamento hasta después de que el paciente comience a sufrir los síntomas de la reacción alérgica. En algunos casos, la reacción alérgica puede dar lugar a choque anafiláctico, durante el que el paciente tendrá dificultad para respirar y baja presión sanguínea y puede tener un paro cardiaco. Aunque sea medicación, tal como una antihistamina o cortisona, una reacción severa puede requerir la extracción quirúrgica del stent de elución de medicamento. Otro problema asociado con los stents de elución de medicamentos convencionales es la posibilidad de que el medicamento eluído no sea efectivo. Por ejemplo, si un medicamento anti-restenosis no es efectivo y se desarrolla restenosis, entonces el paciente puede tener que sufrir cirugía de bypass. Tal cirugía implica un riesgo más alto y un mayor costo y tiempo de recuperación para el paciente. EP-A-1099424 describe un dispositivo para administrar un agente activo e incluyendo un elemento alargado que tiene un lumen secundario y microporos en su pared. La estructura de tubo es microporosa. El lumen secundario forma una cámara para un medicamento u otra sustancia bioactiva a la que se puede incorporar un ligante en forma de un alambre extrusionado o varilla. US 2005/060021 describe un stent que tiene una capa porosa que define volúmenes internos dentro de los que un agente terapéutico está confinado por una capa de difusión. Resumen Ciertos aspectos de la invención se exponen a continuación. Se deberá entender que estos aspectos se presentan simplemente para proporcionar al lector un breve resumen de algunas formas que podría tomar la invención y que estos aspectos no tienen la finalidad de limitar el alcance de la invención. De hecho, la invención puede abarcar una variedad de aspectos que pueden no exponerse a continuación. Un primer aspecto de la invención se refiere a un dispositivo médico para ser implantado en un paciente. Este dispositivo médico incluye un cuerpo que está dimensionado y conformado para implante en el paciente, y que tiene una cavidad interna definida en él para contener un agente activo. Según la invención se facilita un dispositivo para administrar un agente activo a un sujeto, incluyendo el dispositivo: un elemento alargado que tiene una cavidad interna definida en él, teniendo además el elemento alargado un agujero que se extiende desde la cavidad interna al exterior del elemento alargado, donde dicho agujero tiene un tamaño suficiente para evitar que glóbulos sanguíneos entren en la cavidad interna; y una estructura polimérica dispuesta en la cavidad interna, caracterizado porque la estructura polimérica tiene una pluralidad de primeros lugares receptores simulados, configurado cada uno para unir un primer agente activo, donde cada primer lugar receptor simulado incluye un lugar receptor simulado artificial, y donde cada primer lugar receptor simulado se define en la estructura polimérica por una impresión molecular de dicho primer agente activo. 2   En algunas realizaciones del primer aspecto, el cuerpo del dispositivo incluye un elemento helicoidal alargado en el que se define la cavidad interna. Vueltas adyacentes del elemento helicoidal están espaciadas para definir al menos un agujero para que el agente activo pueda salir de la cavidad interna entre las vueltas adyacentes. La invención puede ser usada en un método de administrar un agente activo de un dispositivo médico implantable para fines de tratar médicamente a un paciente. En este aspecto, el dispositivo médico se implanta en el paciente. El dispositivo médico implantado se carga sistémicamente con un agente activo de modo que el agente activo entre en una cavidad interna del dispositivo a través de un agujero en el dispositivo y se una a lugares receptores dentro de la cavidad interna que están adaptados para unirse a y liberar el agente activo. El agente activo puede ser liberado de los lugares receptores del dispositivo de modo que el agente activo salga del dispositivo médico al tejido circundante. La invención también incluye un método de hacer un dispositivo médico implantable. En este aspecto, un cuerpo del dispositivo está formado de modo que tenga una cavidad interna y una pluralidad de agujeros que se extienden desde la cavidad a través del cuerpo. Se ha formado un polímero que tiene lugares receptores simulados para un agente activo. Cada lugar receptor simulado está adaptado para recibir y mantener temporalmente un agente activo y para liberar el agente activo. El polímero se dispone en la cavidad interna del cuerpo. La invención puede ser usada para tratar un paciente con una arteria estenótica. En este aspecto, se implanta un stent en la arteria estenótica para abrir la arteria. El stent incluye un cuerpo, así como una pluralidad de lugares receptores simulados asociados con el cuerpo y adaptados para recibir y mantener temporalmente un agente activo y para liberar el agente activo. Al menos después del implante, la arteria es supervisada para ver si hay restenosis, y el agente activo entra en el flujo sanguíneo del paciente si la arteria es detectada como restenótica. Después de entrar en el flujo sanguíneo, el agente activo temporalmente se une a los lugares receptores simulados del stent. La invención puede ser usada para cargar un dispositivo médico implantable con un agente activo después de que el dispositivo haya sido implantado en un paciente. En este aspecto, el agente activo es introducido en el flujo sanguíneo del paciente. El agente activo en el flujo sanguíneo entra en una cavidad interna en el dispositivo médico a través de al menos un agujero en el dispositivo y es capturado temporalmente en la cavidad interna del dispositivo médico. Además, se evita que las células del sistema inmune del paciente entren en la cavidad interna del dispositivo médico a través del agujero. Hay varios refinamientos de las características indicadas anteriormente en relación a los varios aspectos de la presente invención. También se puede incorporar otras características en estos varios aspectos. Estos refinamientos y características adicionales pueden existir individualmente o en cualquier combinación. Por ejemplo, varias características explicadas a continuación en relación a las realizaciones ilustradas pueden ser incorporadas a los aspectos antes descritos de la presente invención solas o en cualquier combinación. De nuevo, el breve resumen presentado anteriormente tiene la única finalidad de familiarizar al lector con ciertos aspectos y contextos de la presente invención sin limitación a la materia reivindicada. Breve descripción de las figuras La figura 1 es una perspectiva de una realización de un stent incluyendo un elemento formado en un cuerpo helicoidal del stent. La figura 2 es un fragmento ampliado del elemento de la figura 1, con una porción del elemento cortada para mostrar esquemáticamente estructuras poliméricas que están dispuestas en el elemento. La figura 3 es un fragmento esquemático ampliado de una de las estructuras poliméricas de la figura 2 que ilustra un lugar receptor simulado artificial y un agente activo que se une al lugar receptor simulado. La figura 4 es otra realización de un stent que tiene dos tipos diferentes de estructuras poliméricas con dos lugares receptores simulados artificiales diferentes, ampliándose las estructuras poliméricas en un detalle para mostrar... [Seguir leyendo]

 


Reivindicaciones:

1. Un dispositivo (10) para administrar un agente activo (18) a un sujeto, incluyendo el dispositivo (10): un elemento alargado (12) que tiene una cavidad interna (14) definida en él, teniendo además el elemento alargado (12) un agujero (16) que se extiende desde la cavidad interna (14) al exterior del elemento alargado (12), donde dicho agujero (16) tiene un tamaño suficiente para evitar que glóbulos sanguíneos entren en la cavidad interna (14); y una estructura polimérica (20) dispuesta en la cavidad interna (14), caracterizado porque la estructura polimérica (20) tiene una pluralidad de primeros lugares receptores simulados (22), configurado cada uno para unir un primer agente activo (18), donde cada primer lugar receptor simulado (22) incluye un lugar receptor simulado artificial, y donde cada primer lugar receptor simulado se define en la estructura polimérica (20) por una impresión molecular de dicho primer agente activo (18). 2. El dispositivo (10) de la reivindicación 1, donde dicho agujero (16) tiene un diámetro menor o igual a aproximadamente 8,0 micras. 3. El dispositivo (10) de la reivindicación 2, donde dicho agujero (16) tiene un diámetro de menos de aproximadamente 5 micras. 4. El dispositivo (10) de la reivindicación 3, donde dicho agujero (16) tiene un diámetro entre aproximadamente 0,5 micras y aproximadamente 1,0 micras. 5. El dispositivo (10) de cualquier reivindicación precedente, donde múltiples agujeros (16) están distribuidos alrededor del elemento alargado (12). 6. El dispositivo (10) de la reivindicación 5, donde dichos agujeros (16) están espaciados circunferencialmente. 7. El dispositivo (10) de la reivindicación 5 o la reivindicación 6, donde dichos agujeros (16) están distribuidos de forma sustancialmente uniforme sobre el elemento alargado (12). 8. El dispositivo (10) de cualquier reivindicación precedente, y que tiene una forma tubular que define un paso central para el paso de fluido a su través. 9. El dispositivo (10) de cualquier reivindicación precedente, donde una pluralidad de primeros lugares receptores simulados (22) incluye lugares simulados que tienen afinidades de unión variables para un agente activo (18). 10. El dispositivo (10) de cualquier reivindicación precedente, e incluyendo además una pluralidad de segundos lugares receptores simulados (22), donde cada segundo lugar receptor simulado (22) está configurado para unir un segundo agente activo (32). 11. El dispositivo (10) de la reivindicación 10, donde cada segundo lugar receptor simulado (22) incluye un lugar receptor simulado artificial. 12. El dispositivo (10) de la reivindicación 10 o la reivindicación 11, donde cada segundo lugar receptor simulado (22) se define en la estructura polimérica (20) por una impresión molecular de dicho segundo agente activo (18). 13. El dispositivo (10) de cualquier reivindicación precedente, donde múltiples lugares receptores simulados (22) tienen afinidad de unión para uno o más de un medicamento anti-restenosis y un medicamento anti-trombosis. 14. El dispositivo (10) de cualquier reivindicación precedente, donde un agente activo (18) se selecciona del grupo que consta de: noscapina, un estabilizador de microtúbulos, paclitaxel, un taxano, un desestabilizador de microtúbulos, vincristina, vinblastina, podofilotoxina, estramustina, griseofulvina, dicumarol, un alcaloide de vinca, una heparina, un heparinoide, warfarina, un péptido RGD, aspirina, y cualquier combinación de los mismos. 15. El dispositivo (10) de cualquiera de las reivindicaciones 1-13, donde un agente activo (18) incluye noscapina. 16. El dispositivo (10) de cualquier reivindicación precedente, incluyendo además una pluralidad de dichas estructuras poliméricas (20). 17. El dispositivo de la reivindicación 16, donde dicha pluralidad de estructuras poliméricas está adaptada para unirse repetidas veces a un agente activo (18), mantenerlo temporalmente, y liberarlo. 8   9     11   12   13   14  

 

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