DISPOSITIVO PARA EL TRATAMIENTO DE HERIDAS CON UN ELEMENTO GENERADOR DE VACIO DEFORMABLE ELÁSTICAMENTE.

Dispositivo para el tratamiento de heridas (100; 200; 300; 400;

500; 600) con por lo menos un elemento generador de vacío que se puede accionar directamente a mano, deformable elásticamente, que está dispuesto en un elemento de recubrimiento de la herida (2) a modo de lámina que recubre la respectiva oquedad de la herida (1), y que está unido con éste sin tubo flexible, caracterizado porque el elemento generador de vacío es un cuerpo hueco (4.1; 4.2; 4.3; 4.4; 4.5), cuyo espacio interior hueco (7) está directamente en contacto con la oquedad de la herida (1) en su estado aplicado sobre el cuerpo del paciente, a través de un orificio (3) realizado en el elemento de recubrimiento de la herida (2), y porque el dispositivo para el tratamiento de la herida presenta por lo menos un cuerpo absorbente (5; 9) que aspira las secreciones de la herida, que durante el uso está colocado en la oquedad de la herida (1) y que está rodeado de una envoltura (6) de poros finos, permeable a los líquidos

La invención se refiere a un dispositivo para el tratamiento de heridas, con por lo menos un elemento generador de vacío deformable elásticamente y accionable directamente a mano, que está dispuesto en un elemento de recubrimiento de la herida que cubre la respectiva oquedad de la herida y que está unido con éste sin tubo flexible.

Un dispositivo para el tratamiento de heridas de la clase citada inicialmente se puede deducir del documento DE 198 5 44 355 A1. El elemento generador de vacío representado en la Figura 2 va pegado directamente sobre la lámina de recubrimiento de la herida. El elemento generador de vacío es un cuerpo hueco campaniforme, cargado con una esponja pre-comprimida que solamente se hincha durante el proceso de aspiración cuando se disuelva una placa soluble en agua situada entre la esponja y la superficie de la herida. La esponja pre-comprimida aprieta también contra toda la superficie interior de la oquedad. La compresión y subsiguiente expansión de la esponja en sentido 10 hacia la herida también puede tener lugar sin la placa soluble en agua, al comprimir la esponja únicamente cuando se coloque el vendaje y se aloje en la oquedad. En ambos casos surge el inconveniente de que la esponja comprimida ejerce presión al expandirse contra la delicada superficie de la herida.

El objetivo de la invención es el de concebir un dispositivo para tratamiento de heridas mejorado, integrado con la lámina de recubrimiento de la herida, con un elemento generador de vacío, donde se pueda renunciar a la carga pre-15 comprimida.

Este objetivo se resuelve mediante un dispositivo para el tratamiento de heridas específico en el cual

- el elemento generador de vacío es un cuerpo hueco cuya oquedad está directamente en contacto con la oquedad de la herida a través de un orificio realizado en el elemento de recubrimiento de la herida en 20 su estado aplicado al cuerpo del paciente,

- el dispositivo para el tratamiento de la herida presenta por lo menos un cuerpo absorbente que aspire las secreciones de la herida, que durante el uso está situado dentro de la oquedad de la herida y que está rodeado de una envoltura de poros finos, permeable a los fluidos.

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Se trata de encontrar una nueva clase de dispositivos de tratamiento de heridas en el que el exudado de la herida sea aspirado por el cuerpo absorbente, suplementándose la función de aspiración al mismo tiempo por medio de un sistema de generación de vacío simplificado, accionable a mano. Para ello el cuerpo absorbente puede ser una estructura laminar cuyo volumen final aumente considerablemente en el curso del proceso de absorción, sin ejercer una presión notable sobre la superficie de la herida. Sin embargo si se desea ejercer una presión sobre la herida se 30 puede recurrir a por lo menos un cuerpo absorbente adicional, envuelto o sin envolver, que se puede colocar directamente sobre la superficie de la herida, es decir debajo del citado cuerpo absorbente laminar. El cuerpo absorbente adicional puede asumir también la función de una capa de retención para las segregaciones gruesas en forma de coágulo. El cuerpo absorbente se puede colocar sobre la superficie de la herida en estado seco o ligeramente pre-humedecido. 35

El cuerpo absorbente adicional puede ser un saquito perforado que contenga en su interior partículas absorbentes, una pieza moldeada de material de espuma o de género no tejido, eventualmente cargada con partículas superabsorbentes. En el saquito pueden estar también introducidas perlas de material de espuma superabsorbentes.

El cuerpo absorbente envuelto puede ser uno que esté cargado con superabsorbentes. La envoltura puede 40 presentar poros cuyo tamaño no supere esencialmente el tamaño de las partículas superabsorbentes. De este modo se consigue que las secreciones de la herida que se aspiren hasta retirar el cuerpo absorbente de la herida permanezcan en el interior de la envoltura y contribuyan a mejorar el clima del espacio de la herida, es decir a mantener el medio húmedo. El exudado de la herida no tiene por qué evacuarse necesariamente a través de una conducción adicional, salvo que se trate de un exceso de exudado de la herida. 45

El cuerpo absorbente puede estar fabricado de distintos materiales médicamente inocuos tales como material de espuma de células abiertas, un gel o un género textil. Preferentemente consiste por lo menos en una capa de un material textil semejante a un género no tejido que presente por lo menos una capa de partículas superabsorbentes que contengan celulosa, siendo este material de transformación y confección sencillas. El cuerpo absorbente puede consistir en fibras de alginato o contener éstas. Se señala expresamente que el(los) cuerpo(s) de absorción 50 alojado(s) en la oquedad de la herida o en la oquedad del cuerpo hueco no está(n) pre-comprimido(s).

Por último, la pieza moldeada que se trata de absorber o el saquito que contiene en su interior las partículas absorbentes se puede colocar directamente sobre la herida sin tener que emplear el cuerpo absorbente citado, envuelto, a modo se superficie, pero este ejemplo no forma parte de la presente invención.

Con el fin de matar los gérmenes, el cuerpo absorbente envuelto y/o el cuerpo absorbente adicional a modo de género no tejido o material de espuma o un elemento de lámina antiadherente que se pueda colocar directamente 5 sobre la herida, puede estar dotado de sustancias que contengan plata o cobre, p.ej. en forma nanocristalina. Como elemento de lámina antiadherente se puede emplear una retícula distanciadora de heridas perforada que se ha de disponer entre la superficie de la herida y el cuerpo absorbente. También pueden emplearse sustancias que contengan zinc, que pueden favorecer el proceso de curación de la herida.

El cuerpo absorbente puede contener también carboximetilcelulosa, ácido hialurónico natural o sintético, miel y/o sus 10 derivados, propolis y/o extractos vegetales farmacéuticamente activos tales como aloe vera.

El cuerpo hueco comprimible puede presentar una forma exterior cualquiera, siempre y cuando esté unido sin tubo flexible con el elemento de recubrimiento de la herida, y esté dispuesto de modo estable en éste. El cuerpo hueco puede ser prismático, por ejemplo paralelepipédico. El cuerpo hueco está realizado preferentemente en forma de un cuerpo de revolución deformable elásticamente, por ejemplo un elastómero. El cuerpo de revolución hueco puede 15 ser esférico, cilíndrico o esférico, pero también puede presentar una forma de pera o de un cilindro ovalado. Una forma de realización especialmente ventajosa del cuerpo hueco puede representar un fuelle paralelepipédico o aproximadamente cilíndrico, que se puede deformar esencialmente en una sola dirección, por ejemplo en una dirección perpendicular al elemento de recubrimiento de la herida que esté colocado sobre ésta.

El cuerpo hueco está unido preferentemente con un cuello plano periférico que puede estar unido directamente o a 20 través de un anillo acolchado con el elemento de recubrimiento de la herida. El anillo acolchado puede presentar una sección desde plana hasta redonda o de forma toroidal. El objetivo del anillo acolchado es transmitir suavemente la presión al cuerpo hueco al apretarlo con la mano sobre la piel del paciente, y distribuirla uniformemente. El anillo acolchado puede ser de cualquier material deformable, especialmente un elastómero, tal como goma o plástico.

El cuerpo hueco también puede estar realizado de una sola pieza con el elemento de recubrimiento de la herida. 25 Esto puede suceder especialmente cuando se trata de formatos pequeños del elemento de recubrimiento de la herida. Una forma de realización de una sola pieza puede referirse además a un producto que esté compuesto por el cuerpo hueco, el elemento de recubrimiento de la herida y el cuerpo absorbente envuelto. Se designa aquí como “de una sola pieza” una realización de una sola parte, por ejemplo una pieza moldeada.

El dispositivo para el tratamiento de heridas puede estar dotado de por lo menos una ventana situada de modo 30 desmontable o abatible en el elemento de recubrimiento de la herida, en el cual a su vez está situado el citado cuerpo hueco. En este caso, el elemento de recubrimiento de la herida presenta por lo menos una escotadura para el alojamiento de la ventana.

A la válvula puede estar conectado o se puede conectar un indicador de vacío mediante el cual el mismo paciente...

1. Dispositivo para el tratamiento de heridas (100; 200; 300; 400; 500; 600) con por lo menos un elemento generador de vacío que se puede accionar directamente a mano, deformable elásticamente, que está dispuesto en un elemento de recubrimiento de la herida (2) a modo de lámina que recubre la respectiva oquedad de la herida (1), y que está unido con éste sin tubo flexible, 5

caracterizado porque

el elemento generador de vacío es un cuerpo hueco (4.1; 4.2; 4.3; 4.4; 4.5), cuyo espacio interior hueco (7) está directamente en contacto con la oquedad de la herida (1) en su estado aplicado sobre el cuerpo del paciente, a través de un orificio (3) realizado en el elemento de recubrimiento de la herida (2), y porque el dispositivo para el tratamiento de la herida presenta por lo menos un cuerpo absorbente (5; 9) que aspira 10 las secreciones de la herida, que durante el uso está colocado en la oquedad de la herida (1) y que está rodeado de una envoltura (6) de poros finos, permeable a los líquidos.

2. Dispositivo para el tratamiento de heridas según la reivindicación 1, caracterizado porque el cuerpo hueco (4.1; 4.2; 4.3) tiene forma de campana o de cubeta.

3. Dispositivo para el tratamiento de heridas según la reivindicación 1, caracterizado porque el 15 cuerpo hueco (4.4) tiene forma de fuelle.

4. Dispositivo para el tratamiento de heridas según la reivindicación 1, caracterizado porque el cuerpo hueco (4.5) tiene forma de un globo o de una pera.

5. Dispositivo para el tratamiento de heridas según la reivindicación 1, caracterizado porque el cuerpo hueco (4.1; 4.2; 4.3; 4.4; 4.5) presenta un cuello (14) unido al elemento de recubrimiento de la 20 herida (2).

6. Dispositivo para el tratamiento de heridas según la reivindicación 1, caracterizado porque el cuerpo hueco (4.1; 4.2; 4.3; 4.4; 4.5) está realizado de una sola pieza con el elemento de recubrimiento de la herida (2).

7. Dispositivo para el tratamiento de heridas según la reivindicación 1, caracterizado porque el 25 cuerpo hueco (4.1; 4.2; 4.3; 4.4; 4.5) se apoya sobre un anillo acolchado (8).

8. Dispositivo para el tratamiento de heridas según la reivindicación 1, caracterizado porque el dispositivo para el tratamiento de heridas está dotado de por lo menos una válvula (12; 13).

9. Dispositivo para el tratamiento de heridas según la reivindicación 1, caracterizado porque la válvula (12; 13) está situada en el cuerpo hueco (4.1; 4.2; 4.3; 4.4; 4.5). 30

10. Dispositivo para el tratamiento de heridas según la reivindicación 1, caracterizado porque el cuerpo absorbente (9) presenta en estado no esponjado una forma que difiere de la forma laminar, tal como una forma lenticular.

11. Dispositivo para el tratamiento de heridas según la reivindicación 1, caracterizado porque el cuerpo absorbente (5;9) está relleno de partículas superabsorbentes. 35

12. Dispositivo para el tratamiento de heridas según la reivindicación 1, caracterizado porque la envoltura (6) presenta poros cuya dimensión no rebasa esencialmente la de las partículas superabsorbentes.

13. Dispositivo para el tratamiento de heridas según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el cuerpo absorbente (5;9) es semejante a una esponja. 40

14. Dispositivo para el tratamiento de heridas según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el orificio (3) del elemento de recubrimiento de la herida (2) presenta una ventana (15) que se puede retirar o que está dispuesta de forma basculante, y porque el cuerpo hueco (4.1; 4.2; 4.3; 4.4; 4.5) está dispuesto en la ventana (15).

15. Dispositivo para el tratamiento de heridas según una de las reivindicaciones anteriores, 45 caracterizado porque el cuerpo hueco (4.1; 4.2; 4.3; 4.4; 4.5) está dotado de un elemento de fondo (27) que a su vez presenta un orificio central (28).

16. Dispositivo para el tratamiento de heridas según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el cuerpo absorbente (5; 9) contiene carboximetilcelulosa.