Dispositivo para tomar al menos una muestra de tejido.

Dispositivo de muestreo (10) para tomar al menos una muestra de tejido blando de un órgano,

comprendiendodicho dispositivo un cuerpo (11) y una aguja (12) dispuesta en el cuerpo (11) y que se extiende, al menosparcialmente, fuera del cuerpo (11) a través del extremo delantero del cuerpo (11), la aguja (12) está formada por unestilete (13) y una cánula (14) coaxial con dicho estilete (13), comprendiendo dicho dispositivo (10) un mecanismopara armar la aguja (12), diseñado para mover secuencialmente la cánula (14) y luego el estilete (13) desde unaposición de reposo hasta una posición de disparo, en la que el estilete y la cánula están retraídos hacia el extremotrasero del cuerpo, y un mecanismo de disparo diseñado para liberar el estilete (13), luego la cánula (14) y parapermitir su desplazamiento desde la posición de disparo hasta la posición de reposo, siendo acoplada la cánula (14)a una corredera de cánula (24) que comprende al menos un elemento de retención (26) para mantener la correderade la cánula (24) en una posición de disparo, siendo acoplado el estilete (13) a una corredera de estilete (30) quecomprende al menos un elemento de retención (32) para mantener la corredera del estilete (30) en una posición dedisparo y medios (34) para liberar la corredera de cánula (24),en el que la corredera de estilete (30) comprende undispositivo de soporte (41) integral con el estilete (13) y un dispositivo de guía (42) móvil en el cuerpo (11) deldispositivo de muestreo (10), y el desplazamiento del dispositivo de guía (42) conduce al desplazamiento deldispositivo de soporte (41) y el dispositivo de soporte (41) y el dispositivo de guía (42) tienen una holgura entre sí, ycaracterizado porque dicha holgura permite un desplazamiento relativo del dispositivo de soporte (41) y deldispositivo de guía (42) en un plano perpendicular a la aguja (12).

Tipo: Patente Europea. Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: E10188673.

Solicitante: COLOPLAST A/S.

Nacionalidad solicitante: Dinamarca.

Dirección: CORPORATE PATENTS HOLTEDAM 1 3050 HUMLEBAEK DINAMARCA.

Inventor/es: CALLEDE, DAVID, PINAUD,DENIS, MOINE,ADRIEN, PIVARD,LAURENT, TEPPE,FABRICE.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61B10/02 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61B DIAGNOSTICO; CIRUGIA; IDENTIFICACION (análisis de material biológico G01N, p.ej. G01N 33/48). › A61B 10/00 Otros métodos o instrumentos para el diagnóstico, p. ej. para el diagnóstico por vacunación; Determinación del sexo; Determinación del período de ovulación; Instrumentos para raspar la garganta. › Instrumentos para la toma de muestras celulares o para biopsias (dispositivos para la toma de muestras de sangre A61B 5/15).

PDF original: ES-2426246_T3.pdf

 

Dispositivo para tomar al menos una muestra de tejido.

Fragmento de la descripción:

Dispositivo para tomar al menos una muestra de tejido

Campo técnico

La presente invención se refiere a un dispositivo para tomar al menos una muestra de tejido blando de un órgano, comprendiendo dicho dispositivo un cuerpo y una aguja dispuesta en el cuerpo y que se extiende, al menos parcialmente, fuera del cuerpo a través del extremo delantero del cuerpo, la aguja está formada por un estilete y una cánula coaxial con dicho estilete, comprendiendo dicho dispositivo un mecanismo para armar la aguja, diseñado para mover secuencialmente el estilete y luego la cánula desde una posición de reposo hasta una posición de disparo, en la que el estilete y la cánula están retraídos hacia el extremo trasero del cuerpo, y un mecanismo de disparo diseñado para liberar el estilete, luego la cánula y para permitir su desplazamiento desde la posición de disparo hasta la posición de reposo, siendo acoplada la cánula a una corredera de cánula que comprende al menos un elemento de retención para mantener la corredera de la cánula en una posición de disparo, siendo acoplado el estilete a una corredera de estilete que comprende al menos un elemento de retención para mantener la corredera del estilete en una posición de disparo y medios para liberar la corredera de cánula.

Técnica anterior

Actualmente existen varios dispositivos para tomar muestras de tejido blando, siendo utilizados estos dispositivos generalmente para extraer, de una manera mínimamente invasiva, una muestra de un órgano de un ser humano o de un animal para fines de análisis. Esta operación de extracción se conoce generalmente como biopsia y el dispositivo utilizado se conoce como pistola de biopsia.

Tal dispositivo de muestreo comprende, en particular, una aguja de muestreo formada por una cánula y un estilete, un mecanismo de armadura colocado sobre un cuerpo y un disparador colocado también sobre el cuerpo del dispositivo.

El mecanismo de armadura se utiliza para retraer parcialmente la aguja hacia el interior del cuerpo del dispositivo. El dispositivo se coloca cerca del órgano del que debe tomarse la muestra y entonces el disparador es presionado para que la aguja pueda penetrar en el órgano. Estando formada la aguja por un estilete y por una cánula, el estilete penetra en el órgano, luego la cánula cubre al estilete. El estilete comprende al menos una muesca que recibe la muestra de tejido que debe tomarse. Cuando la cánula cubre el estilete, la muestra de tejido es atrapada en la muesca y es cortada. La unidad es extraída para que la (s) muestra (s) dispuesta (s) entre el estilete y la cánula se pueda (n) retirar. Un ejemplo de aplicación de tal dispositivo consiste en tomar muestras de tejido de la próstata.

La armadura de la aguja se consigue generalmente en dos etapas, a saber, la armadura de la cánula en una primera etapa y la armadura del estilete en una segunda etapa.

Durante el muestreo de tejidos, es común que la persona que realiza el muestreo tenga solamente una mano libre, siendo utilizada la otra mano para retener otros dispositivos médicos, tales como por ejemplo una sonda ecográfica. En este caso, es importante poder manipular el dispositivo de muestreo con una sola mano. Aquí, la manipulación incluye la armadura de la cánula, la armadura del estilete y la liberación del disparo que permite tomar la muestra.

Un ejemplo de dispositivos existentes, que permiten la manipulación con una sola mano, se describe en la patente de los Estados Unidos US 7.153.275. Este dispositivo es perfectamente funcional en la mayoría de los casos. Sin embargo, se pueden plantear problemas en ciertas circunstancias. Estos problemas pueden plantearse a partir del hecho de que el estilete y la cánula no están perfectamente alienados y el estilete no se desliza de una manera totalmente óptima en la cánula. En efecto, un movimiento deslizante óptimo implica tolerancias de fabricación particularmente estrechas cuando se fabrican las partes de la pistola de biopsia. Estas tolerancias pueden ser difíciles de mantener a veces sobre partes fabricadas de plástico. Esto puede conducir a atasco de la aguja, a veces incluso a deformación. Otra consecuencia es la reducción en el número de disparos que se pueden realizar con un dispositivo.

Para reducir al mínimo los problemas vinculados con el atasco del estilete en la cánula. Se utiliza un muelle relativamente potente para la cánula con el fin de impulsar esta última de una manera efectiva. Esto tiene el inconveniente de que se requiere una fuerza grande para armar el dispositivo, lo que no es deseable para el usuario. A pesar de tal muelle, la aguja se puede atascar y doblar de manera que el dispositivo se vuelve inútil.

Un dispositivo de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1 se describe en el documento US 5 842 999.

La siguiente descripción describe un dispositivo de muestreo de tejido que tiene las ventajas de los dispositivos de la técnica anterior, es decir, que es posible utilizar este dispositivo con una sola mano. Sin embargo, este dispositivo no tiene los inconvenientes de los sistemas de la técnica anterior. Por lo tanto, se reduce en gran medida o incluso se elimina el riesgo de atasco de la aguja, así como el riesgo de rotura o deformación.

Descripción de la invención Un objeto de la invención se cumple por un dispositivo de muestreo como se define en la reivindicación 1.

De acuerdo con la presente invención, el dispositivo para tomar muestras se puede manipular fácilmente con una mano. Para conseguir esto, el dispositivo comprende un cuerpo que tiene una forma esencialmente cilíndrica que se puede retener fácilmente. También comprende un botón de armadura deslizante, que está posicionado sobre el cuerpo, de manera que este botón se puede mover fácilmente utilizando un dedo. El botón de armadura está conectado a un mecanismo de armadura, que tiene dos funciones diferentes. En una primera etapa, el desplazamiento del botón de armadura tiene el efecto de mover la cánula hacia la parte trasera del cuerpo. Cuando la cánula ha sido desplazada hacia la posición deseada, se libera el botón de armadura, permitiendo el retorno a su posición inicial. Cuando se activa de nuevo, el botón de armadura tiene una función diferente que la anterior. En una segunda etapa, se utiliza para mover el estilete hacia la parte trasera del cuerpo. Debido al mecanismo de la invención, el usuario realiza el mismo movimiento de desplazamiento del botón de armadura dos veces, teniendo estos dos movimientos efectos diferentes.

Esta manera de proceder tiene la ventaja de permitir la realización de un cuerpo de longitud relativamente larga, requiriendo de esta manera solamente un desplazamiento del botón de armadura, lo que es compatible con el desplazamiento del dedo del usuario, sin que el usuario tenga que cambiar la posición de su mano. La corredera del estilete está fabricada de tal manera que la cánula se desliza relativamente fácil a lo largo del estilete, independientemente de las tolerancias entre las piezas que forman la pistola de biopsia. Para conseguir esto, el estilete se mantiene en el cuerpo de la pistola de biopsia con el fin de presentar una cierta holgura con relación al cuerpo, asegurando una guía precisa de la cánula a lo largo del estilete. Esto se consigue desacoplando le función de soporte de la cánula y la función de guía en el cuerpo y asegurando un cierto espacio entre los dispositivo a cargo de estas dos funciones. Por medio de este desacoplamiento es posible evitar los problemas relacionados con el hecho de que la corredera de estilete de los dispositivos de la técnica anterior es hiperestática. Con tal sistema, se incruenta el rango de desplazamiento en dos direcciones (arriba/abajo; izquierda/derecha) , sin incrementar la holgura en el eje de la aguja. Por lo tanto, el desplazamiento a lo largo de este eje de la aguja no es afectado, y el estilete está auto-centrado con relación a la cánula.

El dispositivo de la invención hace posible evitar el atasco del estilete y la cánula así como las posibles consecuencias de ello, tales como deformación o rotura.

En virtud de la geometría del dispositivo, los elementos que permiten la guía del estilete y la cánula, así como los elementos de propulsión y retención para el estilete y la cánula están dispuestos simétricamente alrededor de un eje longitudinal materializado por el estilete. Esto asegura que existen pocas fuerzas transversales. Tales fuerzas transversales tienen el efecto de incrementar la fricción entre las partes, de provocar desgaste y de riesgos de rotura así como de atasco. Suprimiendo estas fuerzas transversales, es posible utilizar muelles más pequeños, puesto que ya no es necesario superar... [Seguir leyendo]

 


Reivindicaciones:

1. Dispositivo de muestreo (10) para tomar al menos una muestra de tejido blando de un órgano, comprendiendo dicho dispositivo un cuerpo (11) y una aguja (12) dispuesta en el cuerpo (11) y que se extiende, al menos parcialmente, fuera del cuerpo (11) a través del extremo delantero del cuerpo (11) , la aguja (12) está formada por un estilete (13) y una cánula (14) coaxial con dicho estilete (13) , comprendiendo dicho dispositivo (10) un mecanismo para armar la aguja (12) , diseñado para mover secuencialmente la cánula (14) y luego el estilete (13) desde una posición de reposo hasta una posición de disparo, en la que el estilete y la cánula están retraídos hacia el extremo trasero del cuerpo, y un mecanismo de disparo diseñado para liberar el estilete (13) , luego la cánula (14) y para permitir su desplazamiento desde la posición de disparo hasta la posición de reposo, siendo acoplada la cánula (14) a una corredera de cánula (24) que comprende al menos un elemento de retención (26) para mantener la corredera de la cánula (24) en una posición de disparo, siendo acoplado el estilete (13) a una corredera de estilete (30) que comprende al menos un elemento de retención (32) para mantener la corredera del estilete (30) en una posición de disparo y medios (34) para liberar la corredera de cánula (24) , en el que la corredera de estilete (30) comprende un dispositivo de soporte (41) integral con el estilete (13) y un dispositivo de guía (42) móvil en el cuerpo (11) del dispositivo de muestreo (10) , y el desplazamiento del dispositivo de guía (42) conduce al desplazamiento del dispositivo de soporte (41) y el dispositivo de soporte (41) y el dispositivo de guía (42) tienen una holgura entre sí, y caracterizado porque dicha holgura permite un desplazamiento relativo del dispositivo de soporte (41) y del dispositivo de guía (42) en un plano perpendicular a la aguja (12) .

2. Dispositivo de muestreo de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque el mecanismo de armadura comprende una plataforma (18) integral con un botón de armadura (15) y porque esta plataforma coopera con el dispositivo de guía (42) de la corredera de estilete para mover el estilete (13) hacia la parte trasera del cuerpo (11) durante la armadura del estilete.

3. Dispositivo de muestreo de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque el dispositivo de soporte (41) del estilete (13) comprende al menos dos ganchos dispuestos simétricamente con relación a un eje longitudinal de la aguja y porque estos ganchos cooperan con un dispositivo de retención (33) de la corredera de estilete, formando dicho dispositivo una parte del cuerpo.

4. Dispositivo de muestreo de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque el dispositivo de soporte (41) comprende un dispositivo dispuesto para desplazar dichos elementos de retención (26) de la corredera de la cánula y para liberarlos del dispositivo de retención (27) de la corredera de la cánula.

5. Dispositivo de muestreo de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque el desplazamiento del estilete desde la posición de disparo hasta la posición de reposo es provocado por un muelle (35) para impulsar la corredera de estilete colocada entre el dispositivo de soporte (41) y el dispositivo de retención (33) de la corredera de estilete.


 

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