Dispositivo para supervisar la retirada de los elementos colocados en compartimientos de un blíster, en particular para ayudar a un paciente a seguir un programa prescrito de medicación.

Un dispositivo para supervisar la retirada de los artículos contenidos en los compartimentos de un envase detipo conocido como blíster,

dicho blíster comprende una pluralidad de compartimentos, que cada uno contiene por lomenos un artículo, por lo que por lo menos las paredes de fondo de dichos compartimentos (20) son transparentes ala luz diurna (l) y dichos compartimentos (20) están provistos de una cubierta opaca rompible (21) con el fin de que sean accesibles para la retirada del artículo (3), por lo que dicho dispositivo (1) comprende una placa (10) quesoporta un cuerpo (11) que comprende unas cavidades abiertas (12) adaptadas para recibir dicha pluralidad decompartimentos (20) de dicho blíster (2), por lo que las paredes (110) de dichas cavidades (12) situadas entre dichoscompartimentos (20) son opacas y caracterizado porque las paredes del fondo de dichas cavidades comprenden porlo menos una zona transparente (111), y porque en dicho soporte (10) se implementa una distribución de sensores fotoeléctricos (D) sensibles a las longitudes de onda (l) de la luz diurna y que entrega señales eléctricas de salida(V), una por cada compartimento (20), cada sensor fotoeléctrico (D) está junto a dicha zona transparente (111) de talmanera que la retirada de un artículo (3) fuera de un compartimento (20) deja que la luz diurna entre en dichacavidad (12) que recibe dicho compartimento (20), iluminando el sensor fotoeléctrico (D) asociado a dicha cavidad(12) y provocando un cambio del nivel de dichas señales eléctricas de salida (V"), y por lo que dicho dispositivo (1) comprende unos circuitos de detección (4) que detectan dicho cambio de nivel con el fin de supervisar dicha retiradadel artículo (3).

Dispositivo para supervisar la retirada de los elementos colocados en compartimientos de un blíster, en particular para ayudar a un paciente a seguir un programa prescrito de medicación La invención está relacionada con un dispositivo para supervisar la retirada de los artículos contenidos en los compartimentos de un envase del tipo conocido como blíster, en particular para ayudar a un paciente a seguir un programa prescrito de fármacos.

En el contexto de la invención la palabra “fármaco” debe entenderse en su sentido más general: píldoras, tabletas, cápsulas, etc.

Hoy en día, los fármacos de este tipo a menudo se envasan en los compartimentos de un blíster, es decir, un envase de material plástico que comprende varios compartimentos que se pueden sellar que tienen un lado abierto destinado a dar cabida a una dosis de fármaco. Estos compartimentos están cubiertos con una cubierta rompible. El blíster está cubierto con una sola lámina rompible o aletas rompibles individuales, con el fin de obtener un cierre hermético de los compartimentos y un envasado individual seguro. Por lo general, los compartimentos se disponen como una configuración en distribución que incluye varias líneas y/o columnas. Típicamente las filas pueden ser momentos del día y las columnas pueden ser días de la semana o del mes.

El paciente, cuando desea (o debe) tomar un medicamento, rompe la cubierta (o de la hoja superficial) para retirar el fármaco contenido en el compartimento en particular.

Los blísteres son baratos y cuando todos los compartimentos están vacíos, se pueden tirar a la basura. De este modo, es un dispositivo desechable.

Algunos tratamientos médicos requieren el consumo de fármacos a intervalos regulares: por ejemplo, cada día a una hora determinada, incluso varias veces al día. Además, existe la necesidad de proporcionar dispositivos para ayudar a un paciente a seguir un régimen prescrito para tomar la medicación.

En la técnica conocida, existen muchos dispositivos y estos dispositivos se basan en diversas tecnologías. Además, estos dispositivos ofrecen un número más o menos importante de funciones: detección de cuando se toman fármacos, recordatorio programado, transmisión de datos a lugares remotos, etc.

Debe entenderse que la función de “detección de cuando se toma un fármaco” sólo significa que el fármaco que se ha de tomar se retira de un compartimiento del blíster, después de que el paciente rompa la cubierta del compartimiento. De hecho, no es posible asegurar que el paciente toma verdaderamente este fármaco.

En el contexto de las aplicaciones que son el objetivo de la invención (fármacos acondicionados en un blíster) los dispositivos de la técnica anterior que permiten funciones de detección o supervisión están asociados con medios eléctricos, electrónicos u ópticos de detección, que son externos al blíster o están integrados en el blíster.

Las principales tecnologías empleadas en los dispositivos de la técnica anterior se describen en los documentos que se indican a continuación que utilizan circuitos ópticos o eléctricos/electrónicos (generalmente basados en la detección de cambio de resistencia o de conductividad [por ejemplo modo activo/inactivo], etc.) de detección.

En un primer modo de realización, el blíster se modifica (es decir no es de tipo estándar) e incluye una capa adicional (circuito impreso flexible) , provisto de unas vías resistivas o conductivas por debajo del compartimiento. Cuando uno de los compartimentos se abre y se retira el fármaco, esta acción provoca una ruptura de los circuitos eléctricos de la zona subyacente a este compartimento. Los circuitos electrónicos colocados en esta capa o en un módulo electrónico externo detectan un cambio en la resistencia o conductancia, lo que significa que se ha retirado un fármaco. Una configuración particular de las vías también puede hacer posible la determinación de las coordenadas del compartimiento, es decir, qué fármacos se retiran. Un dispositivo de este tipo se describe, por ejemplo, en la solicitud de patente americana US 2006/0144747 A1 (Thanhuhung Le et al.) .

El inconveniente de este tipo de solución es que es necesario modificar la estructura del blíster (blíster no estándar)

o proporcionar una capa adicional de circuito impreso. Como se mencionó anteriormente, el blíster es un dispositivo desechable y se tira cuando está vacío. De este modo, dicha primera solución aumenta el coste del blíster, en particular si los circuitos electrónicos de detección están integrados en el blíster. Si la capa de circuitos impresos se encuentra en el exterior del blíster, dicha capa también es un componente desechable. Además, en ambos casos, es necesario proporcionar un conector eléctrico para conectar la capa de circuitos impresos a los circuitos electrónicos externos (unidad de exposición, sonido de aviso, circuitos de transmisión de señales vinculados a un lugar remoto, etc.) . La capa de circuito impreso y los componentes del conector añaden gastos a lo que necesariamente ha de ser un blíster desechable.

En la técnica anterior se ha propuesto un dispositivo que incluye unos medios externos de detección consistente en una pluralidad de micro-interruptores. Dichos micro-interruptores se encuentran próximos a cada compartimento. Cada micro-interruptor genera una señal eléctrica de salida de activo/inactivo que detecta el paso de un fármaco a través de un canal cuando se retira del compartimiento. También es posible supervisar las coordenadas del compartimiento.

En la patente alemana DE 41 34237 C1 (Simon, Udo) se describe un dispositivo de este tipo.

La ventaja de este dispositivo es la posibilidad de dar cabida a los blísteres estándar, es decir, sin modificación de estructura (blísteres tal como se comercializan) . Por otra parte, no implica el uso de componentes desechables, excepto cuando los blísteres estándar están vacíos.

Sin embargo, esta solución presenta un inconveniente, debido a que la fiabilidad de los componentes eléctricos (micro-interruptores) no es satisfactoria (en particular el cambio de comportamiento de conductividad después de algún tiempo) .

En la técnica anterior, se han propuesto dispositivos que implementan soluciones ópticas. En este tipo de dispositivos se proporciona un par de componentes optoelectrónicos (componentes de emisor y receptor) y se sitúan opuestos para cada compartimiento, con el fin de detectar la presencia o la ausencia de un fármaco en el susodicho compartimento. Cuando se retira un fármaco, también es posible determinar las coordenadas del compartimiento.

Un dispositivo de este tipo se describe, por ejemplo, en la solicitud de patente alemana DE 38 18705 A1 (Jurgens Olaf) o en la solicitud de patente francesa FR 2 838 047 A1 (TAM TELESANTE LTD.) .

Como en los casos anteriores, la ventaja de estos dispositivos es dar cabida a blísteres estándar, es decir, sin modificación de la estructura. De nuevo; no implican el uso de componentes desechables, excepto cuando los blísteres estándar están vacíos. Además, una solución óptica tiene una mayor fiabilidad que una eléctrica.

Sin embargo, esta solución presenta los siguientes inconvenientes:

Esta solución requiere dos componentes optoelectrónicos diferentes por compartimiento y, especialmente, la detección puede ser perturbada por la luz diurna, que no permite, en la práctica, obtener el alto nivel de fiabilidad que teóricamente está asociado con una tecnología óptica.

De ello se deduce que deben compensarse los efectos parásitos de la luz diurna. En la susodicha solicitud de patente francesa FR 2 838 047 A1, la luz emitida es a impulsos con el fin de eliminar los efectos parásitos de la luz diurna en las fases de detección de los circuitos electrónicos. Estas disposiciones aumentan la complejidad y el coste de los circuitos electrónicos.

En el documento WO 20081/086623 se muestra una solución óptica adicional.

De este modo, existe la necesidad de proporcionar un dispositivo que ayude a un paciente a seguir un régimen prescrito para tomar fármacos, dicho dispositivo acepta los blísteres estándar (es decir, blísteres tal como se comercializan) , de varias finalidades, de baja complejidad y bajo coste, y que ofrece un alto grado de fiabilidad.

Es el objetivo principal de la invención.

En este sentido, el dispositivo según la invención tal como se define en las reivindicaciones, implementa una tecnología óptica, que ofrece una gran fiabilidad, pero utiliza la luz diurna de manera ventajosa como fuente de iluminación.

El dispositivo según la invención... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo para supervisar la retirada de los artículos contenidos en los compartimentos de un envase de tipo conocido como blíster, dicho blíster comprende una pluralidad de compartimentos, que cada uno contiene por lo menos un artículo, por lo que por lo menos las paredes de fondo de dichos compartimentos (20) son transparentes a la luz diurna (l) y dichos compartimentos (20) están provistos de una cubierta opaca rompible (21) con el fin de que sean accesibles para la retirada del artículo (3) , por lo que dicho dispositivo (1) comprende una placa (10) que soporta un cuerpo (11) que comprende unas cavidades abiertas (12) adaptadas para recibir dicha pluralidad de compartimentos (20) de dicho blíster (2) , por lo que las paredes (110) de dichas cavidades (12) situadas entre dichos compartimentos (20) son opacas y caracterizado porque las paredes del fondo de dichas cavidades comprenden por lo menos una zona transparente (111) , y porque en dicho soporte (10) se implementa una distribución de sensores fotoeléctricos (D) sensibles a las longitudes de onda (l) de la luz diurna y que entrega señales eléctricas de salida (V) , una por cada compartimento (20) , cada sensor fotoeléctrico (D) está junto a dicha zona transparente (111) de tal manera que la retirada de un artículo (3) fuera de un compartimento (20) deja que la luz diurna entre en dicha cavidad (12) que recibe dicho compartimento (20) , iluminando el sensor fotoeléctrico (D) asociado a dicha cavidad

(12) y provocando un cambio del nivel de dichas señales eléctricas de salida (V") , y por lo que dicho dispositivo (1) comprende unos circuitos de detección (4) que detectan dicho cambio de nivel con el fin de supervisar dicha retirada del artículo (3) .

2. Un dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque dicho blíster (2) es de un tipo estándar tal como se comercializa que comprende un alojamiento de plástico que incluye dicha pluralidad de compartimentos (20) y una cubierta (21) que consiste en una lámina opaca.

3. Un dispositivo según la reivindicación 2, caracterizado porque dicha lámina opaca (21) es una fina lámina metálica.

4. Un dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque dichos sensores fotoeléctricos (D) consisten en una distribución de fotodiodos.

5. Un dispositivo según la reivindicación 4, caracterizado porque dicha distribución de fotodiodos (D) están integrados en la denominada tecnología de "dispositivo de montaje superficial" (surface mounting device) .

6. Un dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque dichos circuitos de detección que detectan dicho cambio en dichas señales eléctricas de salida (V") entregadas por dichos sensores fotoeléctricos (D) se encuentran en un módulo electrónico (4) implementado en dicha placa (10) que soporta a dicho cuerpo (11) .

7. Un dispositivo según la reivindicación 6, caracterizado porque dicho módulo electrónico (4) comprende una unidad de procesamiento de datos que incluye un microprocesador y unos medios de memoria.

8. Un dispositivo según la reivindicación 7, caracterizado porque dicho módulo electrónico (4) comprende además un teclado (5) para introducir datos y/o parámetros de programación, una unidad de display LCD (6) para exponer dichos datos y/o parámetros, un altavoz (8) para generar alarmas acústicas, y unos medios (7) que conectan dicho dispositivo (1') con un lugar remoto (9a) a través de una red (9) de transmisión de datos para enviar y/o recibir datos y/o parámetros de programación.

9. Un dispositivo según la reivindicación 6, caracterizado porque dicho blíster (2) comprende unos medios que almacenan datos que identifican su contenido y/o parámetros asociados a dichos artículos (3) y porque dicho módulo electrónico (4) incluye o está conectado a una unidad de lectura adaptada para adquirir dichos datos de identificación.

10. Un dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado porque dichos artículos consisten en fármacos (3) , dicho blíster (2) comprende una pluralidad de compartimentos (20) y cada compartimento (20) está diseñado para contener por lo menos un fármaco (3) , dichos circuitos electrónicos de detección (4) comprenden unos medios para detectar la retirada de dichos fármacos (3) , con el fin de ayudar a un paciente a seguir un régimen prescrito para tomar fármacos (3) .