Dispositivo de suministro de fluido por etapas múltiples.

Dispositivo de suministro de fluido para suministrar una sustancia a un paciente a un caudal de suministrodecreciente por etapas,

que comprende:

un sistema (A, B ... N) de depósito adaptado para aplicar al menos una primera presión en un fluido contenidoen dicho sistema de depósito para obtener un flujo de fluido;

estando adaptado además dicho sistema de depósito para aplicar al menos una segunda presión en un fluidocontenido en dicho sistema de depósito para obtener un flujo de fluido,

estando adaptado además dicho sistema de depósito para aplicar dicha primera presión y, a continuación,dicha segunda presión cuando el fluido circula desde dicho sistema de depósito, siendo aplicada dichasegunda presión como una disminución por etapas en la presión aplicada a partir de dicha primera presión;un dispositivo (13) de infusión; y

una conexión de fluido para comunicar dicho flujo de fluido desde dicho sistema de depósito con dichodispositivo de infusión,

en el que dicho sistema de depósito comprende:

al menos un primer y un segundo depósitos (29, 31);

caracterizado porque dicho sistema de depósito comprende además

al menos un primer muelle (29) de fuerza constante situado adyacente a dicho primer depósito (29)para aplicar presión en dicho primer depósito, aplicando en respuesta dicho primer depósito dichaprimera presión en dicho fluido; y

al menos un segundo muelle (37) de fuerza constante situado adyacente a dicho segundo depósito(31) para aplicar presión en dicho segundo depósito, aplicando en respuesta dicho segundo depósitodicha segunda presión en dicho fluido, en el que el primer muelle (29) de fuerza constante estádiseñado para aplicar una primera presión sustancialmente constante en el fluido al menos en unprimer intervalo intermedio (M) de funcionamiento y el segundo muelle (37) de fuerza constante estádiseñado para aplicar una segunda presión sustancialmente constante en el fluido al menos en unsegundo intervalo intermedio (M) de funcionamiento, en el que dicha segunda presión es inferior adicha primera presión.

Dispositivo de suministro de fluido por etapas múltiples.

Campo de la Invención La presente invención se refiere a un sistema para suministrar una sustancia, por ejemplo, un material fluido terapéutico, a un paciente por infusión y, de forma más específica, a un dispositivo en el que el caudal se ajusta automáticamente a partir de un caudal elevado inicial a uno o más caudales inferiores reducidos.

Antecedentes de la Invención Al suministrar dosis de medicamento a pacientes por infusión, en ocasiones es deseable suministrar la dosis de medicamento a un caudal inicialmente elevado y, a continuación, suministrar la dosis restante a uno o más caudales inferiores reducidos. Por ejemplo, de forma típica, es deseable que el flujo inicial para la infusión de un medicamento sea sustancialmente superior al caudal terapéutico deseado para aumentar rápidamente la concentración de sangre en el intervalo terapéutico deseado. Este caudal elevado inicial se denomina “caudal de bolo”. Una vez ha aumentado la concentración de medicamento en el intervalo terapéutico, el caudal disminuye al caudal necesario para mantener la concentración del medicamento en el intervalo terapéutico. Este último caudal se denomina “caudal basal”.

Antes de la presente invención descrita anteriormente, para conseguir automáticamente un ajuste por etapas del caudal era necesario un dispositivo de infusión con una bomba controlada electrónicamente. En consecuencia, existe la necesidad de un dispositivo de infusión no electrónico con una estructura mecánica sencilla que no requiere una bomba y que permite suministrar automáticamente medicamentos por infusión a un paciente a un caudal de infusión elevado inicial, seguido por uno o más caudales de infusión inferiores reducidos.

US 5.298.025 describe un dispositivo de suministro de fluido que tiene un sistema de depósito que comprende al menos un primer y un segundo depósitos que contienen líquido a presión. Es posible ajustar el tamaño y la resiliencia de cada uno de los depósitos para obtener diferentes fuentes de líquido a presión. De forma adicional, es posible disponer limitadores de flujo para limitar y disminuir de forma variable el flujo. Las fuentes a presión y la limitación del flujo actúan como medios para obtener caudales de fluido diferentes de las fuentes de líquido a presión.

Un objetivo de la invención consiste en dar a conocer un dispositivo de suministro de fluido al menos con dos caudales de suministro diferentes que tiene una estructura sencilla. El dispositivo de suministro de fluido de la invención está definido en la reivindicación 1.

Sumario de la Invención Según la presente invención, un aparato de suministro de medicamento comprende un sistema desechable ambulatorio no electrónico que realiza, durante una operación de suministro, al menos una etapa de disminución del caudal de un fluido a presión desde un sistema de depósito. La presión del fluido es realizada al menos por un muelle de fuerza constante que actúa en el fluido al menos en uno de los depósitos. El fluido a presión pasa a través de un limitador de flujo en su camino hacia un número cualquiera de dispositivos de suministro adecuados para un paciente, tal como un dispositivo de aguja o un catéter.

Se aplican diferentes fuerzas de muelle en el sistema de depósito. En las realizaciones mostradas, al menos un muelle de fuerza constante está asociado a cada uno de los depósitos, aplicando cada muelle de fuerza constante una fuerza distinta a la fuerza constante aplicada por uno o más muelles de fuerza constante diferentes. En las realizaciones mostradas, los muelles de fuerza constante son muelles Belleville.

La presente invención resulta especialmente útil con agujas, de forma específica, micro agujas, que tienen orificios en sus caras.

Breve descripción de los dibujos la Figura 1 muestra esquemáticamente un dispositivo de suministro de fluido por etapas múltiples para suministrar fluidos a un paciente por infusión según una realización de la presente invención; la Figura 2 muestra un gráfico del caudal con respecto al tiempo obtenido mediante el sistema mostrado en la Figura 1; la Figura 3 muestra el caudal de suministro desde un depósito del tipo utilizado en una realización de la presente invención con respecto al desplazamiento del muelle de fuerza constante; la Figura 4 es una vista en perspectiva de un aparato según una realización de la presente invención en estado no accionado; la Figura 5 es una vista en perspectiva del aparato de la Figura 4 en estado accionado; la Figura 6 es una vista en planta inferior de la parte superior de la carcasa del aparato mostrado en las Figuras 4 y 5; la Figura 7 es una vista en perspectiva de la parte inferior de la carcasa del aparato mostrado en las Figuras 4 y 5;

la Figura 8 es una vista en planta superior de la parte inferior de la carcasa mostrada en la Figura 7; la Figura 9 es una vista en planta superior de una base usada para soportar un depósito en el aparato mostrado en las Figuras 4 y 5; la Figura 10 es una vista en sección del aparato mostrado en las Figuras 4 y 5 en el proceso de ser accionado; la Figura 11 muestra esquemáticamente un dispositivo de infusión de fluido alternativo fuera del alcance de la presente invención que utiliza solamente un depósito en estado no accionado; la Figura 12 muestra esquemáticamente la disposición de la Figura 11 en estado accionado; la Figura 13 muestra otra realización alternativa de un aparato de infusión de fluido según la presente invención; la Figura 14 muestra el caudal con respecto al tiempo obtenido mediante la realización de la Figura 13; la Figura 15 muestra otra realización alternativa adicional de un dispositivo de infusión de fluido según la presente invención para mezclar dos preparaciones terapéuticas diferentes durante la infusión y obtener una disminución automática del caudal; y la Figura 16 es una vista en sección esquemática, con las piezas desmontadas, de otra realización adicional de un dispositivo de infusión de fluido según la presente invención.

Descripción de las realizaciones preferidas Las realizaciones de la presente invención descritas a continuación incluyen un dispositivo de infusión con una estructura mecánica sencilla que no requiere una bomba y que permite suministrar medicamentos automáticamente a un paciente por infusión a un caudal de infusión elevado inicial, seguido por uno o más caudales de infusión inferiores reducidos. Aunque la aplicación principal de la invención consistirá en suministrar solamente dos caudales, existen numerosas aplicaciones en las que pueden resultar deseables varios caudales diferentes, tal como, por ejemplo, cuando el caudal terapéutico deseado u objetivo disminuye con el tiempo. Para facilitar el control del caudal del flujo, así como la cantidad de medicamento suministrado a los distintos caudales, el caudal elevado inicial de flujo de medicamento, así como el caudal o caudales reducidos, son sustancialmente constantes.

En el dispositivo de suministro de fluido mostrado en la Figura 1 están dispuestos una pluralidad de depósitos “A” a “N”. Cada depósito incluye al menos un muelle para aplicar presión en el fluido contenido en el depósito. En la realización preferida, el depósito “A” incluirá un muelle para aplicar la mayor presión constante en el fluido contenido, y cada uno de los depósitos restantes “B” a “N” aplicará progresivamente presiones constantes inferiores en los fluidos contenidos en los mismos. Tal como se muestra en la Figura 1, las salidas de los depósitos “A” a “N” están conectadas entre sí a través de una conexión de fluido o colector común que comprende una línea 10 de flujo, y están conectadas a través de un limitador 11 de flujo común a un dispositivo 13 de infusión, que puede ser una aguja o una matriz de agujas.

En la realización preferida, cada uno de los depósitos “A” a “N” está dotado al menos de un muelle que, al ser accionado, aplicará una fuerza en el depósito y presurizará el fluido contenido en el mismo. Tal como se muestra en la Figura 3, los muelles de cada depósito están diseñados para aplicar una presión sustancialmente constante en el fluido del depósito en un intervalo intermedio de funcionamiento cuando el fluido sale del depósito. La Figura 3 muestra el caudal desde un depósito con respecto al desplazamiento del muelle que presuriza el depósito.

En la Figura 3, en la región “L”, a niveles bajos de desplazamiento del muelle, el caudal aumenta y disminuye cuando el desplazamiento... [Seguir leyendo]

1. Dispositivo de suministro de fluido para suministrar una sustancia a un paciente a un caudal de suministro decreciente por etapas, que comprende:

un sistema (A, B … N) de depósito adaptado para aplicar al menos una primera presión en un fluido contenido en dicho sistema de depósito para obtener un flujo de fluido; estando adaptado además dicho sistema de depósito para aplicar al menos una segunda presión en un fluido contenido en dicho sistema de depósito para obtener un flujo de fluido, estando adaptado además dicho sistema de depósito para aplicar dicha primera presión y, a continuación, dicha segunda presión cuando el fluido circula desde dicho sistema de depósito, siendo aplicada dicha segunda presión como una disminución por etapas en la presión aplicada a partir de dicha primera presión; un dispositivo (13) de infusión; y una conexión de fluido para comunicar dicho flujo de fluido desde dicho sistema de depósito con dicho dispositivo de infusión, en el que dicho sistema de depósito comprende:

al menos un primer y un segundo depósitos (29, 31) ; caracterizado porque dicho sistema de depósito comprende además al menos un primer muelle (29) de fuerza constante situado adyacente a dicho primer depósito (29) para aplicar presión en dicho primer depósito, aplicando en respuesta dicho primer depósito dicha primera presión en dicho fluido; y al menos un segundo muelle (37) de fuerza constante situado adyacente a dicho segundo depósito (31) para aplicar presión en dicho segundo depósito, aplicando en respuesta dicho segundo depósito dicha segunda presión en dicho fluido, en el que el primer muelle (29) de fuerza constante está diseñado para aplicar una primera presión sustancialmente constante en el fluido al menos en un primer intervalo intermedio (M) de funcionamiento y el segundo muelle (37) de fuerza constante está diseñado para aplicar una segunda presión sustancialmente constante en el fluido al menos en un segundo intervalo intermedio (M) de funcionamiento, en el que dicha segunda presión es inferior a dicha primera presión.

2. Dispositivo de suministro de fluido según la reivindicación 1, en el que:

dicho flujo de fluido es realizado por dicho sistema de depósito a un primer caudal sustancialmente constante cuando dicho sistema de depósito está en dicho primer intervalo intermedio (M) de funcionamiento; y dicho flujo de fluido es realizado por dicho sistema de depósito a un segundo caudal sustancialmente constante cuando dicho sistema de depósito está en dicho segundo intervalo intermedio (M) de funcionamiento, en el que dicho segundo caudal es inferior a dicho primer caudal.

3. Dispositivo de suministro de fluido según la reivindicación 1, en el que:

dicho primer muelle (29) aplica una presión decreciente cuando dicho primer muelle se contrae por debajo de dicho primer intervalo intermedio de funcionamiento; y dicho segundo muelle (37) aplica una presión decreciente cuando dicho segundo muelle se contrae por debajo de dicho segundo intervalo intermedio de funcionamiento.

4. Dispositivo de suministro de fluido según la reivindicación 1, en el que:

dicho primer muelle (29) realiza dicho primer intervalo intermedio de funcionamiento manteniendo dicha primera presión sustancialmente constante en dicho primer depósito, y realiza dicho flujo de fluido desde dicho sistema de depósito a dicho primer caudal sustancialmente constante; y dicha primera presión sustancialmente constante evita que dicho segundo muelle (37) se contraiga en dicho segundo intervalo intermedio de funcionamiento.

5. Dispositivo de suministro de fluido según la reivindicación 1, en el que:

dicho primer muelle (29) aplica dicha presión decreciente cuando dicho primer muelle se contrae por debajo de dicho primer intervalo intermedio de funcionamiento y permite la contracción de dicho segundo muelle en dicho segundo intervalo intermedio de funcionamiento; y dicho segundo muelle (37) realiza dicho segundo intervalo intermedio de funcionamiento manteniendo dicha segunda presión sustancialmente constante en dicho segundo depósito (31) ; y realiza dicho flujo de fluido desde dicho sistema de depósito a dicho segundo caudal sustancialmente constante, en el que dicho segundo caudal sustancialmente constante es inferior a dicho primer caudal sustancialmente constante.

6. Dispositivo de suministro de fluido según la reivindicación 1, en el que dicha conexión de fluido comprende

además al menos un limitador (11) de flujo.

7. Dispositivo de suministro de fluido según la reivindicación 1, en el que:

dicha conexión de fluido comprende al menos una conexión en serie entre una salida de dicho primer depósito (67) y una entrada (68) de dicho segundo depósito (69) ; y dicha conexión de fluido comprende además una conexión en serie entre una salida (71) de dicho segundo depósito (69) y dicho dispositivo (75) de infusión, estando separada dicha salida (71) de dicho segundo depósito de dicha entrada (68) de dicho segundo depósito.