Dispositivo y procedimiento de prevención de la incontinencia urinaria femenina debida al esfuerzo.

Dispositivo de prevención de la incontinencia urinaria femenina debida al esfuerzo,

destinado a ser dispuesto de manera longitudinal en la vagina y que se compone de :

- una parte proximal (12) que se extiende entre un primer extremo libre y un segundo extremo y

- una parte distal (14) que prolonga el segundo extremo de la parte proximal (12), realizada en un material deformable bajo presión de manera reversible, y destinada a ser colocada en la zona sub-vesical de la vagina, delimitando la parte distal (14) un contorno cerrado, caracterizado porque la parte proximal está realizada de tal manera que sea indeformable bajo presión y está destinada a ser colocada en la zona sub- uretral de la vagina a lo largo de una longitud notable de esta zona de tal suerte que el dispositivo es apto para transformar, por un efecto de palanca, el peso de la vejiga en una fuerza ascendente que actúa sobre la uretra, por articulación en un emplazamiento de la cavidad vaginal próximo al cuello vesical.

Dispositivo y procedimiento de prevención de la incontinencia urinaria femenina debida al esfuerzo El presente invento se refiere a un dispositivo de prevención de la incontinencia urinaria femenina debida al esfuerzo, destinado a estar dispuesto longitudinalmente en la vagina.

Ya se conocen dispositivos de prevención de la incontinencia urinaria femenina debida al esfuerzo. Por ejemplo, el documento US -5 785 640 describe un dispositivo introducido profundamente en la zona sub-vesical de la vagina de manera que su extremo anterior ejerza una presión en el emplazamiento del cuello vesical. La parte sub-uretral de la vagina queda prácticamente libre.

El documento US -5 386 836 describe un dispositivo intravaginal que se compone de un anillo que lleva uno o dos salientes que sobresalen del anillo en una dirección que forma un ángulo de 900 a 1350 con el plano del anillo; los salientes están destinados a sostener el cuello vesical. En consecuencia, los salientes ejercen una presión de una parte a la otra del cuello vesical o sobre el cuello vesical, pero no penetran en la zona sub-uretral, puesto que se limitan al cuello vesical.

El documento US-6 679 831 describe un dispositivo de prevención de la incontinencia urinaria femenina debida al esfuerzo que está compuesto de un órgano elástico interno, y de un material no absorbente. El órgano elástico está destinado a proporcionar al dispositivo, después de que haya sido extraído de un aplicador, una forma que se ensancha al nivel del cuello vesical que está así sometido a una presión local. Este documento describe dispositivos que pueden tomar formas de M o de Y así como formas que tengan una parte circular prolongada por una varilla. En todos los modos de realización, la parte más ancha contiene el órgano elástico y está desatinada a ser la más interna; cuando se dilata, después de su salida del aplicador, ejerce una presión localizada al nivel del cuello vesical. Estos dispositivos no están destinados a penetrar más allá del cuello vesical.

El documento EP -1 279 381 describe un dispositivo de prevención de la incontinencia urinaria femenina debida al esfuerzo que está compuesta de una parte proximal y de una parte distal que la prolonga. En este documento, la parte distal está destinada a penetrar en la parte sub-uretral de la vagina y a ensancharse. Este documento no da ninguna indicación sobre la interacción de la vejiga y la parte distal. En este dispositivo, la parte proximal está destinada a encontrarse en la parte sub-uretral de la vagina y a ejercer una presión sobre la uretra, entre el cuello vesical y el meato urinario, preferentemente en una cierta longitud. La parte distal tiene el papel de posicionar la parte proximal a lo largo de la parte sub-uretral de la vagina con el fin de que ejerza una presión sobre la uretra.

Los dispositivos de los dos primeros documentos, así como de otros numerosos, presentan el inconveniente de levantar permanentemente la unión uretro-vesical, mientras que las fugas urinarias debidas al esfuerzo no sobrevienen más que en momentos cortos. Esta presión constante puede provocar una deformación anatómica que puede ser en sí misma la causa de una molestia e incluso de un dolor. Además, el contacto está extremadamente localizado sobre una zona muy pequeña de la pared. Además, en el caso del primer documento, se establece también un contacto posterior muy localizado que puede ser por sí mismo la causa de una molestia e incluso de un dolor.

Además, el posicionamiento, en el caso de los dos primeros documentos, es muy delicado; si el dispositivo está introducido demasiado profundamente, es ineficaz, y si no está suficientemente introducido, puede producir una molestia, incluso un dolor, y puede incluso provocar una imposibilidad para orinar.

Además, en el caso del primer documento, el contacto al nivel del cuello vesical se efectúa de una parte y de la otra de la uretra y no directamente contra ella.

El dispositivo del último documento citado anteriormente EP -1 279381 presenta numerosas ventajas, sobre todo la de ser eficaz gracias a su acción sobre una parte extensa de la longitud de la uretra.

Se ha descubierto ahora un perfeccionamiento del dispositivo del documento EP -1 279381, que permite sacar una ventaja dinámica de unas condiciones propias de la usuaria, y de una manera más precisa del llenado de la vejiga para adaptar su propia acción.

Se comprende fácilmente que los incidentes de incontinencia urinaria son más frecuentes cuando la vejiga está llena que cuando está vacía. Según el invento, gracias a la utilización de una parte distal de contorno cerrado, que delimita una superficie extensa de acción del peso de la vejiga, este peso actúa sobre esta parte distal en función del estado de llenado de la vejiga; esta parte distal transmite así, por un efecto de palanca, una fuerza tanto más grande cuanto más llena está la vejiga, a la parte proximal que actúa en consecuencia sobre la uretra.

Una ventaja evidente de esta característica es que, puesto que el dispositivo se adapta automáticamente al estado de llenado de la vejiga, no genera nada más que una molestia reducida, sobre todo cuando la vejiga está poco llena.

De una manera más precisa, el invento se refiere a un dispositivo de prevención de la incontinencia urinaria femenina debida al esfuerzo, destinado a estar dispuesto de manera longitudinal en la vagina, y que está compuesto de una parte proximal (12) que se extiende entre un primer extremo libre y un segundo extremo, realizada de manera tal que sea sensiblemente indeformable bajo presión y destinada a ser colocada en la zona sub-uretral de la vagina a lo largo de una longitud notable de esta zona, y una parte distal (14) que prolonga el segundo extremo de la parte proximal (12) , realizada en un material deformable bajo presión de manera reversible, y destinada a ser colocada en la zona sub-vesical de la vagina, delimitando la parte distal (14) un contorno cerrado. Tal contorno cerrado delimita él mismo una superficie extensa de aplicación del peso de la vejiga.

Preferentemente, la parte proximal se extiende sobre un tercio por lo menos de la longitud de la zona sub-uretral, y, muy ventajosamente, sobre alrededor de los dos tercios de la longitud de la zona sub--uretral.

Preferentemente, el contorno encerrado por la parte distal tiene una forma de anillo.

Es ventajoso que el espesor de la parte distal sea más pequeño en el extremo distal que en el lado de la parte proximal.

Preferentemente, la parte distal es deformable elásticamente al menos entre una posición de funcionamiento en la cual tiene una forma redondeada, y una posición de puesta en su sitio en la cual sus partes laterales son apretadas aproximándose la una a la otra en la prolongación de la parte proximal.

Preferentemente, la parte proximal posee un núcleo realizado en un material duro y rodeado de una envoltura flexible realizada en un material biocompatible. El núcleo tiene ventajosamente la forma de un trozo de tubo, y la parte proximal forma preferentemente una cavidad que desemboca en el primer extremo.

La parte proximal presenta preferentemente una forma cilíndrica o troncocónica.

Preferentemente, el dispositivo tiene una longitud comprendida entre 7 y 9 cm, y la parte distal tiene una anchura comprendida entre 4 y 5, 5 cm.

Preferentemente, el dispositivo tiene además un dispositivo para su extracción, montado en el primer extremo de la parte proximal.

Preferentemente, la parte del dispositivo que forma la transición entre la parte proximal y la parte distal es elásticamente deformable.

En invento se refiere también a un procedimiento de prevención de la incontinencia urinaria femenina debida al esfuerzo, que incluye la transformación, por un efecto de palanca, del peso de la vejiga en una fuerza ascendente que actúa sobre la uretra, por la articulación en un emplazamiento de la cavidad vaginal próxima al cuello vesical.

Otras características y ventajas del invento surgirán mejor de la descripción siguiente de ejemplos de realización, hecha en referencia a los dibujos anexos en los cuales:

la figura 1 es una vista en perspectiva de un dispositivo de prevención de la incontinencia urinaria femenina debida al esfuerzo según el invento; la figura 2 es una vista en planta del dispositivo de la figura 1; la figura 3 es una vista desde un extremo... [Seguir leyendo]

1. Dispositivo de prevención de la incontinencia urinaria femenina debida al esfuerzo, destinado a ser dispuesto de manera longitudinal en la vagina y que se compone de :

una parte proximal (12) que se extiende entre un primer extremo libre y un segundo extremo y una parte distal (14) que prolonga el segundo extremo de la parte proximal (12) , realizada en un material deformable bajo presión de manera reversible, y destinada a ser colocada en la zona sub-vesical de la vagina, delimitando la parte distal (14) un contorno cerrado, caracterizado porque la parte proximal está realizada de tal manera que sea indeformable bajo presión y está destinada a ser colocada en la zona suburetral de la vagina a lo largo de una longitud notable de esta zona de tal suerte que el dispositivo es apto para transformar, por un efecto de palanca, el peso de la vejiga en una fuerza ascendente que actúa sobre la uretra, por articulación en un emplazamiento de la cavidad vaginal próximo al cuello vesical.

2. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque la parte proximal se extiende sobre un tercio al menos de la longitud de la zona sub-uretral.

3. Dispositivo según la reivindicación 2, caracterizado porque la parte proximal se extiende sobre alrededor de los 15 dos tercios de la longitud de la zona sub-uretral..

4. Dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el contorno cerrado de la parte distal (14) tiene forma de anillo.

5. Dispositivo según la reivindicación 4, caracterizado porque es espesor de la parte distal (14) es más pequeño en el extremo distal que en el lado de la parte proximal (12) .

6. Dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la parte distal (14) es elásticamente deformable al menos entre una posición de funcionamiento en la cual tiene una forma redondeada, y una posición de puesta en su sitio en la cual sus partes laterales se aprietan aproximándose la una contra la otra en la prolongación de la parte proximal (12) .

7. Dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la parte proximal (12)

posee un núcleo (18) realizado en un material duro y rodeado de una envoltura flexible realizada en un material biocompatible.

8. Dispositivo según la reivindicación 7, caracterizado porque el núcleo (18) tiene una forma de trozo de tubo, y la parte proximal (12) forma una cavidad (20) que desemboca en el primer extremo.

9. Dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el dispositivo (10)

tiene una longitud comprendida entre 7 y 9 cm, y la parte distal (14) tiene una anchura comprendida entre 4 y 5, 5 cm.

10. Dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque lleva además, un dispositivo de retirada del dispositivo montado en el primer extremo de la parte proximal (12) .

11. Dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la parte (16) del 35 dispositivo (10) que forma la transición entre la parte proximal (12) y la parte distal (14) es elásticamente deformable.

12. Dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la parte proximal (12) presenta una forma elegida entre las formas cilíndrica y troncocónica.