Dispositivo para la extracción de sangre.

Manguito flexible para su conexión a un dispositivo para la extracción de sangre,

adaptado para recibir una cánula de dicho dispositivo para la extracción de sangre; comprendiendo dicho manguito: un extremo abierto, un extremo cerrado y una pared permeable al aire y al menos parcialmente impermeable a la sangre.

Dispositivo para la extracción de sangre CAMPO DE LA INVENCIÓN

La presente invención se refiere a un aparato para la extracción de fluidos corporales, y en particular sangre, de un animal.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

Durante mucho tiempo se han utilizado ensamblajes para la recogida de sangre intravenosa con el fin de extraer fluidos corporales (como por ejemplo sangre) de pacientes. Por lo que respecta a la extracción de sangre en particular, el vaso o cavidad de los que se extrae la sangre a menudo son bastante pequeños y/o no visibles. Si la punta de la aguja no se encuentra en contacto con el interior del vaso sanguíneo durante este procedimiento, probablemente este no se llevará a buen término, lo que provocará un error y comprometerá la integridad del espécimen, existiendo además la posibilidad de causar daños adicionales al paciente al perforarse estructuras subyacentes delicadas. En consecuencia, es deseable poder confirmar la ubicación precisa de la punta de la aguja en un vaso sanguíneo en el caso de procedimientos de extracción de sangre.

Los ensamblajes para la recogida de sangre intravenosa en el pasado han incluido mecanismos que indican cuándo la punta de una aguja se encuentra en comunicación con el interior de un vaso sanguíneo. Estos equipos de aguja han incluido una parte transparente en el cuerpo de la aguja desde donde se puede observar la presencia de sangre. La observación de sangre en el cuerpo de la aguja se conoce como "detección de fluido" (en inglés, flash) .

La detección de fluido no ha resultado satisfactoria para un gran número de estos ensamblajes de recogida. En algunos casos, el flujo de sangre hacia el interior de la parte transparente del cuerpo de la aguja queda impedido por la contrapresión de aire en la aguja, por lo que la confirmación de la detección de fluido no resulta visible o se retrasa. Este retraso puede impedir establecer de forma precisa el momento en el que la punta de la aguja se introduce en el vaso sanguíneo, lo que puede hacer que el profesional sanitario encargado de insertar la aguja no acierte o perfore el vaso y penetre en las delicadas estructuras circundantes. En otros casos, aunque se produce la introducción del fluido, no se distingue fácilmente la indicación visual de la detección de fluido porque la cantidad de fluido es pequeña o su visión está bloqueada debido a la ubicación del ensamblaje de recogida. Por consiguiente, existe la necesidad de un dispositivo de extracción de sangre que proporcione una detección de fluido de forma relativamente rápida y de tal manera que un usuario pueda observarla fácilmente.

DESCRIPCIÓN RESUMIDA DE LA INVENCIÓN

Como respuesta a los retos mencionados anteriormente, el solicitante ha desarrollado un manguito flexible para su conexión a un dispositivo para la extracción de sangre, adaptado para recibir una cánula de dicho dispositivo para la extracción de sangre; el mencionado maguito comprende: un extremo abierto, un extremo cerrado y una pared permeable al aire y al menos parcialmente impermeable a la sangre.

El solicitante también ha desarrollado un método innovador para fabricar un manguito flexible permeable al aire y al menos parcialmente impermeable a la sangre para su conexión a un dispositivo para la extracción de 45 sangre que comprende las etapas de: proporcionar un material de matriz hidrófobo; mezclar el material de matriz hidrófobo con un agente poroso hidrófilo; formar un manguito flexible para su conexión a un dispositivo para la extracción de sangre a partir de la mezcla del material de matriz hidrófobo y el agente poroso hidrófilo; y secar la mezcla de agente poroso hidrófilo lo suficientemente como para hacer que el manguito flexible sea permeable al aire, en el que el agente poroso hidrófilo se hincha cuando entra en contacto con líquido acuoso.

50 [0006] Se entenderá que tanto la descripción general anterior como la siguiente descripción detallada se realizan a título de ejemplo y con fines explicativos únicamente, y no son restrictivas por lo que respecta a la invención reivindicada.

55 BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

Con el fin de facilitar la comprensión de esta invención, se hará referencia a continuación a los dibujos adjuntos, en los que se utilizan caracteres de referencia similares para referirse a elementos similares.

60 [0008] La Figura 1 es una vista lateral gráfica despiezada de una primera configuración del dispositivo para la extracción de sangre.

La Figura 2 es una vista lateral en sección transversal de una primera configuración del dispositivo para la extracción de sangre antes de la inserción de un tubo de recogida de muestras.

La Figura 3 es una vista lateral en sección transversal de la parte de cánula trasera de una primera configuración del dispositivo para la extracción de sangre.

La Figura 4 es una vista lateral en sección transversal de una primera configuración del dispositivo para la extracción de sangre tras la inserción de un tubo de recogida de muestras.

La Figura 5A es una vista lateral en sección transversal de una segunda configuración de un dispositivo para la extracción de sangre incorporada en un dispositivo para la extracción de sangre de tipo Luer en combinación con una aguja hipodérmica estándar o equipo de infusión intravenosa ("aguja de mariposa") .

La Figura 5B es una vista lateral en sección transversal de un pabellón de tipo Luer alternativo para su uso con el dispositivo de extracción de sangre de tipo Luer mostrado en la Figura 5A.

[014] La Figura 6 es una vista lateral en sección transversal de una tercera configuración de un dispositivo para la extracción de sangre.

La Figura 7 es una vista lateral en sección transversal de la parte de cánula trasera de una cuarta configuración de un dispositivo para la extracción de sangre.

La Figura 8 es una vista lateral en sección transversal de la parte de cánula trasera de una quinta configuración de un dispositivo para la extracción de sangre.

La Figura 9 es una vista lateral de un manguito flexible construido de conformidad con una primera realización de la presente invención.

La Figura 10 es una vista gráfica del miembro de purgación de aire y espaciador poroso mostrado en la Figura 8.

[019] La Figura 11 es una vista gráfica de una segunda realización de la presente invención.

La Figura 12 es una vista gráfica del anillo poroso mostrado en la Figura 11.

La Figura 13 es una vista lateral en sección transversal de un mecanismo de control de flujo de sangre que puede utilizarse con varias realizaciones de la presente invención y/o independientemente, de conformidad con una octava realización de la invención.

La Figura 14 es una vista lateral en sección transversal de una parte de cánula trasera de una tercera realización de la presente invención.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LAS REALIZACIONES DE LA INVENCIÓN

A continuación se hará referencia de forma detallada a una primera configuración de un dispositivo para la extracción de sangre, el cual se ilustra en los dibujos adjuntos. Por lo que respecta a la Figura 1, en la misma se muestra una vista gráfica despiezada de un dispositivo para la extracción de sangre (10) . El dispositivo para la extracción de sangre (10) incluye una cánula frontal (130) , un cuerpo central (100) , un miembro de purgación (160) , una cánula trasera (140) y un manguito flexible (150) . Puede conectarse un tubo de guía (116) al cuerpo central (100) . La cánula frontal (130) y la cánula trasera (140) pueden tener un cuerpo cilíndrico generalmente alargado que delimita un canal de fluido alargado que se extiende desde un extremo de la cánula al otro extremo. La cánula frontal (130) puede extenderse desde el extremo frontal del cuerpo central (100) y terminar en un extremo que se estrecha progresivamente o acaba en punta (132) , el cual está adaptado para insertarse en una cavidad. La cánula trasera (140) puede extenderse desde la parte trasera del cuerpo central (100) y terminar en un extremo que se estrecha progresivamente o acaba en punta (142) . El manguito (150) puede aislar la cánula trasera (140) del aire ambiente, en el que el aire ambiente incluye cualquier espacio fuera del manguito (150) , con independencia de si el espacio está contenido o no dentro del tubo de guía... [Seguir leyendo]

1. Manguito flexible para su conexión a un dispositivo para la extracción de sangre, adaptado para recibir una cánula de dicho dispositivo para la extracción de sangre; comprendiendo dicho manguito: un extremo abierto, un 5 extremo cerrado y una pared permeable al aire y al menos parcialmente impermeable a la sangre.

2. Manguito según la reivindicación 1, en el que la pared es al menos parcialmente transparente o translúcida.

3. Manguito según la reivindicación 1 o la reivindicación 2, en el que la pared es sustancialmente porosa a los

constituyentes del gas con un tamaño inferior a aproximadamente 5 micrones, y sustancialmente no porosa a los constituyentes líquidos con un tamaño de aproximadamente 5 micrones o un tamaño superior.

4. Manguito flexible según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que la pared comprende:

una o más aberturas proporcionadas en el material no poroso al aire; y 15 un anillo poroso al aire que cubre la abertura o aberturas en el material no poroso al aire.

5. Manguito flexible según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que la pared comprende: estructuras tubulares proporcionadas en el material no poroso al aire; y un inserto poroso al aire ubicado en las estructuras tubulares.

6. Manguito flexible según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que la pared comprende una mezcla de material de matriz hidrófobo y un agente poroso hidrófilo.

7. Método para fabricar un manguito flexible permeable al aire y al menos parcialmente impermeable a la 25 sangre para su conexión a un dispositivo para la extracción de sangre, que comprende las etapas de:

proporcionar un material de matriz hidrófobo;

mezclar el material de matriz hidrófobo con un agente poroso hidrófilo;

formar un manguito flexible para su conexión a un dispositivo para la extracción de sangre a partir de la mezcla del material de matriz hidrófobo y el agente poroso hidrófilo; y 30 secar la mezcla de agente poroso hidrófilo lo suficientemente como para hacer que el manguito flexible sea permeable al aire, en el que el agente poroso hidrófilo se hincha cuando entra en contacto con líquido acuoso.

8. Método según la reivindicación 7, en el que el agente poroso hidrófilo es un gel de poliacrilamida.

9. Método de la reivindicación 7 o de la reivindicación 8, que además comprende la etapa de formar al menos una parte del manguito flexible para que sea transparente o translúcida.