DISPOSITIVO PARA AYUDAR EN UNA CESAREA.

Un dispositivo quirúrgico para ayudar en el parto de un feto, caracterizado porque el dispositivo sirve para ayudar en un parto de un feto a través de una incisión abdominal, en el que dicho dispositivo comprende:

una parte (1) inflable dispuesta para actuar como gato hidráulico para elevar la cabeza (8) del feto; una placa (2) base plegable que tiene una abertura en una zona central de la misma en el que dicha placa base está acoplada con dicha parte inflable; y un tubo (4), acoplado a dicha parte inflable, para inyectar fluido al interior de dicha parte inflable en un extremo y dispuesto para acoplarse a un dispositivo de presurización en el otro extremo

Dispositivo para ayudar en una cesárea.

1. Complicaciones de los partos por cesárea: Tasas y factores de riesgo. ("Complications of cesarean deliveries: Rates and risk factors") Renate M.E. Hager, MD, Anne K. Daltveit, PhD, Dag Hofoss, PhD, Stein T. Nilsen, MD, PhD, Toril Kolaas, MD, Palian, MD, PhD,h Tore Henriksen, MD, PhD. American Journal of Obstetrics and Gynecology (2004) 190, 428e34.

2. Parto de la cabeza impactada del feto en la cesárea tras un parto obstruido prolongado: un estudio comparativo aleatorizado de dos procedimientos. ("Delivery of the impacted head of the feto at caesarean section after prolonged obstructed labour: a randomised comparative study of two methods"). Fasubaa OB, Ezechi OC, Orji EO, Ogunniyi SO, Akindele ST, Loto OM, Okogbo FO. J Obstet Gynaecol. Julio de 2002; 22(4):375-8.

3. Parto abdominovaginal: modificación de la operación de cesárea para facilitar el parto de la cabeza impactada. ("Abdominovaginal delivery: modification of the cesarean section operation to facilitate delivery of the impacted head"). Landesman R, Graber EA. Am J Obst Gynaecol. 15 de marzo de 1984; 148(6); 707-10.

4. Parto difícil de la cabeza impactada del feto durante la cesárea: distocia de desacoplamiento intraoperativo. ("Difficult delivery of the impacted fetal head during cesarean section: intraoperative disengagement dystocia"). Isaac Blickstein, Journal of Perinatal Medicine, 2004; 32(6);465-9.

5. Extracción mediante vacío en la cesárea - desenlace neonatal. ("Vacuum extraction at cesarean section neonatal outcome"). Arad I, Linder N, Bercovici B. J Perinat Med. 1986; 14(2):137-40.

6. Catecolaminas maternas y fetales e intervalo desde la incisión hasta el parto durante la cesárea programada. ("Maternal and fetal catecholamines and uterine incision to delivery interval during elective cesarean"). AM Bader, S Datta, GR Arthur, E Benvenuti, M Courtney, y M Hauch. Obstetrics & Gynecology 1990; 75:600-603.

7. Cesárea en caso de cabeza encajada. ("Cesarean section in a wedged head"). Khosla AH, Dahiya K, Sangwan K. Indian J Med Sci 2003; 57:187-191.

8. Desacoplamiento de una cabeza impactada en una cesárea para parto obstruido mediante empuje o tracción. ("Disengaging impacted head at caesarean section for obstructed labourpush o pull?"). Ekele B. Trop Doct. enero de 2001; 31(1):1.

9. DeMott RK, Sandmire HF. Estudio de la sección de cesáreas de Green Bay. II. El médico como factor determinante de la tasa de nacimientos por cesárea en parto malogrado. ("The Green Bay cesarean section study. II. The physician factor as a determinant of cesarean birth rates for failed labor"). AM J OBSTET GYNECOL 1992; 166:1799-810.

10. Patwardhan BB, Motashaw ND. J Obstet Gynaec Ind 1957; 8:1.

11. Reducción de las complicaciones de la cesárea. ("Reducing the complications of cesarean section"). Murphy KW. In: Bonnar J, editor. Avances recientes en obstetricia y ginecología ("Recent Advances in Obstetrics y Gynaecology"). Londres: Churchill Livingstone, 1999: pág. 144. Volver a texto citado n.º

12. Morbilidad materna y neonatal tempranas asociadas con el parto operativo en la fase expulsiva del parto: estudio de cohortes. ("Early maternal and neonatal morbidity associated with operative delivery in second stage of labour: a cohort study"). Deirdre J Murphy, Rachel E Liebling, Lisa Verity, Rebecca Swingler y Roshni Patel. The Lancet 2001; 358:1203-1207.

Campo técnico de la invención

La presente invención se refiere a un dispositivo quirúrgico, particularmente para su uso en llevar a cabo una cesárea para realizar el parto del bebé cuando no es posible el parto vaginal por diversos motivos.

Antecedentes de la invención

En las últimas dos décadas, la incidencia de la cesárea (parto a través de una incisión abdominal) ha crecido de forma continua a gran velocidad. En el Reino Unido y otros países occidentales, la tasa promedio de cesáreas asciende aproximadamente al 25% y continúa aumentando. Una proporción significativa de las cesáreas se realiza durante la fase expulsiva o cuando las mujeres se encuentran en la fase de alumbramiento. Junto con estas estadísticas hay una tendencia creciente de partos instrumentales fallidos, que se añade a este grupo de pacientes. Existen pruebas de que la cesárea realizada en estas circunstancias es proclive a mayores complicaciones tanto para el bebé como para la madre.

El mecanismo de un parto difícil de la cabeza del feto durante una cesárea no está del todo claro. Sin embargo, está claro que tales situaciones casi no se dan, si es que se dan, en la cesárea electiva. Por consiguiente, la impactación de la cabeza del feto es un signo de una fase de dilatación avanzada, y de forma mucho más probable, un evento de la fase expulsiva.

Además, la impactación parece ser más probable cuando la fase de dilatación se prolonga de manera excesiva. El médico tiene que decidir en estas circunstancias si intenta un parto vaginal instrumental o lleva a cabo una cesárea. Por tanto, algunos de estos casos pueden deberse a no querer realizar un parto instrumental. El aumento del uso de la cesárea y la reducción de los partos instrumentales ha agravado este problema.

También hay un aumento del uso de analgésicos epidurales en el parto que a menudo da como resultado una fase de dilatación prolongada del parto debido a la falta de necesidad por parte de la madre de empujar. Esto podría ser otro mecanismo para la impactación de la cabeza del feto en la pelvis materna.

La cabeza del feto enganchada profundamente puede llevar a dificultades en el parto durante la cesárea, lo que a menudo lleva a un retraso en el intervalo de decisión de parto uterino dando como resultado un trauma hipóxico al feto. El grado de este trauma depende de la cantidad de retraso. También existe un riesgo de lesión directa al feto debido a la fuerza usada durante el intento de parto por parte del operador.

También se ha propuesto el uso de asistentes para ayudar a empujar la cabeza del feto a través de la vía vaginal. Esta técnica puede causar también un traumatismo directo al feto y llevar a un retraso en el parto. Una mayor tasa de traumatismos e infecciones maternos también se ha registrado al usar esta técnica.

El uso del instrumento de vacío recomendado en esta situación, también contribuye al retraso en el parto de un feto ya en peligro. Otras técnicas descritas son la extracción de nalgas, que a menudo es difícil y traumática a menos que el operador esté familiarizado con la misma.

La extensión de la incisión uterina es bastante común cuando la cesárea se lleva a cabo en la fase de alumbramiento, se ha registrado una incidencia de aproximadamente un 35%.

Esto lleva a menudo a un aumento de la pérdida de sangre y a la necesidad de una transfusión sanguínea y a un mayor riesgo de traumatismos en el tracto urinario durante los intentos de arreglar esto.

Los riesgos médico-legales de una cesárea en la fase expulsiva son significativos. El Royal College of Obstetricians and Gynecologists (Reino Unido) ha propuesto que debería disponerse de ayuda más experta cuando surge una situación de este tipo (Sentinel Audit).

Para tratar los problemas anteriormente mencionados en el parto de un niño sería beneficioso disponer de un dispositivo que pueda usarse para ayudar a un obstetra en el parto de un feto durante una cesárea. Este dispositivo podría tener un beneficio sustancial para el paciente y también podría usarse en la situación en la que se ha producido un prolapso del cordón umbilical, permitiendo así empujar la cabeza del feto hacia arriba permitiendo de este modo más tiempo para prepararse para una cesárea de urgencia.

Una invención de este tipo también podría ser útil cuando se realiza una cesárea en bebés prematuros o pequeños y su uso podría ser novedoso para extraer la cabeza del feto que está muy encajada en la cavidad pélvica y realizar el parto del feto sin un retraso ni trauma excesivos. Esto podría ser beneficioso para el bebé.

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1. Un dispositivo quirúrgico para ayudar en el parto de un feto, caracterizado porque el dispositivo sirve para ayudar en un parto de un feto a través de una incisión abdominal, en el que dicho dispositivo comprende: una parte (1) inflable dispuesta para actuar como gato hidráulico para elevar la cabeza (8) del feto; una placa (2) base plegable que tiene una abertura en una zona central de la misma en el que dicha placa base está acoplada con dicha parte inflable; y un tubo (4), acoplado a dicha parte inflable, para inyectar fluido al interior de dicha parte inflable en un extremo y dispuesto para acoplarse a un dispositivo de presurización en el otro extremo.

2. El dispositivo quirúrgico según la reivindicación 1, en el que dicho dispositivo está configurado para su inserción en una vagina femenina por debajo de la cabeza (8) del feto.

3. El dispositivo quirúrgico según la reivindicación 1, en el que dicha parte (1) inflable tiene un tamaño variable y forma de globo, cúpula, fuelle, cuadrado, trapecio o una combinación de los mismos.

4. El dispositivo quirúrgico según la reivindicación 1, en el que dicha parte (1) inflable es un material biocompatible.

5. El dispositivo quirúrgico según la reivindicación 4, en el que dicho material es elástico u otro polímero elástico.

6. El dispositivo quirúrgico según la reivindicación 4, en el que dicho material es inelástico tal como polietileno, poliuretano y similar.

7. El dispositivo quirúrgico según la reivindicación 4, en el que dicho material es semiplástico tal como silicona.

8. El dispositivo quirúrgico según la reivindicación 1, en el que dicha parte (1) inflable está acoplada sobre la superficie superior de dicha placa (2) base.

9. El dispositivo quirúrgico según la reivindicación 8, en el que dicha parte (1) inflable está acoplada sobre dicha placa (2) base de manera permanente, semipermanente o temporal.

10. El dispositivo quirúrgico según la reivindicación 8 o la reivindicación 9, en el que dicha parte (1) inflable está acoplada a través de adhesivo, juntas mecánicas, termosellado, fusión o una combinación de los mismos.

11. El dispositivo quirúrgico según la reivindicación 9, en el que dicha parte (1) inflable está acoplada con dicha placa (2) base como una pieza.

12. El dispositivo quirúrgico según la reivindicación 1, en el que dicha placa (2) base es una placa rígida o semirrígida.

13. El dispositivo quirúrgico según la reivindicación 8, en el que dicha placa (2) base es un material biocompatible.

14. El dispositivo quirúrgico según la reivindicación 13, en el que dicho material biocompatible es acero inoxidable, PEEK, ABS, PE, PU, silicona rígida o similar.

15. El dispositivo quirúrgico según la reivindicación 13, en el que dicha placa (2) base es plegable en la dirección hacia dicha superficie superior.

16. El dispositivo quirúrgico según la reivindicación 15, en el que dicha placa (2) base es plegable desde el centro de dicha placa base a lo largo de un eje corto de la misma.

17. El dispositivo quirúrgico según la reivindicación 13, en el que dicha placa (2) base tiene bordes más suaves o redondeados.

18. Una combinación de dispositivo quirúrgico que comprende un dispositivo quirúrgico según cualquier reivindicación anterior y un dispositivo (7) de presurización, en la que dicho tubo (4) está conectado al dispositivo de presurización mediante un conector mecánico sobre un extremo.

19. La combinación de dispositivo quirúrgico según la reivindicación 18, en la que dicho dispositivo (7) de presurización es una jeringa, bomba de mano, bolsa de presión, bomba motorizada o similar.

20. El dispositivo quirúrgico según la reivindicación 1, en el que dicho fluido es una disolución biocompatible.

21. El dispositivo quirúrgico según la reivindicación 1, en el que dicho dispositivo tiene una válvula (5) de descarga de presión acoplada a dicho tubo (4), una parte (1) inflable o pieza de conexión.

22. Un sistema de dispositivo quirúrgico para su uso en el parto abdominal de un bebé prematuro, comprendiendo el dispositivo un dispositivo quirúrgico según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 17, 20 y 21, o una combinación de dispositivo quirúrgico según la reivindicación 18 o la reivindicación 19.

23. Un sistema de dispositivo quirúrgico para su uso en prolapso, comprendiendo el dispositivo un dispositivo quirúrgico según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, 20 y 21, o una combinación de dispositivo quirúrgico según la reivindicación 18 o la reivindicación 19.

24. Un sistema de dispositivo quirúrgico para su uso en parto prematuro que comprende un dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 17, 20 o 21 o una combinación de dispositivo quirúrgico según la reivindicación 18 o la reivindicación 19.