DISPOSITIVO CON ORIFICIOS DE INFUSION PARA LA FORMACION DE IMAGENES DENTRO DE UN VASO SANGUINEO.

Un dispositivo (100) de formación de imágenes que comprende:

un miembro alargado que tiene extremos distal y proximal,

un eje y una superficie externa, en el cual el miembro alargado está adaptado para ser insertado en un vaso sanguíneo;

una luz (109) que se extiende a lo largo del eje; y

una pluralidad de orificios (110) de infusión definidos en el miembro alargado, extendiéndose la pluralidad de orificios (110) de infusión entre la luz y la superficie externa;

una ventana (108) de formación de imágenes en el miembro alargado que es transparente a la energía de formación de imágenes para que la formación de imágenes sea realizable a través de la ventana (108) de formación de imágenes en una zona (122) de formación de imágenes,

en el que la pluralidad de orificios (110) de infusión está ubicada de manera proximal a la zona (122) de formación de imágenes

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/US2003/021614.

Solicitante: BOSTON SCIENTIFIC LIMITED.

Nacionalidad solicitante: Barbados.

Dirección: THE CORPORATE CENTRE BUSH HILL BAY STREET,ST. MICHAEL.

Inventor/es: HAMM, MARK A.

Fecha de Publicación: .

Fecha Concesión Europea: 17 de Marzo de 2010.

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61B8/12 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61B DIAGNOSTICO; CIRUGIA; IDENTIFICACION (análisis de material biológico G01N, p.ej. G01N 33/48). › A61B 8/00 Diagnóstico utilizando ondas ultrasónicas, sónicas o infrasónicas. › en cavidades o conductos del cuerpo, p. ej. utilizando catéteres (catéteres en sí A61M 25/00).

Clasificación PCT:

  • A61B8/12 A61B 8/00 […] › en cavidades o conductos del cuerpo, p. ej. utilizando catéteres (catéteres en sí A61M 25/00).
  • A61M25/00 A61 […] › A61M DISPOSITIVOS PARA INTRODUCIR AGENTES EN EL CUERPO O PARA DEPOSITARLOS SOBRE EL MISMO (introducción de remedios en o sobre el cuerpo de animales A61D 7/00; medios para la inserción de tampones A61F 13/26; dispositivos para la administración vía oral de alimentos o medicinas A61J; recipientes para la recogida, almacenamiento o administración de sangre o de fluidos médicos A61J 1/05 ); DISPOSITIVOS PARA HACER CIRCULAR LOS AGENTES POR EL CUERPO O PARA SU EXTRACCION (cirugía A61B; aspectos químicos de los artículos quirúrgicos A61L; magnetoterapia utilizando elementos magnéticos colocados dentro del cuerpo A61N 2/10 ); DISPOSITIVOS PARA INDUCIR UN ESTADO DE SUEÑO O LETARGIA O PARA PONERLE FIN. › Catéteres; Sondas huecas (para medida o examen A61B).

Clasificación antigua:

  • A61B8/12 A61B 8/00 […] › en cavidades o conductos del cuerpo, p. ej. utilizando catéteres (catéteres en sí A61M 25/00).
  • A61M25/00 A61M […] › Catéteres; Sondas huecas (para medida o examen A61B).
DISPOSITIVO CON ORIFICIOS DE INFUSION PARA LA FORMACION DE IMAGENES DENTRO DE UN VASO SANGUINEO.

Fragmento de la descripción:

Dispositivo con orificios de infusión para la formación de imágenes dentro de un vaso sanguíneo.

Campo de la invención

El campo de la presente invención se relaciona generalmente con dispositivos de formación de imágenes dentro de un vaso sanguíneo y, más específicamente, con dispositivos, como catéteres capaces de infusión de líquidos, para la formación de imágenes.

Antecedentes de la invención

Hace tiempo que se reconoce la tecnología de formación de imágenes por catéter por su uso potencial en aplicaciones médicas que conllevan la visualización de la estructura y el estado de un cuerpo. Por ejemplo, la tecnología de formación de imágenes por catéter puede usarse para localizar dispositivos médicos anatómicos, diagnósticos de posición y terapéuticos, y para monitorizar cirugías y resultados quirúrgicos.

Las técnicas de formación de imágenes por catéter incluyen reflectómetros de dominio de coherencia óptica (OCDR), tomografía de coherencia óptica (TCO), formación acústica de imágenes, ultrasonidos intravasculares (IVUS) y triangulación óptica.

En las patentes estadounidenses Nos 5.459.570 y 5.321.501, otorgadas ambas a Swanson et al., se describen ejemplos de utilización de OCDR para llevar a cabo la formación óptica de imágenes.

En la patente estadounidense Nº 4.951.677, otorgada a Crowley et al., se describe un ejemplo de utilización de formación acústica de imágenes.

El documento US 5.152.293 da a conocer un dispositivo para el uso en la formación de imágenes de diagnóstico intraoperativo en forma de sonda montada sobre los dedos dotada de una cámara alargada a lo largo de su línea media para recibir un extremo distal de un catéter ultrasónico de formación de imágenes. La sonda incluye un cuerpo formado de material no ecógeno con una superficie superior de contorno con corte transversal cóncavo para recibir la parte inferior del dedo de un usuario. La sonda se pone en contacto con una superficie objeto de interés.

El documento US 5.916.193 da a conocer un catéter de ventilación para extraer sangre y otros fluidos del corazón de un paciente. El sistema también puede usarse en la extracción de la válvula cardiaca aórtica usando una cuchilla tisular. La colocación de la cuchilla tisular puede observarse usando un medio de formación de imágenes, como un angioscopio, que se extiende saliendo del extremo distal del catéter.

Generalmente, estas técnicas conllevan la emisión de energía, como luz o sonido, dirigida a un objeto particular y luego detectar la reflexión o el eco de la energía. Sin embargo, las personas expertas en la técnica apreciarán que, cuando se usan las técnicas que emiten energía de alta frecuencia en un cuerpo, como luz que sea casi infrarroja o ultrasonidos de alta frecuencia, la sangre puede suponer un problema. Esto es debido fundamentalmente a la presencia de eritrocitos, o glóbulos rojos (GR). Los GR son del tamaño que interfiere en las ondas cortas, como las de la energía de alta frecuencia. Por ejemplo, en el caso de la TCO, la sangre puede causar atenuación óptica, debido a la absorción y la dispersión.

En vista de estas limitaciones de los catéteres convencionales de formación de imágenes, se necesita un dispositivo mejorado de formación de imágenes.

Resumen de la invención

Conforme a un primer aspecto de la presente invención, se proporciona un dispositivo de formación de imágenes, tal como se reivindica en las reivindicaciones adjuntas 1 a 13.

El dispositivo de formación de imágenes incluye un miembro alargado que tiene extremos distal y proximal, un eje, una luz a lo largo del eje y una superficie externa. El dispositivo de formación de imágenes puede ser, por ejemplo, un hilo guía de formación de imágenes, un catéter de formación de imágenes, una sonda de formación de imágenes o un trócar de formación de imágenes. Se define una pluralidad de orificios de infusión a lo largo del eje de dicho miembro alargado entre la luz y la superficie externa. La pluralidad de orificios de infusión puede estar ahusada desde la superficie externa hasta la luz. Además, la pluralidad de orificios de infusión puede estar está inclinada hacia el exterior, hacia el extremo proximal del miembro alargado. Preferentemente, el dispositivo mejorado de formación de imágenes infunde líquido de forma eficiente y completa en el torrente sanguíneo mientras que evita sustancialmente cualquier chorro radial a presión.

Conforme a un segundo aspecto de la presente invención, se proporciona un conjunto de catéter, tal como se reivindica en las reivindicaciones 14 a 16.

Tras el examen de las siguientes figuras y de la descripción detallada, serán o llegarán a ser evidentes otros sistemas, procedimientos, rasgos y ventajas de la invención para una persona experta en la técnica. Se contempla que la totalidad de tales sistemas, procedimientos y ventajas adicionales se incluya dentro de esta descripción, esté dentro del ámbito de la invención y sea protegida por las reivindicaciones adjuntas.

Breve descripción de los dibujos

En las figuras, los componentes no están necesariamente dibujados a escala, poniéndose más bien énfasis en ilustrar los principios de la invención. Además, en las figuras, los numerales de referencia homólogos designan las partes correspondientes en todas las vistas diferentes. Sin embargo, las partes homólogas no siempre tienen numerales de referencia homólogos. Además, todas las ilustraciones tienen el propósito de transmitir conceptos, en los que los tamaños relativos, las formas y otros atributos detallados pueden ser ilustrados esquemáticamente, más que de forma literal o precisa.

La Fig. 1 es una ilustración de una realización preferida de un dispositivo mejorado de formación de imágenes en forma de catéter.

La Fig. 2 es una ilustración de una porción que tiene orificios de infusión de la realización preferida de un catéter mejorado de formación de imágenes.

La Fig. 3 es una ilustración de una realización preferida de un conjunto de catéter mejorado de formación de imágenes.

La Fig. 4 es una ilustración de un conjunto conector de catéter.

Descripción detallada de las realizaciones preferidas

La Fig. 1 es una ilustración de una realización preferida de un dispositivo mejorado de formación de imágenes. En este ejemplo, el dispositivo de formación de imágenes es un catéter 100 de formación de imágenes mediante TCO. Sin embargo, el dispositivo de formación de imágenes puede ser un hilo guía de formación de imágenes, una sonda de formación de imágenes, un trócar de formación de imágenes y otros dispositivos de formación de imágenes. En aras de la conveniencia, la realización preferida se describe como un catéter 100 de formación de imágenes, pero no se contempla que esto excluya otros dispositivos de formación de imágenes.

Por definición, el catéter 100 de formación de imágenes incluye un miembro 108 de ventana de formación de imágenes, que es un miembro polimérico traslúcido alargado que tiene una luz 109. La propiedad de ser traslúcida permite que la luz pase eficientemente a través de la pared 107 del catéter y, así, que la formación de imágenes se lleve a cabo por medio del miembro 108 de ventana de formación de imágenes en una zona 122 de formación de imágenes. El extremo distal 113 del miembro 108 de ventana es adyacente a la salida 114 del hilo guía y a una punta 116 monorraíl. La punta 116 monorraíl tiene una luz 117, que puede aceptar un hilo guía estándar de 0,3556 mm de diámetro (no mostrado), que guía al catéter 100 al sitio de interés dentro de un vaso sanguíneo.

Se sitúa una pluralidad de orificios 110 de infusión de forma proximal a la zona 122 de formación de imágenes, empezando aproximadamente a 7 centímetros (cm) proximales al extremo distal 113 del miembro 108 de ventana a lo largo de la pared 107 del catéter. Los orificios 110 de infusión se extienden entre la pared 107 del catéter y la luz 109. Se inyecta líquido 118 de infusión en el catéter 100 a través de la luz 109 y se lo fuerza a salir de los orificios 110 de infusión para desplacer y diluir la sangre, lo que, a su vez, facilita la formación óptima de imágenes en el torrente sanguíneo, como se describirá con más detalle posteriormente. Inyectando un líquido traslúcido, como una solución salina, en el torrente sanguíneo, los GR se desplazan y se diluyen, de modo...

 


Reivindicaciones:

1. Un dispositivo (100) de formación de imágenes que comprende:

un miembro alargado que tiene extremos distal y proximal, un eje y una superficie externa, en el cual el miembro alargado está adaptado para ser insertado en un vaso sanguíneo;
una luz (109) que se extiende a lo largo del eje; y
una pluralidad de orificios (110) de infusión definidos en el miembro alargado, extendiéndose la pluralidad de orificios (110) de infusión entre la luz y la superficie externa;
una ventana (108) de formación de imágenes en el miembro alargado que es transparente a la energía de formación de imágenes para que la formación de imágenes sea realizable a través de la ventana (108) de formación de imágenes en una zona (122) de formación de imágenes,
en el que la pluralidad de orificios (110) de infusión está ubicada de manera proximal a la zona (122) de formación de imágenes.

2. El dispositivo (100) de formación de imágenes de la reivindicación 1 en el que el diámetro de la pluralidad de orificios (110) de infusión se ahúsa desde la superficie externa hacia la luz (109).

3. El dispositivo (100) de formación de imágenes de la reivindicación 1 en el que el diámetro de la pluralidad de orificios (110) de infusión se ahúsa decrecientemente desde la superficie hacia la luz (109).

4. El dispositivo (100) de formación de imágenes, ya sea de la reivindicación 1 o de la 3, en el que la pluralidad de orificios (110) de infusión está inclinada hacia el exterior, hacia el extremo proximal del miembro alargado.

5. El dispositivo (100) de formación de imágenes de la reivindicación 1 en el que la pluralidad de orificios (110) de infusión está adaptada para inyectar el líquido en el torrente sanguíneo en una dirección que es contraria a la dirección del flujo del torrente sanguíneo (120).

6. El dispositivo (100) de formación de imágenes de la reivindicación 5 en el que dicha ventana (108) permite que la energía de formación de imágenes se transmita a una zona (122) de formación de imágenes situada distalmente con respecto a la pluralidad de orificios de infusión.

7. El dispositivo (100) de formación de imágenes de la reivindicación 1 que comprende además una punta (116) acoplada al extremo distal del miembro alargado, en el que la punta (116) está adaptada para recibir un hilo guía.

8. El dispositivo (100) de formación de imágenes de la reivindicación 1 en el que la pluralidad de orificios (110) de infusión tiene un diámetro dentro del intervalo de aproximadamente 0,040 milímetros a 0,30 milímetros.

9. El dispositivo (100) de formación de imágenes de la reivindicación 1 en el que la pluralidad de orificios (110) de infusión está separada entre sí por una distancia que está aproximadamente en el intervalo de 0,10 milímetros a 0,90 milímetros.

10. El dispositivo (100) de formación de imágenes de la reivindicación 1 en el que la pluralidad de orificios (110) de infusión está dispuesta en una pluralidad de filas.

11. El dispositivo (100) de formación de imágenes de la reivindicación 1 en el que el dispositivo de formación de imágenes se escoge entre un catéter, un hilo guía de formación de imágenes, una sonda de formación de imágenes o un trócar de formación de imágenes.

12. El dispositivo (100) de formación de imágenes de la reivindicación 1 que además comprende un balón inflable.

13. El dispositivo (100) de formación de imágenes de la reivindicación 1 que además comprende medios para tratar el vaso sanguíneo.

14. Un conjunto (100) de catéter que comprende:

un miembro alargado que tiene extremos distal y proximal y una superficie externa, en el cual el miembro alargado está adaptado para ser insertado en un vaso sanguíneo;
una luz (109) que se extiende a lo largo del eje de dicho miembro alargado;
una pluralidad de orificios (110) de infusión que se extienden entre la superficie externa y la luz del miembro alargado;
una ventana de formación de imágenes en el miembro alargado que es transparente a la energía de formación de imágenes para que la formación de imágenes sea realizable a través de la ventana (108) de formación de imágenes en una zona (122) de formación de imágenes,
en el que la pluralidad de orificios (110) de infusión está ubicada de manera proximal a la zona (122) de formación de imágenes;
un adaptador de brazo lateral acoplado con el extremo proximal del miembro alargado, estando adaptado el adaptador de brazo lateral para permitir que se inyecte líquido en la luz del miembro alargado; y
un conjunto conector acoplado con el adaptador del brazo lateral.

15. El conjunto (100) de catéter de la reivindicación 14 en el que el conjunto de catéter incluye un conjunto central (312) de formación de imágenes.

16. El conjunto (100) de catéter de la reivindicación 14 en el que el conjunto de catéter está adaptado para estar acoplado con un receptáculo (302) de fibra óptica.


 

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