Dispositivo modular (100) destinado a ser utilizado en un sistema de análisis de un fluido biológico,

comprendiendo dicho dispositivo modular (100) unos módulos funcionales (101, 102) que comprenden, cada uno, un soporte para soportar unos componentes hidráulicos (103, 104, 105), comprendiendo dichos módulos funcionales por lo menos un primer módulo funcional de preparación (101) para preparar el fluido que se va a analizar que soporta por lo menos una cuba de dilución (103) y un segundo módulo funcional de inyección (102) para realizar la inyección, hacia una unidad de análisis, del fluido preparado en dicha cuba de dilución (103), caracterizado porque los soportes incluyen cada uno por lo menos dos placas (101', 101&8221;, 102', 102&8221;) en las que están grabados unos circuitos que permiten definir unas canalizaciones cuando las dos placas están ensambladas una junto a la otra, estando conectados dichos primer y segundo módulos (101, 102) entre sí, siendo además el dispositivo modular tal que el soporte del módulo funcional de inyección (102) está fijado de manera sustancialmente perpendicular al soporte del módulo funcional de preparación (101) por uno de los cantos del contorno de las dos placas (102', 102&8221;) ensambladas una junto a la otra del módulo funcional de inyección (102)

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

La presente invención se refiere al campo general de los sistemas para el análisis de un fluido biológico tal como sangre, plasma, etc.

En particular, la invención se aplica a los analizadores de muestras sanguíneas, también denominados analizadores de hematología.

El examen principal en hematología, denominado recuento globular, es el recuento de los elementos celulares contenidos en la sangre. Los principales elementos son los glóbulos rojos, los glóbulos blancos y las plaquetas. Se trata de una herramienta muy valiosa de diagnóstico para médicos o veterinarios.

Los recuentos se efectúan la mayoría de las veces en laboratorios privados u hospitalarios de análisis médicos por técnicos cualificados. En determinados países, los médicos también pueden practicar análisis en su consulta. El número de recuentos practicados diariamente es enormemente variable y puede oscilar desde varias pruebas al día en una consulta médica hasta varios miles de pruebas en un hospital o laboratorio privado de gran tamaño.

Los fabricantes de sistemas de análisis se ven forzados por tanto a proponer una amplia gama de sistemas diferentes para responder a las necesidades particulares de los clientes. Los sistemas de análisis se caracterizan por su cadencia, el número de parámetros hematológicos obtenidos y su grado de automatismo.

En función del nivel del sistema en una gama, la cadencia varía entre 60 y 120 pruebas por hora, el operador tiene que efectuar más o menos operaciones manualmente y los parámetros obtenidos son más o menos numerosos: limitados al recuento globular o ampliados, en particular, a la diferenciación de las subfamilias de glóbulos blancos.

Los circuitos hidráulicos de tipo “distribuidor”, se conocen desde hace tiempo. La utilización de dichos circuitos permite disminuir considerablemente el número de tubos necesarios para conectar unos componentes hidráulicos. Esta disminución permite aumentar la fiabilidad del dispositivo y, por tanto, disminuir el mantenimiento. También puede encontrarse que la utilización de distribuidores permite disminuir los riesgos de fuga y aumentar la resistencia de los circuitos de fluido a los reactivos.

En particular, se conoce realizar un sistema de análisis de un fluido biológico sobre un soporte acrílico que soporta unos componentes hidráulicos. Según la tecnología “de tipo distribuidor”, este soporte incluye por lo menos dos placas en las que están grabados unos circuitos que permiten definir unas canalizaciones cuando las placas están ensambladas una junto a la otra. Los componentes hidráulicos utilizados entonces son, en particular, unas cubas de dilución, unas válvulas de diafragma, controladas mediante una conmutación presión/depresión, unas jeringas, unas válvulas de extracción de muestras, unas bombas de diafragma, unas válvulas neumáticas destinadas a gobernar las válvulas de diafragma integradas, etc.

La patente US nº 5.788.927 describe una forma de realización de este tipo. El soporte acrílico descrito en este documento está destinado a permitir la realización de un grupo de funciones bien definidas y es por tanto específico de un sistema particular. El soporte, realizado con ayuda de un número relativamente grande de placas ensambladas unas junto a otras, no sólo integra canalizaciones, sino también cubas de dilución, válvulas de diafragma, controladas mediante una conmutación presión/depresión. El soporte también sirve como soporte para una válvula de extracción de muestras, bombas de diafragma, válvulas neumáticas destinadas a gobernar las válvulas de diafragma integradas y un medio de calentamiento.

El sistema descrito en este documento presenta una gran compacidad, ya que numerosas funciones están integradas en un mismo soporte acrílico. En cambio, este sistema no presenta ninguna flexibilidad de fabricación. Dedicado a la realización de un grupo de funciones que comprende como mínimo la preparación, la inyección y el análisis del fluido, un sistema de este tipo no es modulable, con el fin de, por ejemplo, multiplicar los análisis realizados en paralelo. En efecto, aumentar el número de análisis realizados en paralelo requiere diseñar y fabricar un nuevo sistema completamente.

La patente FR 2 862 387 de la empresa C2 Diagnostics también describe un sistema de este tipo en forma de un bloque de jeringas con un soporte de material plástico para preparar, inyectar y dosificar un fluido que se va a analizar. El bloque de jeringas es autónomo y funciona con una bomba de aire. Unas electroválvulas están asimismo integradas en el soporte, que puede conectarse al banco óptico por medio de los circuitos hidráulicos soportados por el soporte.

No obstante, este bloque de jeringas no ofrece flexibilidad de fabricación. Al igual que el dispositivo propuesto en el documento US nº 5.788.927, el dispositivo integra una pluralidad de funciones predeterminada y fija en un mismo bloque. Para añadir o para modificar las funciones, es necesario diseñar un nuevo bloque de jeringas.

El documento FR2841653 describe asimismo un dispositivo modular destinado a ser utilizado en un sistema de análisis de un fluido biológico, comprendiendo dicho dispositivo modular unos módulos funcionales que comprenden, cada uno, un soporte para soportar unos componentes hidráulicos.

Los documentos US nº 6.536.477, EP 1 203 954 o US nº 5.595.712 describen un tipo de ensamblaje similar en el que se utilizan unas placas en las que están grabados unos circuitos que permiten definir unas canalizaciones.

Así, para un mismo fabricante, al ser las tecnologías de medición y la forma de preparar las mezclas entre la sangre y los reactivos a menudo diferentes según el nivel del sistema dentro de una gama, cada sistema de una gama realizado según las enseñanzas de la técnica anterior es por tanto específico, se construye con sus propias piezas y requiere un mantenimiento particular.

OBJETO Y SUMARIO DE LA INVENCIÓN

La presente invención tiene como objetivo principal paliar dichos inconvenientes proponiendo un dispositivo modular destinado a ser utilizado en un sistema de análisis de un fluido biológico, comprendiendo dicho dispositivo modular unos módulos funcionales que comprenden, cada uno, un soporte para soportar unos componentes hidráulicos, incluyendo este soporte por lo menos dos placas en las que están grabados unos circuitos que permiten definir unas canalizaciones cuando las dos placas están ensambladas una junto a la otra, siendo dicho dispositivo modular tal que dichos módulos funcionales comprenden por lo menos un primer módulo funcional de preparación para preparar el fluido que se va a analizar, que soporta por lo menos una cuba de dilución, y un segundo módulo funcional de inyección para realizar la inyección, hacia una unidad de análisis, del fluido preparado en dicha cuba de dilución, estando dichos primer y segundo módulos conectados entre sí, siendo el dispositivo además tal que el soporte del módulo funcional de inyección está fijado de manera sustancialmente perpendicular al soporte del módulo funcional de preparación por uno de los cantos del contorno de las dos placas ensambladas una junto a la otra de dicho módulo funcional de inyección.

Por el término “preparación” se entiende la preparación de una muestra del fluido que se va a analizar, en particular las etapas de dilución con un diluyente, de mezclado con uno (o unos) reactivo(s), de adición de anticuerpos, enzima(s) o incluso de colorante(s). Estas etapas se realizan, tradicionalmente, con ayuda de por lo menos una cuba de dilución, también denominada cuba de mezclado. Por el término “inyección” se entienden las etapas de extracción en una cuba de dilución y de inyección en una unidad de análisis con el fin de analizar el fluido.

Con un dispositivo modular según la invención, la preparación y la inyección del fluido biológico que se va a analizar se realizan con ayuda de módulos funcionales diferentes. Las funciones comunes a una gama de sistemas pueden por tanto ponerse en práctica en un módulo funcional dado, de manera independiente de las otras funciones que pueden ser diferentes en función del nivel dentro de la gama.

Por tanto, sólo se fabrica una única clase de módulo funcional para cada función común a toda una gama. Por ejemplo, la inyección del fluido puede ser una de estas funciones. El fabricante ve así disminuir...

Reivindicaciones

1. Dispositivo modular (100) destinado a ser utilizado en un sistema de análisis de un fluido biológico, comprendiendo dicho dispositivo modular (100) unos módulos funcionales (101, 102) que comprenden, cada uno, un soporte para soportar unos componentes hidráulicos (103, 104, 105), comprendiendo dichos módulos funcionales por lo menos un primer módulo funcional de preparación (101) para preparar el fluido que se va a analizar que soporta por lo menos una cuba de dilución (103) y un segundo módulo funcional de inyección (102) para realizar la inyección, hacia una unidad de análisis, del fluido preparado en dicha cuba de dilución (103), caracterizado porque los soportes incluyen cada uno por lo menos dos placas (101', 101”, 102', 102”) en las que están grabados unos circuitos que permiten definir unas canalizaciones cuando las dos placas están ensambladas una junto a la otra, estando conectados dichos primer y segundo módulos (101, 102) entre sí, siendo además el dispositivo modular tal que el soporte del módulo funcional de inyección (102) está fijado de manera sustancialmente perpendicular al soporte del módulo funcional de preparación (101) por uno de los cantos del contorno de las dos placas (102', 102”) ensambladas una junto a la otra del módulo funcional de inyección (102).

2. Dispositivo modular (100) según la reivindicación 1, en el que los módulos funcionales de preparación (101) y de inyección (102) están conectados entre sí sin utilizar tubos.

3. Dispositivo modular (100) según la reivindicación 1, en el que por lo menos un orificio que atraviesa una de las placas del soporte del módulo funcional de preparación está previsto para la conexión del módulo funcional de inyección de manera sustancialmente perpendicular a esta placa.

4. Dispositivo modular según las reivindicaciones 2 y 3, en el que por lo menos un orificio (611a) está previsto en el canto del contorno del módulo funcional de inyección

(602) para una conexión con el orificio pasante del módulo funcional de preparación.

5. Dispositivo modular según una de las reivindicaciones anteriores, en el que por lo menos un módulo funcional es tal que los componentes hidráulicos (103, 104, 105) están fijados en el exterior de dicho soporte.

6. Dispositivo modular según la reivindicación 5, en el que los componentes hidráulicos se seleccionan de entre los componentes siguientes: válvulas (104), jeringas (105), cubas de dilución (103), y válvulas de extracción de muestras.

7. Dispositivo modular (200) según una de las reivindicaciones anteriores, que comprende por lo menos un módulo funcional de preparación (201) que comprende una

pluralidad de interfaces de conexión destinadas a la conexión en paralelo de una pluralidad de módulos funcionales (202a, 202b, 202c) que presentan, cada uno, una interfaz de conexión complementaria a las del módulo funcional de preparación (201), estando cada interfaz de conexión conectada a por lo menos una red de canalizaciones en

5 el interior del módulo funcional de preparación (201).

8. Dispositivo modular según una de las reivindicaciones anteriores, en el que el módulo funcional de preparación comprende un orificio de entrada de fluido mediante reactivo destinado a introducirse en una cuba de dilución y un orificio de salida de residuos, siendo este orificio de salida de residuos único para dicho dispositivo modular.

9. Procedimiento para realizar un sistema de análisis de un fluido biológico que comprende una etapa de construcción de un dispositivo modular (100) según una de las reivindicaciones 1 a 8, etapa según la cual por lo menos un primer módulo funcional de preparación (101) del fluido que se va a analizar está conectado a un segundo módulo funcional de inyección (102) del fluido preparado hacia una unidad de análisis, comprendiendo dichos módulos funcionales un soporte para soportar unos componentes hidráulicos (103, 104, 105), comprendiendo dicho soporte por lo menos dos placas (101', 101”, 102', 102”) en las que están grabados unos circuitos que permiten definir unas canalizaciones cuando las dos placas están ensambladas una junto a la otra.