Dispositivo mejorado para ajustar una dosis con un mecanismo limitador para un dispositivo para la administración de un producto.

Dispositivo de dosificación para un dispositivo de administración con un mecanismo limitador, que comprende un primer medio limitador

(50) con un primer medio de parada (500), un segundo medio limitador (30) con un segundo medio de parada (300), en donde el segundo medio limitador (30) sigue los movimientos del primer medio limitador (50) durante los movimientos de dosificación con una relación de transmisión definida, en donde el segundo medio limitador (30) no se desplaza en relación al primer medio limitador (50) durante los procesos de administración, y en donde el primer medio de parada (500) y el segundo medio de parada (300) describen cada uno una curva de trayectoria (U1, U2) mediante sus desplazamientos, de tal manera que las dos curvas de trayectoria (U1, U2) se entrecruzan en al menos un punto o se acercan tanto entre sí que los medios de parada (300, 500) entran en contacto uno con el otro en una posición de parada, por lo que puede efectuarse un bloqueo del desplazamiento del medio limitador (30, 50) uno en relación al otro durante los desplazamientos de dosificación, caracterizado porque las respectivas curvas de trayectoria (U1, U2) descritas por el primer y segundo medio de parada (300, 500) son cerradas y pueden ser recorridas preferiblemente múltiples veces por el primer medio de parada (500), por el segundo medio de parada (300) o por ambos medios de parada (300, 500) hasta que los medios de parada (300, 500) hagan contacto entre sí en la posición de parada.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/CH2013/000081.

Solicitante: TECPHARMA LICENSING AG.

Nacionalidad solicitante: Suiza.

Dirección: Brunnmattstrasse 6 3401 Burgdorf SUIZA.

Inventor/es: MOSER,ULRICH, HIRSCHEL,JÜRG.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA > CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE > DISPOSITIVOS PARA INTRODUCIR AGENTES EN EL CUERPO... > Dispositivos para introducir agentes en el cuerpo... > A61M5/315 (Pistones; Embolos de pistón; Guiado, bloqueo o limitación del movimiento del émbolo; Accesorios colocados sobre el émbolo para facilitar la dosificación)

PDF original: ES-2548848_T3.pdf

 

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Fragmento de la descripción:

Dispositivo mejorado para ajustar una dosis con un mecanismo limitador para un dispositivo para la administración de un producto.

La presente invención hace referencia a un dispositivo mejorado para ajustar una dosis en un dispositivo para la administración de un producto, por ejemplo una jeringuilla para inyección de insulina, conformada como una jeringuilla en forma de bolígrafo para la auto-administración de insulina, a la que se denomina bolígrafo. La invención además hace referencia a un mecanismo limitador que evita ajustar la dosis a ser administrada más allá de un valor predeterminado. Como ejemplo para la invención, pero sin estar limitados a las aplicaciones en los dispositivos de administración, se describen modos de realización de tales dispositivos en la solicitud de patente publicada CH 703993 A2.

En los dispositivos de administración con elementos contenedores del producto, por ejemplo, un cartucho insertado que contiene un producto para varias administraciones, es deseable en ocasiones evitar que se preseleccione una dosis que exceda la cantidad de producto que queda en el cartucho. Si tal dosis pudiera ser preseleccionada el usuario supondría que una dosis correspondiente puede ser administrada, mientras que de hecho se administraría solamente una parte. Este hecho es poco recomendable e incluso peligroso dependiendo de la situación.

Un medio que se conoce del arte previo para resolver este problema es contar o medir el total como la suma de las dosis administradas, con un tope límite que evita una eyección o selección de dosis adicional en cuanto el total corresponda al volumen nominal contenido en el cartucho.

Un mecanismo de accionamiento para dispositivos para la administración de medicamentos se describe, por ejemplo, en la solicitud de patente publicada WO 2004/078226. Este mecanismo de accionamiento contiene un alojamiento, un manguito de ajuste de dosis y un émbolo de dos piezas. En un modo de realización, un manguito propulsor se desplaza hacia abajo a lo largo de una parte interna del vástago del émbolo cuando se selecciona una dosis. La distancia recorrida corresponde a la carrera de eyección del émbolo necesaria para la dosis. Cuando se selecciona una dosis subsiguiente, el manguito propulsor se desplaza más aún a lo largo del vástago del émbolo. La posición del manguito propulsor corresponde por tanto a la cantidad de medicación que aún queda en el cartucho. Cuando el manguito propulsor alcanza el final de la rosca en la parte interna del vástago del émbolo y, por lo tanto, no puede rotar más, este momento corresponde a un cartucho vacío.

Otro ejemplo se describe en la solicitud de patente publicada US 6582404, que muestra un mecanismo limitador para dispositivos para la administración de medicación que evita el ajuste de una dosis que exceda la cantidad que queda en el cartucho. El dispositivo de administración comprende un elemento de ajuste de dosis que se aleja de un tope límite fijo mediante rotación en relación a un propulsor cuando se ajusta una dosis. El elemento de ajuste de dosis se conecta al propulsor de tal manera que el primero pueda hacerse girar en una dirección sin mover el último. La dosis se administra volviendo a girar el elemento de ajuste de dosis y, por tanto, desplazando el propulsor. El propulsor giratorio genera un movimiento de eyección del vástago de émbolo. El propulsor está provisto de una guía, cuya longitud corresponde a la cantidad de medicación contenida en el cartucho. Un seguidor de guía, que se conecta al elemento de ajuste de dosis, recorre esta guía. Cada vez que se selecciona una dosis, el seguidor de guía avanza más en la guía. Cuando el seguidor de guía alcanza el final de la guía, el elemento de ajuste de dosis no puede girarse más y se evita ajustar una dosis por encima de la cantidad que aún queda en el cartucho.

Otro ejemplo de un dispositivo de este tipo se describe en la EP 0554996 y muestra un dispositivo para inyección para la administración de líquidos tales como insulina en un tejido corporal. Este dispositivo para inyección contiene un mecanismo de ajuste de dosis con un anillo de unidades y un anillo de decenas. Se proporciona un elemento de transmisión para acoplar de forma selectiva un anillo al otro, de manera que giren juntos únicamente en las secciones seleccionadas durante el ajuste de la dosis. La dosis ajustada se muestra mediante dígitos en los anillos. El dispositivo para inyección comprende, además, un mecanismo limitador de dosis, el cual limita el desplazamiento de un husillo guía para el movimiento deseado de un émbolo en el cartucho, en donde unos salientes en el émbolo alcanzan el extremo de unas ranuras a lo largo del husillo guía y evitan un desplazamiento mayor. El mecanismo limitador de dosis se proporciona de forma independiente del mecanismo de ajuste de la dosis.

Finalmente, la WO 2006/086983 muestra un ejemplo de un dispositivo de ajuste de dosis para dispositivos de autoinyección con un mecanismo limitador de dosis que tiene dos piezas giratorias, en donde la primera pieza gira de forma continua mientras se ajusta una dosis, y la segunda pieza sólo gira parte del tiempo mediante un dispositivo de acoplamiento selectivo después de que una posición giratoria definida se haya alcanzado. A raíz de esto, se crea el efecto de que la segunda pieza gira de forma discontinuada sobre un ángulo más pequeño que la primera pieza. La rotación de la segunda pieza se limita entonces mediante un tope límite fijado al alojamiento, el cual evita que un ajuste de dosis exceda la cantidad restante aún presente en el cartucho.

Una desventaja de los dispositivos de ajuste de dosis para los dispositivos de auto-inyección que se conocen del arte previo, con un mecanismo limitador de dosis, es que tales dispositivos requieren un espacio considerable y/o mecanismos de acoplamiento, los cuales requieren control e influyen de forma negativa en la acción limitadora.

El objeto de la presente invención es crear un dispositivo para ajustar una dosis en un dispositivo para inyección o infusión para administrar un producto que tiene un mecanismo limitador que de forma fiable, simple y efectiva en cuanto al espacio, evite el ajuste de una dosis a ser administrada por encima de un valor predeterminado, y además supere otras desventajas conocidas del arte previo.

Este problema se resuelve mediante el objeto con las características de la reivindicación 1. Modos de realización adicionales ventajosos se derivan de las reivindicaciones dependientes.

Presentación de la invención Se realizan en la presente descripción diversas indicaciones de direcciones y posiciones que serán explicadas brevemente en este punto. "Orientación axial" significa una orientación a lo largo del eje longitudinal de un dispositivo de administración o de algún otro dispositivo. "Distal" hace referencia al extremo del dispositivo de administración por el que sale el producto. Por consiguiente, "proximal" hace referencia al extremo opuesto del dispositivo de administración. "En la dirección distal" significa visto en la dirección del extremo distal, y "en la dirección proximal" de forma análoga significa visto en la dirección del extremo proximal.

La invención hace referencia, por ejemplo, a un dispositivo para inyección mejorado para la administración de un producto fluido. Un dispositivo para inyección de este tipo comprende un alojamiento con un receptáculo para el producto, una unidad para transportar el producto y un dispositivo de dosificación para ajustar una dosis de producto a ser administrada y para mostrar la dosis de producto ajustada. El alojamiento conforma un receptáculo para el producto, preferiblemente un receptáculo para un elemento contenedor lleno con el producto.... [Seguir leyendo]

 


Reivindicaciones:

1. Dispositivo de dosificación para un dispositivo de administración con un mecanismo limitador, que comprende

un primer medio limitador (50) con un primer medio de parada (500) , un segundo medio limitador (30) con un segundo medio de parada (300) , en donde el segundo medio limitador (30) sigue los movimientos del primer medio limitador (50) durante los movimientos de dosificación con una relación de transmisión definida, en donde el segundo medio limitador (30) no se desplaza en relación al primer medio limitador (50) durante los procesos de administración, y en donde el primer medio de parada (500) y el segundo medio de parada (300) describen cada uno una curva de trayectoria (U1, U2) mediante sus desplazamientos, de tal manera que las dos curvas de trayectoria (U1, U2) se entrecruzan en al menos un punto o se acercan tanto entre sí que los medios de parada (300, 500) entran en contacto uno con el otro en una posición de parada, por lo que puede efectuarse un bloqueo del desplazamiento del medio limitador (30, 50) uno en relación al otro durante los desplazamientos de dosificación, caracterizado porque las respectivas curvas de trayectoria (U1, U2) descritas por el primer y segundo medio de parada (300, 500) son cerradas y pueden ser recorridas preferiblemente múltiples veces por el primer medio de parada (500) , por el segundo medio de parada (300) o por ambos medios de parada (300, 500) hasta que los medios de parada (300, 500) hagan contacto entre sí en la posición de parada.

2. Dispositivo de dosificación según la reivindicación 1, que además comprende un elemento de dosificación de tipo manguito con una pared interna, una pared externa y un eje longitudinal, caracterizado porque el primer medio limitador (50) se construye como un dentado (51) con dientes e intersticios de dientes, y el primer medio de parada

(500) se forma mediante una cuña (52) que rellena al menos una parte de un intersticio de los dientes.

3. Dispositivo de dosificación según la reivindicación 1 o 2, caracterizada porque el segundo medio limitador (30) es una rueda de parada con un eje longitudinal.

4. Dispositivo de dosificación según la reivindicación 3, caracterizado porque el elemento de dosificación rodea la rueda de parada (30) al menos en parte o es adyacente a la misma.

5. Dispositivo de dosificación según la reivindicación 4, caracterizado porque los ejes longitudinales de la rueda de parada (30) y el elemento de dosificación están dispuestos paralelos entre sí.

6. Dispositivo de dosificación según cualquiera de las reivindicaciones 3 a 5, en donde la rueda de parada (30) tiene una superficie externa que tiene un extremo proximal y un extremo distal,

caracterizado porque la superficie externa puede subdividirse axialmente en al menos dos regiones, en donde el dentado (31) complementario al dentado (51) en el elemento de dosificación se aplica en la primera de al menos dos regiones, en donde la nervadura de parada (32) se forma en la segunda de las al menos dos regiones, y en donde el desplazamiento de dosificación puede ser bloqueado por la interacción de la cuña (52) y de la nervadura de parada (32) .

7. Dispositivo de dosificación según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque el primer medio de parada (500) y el segundo medio de parada (300) se desplazan a idéntica velocidad sobre curvas de trayectoria (U1, U2) de diferente longitud, o a diferentes velocidades en curvas de trayectoria (U1, U2) de igual longitud.

8. Dispositivo de dosificación según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque el primer medio de parada (500) se desplaza en su curva de trayectoria circular (U2) por lo que el segundo medio limitador o rueda de parada (30) se dispone axialmente de tal manera que su dentado circunferencial (31) engrane con el dentado circunferencial (51) del primer medio limitador y, debido al movimiento relativo del elemento de dosificación y un manguito de acoplamiento (40) , el segundo medio de parada (300) se desplaza en su curva de trayectoria (U1) .

9. Dispositivo de dosificación según la reivindicación 8, caracterizado porque la rueda de parada (30) es recibida con rotación por puntos de apoyo en el manguito de acoplamiento (40) .

10. Dispositivo de dosificación según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado porque al menos uno del dividendo o divisor de la relación de transmisión es un número primo.

11. Dispositivo de dosificación según cualquiera de las reivindicaciones 8 a 10, caracterizado porque la prevención de un desplazamiento adicional del primer medio limitador (50) y el segundo medio limitador (30) se realiza de forma indirecta mediante una fuerza que aparece en el choque mutuo del primer medio de parada (500) y el segundo medio de parada (300) contra una fuerza de recuperación elástica y/o a través de un medio de engranaje que lleva a

enganche un primer medio de tope límite (44) en el manguito de acoplamiento (40) con un segundo medio de tope límite (33) en el segundo medio limitador (30) .

12. Dispositivo de dosificación según la reivindicación 11, caracterizado porque la fuerza entre el primer medio de parada (500) y el segundo medio de parada (300) es capaz de deformar el eje de rotación (30) y/o los medios de radios (37) en el segundo medio limitador (30) , que es preferiblemente la rueda de parada, elásticamente, por lo que el segundo medio limitador (30) se traslada o gira transversalmente a su eje de rotación.

13. Dispositivo de dosificación según la reivindicación 11, caracterizado porque el segundo medio de parada (33) está soportado desplazable en dirección transversal y fijo rotativa y axialmente en relación al eje de rotación de la rueda de parada (30) .

14. Dispositivo de dosificación según la reivindicación 13, caracterizado porque el segundo medio de tope límite (33) se soporta en una guía transversal en la rueda de parada (30) y se mantiene en su posición normal mediante medios de resorte (39) .

15. Dispositivo de dosificación según la reivindicación 11, caracterizado porque el regreso del segundo medio de tope límite (33) desde su posición de parada hacia su posición normal se efectúa mediante un guiado de engranajes (45) , el cual linda con el tope límite radial (44) en forma de una superficie curvada en el manguito de acoplamiento

(40) en una zona de tope límite y desplaza el segundo medio de tope límite (33) radialmente en su guía transversal durante la rotación de retorno de la rueda de parada (30) , en cuyo caso el manguito de dosificación gira en la dirección de reducción de dosis.

16. Dispositivo para inyección que comprende un alojamiento (5) con un receptáculo (2) para el producto, un dispositivo transportador para transportar el producto, donde el dispositivo transportador comprende un vástago de émbolo (8) , que es movible en relación al alojamiento (5) en una dirección de transporte para eyectar la dosis de producto ajustada en una carrera de transporte que corresponde a la dosis ajustada del producto, y el dispositivo de dosificación según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 15 para ajustar una dosis de producto a ser administrada y para mostrar la dosis ajustada del producto.

17. Dispositivo para inyección según la reivindicación 16, donde el dispositivo de dosificación además comprende un dispositivo de acoplamiento (40) que puede conectar operativamente el dispositivo de dosificación con el dispositivo transportador, en donde el dispositivo de acoplamiento (40) está diseñado de tal manera que una dosis a ser administrada puede ajustarse y/o corregirse independientemente del dispositivo transportador, y que el dispositivo de dosificación puede acoplarse operativamente de forma selectiva con el dispositivo transportador durante la administración de la dosis.