DISPOSITIVO IMPLANTABLE.

Dispositivo de cierre implantable (1) para el uso en el cuerpo humano y/o animal para el cierre o el cierre parcial de aberturas defectuosas,

cavidades, vías orgánicas etc., con una estructura de soporte que en un primer estado de funcionamiento (forma primaria) presenta una relación grande entre la longitud y la extensión transversal a lo largo de un eje (63) y que, en un segundo estado de funcionamiento (forma secundaria), presenta una relación más pequeña entre la longitud y la extensión transversal a lo largo del eje (63), presentando la estructura de soporte una sección proximal (20) y una sección distal (30), caracterizado porque, en la forma primaria, la estructura de soporte está formada como elemento tubular con dos extremos abiertos, a partir de un solo elemento (10) en forma de alambre mediante arrollamiento cruzado y/o torsión y/o trenzado a modo de un tejido y/o una tela no tejida y/o una red, estando el extremo proximal de la sección proximal (20) o el extremo distal de la sección distal (30) de la estructura de soporte tubular de la forma primaria tirado o doblado hacia fuera quedando formado por éste lazos o bucles (22, 32) en la zona marginal (21, 31) exterior, siendo dicha sección proximal y/o sección distal (20, 30), en la forma secundaria, sustancialmente plana en forma de disco, mientras que la otra sección está inicialmente doblada hacia fuera en forma de disco y, después, vuelve a estar doblada hacia dentro, estando realizada en la zona de la abertura de paso de tal forma que delimita un espacio interior (27).

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/EP2004/000451.

Solicitante: pfm medical ag.

Nacionalidad solicitante: Alemania.

Dirección: Wankelstrasse 60 50966 Köln ALEMANIA.

Inventor/es: FREUDENTHAL,Franz.

Fecha de Publicación: .

Fecha Solicitud PCT: 21 de Enero de 2004.

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61B17/00P
  • A61B17/221 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61B DIAGNOSTICO; CIRUGIA; IDENTIFICACION (análisis de material biológico G01N, p.ej. G01N 33/48). › A61B 17/00 Instrumentos, dispositivos o procedimientos quirúrgicos, p. ej. torniquetes (A61B 18/00 tiene prioridad; dispositivos anticonceptivos, pesarios, dispositivos para su introducción A61F 6/00; cirugía ocular A61F 9/007; cirugía otorrina A61F 11/00). › Dispositivos para aprehender cálculos en forma de bucle o de cesta.

Clasificación PCT:

  • A61B17/00 A61B […] › Instrumentos, dispositivos o procedimientos quirúrgicos, p. ej. torniquetes (A61B 18/00 tiene prioridad; dispositivos anticonceptivos, pesarios, dispositivos para su introducción A61F 6/00; cirugía ocular A61F 9/007; cirugía otorrina A61F 11/00).

Clasificación antigua:

  • A61F17/00 A61 […] › A61F FILTROS IMPLANTABLES EN LOS VASOS SANGUINEOS; PROTESIS; DISPOSITIVOS QUE MANTIENEN LA LUZ O QUE EVITAN EL COLAPSO DE ESTRUCTURAS TUBULARES, p. ej. STENTS; DISPOSITIVOS DE ORTOPEDIA, CURA O PARA LA CONTRACEPCION; FOMENTACION; TRATAMIENTO O PROTECCION DE OJOS Y OIDOS; VENDAJES, APOSITOS O COMPRESAS ABSORBENTES; BOTIQUINES DE PRIMEROS AUXILIOS (prótesis dentales A61C). › Botiquines de primeros auxilios.

Países PCT: Austria, Bélgica, Suiza, Alemania, Dinamarca, España, Francia, Reino Unido, Grecia, Italia, Liechtensein, Luxemburgo, Países Bajos, Suecia, Mónaco, Portugal, Irlanda, Eslovenia, Finlandia, Rumania, Chipre, Lituania, Letonia, Ex República Yugoslava de Macedonia, Albania.

PDF original: ES-2371643_T3.pdf

 


Fragmento de la descripción:

La invención se refiere a un dispositivo implantable para el uso en el cuerpo humano y/o animal para el cierre o el cierre parcial de aberturas defectuosas, cavidades, vías orgánicas etc. o para realizar una abertura de unión definida entre paredes, órganos, cavidades etc., con una estructura de soporte que en un primer estado de funcionamiento (forma primaria) presenta una relación grande entre la longitud y la extensión transversal a lo largo de un eje y que, en un segundo estado de funcionamiento (forma secundaria), presenta una relación más pequeña entre la longitud y la extensión transversal a lo largo del eje, presentando la estructura de soporte una sección proximal y una sección distal. Los implantes son conocidos en el estado de la técnica. Por ejemplo, en el documento US5.846.261 se da a conocer un dispositivo médico plegable que presenta una formación plana textil de metal con un destalonamiento en el extremo proximal y en el extremo distal de una estructura prefabricada, estando previstos dispositivos de fijación en los extremos proximal y distal de la formación plana textil de metal en el destalonamiento. En su estado extendido, este dispositivo médico tiene forma de campana. La formación plana textil está formada por una multitud de alambres entretejidos y reunidos por sus extremos. También según el documento US5.725.552 está realizada una formación plana textil de metal, estando aplicado un dispositivo de fijación respectivamente en el extremo proximal y en el extremo distal. Los distintos cordones o hilos de metal de la multitud de cordones o hilos de metal se reúnen en dicho dispositivo de fijación. En el estado extendido, a su vez, resulta una forma de campana. Según los documentos US6,368,339B y US6.123.715 se describe un procedimiento para elaborar un dispositivo médico de este tipo, que se puede desplegar en un canal o una cavidad del cuerpo de un paciente. En una configuración plegada, el dispositivo se puede hacer pasar por un catéter para llegar al punto del cuerpo del paciente en el que se ha de desplegar. En este procedimiento, en primer lugar, se realiza una formación plana textil a partir de una multitud de cordones o hilos que están orientados correspondientemente unos respecto a otros y que se componen de un material que puede someterse a un tratamiento térmico para imprimirle la forma deseada. A continuación, la formación plana textil sustancialmente se adapta a la superficie interior de un elemento de conformación, por lo que queda definido el estado extendido del dispositivo. Después, se realiza un tratamiento térmico de la formación plana textil en el estado extendido. A continuación, la formación plana textil se retira del elemento de conformación. Los cordones o hilos de la formación plana textil, a su vez, están reunidos en un punto final común en el correspondiente extremo distal y extremo proximal del dispositivo médico. Un procedimiento correspondiente se da a conocer también en el documento correspondiente EP1210919A2. Los implantes mencionados anteriormente sirven, entre otras cosas, para el tratamiento de enfermedades vasculares, siendo tratados los defectos vasculares por cirugía mínimamente invasiva. No se abre por operación directamente el punto que se ha de tratar, sino que se introducen instrumentos e implantes a través de incisiones relativamente pequeñas en la zona de la ingle o del abdomen. Especialmente para el tratamiento cardiológico, los implantes se introducen en el sistema vascular a través de catéteres, especialmente a través de las venas crurales grandes. En el tratamiento de defectos del tabique del corazón, el tratamiento intervencional ofrece, entre otras, la ventaja de que ya no hace falta abrir la caja torácica ni abrir cortando el corazón sensible, difícil de inmovilizar. Otros implantes y sistemas de catéter para la colocación de un implante de este tipo se describen por ejemplo en el documento WO97/28744, así como en los documentos US5.108.420A, DE4222291A1, DE2822603A, WO96/01591, WO93/13712, WO95/27448, US5.433.727A, EP0474887A1. En el documento WO93/13712 se describe un implante para cerrar defectos de tabique, que en el estado implantado adopta una configuración de doble cono o de doble disco, estando formadas las estructuras exteriores respectivamente a partir de elementos de alambre no unidos directamente entre sí. Éstos están revestidos de velos de tela, estando cosidos los velos de tela entre ellos en un radio correspondiente al defecto que se ha de cerrar. La desventaja de este sistema es que el implante constituido por una pluralidad de componentes requiere mucho trabajo de montaje. En el documento WO95/27448 se describe un implante previsto para emplearse como filtro venoso y usarse para un cierre de tabique. Aquí, a partir de una serie de aparatos individuales se forma un doble cono relativamente alargado, estando los conos orientados unos hacia otros en una forma de realización, a modo de un hueso, mientras que en otra forma de realización, los conos están orientados en el mismo sentido, de forma similar a una amanita muscaria. Por el documento US5.433.727A se conoce un implante en el que una especie de pantalla se coloca delante de un defecto de tabique y se asegura, a través del defecto, con un cierre contrario formado sustancialmente por cuatro lazos hechos de un alambre respectivamente, que se despliegan al ser expulsados de un catéter para evitar que el implante pase al lado de la pantalla. El documento EP0474887A1 da a conocer un implante en el que dos velos de obturación redondos o conformados de otra forma poligonal, que se sujetan mediante un correspondiente elemento de marco flexible circunferencial, 2 E04703781 14-11-2011   estando unidos, entre otras cosas, a través de una multitud de hilos de los que hay que tirar a través del catéter para emplazar el implante. Para asegurar la posición de los dos velos, se prevé un cierre central de trinquete. Debido al trabajo de manipulación muy grande, el implante descrito en dicho documento resulta muy difícil de emplazar y además requiere un montaje complicado y, por lo tanto, muy propenso a errores. Según el documento WO97/28744 se describe un implante que al ser expulsado del catéter se despliega automáticamente gracias a una estructura secundaria impresa y se adapta él solo, dentro de un amplio margen, a las dimensiones del defecto, mediante fuerzas elásticas. La estructura estampada se aprieta, a modo de un doble disco, hacia ambos lados del defecto, contra la zona circundante. El implante está formado por una serie de elementos de forma de alambre, unidos entre ellos mediante procedimientos de unión adecuados como la soldadura ultrasónica o la soldadura fuerte. Además, el implante está provisto de un revestimiento fijado a los elementos en forma de alambre. Por el documento DE10000137A1 se conoce un implante que en la forma secundaria adopta aproximadamente la forma de un disco doble con un elemento de disco proximal y un elemento de disco distal, siendo alojado el entorno de una abertura defectuosa entre los elementos de disco, estando formada la estructura de soporte por un tubo hendido a lo largo de una parte de su longitud. A lo largo de la parte hendida de la longitud del tubo están formadas tiras, cuyo ancho puede variar. Los extremos proximal y distal de la estructura portante están configurados además como tubitos donde se reúnen las distintas tiras. Según el documento DE19604817A1 se propone prever un implante constituido por una pluralidad de elementos en forma de alambre, que en un extremo, en un punto de unión de los distintos alambres, presenta un dispositivo para el desplazamiento, para el posicionamiento exacto dentro del cuerpo del paciente. Dicho dispositivo para el desplazamiento puede tener por ejemplo forma de bola, dado el caso, con un bucle para recibir un alambre guía, para que la pantalla pueda posicionarse e implantarse mejor en ángulo recto con respecto a la pared del defecto de tabique, incluso si el catéter no está dispuesto en ángulo recto con respecto a la pared. En el otro extremo de los alambres o de la estructura de alambres, los elementos en forma de alambre están unidos entre ellos, por ejemplo mediante otra bola, mediante una torsión de alambres con o sin ojales, mediante soldadura indirecta, soldadura directa, encolado, costura, mediante un hilo, un casquillo u ojales con o sin aro. El documento WO98/02100 da a conocer un stent arrollado de forma helicoidal para cerrar el ductus arterioso con un alambre que para la introducción en el cuerpo humano puede introducirse en un estado extendido (forma primaria) a través de un catéter y que dentro del cuerpo adopta un estado de cierre (forma secundaria), formando el alambre una pieza de ancla de cierre y una pieza de ancla helicoidal, así como una pieza de unión recta. En la pieza de ancla de cierre,... [Seguir leyendo]

 


Reivindicaciones:

1.- Dispositivo de cierre implantable (1) para el uso en el cuerpo humano y/o animal para el cierre o el cierre parcial de aberturas defectuosas, cavidades, vías orgánicas etc., con una estructura de soporte que en un primer estado de funcionamiento (forma primaria) presenta una relación grande entre la longitud y la extensión transversal a lo largo de un eje (63) y que, en un segundo estado de funcionamiento (forma secundaria), presenta una relación más pequeña entre la longitud y la extensión transversal a lo largo del eje (63), presentando la estructura de soporte una sección proximal (20) y una sección distal (30), caracterizado porque, en la forma primaria, la estructura de soporte está formada como elemento tubular con dos extremos abiertos, a partir de un solo elemento (10) en forma de alambre mediante arrollamiento cruzado y/o torsión y/o trenzado a modo de un tejido y/o una tela no tejida y/o una red, estando el extremo proximal de la sección proximal (20) o el extremo distal de la sección distal (30) de la estructura de soporte tubular de la forma primaria tirado o doblado hacia fuera quedando formado por éste lazos o bucles (22, 32) en la zona marginal (21, 31) exterior, siendo dicha sección proximal y/o sección distal (20, 30), en la forma secundaria, sustancialmente plana en forma de disco, mientras que la otra sección está inicialmente doblada hacia fuera en forma de disco y, después, vuelve a estar doblada hacia dentro, estando realizada en la zona de la abertura de paso de tal forma que delimita un espacio interior (27). 2.- Dispositivo de cierre implantable (1) según la reivindicación 1, caracterizado porque, en la forma secundaria, la sección proximal y la sección distal (20, 30) de la estructura de soporte están colocadas una sobre otra de forma plana y parcial, de modo que es posible un cierre o un cierre parcial de aberturas delimitadas lateralmente por paredes, especialmente en la zona de válvulas en el cuerpo humano o animal. 3.- Dispositivo de cierre implantable (1) según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque al menos una zona parcial del dispositivo implantable (1) está configurada de forma plegable o plegada. 4.- Dispositivo de cierre implantable (1) según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque en la forma secundaria de la estructura de soporte queda una abertura de paso (50) central en el dispositivo implantable para el cierre parcial de una abertura (2). 5.- Dispositivo de cierre implantable (1) según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque una o varias membranas (72, 73) o estructuras en forma de membrana o formadoras de membrana están incorporadas en la estructura de soporte o aplicadas sobre la misma. 6.- Procedimiento para elaborar un dispositivo de cierre implantable (1) según una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado por los siguientes pasos: - arrollamiento de una forma arrollada básica de la estructura de soporte a partir de un elemento (10) en forma de alambre mediante arrollamiento cruzado y/o torsión y/o trenzado a modo de un tejido y/o de una tela no tejida y/o de una red, - recocido de la forma arrollada básica de la estructura de soporte para estabilizar la forma, - conformación de la estructura de soporte de la forma arrollada básica a una forma secundaria deseada, en la que el extremo proximal de la sección proximal (20) y el extremo distal de la sección distal (30) se tira o dobla hacia fuera y en la zona marginal exterior (21, 31) quedan formados por éste lazos o bucles (22, 32), siendo la sección proximal y/o la sección distal (20, 30), en la forma secundaria, sustancialmente plana en forma de disco, estando la otra sección doblada hacia dentro y configurada en la zona de la abertura de paso de tal forma que delimita un espacio interior (27), y - recocido de la forma secundaria de la estructura de soporte para estabilizarla e imprimirle la forma. 7.- Procedimiento según la reivindicación 6, caracterizado porque el primer paso de arrollamiento se realiza a mano. 21 E04703781 14-11-2011   22 E04703781 14-11-2011   23 E04703781 14-11-2011   24 E04703781 14-11-2011   E04703781 14-11-2011   26 E04703781 14-11-2011   27 E04703781 14-11-2011   28 E04703781 14-11-2011   29 E04703781 14-11-2011   E04703781 14-11-2011   31 E04703781 14-11-2011   32 E04703781 14-11-2011   33 E04703781 14-11-2011   34 E04703781 14-11-2011   E04703781 14-11-2011   36 E04703781 14-11-2011   37 E04703781 14-11-2011   38 E04703781 14-11-2011   39 E04703781 14-11-2011

 

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