Dispositivo dispensador de fluido con tapón.

Un aparato (1405) dispensador de fluido para alojar a un dispositivo (1408) de descarga de fluido,

comprendiendoel aparato dispensador de fluido un cuerpo (1409) que define una cavidad, y una boquilla (1411) de dispensado quetiene un orificio de dispensado, caracterizado por la provisión de una caperuza (1407) terminal protectora que tiene:una superficie interna para acoplamiento con el cuerpo, y

una parte interna provista de una pared anular que define una cavidad en la que un tapón (1460) está alojadocomo un inserto caperuzara la misma,

en el que el inserto del tapón comprende una base plana y una parte (1461) superior convexa y dicha base planaestá conformada para ser recibida por dicha cavidad, de modo que la parte superior convexa está orientada haciafuera,

en el que la caperuza terminal es móvil de una primera posición en la que cubre la boquilla a una segunda posiciónen la que la boquilla está descubierta, y

en el que el tapón está ubicado sobre la caperuza terminal de modo que, cuando la caperuza terminal está en laprimera posición, la parte superior convexa del tapón está en contacto con la boquilla de dispensado para sellar elorificio de la boquilla de dispensado y en la segunda posición el tapón está separado de la boquilla de dispensado.

Dispositivo dispensador de fluido con tapón La presente invención se refiere a un dispensador de medicamentos y, en particular, a un dispositivo dispensador de fluido para su uso como un dispositivo de inhalación nasal para la administración de medicamento.

Es bien conocido proporcionar un dispensador de medicamentos, en el que el fluido es dispensado a través de una boquilla u orificio al aplicar una fuerza, por parte de un usuario, a un dispensador de bomba. Dichos dispositivos se disponen generalmente con un depósito que contiene varias dosis en una formulación fluida, que se dispensarán mediante accionamientos secuenciales de la bomba dosificadora. Un ejemplo de un pulverizado por acción de la bomba se muestra y se describe en los documentos EP 1 281 443 y la Patente de Estados Unidos 4.946.069.

Es un problema con dichas bombas mecánicas de la técnica anterior que el fluido suministrado a la boquilla u orificio, pero no dispensado desde allí puede, a presión atmosférica normal, retrodrenar hacia abajo al interior de la boquilla y potencialmente al interior del depósito de fluido. Esto puede conducir a que el medicamento precipite fuera sobre los lados del interior de la boquilla y de la bomba y también potencialmente a la contaminación del contenido del depósito por el material fluido retrodrenado.

Se apreciará que la prevención del retrodrenaje de fluido es, por lo tanto, deseable.

Los Solicitantes han comprobado ahora que el problema del retrodrenaje de fluido puede mejorarse mediante el uso de un tapón colocado sobre el orificio de dispensado de la boquilla. El tapón actúa para impedir la acción de retrodrenaje normal estableciendo un efecto de “presión negativa” entre el extremo taponado y el fluido que es potencialmente retrodrenado en la punta de la boquilla, y reduce de este modo la necesidad de volver a cebar el dispositivo antes del próximo uso del mismo, como puede requerirse cuando se produce el retrodrenaje.

Es un objeto de la presente invención proporcionar un dispositivo dispensador de fluido, que proporcione retrodrenaje reducido de fluido desde la boquilla.

Es un objeto adicional de la presente invención proporcionar un dispositivo dispensador de fluido, que evite la necesidad de cebar (es decir “volver a cebar”) antes del uso, como puede requerirse para un dispositivo que permite el retrodrenaje de fluido desde la boquilla.

De acuerdo con la invención, se proporciona un aparato dispensador de fluido de acuerdo con la reivindicación 1.

El tapón actúa para prevenir el retrodrenaje de fluido suministrado desde la boquilla de dispensado (en particular, desde el área en la punta de la boquilla y generalmente adyacente al orificio de dispensado) . El tapón también actúa para reducir la salida de fluido por evaporación, como tendería a ocurrir en un orificio de dispensado abierto (es decir, sin taponar) .

El tapón puede montarse de forma reversible en el orificio de dispensado de la boquilla (por ejemplo, en la punta) . Es decir, el tapón puede disponerse de forma reversible tanto en una posición de “almacenamiento”, en la que se sitúa en el orificio de dispensado para impedir el retrodrenaje de fluido a la boquilla y en una posición “en uso”, en la que está separado del orificio de dispensado para permitir el dispensado de fluido desde la boquilla.

En un aspecto, la punta de la boquilla está conformada para definir un perfil esencialmente plano. En otro aspecto, el aspecto de la boquilla está conformado para definir un canal circunferencial con respecto al orificio de dispensado. Donde un canal circunferencial está definido de este modo, el tapón del presente documento puede disponerse para extenderse al menos parcialmente dentro de ese canal cuando el dispositivo está en la “posición de almacenamiento”.

Adecuadamente, el tapón está ubicado en el exterior de la boquilla de dispensado. Es decir, el tapón no está ubicado y/o no se extiende dentro de la boquilla (es decir no dentro del canal de dispensado de la boquilla) .

Adecuadamente, el tapón es independiente del dispositivo de descarga de fluido, y particularmente de la bomba y/o del recipiente del mismo.

Se apreciará que, en la operación general del dispositivo dispensador de fluido, el movimiento relativo entre la envuelta hueca y la bomba actúa para bombear fluido desde el depósito de fluido al interior de la boquilla de dispensado para el dispensado desde ésta.

En aspectos, el bombeo está dosificado. Por ejemplo, cada acción de bombeo da como resultado la administración de una única dosis de fluido desde el depósito a la boquilla.

Adecuadamente, para administración dosificada, la bomba incluye un émbolo, que puede deslizarse en una cámara dosificadora ubicada dentro de la envuelta hueca, teniendo la cámara dosificadora un tamaño para alojar una única dosis de fluido.

El depósito típicamente contiene varias dosis de fluido.

El tapón del presente documento puede montarse de forma reversible en la boquilla de dispensado para permitir el sellado reversible del orificio de dispensado. Durante el uso, dicho sellado actúa para minimizar el retrodrenaje de fluido desde el orificio de dispensado a través del interior de la boquilla.

El Solicitante ha comprobado que el perfil de esa parte del tapón que está en contacto con la boquilla de dispensado (es decir tapona el orificio de dispensado) en la “posición de almacenamiento” tiene un perfil curvo y es preferentemente semiesférico (por ejemplo en forma de cúpula) . Se ha comprobado que dicha forma semiesférica ayuda a situar el tapón en el orificio (o punta) de dispensado para el taponado efectivo del mismo.

El Solicitante ha observado también que, si se usa un tapón que tiene un perfil de contacto plano (por ejemplo en forma de de disco o cuadrado) , existe un riesgo de que si el tapón no se alinea perfectamente con el orificio de la boquilla de dispensado, una parte del tapón tiende a inclinarse hacia arriba y otra parte a inclinarse hacia abajo, comprometiendo de este modo su capacidad de sellado. Este problema no surge en relación con la forma semiesférica preferida, que tiende de forma natural a alinear la “cresta” de la semiesfera con la punta de la boquilla.

En un aspecto, el tapón semiesférico es lo suficientemente flexible para que en la “posición de almacenamiento” una parte del tapón se extienda en el orificio de dispensado de la boquilla de dispensado para llenar parcialmente el espacio en su interior y, de este modo, para minimizar cualquier espacio de aire.

En un aspecto preferido, el tapón comprende una base plana, preferentemente en forma de disco y un elemento de parte superior semiesférico provisto sobre ella. Globalmente, el tapón por lo tanto recuerda adecuadamente a un “bombín” con la cresta del sombrero contactando con la boquilla de dispensado, durante el uso para prevenir el

retrodrenaje en el orificio de dispensado. Las partes de base y de la parte superior del tapón pueden formarse por separado y a continuación juntarse o, como alternativa, la forma global del “bombín” (es decir base y parte superior) se moldea como una única parte.

Se apreciará que el tapón está conformado generalmente para optimizar el acoplamiento de sellado con la punta de la boquilla de dispensado (es decir esa área proximal al orificio de dispensado) . Es deseable también que el sellado actúe para minimizar el “espacio de aire” definido en el orificio de dispensado cuando el dispositivo está en la “posición de almacenamiento”, preferentemente reduciéndolo para que sea cercano a cero. En términos generales, el “espacio de aire” es ese volumen libre definido en combinación por el tapón, el canal de dispensado de la boquilla y la altura de fluido en el canal de dispensado.

Adecuadamente, el volumen del espacio de aire es lo suficientemente pequeño para que cualquier caída de presión debida a un aumento de este volumen equilibre el peso de fluido por debajo de éste para impedir el retrodrenaje del fluido hacia abajo a la bomba.

Deseablemente, la junta proporcionada por el tapón es completamente hermética, aunque en términos prácticos donde existe un espacio de aire inicial cierta ligera filtración de aire se produce de forma inevitable en una escala temporal prolongada. El Solicitante se ha dado cuenta de que el volumen de cualquier filtración de aire a través de la junta es proporcional a la diferencia de presión entre el espacio de aire y la presión atmosférica ambiente. Donde sin embargo, el espacio de aire tiene un... [Seguir leyendo]

1. Un aparato (1405) dispensador de fluido para alojar a un dispositivo (1408) de descarga de fluido, comprendiendo el aparato dispensador de fluido un cuerpo (1409) que define una cavidad, y una boquilla (1411) de dispensado que tiene un orificio de dispensado, caracterizado por la provisión de una caperuza (1407) terminal protectora que tiene:

una superficie interna para acoplamiento con el cuerpo, y una parte interna provista de una pared anular que define una cavidad en la que un tapón (1460) está alojado como un inserto caperuzara la misma,

en el que el inserto del tapón comprende una base plana y una parte (1461) superior convexa y dicha base plana está conformada para ser recibida por dicha cavidad, de modo que la parte superior convexa está orientada hacia fuera, en el que la caperuza terminal es móvil de una primera posición en la que cubre la boquilla a una segunda posición en la que la boquilla está descubierta, y en el que el tapón está ubicado sobre la caperuza terminal de modo que, cuando la caperuza terminal está en la primera posición, la parte superior convexa del tapón está en contacto con la boquilla de dispensado para sellar el

orificio de la boquilla de dispensado y en la segunda posición el tapón está separado de la boquilla de dispensado.

2. Un aparato dispensador de fluido de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la boquilla de dispensado tiene una punta que define un canal circunferencial con respecto al orificio de dispensado.

3. Un aparato dispensador de fluido de acuerdo con la reivindicación 2, en el que la forma del tapón refleja inversamente la de la punta de la boquilla de dispensado.

4. Un aparato dispensador de fluido de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que el tapón comprende material plástico.

5. Un aparato dispensador de fluido de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que el tapón comprende material resiliente.

6. Un aparato dispensador de fluido de acuerdo con la reivindicación 4 ó 5, en el que el tapón comprende un material 25 polimérico sintético o de origen natural.

7. Un aparato dispensador de fluido de acuerdo con la reivindicación 6, en el que el tapón comprende un material elastomérico.

8. Un aparato dispensador de fluido de acuerdo con la reivindicación 7, en el que dicho material elastomérico es un material elastómero termoplástico (TPE) .

9. Un aparato dispensador de fluido de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en el que el tapón comprende un material de dureza de 30 a 40 Shore A.

10. Un aparato dispensador de fluido de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, en el que en la primera posición el tapón experimenta una fuerza de compresión para garantizar suficiente contacto de sellado con la boquilla de dispensado.

11. Un aparato dispensador de fluido de acuerdo con la reivindicación 10, en el que la fuerza de compresión experimentada por el tapón es mayor de 1, 5 N.

12. Un aparato dispensador de fluido de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, en el que la caperuza terminal está formada como una pieza moldeada y el inserto del tapón se proporciona como una segunda pieza moldeada caperuzara la misma.

13. Un aparato dispensador de fluido de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, en el que la caperuza terminal está provista de una o más proyecciones (1449a, 1449b) guía conformadas para su recepción por aberturas y/o canales definidos por el cuerpo para alinear la caperuza terminal con el cuerpo.

14. Un aparato dispensador de fluido de acuerdo con la reivindicación 13, en el que las una o más proyecciones guía comprenden un medio de retención para retener de forma reversible la caperuza terminal al cuerpo.

15. Un aparato dispensador de fluido de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 14, en el que la caperuza terminal comprende un material rígido.

16. Un aparato dispensador de fluido de acuerdo con cualquier reivindicación anterior, que comprende un dispositivo de descarga de fluido alojado en la cavidad, teniendo el dispositivo de descarga de fluido una envuelta hueca que define un depósito para contener un volumen de fluido y una bomba que tiene una entrada de succión que se 50 extiende dentro de la envuelta hueca, teniendo la bomba una salida de descarga que se extiende desde un primer extremo de la envuelta hueca para cooperación con la boquilla de dispensado y permitir el suministro por bombeo de fluido desde el depósito a la boquilla de dispensado.

17. Un aparato dispensador de fluido de acuerdo con la reivindicación 16, en el que dicho depósito contiene un volumen de formulación de medicamento fluido.